【#一场跨3省6市的培训引发的疫情#，防疫链条层层失守】供职于江苏无锡某集团的摄影培训师李某某和吕某怎么也不会想到，二人在“五一”小长假前后为期半个月、横跨3省6市的摄影培训行程，将会产生一波继年初石家庄疫情后，引发举国关注的跨省疫情。截至目前，辽宁、安徽两地本土感染病例共有34例，安徽16例，辽宁18例。
中疾控流行病学首席专家吴尊友在接受媒体采访时称，此次疫情的源头可能来自于辽宁营口，但零号病人仍然未知。好消息则是，安徽省疾控中心对患者标本进行基因测序，未发现引起高致病、高传染性突变位点，不属于目前印度、南非等地流行的高传染性变异株。
这次疫情是在全国22天、安徽440天没有本土病例的情况下发生的，病毒在全国“五一”假期2.3亿人次出游的狂欢中隐秘传播。
这次疫情的首个报告病例是5月13日确诊的安徽六安裕安区浙东商贸城爱慕影楼的销售人员张某某。此后，根据张某某流调信息，排查出确诊病例李某某，又根据李某某行踪，锁定其同事吕某。
李某某正是到爱慕影楼培训时，与张某某有过接触，且二人共同就餐。4月26日起，李某某和吕某就分别从兰州、北京出发，当晚先到达辽宁营口鲅鱼圈区，开始为当地金色童年摄影基地员工开展培训，二人入住同一酒店，有过接触。5月1日，李某某先行离开营口，经大连赶赴合肥，在机场直接乘大巴前往六安，5月2日至8日，在爱慕影楼开展培训，8日下午抵达合肥市肥西县。吕某在营口停留至5月8日，5月10日经北京抵达肥西县，与李某某汇合，入住酒店同一房间。
李某某开展培训的爱慕影楼在当地颇为有名，处于繁华地段，主要经营婚纱摄影。六安市目前的14名病例，感染皆由摄影培训引起，其中有13人供职于爱慕影楼或与爱慕影楼相距不到50米、由同一人经营的艾米儿童摄影馆。剩余1人病例，5月8日曾在影楼拍摄婚纱照，12日，在影楼选照片。爱慕影楼老板在接受媒体采访时称，5月2日当天，培训共有20名左右员工参与。从该影楼老板5月12日发布的一段视频来看，爱慕影楼店内没人戴口罩。据了解，在六安当地，最近一段时间以来，进入商场等公共场所，已经不需要扫健康码。
根据六安市卫健委5月16日发布的通报，六安市世立医院、裕安区西市街道响铃庵社区卫生服务站、擅自接诊发热病人张某某的医师欧某某违反了首诊负责制的相关法律法规。世立医院、响铃庵社区卫生服务站被要求立即停业，欧某某涉嫌非法行医，移交司法机关，依法追究法律责任。世立医院在当地是一家二级甲等民营医院，并非新冠病人定点收治医院。据六安市卫健委通报，世立医院对首例确诊发热病例有多次接诊行为，均未及时进行预检分诊、隔离处置、核酸检测等管控措施，造成疫情扩散的严重后果。
此次疫情得以传播，一与基层医疗机构的防疫漏洞有关，也与民众的就诊意识不无关系。“新华视点”报道称，张某某5月6日晚出现发热，后通过熟人关系，绕过正常接诊程序，先是到世立医院门诊部急诊科输液治疗。直至11日，她再次来到该医院住院治疗时，该院才对其进行核酸检测。其间，执业医师欧某某，经熟人介绍，在妻子开设的一家儿童玩具门店内，擅自给张某某做治疗。李某某5月5日自述身体不适，5月8日到六安市一家社区卫生服务站看病。在接诊医生问询，得到李某某“不发热”的回答后，未对其量体温，随后进行输液。李某某就诊时未登记真名，卫生服务站也没有接诊记录，而李某某当天离开六安时已出现发热。
这样的漏洞不仅存在于六安，也发生于营口。据李某某和吕某自述，4月27日到30日营口市培训期间，就有参训学员出现感冒、咳嗽等症状。据媒体报道，李某某到达营口当天，摄影基地员工已有3人发烧、感冒。吕某5月3日出现不适，当晚来到金色童年摄影基地旁李波卫生所，自述嗓子疼，无发热，共输液4次。当时，吕某并没有在诊所输液，而是在摄影基地内完成。吕某打点滴之前，5月1日，另一名接受过李某某培训的金色童年摄影基地病例也曾前往李波卫生所打吊瓶，之后购物、吃饭、工作等照常进行。5月15日，该诊所大夫被诊断为无症状感染者。
