【330元一瓶,#谁需要买国产新冠口服药阿兹夫定#?】近日,国产新冠口服药阿兹夫定已开始在部分互联网医药平台上架。消息一出,立即引发热议。有网友对国产新冠口服药表示支持,认为疫情期间线上就诊是不错的选择。但也有网友表示,“硬抗一礼拜,少花330”,还有网友对药效存在一定的疑问,“不是不吃药也可以吗?”

阿兹夫定有治疗新冠的效果,但副作用发生率高

从事药物开发多年的优迈生物CEO赵勇对观察者网表示,现在推出阿兹夫定,是提供一个可能的治疗选项。虽然大部分人感染目前的流行新冠毒株后,症状较轻且可以在短时间内自愈,但是毕竟会有一部分人需要药物干预,临床上多一种选择总是好的,特别是阿兹夫定还是国产自研药物。

流行病学从业人员邱溱也认为,对于有基础疾病的新冠患者,此类药物是必要的。

而从药效角度来说,赵勇指出,《信号转导和靶向治疗》期刊2021年12月发表了题为“Azvudine is a thymus-homing anti-SARS-CoV-2 drug effective in treating COVID-19 patients”的论文,该论文最后描述了阿兹夫定在一个单臂(没有对照组)、随机的同情用药临床实验中的表现:在其他用药无效的情况下,入组的31个病人平均经过3.29天病毒检测转阴,经过9天出院。

国家药品监督管理局网站7月25日发布的消息显示,阿兹夫定被批准用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

赵勇解释说,这次批准阿兹夫定用于治疗的对象是非常明确的,即普通型新冠感染的成年患者。“但是如果我们进一步细看阿兹夫定的说明书和技术评审报告,会发现这个药物的副作用是比较大的,因此应谨慎使用,特别是有肝肾疾病、或是正在使用其他具有肝肾损伤或是由肝脏代谢的药物病人,应在医生指导下使用,孕妇应该是不推荐使用的”。

病毒学专家常荣山表示,根据《阿兹夫定申请上市技术审评报告》,该药有遗传毒性和生殖毒性,“不建议孕妇和未生育人群使用”。

据赵勇介绍,动物实验显示阿兹夫定在较高剂量下对动物的生殖力及子代的发育均有影响。“动物实验显示的生殖毒性虽然是在较高剂量下才显示出来,但是这个毒性剂量较临床剂量相差并不太大(特别是对雌性),而且由于没有人体的临床数据,不能排除在临床使用剂量下,对人体亦有生殖毒性”。

赵勇指出,由于阿兹夫定的副作用较大,应在医师指导下谨慎使用,“该药不会成为非处方药,除非未来进一步的临床实验中充分证实了其安全性。”

邱溱同样认为阿兹夫定暂时不会由处方药变为非处方药,“因为最近大量民众存在过量服药、多种药物混用的情况,也存在非理性抢购的情况”。

常荣山则表示,对公众来讲,未遵医嘱自行使用的风险比较大,“在医院,医生会避免不适宜人群使用该药物,但在药店或线上售卖,就无法杜绝这类人群用药问题”。

针对平台所说的“开具处方以持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据”,常荣山认为,意义有限,因为核酸检测可能出现假阳性的情况。

阿兹夫定至今未披露完整临床试验证据

赵勇、常荣山都注意到,阿兹夫定临床试验人数过少。

美国阿拉巴马大学伯明翰分校遗传学博士周叶斌也曾指出这个问题。他在其公众号“一个生物狗的科普小园”发布文章称,阿兹夫定有三个临床试验,分别在中国、俄罗斯与巴西进行,中国的试验从2020年6月做到了2022年3月,实际招募348人,标准是轻症与普通型新冠。俄罗斯的试验从2021年6月开始,已招募314人,标准是中症。巴西的试验与俄罗斯一样,在2021年6月开始,标准是中症,计划招募342人,只完成招募180人。

周叶斌认为:“新冠药物在试验设计阶段,觉得只要招募三百多人就能确定有效性,在我个人看来几乎是匪夷所思。”

截至目前,阿兹夫定仍未公布完整的临床试验数据。周叶斌在文章中指出,关于阿兹夫定,只能在8月相关药企申请港股IPO的材料中找到极为有限的数据。

值得一提的是,阿兹夫定曾于11月19日短暂上架。微信公众号“真实生物科技”发布情况说明称,这是海王星辰药店的个例行为,初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。海王星辰线上售卖的阿兹夫定实为该司抗HIV-1适应症药品。

阿兹夫定发明人:该药对新冠变异病毒也同样有效

据微信公众号“真实生物科技”消息,今年7月25日,国家药监局附条件批准阿兹夫定增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。自此,阿兹夫定国内首款获批上市的国产新冠口服药。

药监局官网资料显示,此前在2021年7月,阿兹夫定被附条件批准上市用于治疗艾滋病。

12月13日晚间,微信公众号“真实生物科技”发布文章介绍,阿兹夫定是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物。

