##科兴公司奥密克戎株新冠疫苗获批进入临床研究##国药奥密克戎变异株疫苗获批临床##奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件# 这个话题就不得不提到新药研发的三个主要流程：药品生产（manufacturing）、非临床研究（non-clinical study）和临床研究（clinical study）。现在呢，这个新冠疫苗就是到了“临床研究”阶段，也就是获得了IND。#医学生Medic[超话]##医学翻译[超话]##羊君医学翻译笔记##医学翻译相对论##医学英语[超话]##制药##临床研究#

#wiley热点研究##阿尔兹海默症# AMEM | 成年后海马神经发生与阿尔茨海默病的神经再生治疗[心]

阿尔茨海默氏病（Alzheimer’s disease, AD）是一种神经退行性疾病，是导致老年痴呆的最常见原因。流调显示目前世界范围内有超4800万人口罹患AD。然而，目前尚无能够终止AD病程进展的治疗药物和方法。

尽管针对AD两大病理特征，即神经元胞内过度磷酸化tau蛋白（p-tau）异常聚集以及胞外淀粉样Aβ蛋白沉积的新药研发一直在进行中，但多在最后的临床试验阶段因疗效不佳而终止。其中部分原因可能与老年AD患者脑内神经网络退变的不可逆性有关。因此，通过诱导神经元新生补偿神经元丢失以及重塑退变的神经元网络，有望成为AD治疗的新方向。来自遵义医科大学基础药理教育部重点实验室的郑杰教授对AD与海马神经发生的研究进展进行了回顾。

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【药品上市许可持有人制度的发展】https://t.cn/A66FktSU 药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，简称“MAH”）制度作为国际上通行的药品审评审批制度，早前在美国、欧盟等国家或地区就已施行，并经实践检验，取得了不菲的成效。它将药品的注册上市与生产加工相互分离，在保证药品的有效性、安全性的基础上，药品研发者经过药品上市申请，获得药品上市许可证，成为MAH。并且在MAH制度下，MAH有权自行生产或委托生产，并对其生产、销售的药品质量负责。这种制度有利于从源头上抑制低水平重复建设，提高新药研发的积极性，促进产业的科学化、合理化分工。