复旦大学公共卫生学院原院长、流行病学家姜庆五分析说，可判断出诊所大夫是被打点滴病人感染。根据辽宁省新冠疫情防控指挥部通报，李波卫生所已被关停，李波执业证书被吊销，营口市鲅鱼圈区所有个体诊所被临时关闭。
姜庆五分析说，吕某5月3日去诊所打点滴，就意味着其有着感染新冠的可能性，但我们的基层诊疗网络却没能将这样的病例锁定住，没能第一时间发现疫情。辽宁营口目前共有14例本土病例，11人都供职于金色童年摄影基地，接受过吕某或李某某的培训或与其有过接触。另有一病例是外省来营出差人员，5月10日入住李某某居住过的酒店房间，之后在金色童年摄影基地工作，还有一病例是5月5日到该摄影基地取照片的顾客，在店内停留30分钟。
结合病例发病时间，吴尊友认为，虽然首个确诊病例来自安徽六安，但营口病例发病时间比安徽六安病例早，从现有流行病学传播关系来看，六安病例由营口病例传播所致，辽宁营口可能是此次疫情的源头。姜庆五分析说，依据现有病例发病时间，病例最早感染时间或可被推至4月中旬前后，这意味着在此次疫情发生前，病毒已隐秘传播近一个月。李某某、吕某可能不是本轮疫情零号病人。姜庆五认为，应对较早出现症状的摄影基地员工仔细排查，可以通过抗体测定进一步明确其感染时间以及病毒的传播链条。
这也不是国内第一次由培训引发的感染事件。今年1月，吉林通化出现由“培训”引发的超级传播事件。一名无症状感染者在2日内举行3次培训，其间共造成81人感染，二三代病例至少60人。
此次疫情引人关注的暴风眼是营口鲅鱼圈区。正由于其临海地理位置，使得吴尊友认为，相较于内陆省份安徽，辽宁发生输入性疫情可能性更大。鲅鱼圈区得名由来在于此地自古以来盛产鲅鱼。该区交通便捷，北距营口机场40公里，到沈阳桃仙国际机场180公里、大连周水子国际机场140公里。中国沿海十大港口之一的营口港位于区内，是东北腹地最近、最便捷的出海通道，客货班轮可直达韩国仁川。
疾控专家认为，营口是国家海产品进口、加工比较密集的区域，因此存在病毒输入可能性，但具体是由人带入，还是物传入，有待进一步调查。这不是辽宁首次陷入疫情旋涡。去年7月和12月，大连先后两次暴发聚集性疫情，分别报告本地感染病例118例和83例，前者感染源头或来自海产品加工车间，后者认定为污染的进口冷链产品。口岸城市因其特殊性，面临着更为严峻的防疫挑战。中国有各类边贸口岸293个，云南瑞丽因缅甸籍输入性病例，自去年9月至今曾两次封城。
安徽、辽宁两省的疫苗接种率更是落后于全国整体水平。截至5月13日，安徽新冠病毒疫苗累计接种885.6342万剂次，疫苗覆盖范围达每百人14.51剂次，全国这一数字为26。辽宁省截至本月10日，累计接种疫苗710.41万剂次，每百人接种16.7剂次，低于同期全国整体的23.6。5月15日和5月14日，辽宁省营口市疾控中心副主任李岩与安徽省卫生健康委副主任董明培分别表示，营口感染的5例病例和安徽此前确诊的病例均未接种新冠疫苗。
“政府宣传半年，不如某某确诊半天”，此轮疫情发生后，当地民众接种疫苗的意愿陡增。合肥民众冒雨排队打疫苗的视频在网上热传。数据显示，合肥单日接种疫苗量在13日和14日连创新高，14日全市接种疫苗36.41万剂次 。截至16日，安徽省累计报告接种新冠疫苗1172万余剂次，近一周日均接种剂次超84万剂次。辽宁沈阳本月12日以来，全市每天的接种量都在10万剂次以上。
连日来，全国疫苗接种量也刷新了纪录。截至5月16日，全国新冠疫苗接种突破4亿剂次，疫苗接种从1亿剂次到破2亿用了25天，从2亿到超过3亿剂次用时16天，从3亿剂次到突破4亿剂次仅用了9天。国际公共卫生专家、美国对外关系委员会全球卫生高级研究员黄严忠向记者分析说，纵观这次辽宁、安徽当地对于疫情的处置，依然沿用大规模核酸检测、“动态清零”策略。从防疫角度来看，接种疫苗是更为经济的策略。N（中国新闻周刊、新华视点）
中疾控流行病学首席专家吴尊友在接受媒体采访时称，此次疫情的源头可能来自于辽宁营口，但零号病人仍然未知。好消息则是，安徽省疾控中心对患者标本进行基因测序，未发现引起高致病、高传染性突变位点，不属于目前印度、南非等地流行的高传染性变异株。