文章称,阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂,能特异性作用于新冠病毒聚合酶(RdRp),在新冠病毒 RNA合成过程中嵌入病毒RNA,从而抑制新冠病毒复制,达到治疗新冠病毒感染的作用。

文章显示,阿兹夫定的国际多中心Ⅲ期临床研究结果证明其抗新冠病毒疗效和安全性。临床试验结果表明阿兹夫定具有抑制新冠病毒复制的作用,加快清除新冠病毒,减轻症状、缩短病程的显著疗效, 用药剂量低更为安全。

文章同时还援引了几位专家对阿兹夫定的评价。

中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东表示,阿兹夫定有治标和顾本的特点,抗病毒是治“标”,胸腺保护相当于顾“本”。“阿兹夫定抗冠符合二项药理模式,第一项就是抗病毒,抑制新冠病毒RdRp功能,而它的抗病毒作用主要集中在胸腺;胸腺实际上是一个放大器,只要T细胞能够产生足够功能,就可以进入第二项,即通过免疫系统消灭全身的病毒。”

首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心张福杰主任指出,非临床研究显示,阿兹夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株,改善肺损伤,增强免疫,显著缩短核酸转阴时间。在中国和俄罗斯进行的Ⅲ期临床研究也进一步证实了阿兹夫定在轻、中度新冠病毒肺炎患者中的疗效与安全性。

阿兹夫定发明人、郑州大学副校长常俊标教授在接受媒体采访中表示:“经临床试验证明,该药对新冠病毒有良好的抑制作用。同时,对于变异病毒也同样有效。”(观察者网)

【#西药退烧药与中药感冒药尽量不要同服#】近一周来,奥密克戎病毒来势汹汹,越来越多的人中招变阳。感染过的人会不会反复感染?网上流传的抗疫中药方靠谱吗?中药西药能一起吃吗?……针对当下公众关心的热点问题,张伯礼院士接受了新华社“新华视点”记者的专访。

热点一:北京等一些城市感染者数量明显增加,但另外一些城市情况较平稳,导致这种差异的原因是什么?

张伯礼:这种差异与北京人口多、密度大有关,导致疫情传播速度更快。同时,北京本轮疫情的主要毒株是奥密克戎BF.7毒株,与奥密克戎其他变异株相比具有更强的传染性和免疫逃逸能力。这种变异株主要在上呼吸道复制,这意味着感染者容易在说话、咳嗽时造成病毒的传播,进一步促进了病毒的传播。此外,北方寒冷,又值感冒、流感的高发季,更加深了疫情严重的印象。

热点二:感染过新冠的人会不会反复感染?

张伯礼:有些传染病,确实在一次感染后会获得持久甚至终身免疫,比如水痘。而新冠病毒感染与之不同,通过对国内外奥密克戎疫情的观察可以得出结论,由于新冠病毒不断发生变异,且有较强免疫逃逸能力,当前流行的奥密克戎毒株具有多个亚型,人体对奥密克戎不同亚型难以建立全面的免疫屏障,在感染新冠病毒之后,少数人有可能还会再次被感染,这方面还需开展更多的研究。

二次感染的情况是因人而异的,要根据感染者当时的免疫力和病毒的强弱程度来考量。一般而言,二次感染与首次感染的症状没有太大区别。如果感染了同一个亚型的病毒,二次感染的症状会轻于首次感染。因此,即使感染康复后个人防护措施仍应当坚持。

热点三:很多人关心新冠后遗症的问题,这种担忧有必要吗?

张伯礼:是否称为“后遗症”“长新冠”还可以讨论。部分患者在康复期确实还存在一些症状,没有完全恢复。原始毒株和德尔塔毒株所致的感染大约有10%的患者转阴后有此类症状存在。但目前初步观察,奥密克戎毒株引发新冠这类症状风险显著降低,无症状感染者基本无新冠后遗症。

奥密克戎感染不可怕,绝大多数感染者可在7-10天内完全恢复。对于新冠“后遗症”,不用过度担忧和恐慌。但由于感染者基数大,患者治愈后出现的一些持续症状,还需要进一步观察研究。

中医讲“瘥后防复”。我们在武汉总结的经验是早期康复、综合康复、自我康复,用中药、针灸、推拿以及传统功法等,能够促进患者愈后,改善乏力、气短等症状。延续新冠康复的经验,发挥中医药在康复方面的特色优势,不断优化康复路径和方法,采取积极的干预措施,让治愈者的身心达到更好的状态。

热点四:中药西药是否可以一起吃?

