【国金医药】信达生物年报点评：产品协同放量高增，与礼来合作再进一步
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国金研究医药行业 赵海春

业绩简评
2022年3月29日，公司发布2021年业绩公告，主营总收入42.6亿元，同比增长74.1%（其中产品销售40亿元，同比增长69%）；研发支出21.16亿元，同比增长23%。业绩符合预期。
评论
PD-1放量，多产品协同，营收同比高增69%；产能提升，毛利率提高3.7个百分点至88.6%。（1）2021年度，主业营收42.6亿元，同比增长高达74%。达伯舒（信迪利单抗）新获批3项适应症，包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌及一线肝癌。以上新增的3项适应症已纳入国家医保，此前已入医保的治疗难治或复发的经典型霍奇金淋巴瘤的适应症用药，也成功续约。截至2021年，达伯舒上市以来累计销售额已过64亿。（2）公司2021年将商业化产品组合扩充至6款获批药物，新增2款产品上市，包括耐立克（奥雷巴替尼片）经中国药监局获批用于治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药且伴有T3151突变的慢性期（CP）或加速期（AP）成人慢性髓细胞白血病（CML）及达伯坦（培美替尼片）于台湾市场获批用于治疗既往接受过全身性药物治疗、具有FGFR2基因融合或其他重排且不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。（3）公司产能由于6套3000升的不锈钢反应器产线自2020年度第四季度投产后，产量与生产效率持续提升；2021年度的产品毛利率提升3.7个百分点至88.6%。
研发持续，国际化合作再进一步。（1）2021年，公司研发投入稳步上升至21.16亿元，全球研发管线的临床持续推进。目前，公司有6款产品处于关键性临床或提交NDA的阶段，19款产品处于临床1/2期，80多项临床前项目。（2）公司有多达25项全球合作进行中，有多项跨过药企战略合作，如罗氏、礼来等。2022年3月28日，礼来与信达宣布将深化战略合作，信达将支付礼来4500万美元首付款，并将获得希冉择（雷莫西尤单抗）、塞普替尼在中国大陆的独家商业化权利以及礼来BTK抑制剂的优先谈判权。

投资建议
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风险提示：新药研发进展、产品上市时间、产品销售不达预期的风险。

以license in为主，国内开发的Everest Medicines：

截至2021年12月31日，现金及现金等价物为26.4亿人民币。

2021年研发费用6.13亿。https://t.cn/A66VwbHi。

从信诺维买了BTK；
从新加坡淘来口服3CL靶点新冠药物EDDC-2214，预计年底进临床；
TROP-2 ADC、etrasimod、NEFECON、Ralinepag属于不错的资产；
etrasimod（Arena/辉瑞的S1P1）的研发历史值得关注，非常有故事性。

信达生物(01801.HK)与礼来深化肿瘤领域战略合作
即市頭條
· 信达生物(01801.HK)
27.850
+0.91%
礼来(LLY.US)
289.020
289.040
+0.46%
+0.01%
盘后
信达生物(01801.HK)公布，与礼来制药(LLY.US)深化战略合作，公司获得在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择(雷莫西尤单抗)和Retsevmo(塞普替尼)获批后独家商业化权利。待希冉择(雷莫西尤单抗)肝细胞癌适应症以及Retsevmo(塞普替尼)非小细胞肺癌(NSCLC)适应症获批注册后，公司将支付礼来总计4,500万美元的首付款。信达生物将在希冉择(雷莫西尤单抗)和Retsevmo(塞普替尼)获批后负责在中国销售。

此外，公司获授予享有Pirtobrutinib未来在中国商业化权利的优先谈判权。Pirtobrutinib是一款正在研究的口服，高选择性，非共价(可逆的)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。目前，礼来正在对Pirtobrutinib进行多项全球3期临床研究，包括治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)患者。