这次疫情是在全国22天、安徽440天没有本土病例的情况下发生的，病毒在全国“五一”假期2.3亿人次出游的狂欢中隐秘传播。
这次疫情的首个报告病例是5月13日确诊的安徽六安裕安区浙东商贸城爱慕影楼的销售人员张某某。此后，根据张某某流调信息，排查出确诊病例李某某，又根据李某某行踪，锁定其同事吕某。
李某某正是到爱慕影楼培训时，与张某某有过接触，且二人共同就餐。4月26日起，李某某和吕某就分别从兰州、北京出发，当晚先到达辽宁营口鲅鱼圈区，开始为当地金色童年摄影基地员工开展培训，二人入住同一酒店，有过接触。5月1日，李某某先行离开营口，经大连赶赴合肥，在机场直接乘大巴前往六安，5月2日至8日，在爱慕影楼开展培训，8日下午抵达合肥市肥西县。吕某在营口停留至5月8日，5月10日经北京抵达肥西县，与李某某汇合，入住酒店同一房间。
李某某开展培训的爱慕影楼在当地颇为有名，处于繁华地段，主要经营婚纱摄影。六安市目前的14名病例，感染皆由摄影培训引起，其中有13人供职于爱慕影楼或与爱慕影楼相距不到50米、由同一人经营的艾米儿童摄影馆。剩余1人病例，5月8日曾在影楼拍摄婚纱照，12日，在影楼选照片。爱慕影楼老板在接受媒体采访时称，5月2日当天，培训共有20名左右员工参与。从该影楼老板5月12日发布的一段视频来看，爱慕影楼店内没人戴口罩。据了解，在六安当地，最近一段时间以来，进入商场等公共场所，已经不需要扫健康码。
根据六安市卫健委5月16日发布的通报，六安市世立医院、裕安区西市街道响铃庵社区卫生服务站、擅自接诊发热病人张某某的医师欧某某违反了首诊负责制的相关法律法规。世立医院、响铃庵社区卫生服务站被要求立即停业，欧某某涉嫌非法行医，移交司法机关，依法追究法律责任。世立医院在当地是一家二级甲等民营医院，并非新冠病人定点收治医院。据六安市卫健委通报，世立医院对首例确诊发热病例有多次接诊行为，均未及时进行预检分诊、隔离处置、核酸检测等管控措施，造成疫情扩散的严重后果。
此次疫情得以传播，一与基层医疗机构的防疫漏洞有关，也与民众的就诊意识不无关系。“新华视点”报道称，张某某5月6日晚出现发热，后通过熟人关系，绕过正常接诊程序，先是到世立医院门诊部急诊科输液治疗。直至11日，她再次来到该医院住院治疗时，该院才对其进行核酸检测。其间，执业医师欧某某，经熟人介绍，在妻子开设的一家儿童玩具门店内，擅自给张某某做治疗。李某某5月5日自述身体不适，5月8日到六安市一家社区卫生服务站看病。在接诊医生问询，得到李某某“不发热”的回答后，未对其量体温，随后进行输液。李某某就诊时未登记真名，卫生服务站也没有接诊记录，而李某某当天离开六安时已出现发热。
这样的漏洞不仅存在于六安，也发生于营口。据李某某和吕某自述，4月27日到30日营口市培训期间，就有参训学员出现感冒、咳嗽等症状。据媒体报道，李某某到达营口当天，摄影基地员工已有3人发烧、感冒。吕某5月3日出现不适，当晚来到金色童年摄影基地旁李波卫生所，自述嗓子疼，无发热，共输液4次。当时，吕某并没有在诊所输液，而是在摄影基地内完成。吕某打点滴之前，5月1日，另一名接受过李某某培训的金色童年摄影基地病例也曾前往李波卫生所打吊瓶，之后购物、吃饭、工作等照常进行。5月15日，该诊所大夫被诊断为无症状感染者。
复旦大学公共卫生学院原院长、流行病学家姜庆五分析说，可判断出诊所大夫是被打点滴病人感染。根据辽宁省新冠疫情防控指挥部通报，李波卫生所已被关停，李波执业证书被吊销，营口市鲅鱼圈区所有个体诊所被临时关闭。
姜庆五分析说，吕某5月3日去诊所打点滴，就意味着其有着感染新冠的可能性，但我们的基层诊疗网络却没能将这样的病例锁定住，没能第一时间发现疫情。辽宁营口目前共有14例本土病例，11人都供职于金色童年摄影基地，接受过吕某或李某某的培训或与其有过接触。另有一病例是外省来营出差人员，5月10日入住李某某居住过的酒店房间，之后在金色童年摄影基地工作，还有一病例是5月5日到该摄影基地取照片的顾客，在店内停留30分钟。