张伯礼:当前应当呼吁广大民众理性用药、合理用药,切忌病急乱投医以及过量用药。如果被感染,西药退烧药与中药感冒药尽量不要同服,如服用连花清瘟、金花清感、宣肺败毒颗粒等有退热功效的中成药,就不再联合服用布洛芬或对乙酰氨基酚了。其他中药西药如服用也应间隔1小时,避免互相影响。当然若是服用了感冒类中药,但咽痛明显,可以加服六神丸、清咽滴丸等对症药。同时应把握“中病即止”原则,症状消失后及时停止用药。

中药感冒药也尽量只选一种服用,没必要两三种一起服用,这类药多含有清热解毒类的苦寒药,叠加使用易伤脾胃,不利于愈后。西药退烧药同样如此,选用一种即可,避免联合用药,要注意每日服用剂量不要超标,否则可能会对肝脏带来损伤。

热点五:现在网上流传着很多预防或治疗新冠的中药方,以及一些所谓“很灵”的食补方,您怎么看?

张伯礼:根据中医“三因制宜”的原则,不同的地域、不同的人群、不同的季节防治疾病的方剂都有所不同,需因时因人因地裁方用药,食补也是同样道理。网上流传的这些中药方可能对一部分人起效,但不一定对其他人群有效,甚至有反作用。建议药方、食补方宜在中医师指导下合理使用。对患者而言,多喝水,多吃富含维C的水果、新鲜蔬菜,注意休息,保障睡眠都是重要的。

热点六:接下来疫情感染的走势会怎样?

张伯礼:根据目前国内形势,奥密克戎毒株已在社会面传播,又值冬季流感、普通感冒的高发季,接下来1至2个月会迎来一波流行高峰。

新冠肺炎疫情发生以来,我国预防与治疗相结合,中西医并重,中西药并用,新冠肺炎重症率和病亡率保持在较低水平。但随着感染基数的不断增大,重症感染者人数也将大概率出现增长。国家有关部门已经部署医疗单位,加强重症救治的床位及医务人员培训工作。尽管新冠病毒呈现致病力减弱的趋势,奥密克戎变异株依然对老年人和有严重基础性疾病人群的健康产生较大威胁,如何在流行高峰期保护好这些人群是接下来疫情防控的重点工作。

热点七:今年春节具备大家团圆过节的条件吗?

张伯礼:国务院联防联控机制“新十条”的发布,让有乡愁的人们有了回家过年的盼头。团圆是中国人对春节最大的期盼,将心比心,将疫情防控工作与暖心服务更好地结合起来,也是我国疫情防控政策优化调整的方向。在疫情新形势下,相信疫情防控部门和各地政府也都在未雨绸缪,因地制宜制定返乡政策,今年大概率是个团圆年。但春运人员迁徙传播风险较高,相关准备工作仍需加强,个人防疫意识和措施切不可放松。

热点八:近期不少人因为觉得可能被感染处于焦虑中,您想对他们说什么?

张伯礼:中医常讲七情致病,恐慌焦虑等不良情绪可能导致人体免疫力下降,积极的心态对于预防和治疗疾病都具有非常大的好处,应以变应变。与第一代病毒、德尔塔病毒致病性不同,现在奥密克戎感染致病力较弱。平常得感冒、流感不紧张,现在也没有必要紧张,尤其是年轻人更不用紧张。在日常生活中要坚持过去行之有效的防控措施,保持社交距离,正确佩戴口罩,做好手部消毒,注意室内通风,不聚集,少聚餐,规律作息,保证睡眠,防护措施到位,能够对新冠起到有效的预防作用。积极做好情绪平复工作,自我调适,进行如读书、八段锦、太极拳等一些活动,以放松身心。

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张伯礼:这种差异与北京人口多、密度大有关,导致疫情传播速度更快。同时,北京本轮疫情的主要毒株是奥密克戎BF.7毒株,与奥密克戎其他变异株相比具有更强的传染性和免疫逃逸能力。这种变异株主要在上呼吸道复制,这意味着感染者容易在说话、咳嗽时造成病毒的传播,进一步促进了病毒的传播。此外,北方寒冷,又值感冒、流感的高发季,更加深了疫情严重的印象。

热点二:感染过新冠的人会不会反复感染?

张伯礼:有些传染病,确实在一次感染后会获得持久甚至终身免疫,比如水痘。而新冠病毒感染与之不同,通过对国内外奥密克戎疫情的观察可以得出结论,由于新冠病毒不断发生变异,且有较强免疫逃逸能力,当前流行的奥密克戎毒株具有多个亚型,人体对奥密克戎不同亚型难以建立全面的免疫屏障,在感染新冠病毒之后,少数人有可能还会再次被感染,这方面还需开展更多的研究。

二次感染的情况是因人而异的,要根据感染者当时的免疫力和病毒的强弱程度来考量。一般而言,二次感染与首次感染的症状没有太大区别。如果感染了同一个亚型的病毒,二次感染的症状会轻于首次感染。因此,即使感染康复后个人防护措施仍应当坚持。

热点三:很多人关心新冠后遗症的问题,这种担忧有必要吗?

张伯礼:是否称为“后遗症”“长新冠”还可以讨论。部分患者在康复期确实还存在一些症状,没有完全恢复。原始毒株和德尔塔毒株所致的感染大约有10%的患者转阴后有此类症状存在。但目前初步观察,奥密克戎毒株引发新冠这类症状风险显著降低,无症状感染者基本无新冠后遗症。

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