结合病例发病时间，吴尊友认为，虽然首个确诊病例来自安徽六安，但营口病例发病时间比安徽六安病例早，从现有流行病学传播关系来看，六安病例由营口病例传播所致，辽宁营口可能是此次疫情的源头。姜庆五分析说，依据现有病例发病时间，病例最早感染时间或可被推至4月中旬前后，这意味着在此次疫情发生前，病毒已隐秘传播近一个月。李某某、吕某可能不是本轮疫情零号病人。姜庆五认为，应对较早出现症状的摄影基地员工仔细排查，可以通过抗体测定进一步明确其感染时间以及病毒的传播链条。
这也不是国内第一次由培训引发的感染事件。今年1月，吉林通化出现由“培训”引发的超级传播事件。一名无症状感染者在2日内举行3次培训，其间共造成81人感染，二三代病例至少60人。
此次疫情引人关注的暴风眼是营口鲅鱼圈区。正由于其临海地理位置，使得吴尊友认为，相较于内陆省份安徽，辽宁发生输入性疫情可能性更大。鲅鱼圈区得名由来在于此地自古以来盛产鲅鱼。该区交通便捷，北距营口机场40公里，到沈阳桃仙国际机场180公里、大连周水子国际机场140公里。中国沿海十大港口之一的营口港位于区内，是东北腹地最近、最便捷的出海通道，客货班轮可直达韩国仁川。
疾控专家认为，营口是国家海产品进口、加工比较密集的区域，因此存在病毒输入可能性，但具体是由人带入，还是物传入，有待进一步调查。这不是辽宁首次陷入疫情旋涡。去年7月和12月，大连先后两次暴发聚集性疫情，分别报告本地感染病例118例和83例，前者感染源头或来自海产品加工车间，后者认定为污染的进口冷链产品。口岸城市因其特殊性，面临着更为严峻的防疫挑战。中国有各类边贸口岸293个，云南瑞丽因缅甸籍输入性病例，自去年9月至今曾两次封城。
安徽、辽宁两省的疫苗接种率更是落后于全国整体水平。截至5月13日，安徽新冠病毒疫苗累计接种885.6342万剂次，疫苗覆盖范围达每百人14.51剂次，全国这一数字为26。辽宁省截至本月10日，累计接种疫苗710.41万剂次，每百人接种16.7剂次，低于同期全国整体的23.6。5月15日和5月14日，辽宁省营口市疾控中心副主任李岩与安徽省卫生健康委副主任董明培分别表示，营口感染的5例病例和安徽此前确诊的病例均未接种新冠疫苗。
“政府宣传半年，不如某某确诊半天”，此轮疫情发生后，当地民众接种疫苗的意愿陡增。合肥民众冒雨排队打疫苗的视频在网上热传。数据显示，合肥单日接种疫苗量在13日和14日连创新高，14日全市接种疫苗36.41万剂次 。截至16日，安徽省累计报告接种新冠疫苗1172万余剂次，近一周日均接种剂次超84万剂次。辽宁沈阳本月12日以来，全市每天的接种量都在10万剂次以上。
连日来，全国疫苗接种量也刷新了纪录。截至5月16日，全国新冠疫苗接种突破4亿剂次，疫苗接种从1亿剂次到破2亿用了25天，从2亿到超过3亿剂次用时16天，从3亿剂次到突破4亿剂次仅用了9天。国际公共卫生专家、美国对外关系委员会全球卫生高级研究员黄严忠向记者分析说，纵观这次辽宁、安徽当地对于疫情的处置，依然沿用大规模核酸检测、“动态清零”策略。从防疫角度来看，接种疫苗是更为经济的策略。N（中国新闻周刊、新华视点）
#合肥商品房价格三连跌#【合肥“新政八条”发布后，一、二手住宅市场均降温明显】5月4日，合肥市房地产业协会发布《房产新政第四周市场变化监测分析（2021年4月26日-5月2日）》。《分析》指出，合肥商品住宅市场量价齐跌。商品住宅销售套数小幅下降，销售价格三连跌，近5周以来首次低于1.9万元/平方米。
具体来看，上周合肥市区商品房销售2456套，其中商品住宅1363套，环比下降6.6%；销售均价18829元/平方米，环比下降1.5%，连续3周下跌；套均面积125.9平方米，较前一周增加4.4平方米。从价格分布来看，每平方米单价在1.5万元以下和2万元-2.5万元价格段占比上升，较新政发布前一周分别增加7.8个百分点和5.5个百分点；单价1.5万元-2万元和2.5万元以上价格段占比降低，分别较新政前一周下降8.0个百分点和5.3个百分点。
二手住宅市场降温明显。与新政发布前一周相比，限购区二手住宅成交量下降64.8%，非限购区成交量下降46.7%；全市二手住宅交易价格下跌2.6%，其中限购区交易价格下跌达4.0%。价格方面，上周合肥市区二手住宅成交均价17010元/平方米，较新政前一周下降2.6%。其中限购区均价26041元/平方米，较新政前一周下降4.0%；非限购区均价15165元/平方米，较新政前一周上涨2.4%。（中国证券报）
具体来看，上周合肥市区商品房销售2456套，其中商品住宅1363套，环比下降6.6%；销售均价18829元/平方米，环比下降1.5%，连续3周下跌；套均面积125.9平方米，较前一周增加4.4平方米。从价格分布来看，每平方米单价在1.5万元以下和2万元-2.5万元价格段占比上升，较新政发布前一周分别增加7.8个百分点和5.5个百分点；单价1.5万元-2万元和2.5万元以上价格段占比降低，分别较新政前一周下降8.0个百分点和5.3个百分点。
二手住宅市场降温明显。与新政发布前一周相比，限购区二手住宅成交量下降64.8%，非限购区成交量下降46.7%；全市二手住宅交易价格下跌2.6%，其中限购区交易价格下跌达4.0%。价格方面，上周合肥市区二手住宅成交均价17010元/平方米，较新政前一周下降2.6%。其中限购区均价26041元/平方米，较新政前一周下降4.0%；非限购区均价15165元/平方米，较新政前一周上涨2.4%。（中国证券报）
新药 | ⅢB期-IV期非小细胞肺癌可报名！ROS1靶向药TQ-B3101免费用！#肺癌[超话]#
[星星]招募基本信息
一或二线化疗失败，没有经过任何ROS1靶向药治疗的ROS1融合患者可报名！
[星星]病理类型：ROS1融合 非小细胞肺癌
分期：ⅢB期-IV期
治疗基线：二线、三线
试验组药物：TQ-B3101（ROS1靶向药）
年龄上限：无
PS评分：0-1
[星星]药物介绍
TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂，注册分类为原化药1.1类。
[星星]详细入排标准
主要入选标准：
1.性别不限；年龄（截止签署知情同意书当天）≥18岁；
2.ECOG 体力状况：0~1分；预计生存期超过3月；
3.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
4.通过组织学或细胞学证明诊断为局部晚期或转移性NSCLC（依据第八版TNM 分期标准）； 注：如检测样本为胸水，则仅认可胸水包埋病理结果；
5.筛选期受试者需提供ROS1阳性（ NMPA批准的 ROS1 RT-PCR检验试剂盒）书面报告，或在入组之前提供诊断时/后获取的肿瘤组织学标本（包括细胞蜡块）、活检组织标本送中心实验室进行ROS1检测（RT-PCR检验），检测结果确认为ROS1阳性；
6.既往接受过不超过2个化疗方案； 注：如使用超过2个化疗方案，则筛选期需再次进行活检，检测结果需确认为ROS1阳性（ NMPA批准的 ROS1 RT-PCR检验试剂盒）；
7.距离首次研究用药前28 天内，经影像学证实，至少有一处脑部病灶除外的可评价的靶病灶（参照RECIST1.1 标准进行评价）；
8.主要器官功能正常，即符合下列标准：
（1）血常规（14 天内未输血）：HB≥90g/L；ANC ≥1.5×109/L；PLT≥100×109/L；
（2）血生化： TBIL≤1.5 倍ULN、无肝转移时ALT 和AST≤2.5 倍ULN，若有肝转移，则二者≤5 倍ULN； 血清肌酐≤1.5×ULN；或肌酐清除率计算值≥50ml/min（根据Cockcroft-Gault 公式计算）男性受试者：CLcr =[（140-年龄（岁）×体重（kg））/[72×血清肌酐（mg/dL）]]；女性受试者：CLcr=0.85×男性受试者的CLcr）；
（3）多普勒超声：左室射血分数(LVEF) ≥50%；
9.女性必须满足以下条件之一：
①已行手术绝育；
②已绝经者，停经至少1 年以上；
③具有生育能力，需满足下列条件； 入组本试验前血清妊娠检查结果阴性；整个研究期间至末次用药后6 个月，同意采取一种被认可的方法避孕（例如：口服避孕法、注射避孕法或者植入的、有屏障作用的避孕方法，杀精剂和避孕 套，或者宫内避孕器）；
男性必须满足以下条件之一：
①已行手术绝育；
②须在整个研究期间至末次用药后6 个月采用一种被认可的避孕方法。
主要排除标准：
1.既往检测结果或者筛选期检查证实为组织学或者细胞学EGFR （+）；
2.既往接受过克唑替尼或任何其他已经获批上市的或正在进行临床研究的ROS1抑制剂治疗；
3.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、全胃切除、慢性腹泻和肠梗阻）者；
4. 5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]；
5.既往有高血压危相、高血压脑病病史；或未控制的高血压（服用降压药后，收缩压>150mmHg，或舒张压>100mmHg）；
6.具有临床意义的，未获控制的心脑血管疾病，包括但不限于： QTc 间期异常（≥ 470 ms）或心电图检查异常且经临床医生判 断有临床意义者；须用药物干预的心律失常（CTCAE v5.0≥2 级）或传导问题；
7.治疗前两周接受过外科大手术、抗肿瘤治疗（如：化疗、生物治疗、免疫治疗、具有抗肿瘤适应症的中药治疗、针对靶病灶的放疗等），四周内参加过其他药物临床试验者；
8.有已知中枢神经系统转移和/或脊髓压迫、癌性脑膜炎、软脑膜 疾病的受试者； 注：除非无症状，或接受过治疗且稳定。在脑转移治疗后至少2 周未发现新发脑转移或脑转移扩大的影像学证据，并在研究治疗 开始之前停止了类固醇或抗惊厥药物治疗至少14 天；
9.筛选期证实HCV阳性、HIV阳性、活动性梅毒阳性、或HBsAg阳性，外周血乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）滴度＞正常值上限且经对症治疗后稳定时间＜14天的受试者，或有干细胞、器官移植史者；
10.具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；
11.根据研究者的判断，有严重的危害受试者安全或影响受试者完成研究的伴随疾病者。
以上为部分重要入排标准，最终是否能入选由研究医生判定。
[星星]用药城市
上海、杭州、福州、郑州、合肥、大连、哈尔滨、长春、临沂、济南、青岛、北京、天津、广州、西安、长沙、湛江、南京、昆明
[星星]招募基本信息
一或二线化疗失败，没有经过任何ROS1靶向药治疗的ROS1融合患者可报名！
[星星]病理类型：ROS1融合 非小细胞肺癌
分期：ⅢB期-IV期
治疗基线：二线、三线
试验组药物：TQ-B3101（ROS1靶向药）
年龄上限：无
PS评分：0-1
[星星]药物介绍
TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂，注册分类为原化药1.1类。
[星星]详细入排标准
主要入选标准：
1.性别不限；年龄（截止签署知情同意书当天）≥18岁；
2.ECOG 体力状况：0~1分；预计生存期超过3月；
3.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
4.通过组织学或细胞学证明诊断为局部晚期或转移性NSCLC（依据第八版TNM 分期标准）； 注：如检测样本为胸水，则仅认可胸水包埋病理结果；
5.筛选期受试者需提供ROS1阳性（ NMPA批准的 ROS1 RT-PCR检验试剂盒）书面报告，或在入组之前提供诊断时/后获取的肿瘤组织学标本（包括细胞蜡块）、活检组织标本送中心实验室进行ROS1检测（RT-PCR检验），检测结果确认为ROS1阳性；
6.既往接受过不超过2个化疗方案； 注：如使用超过2个化疗方案，则筛选期需再次进行活检，检测结果需确认为ROS1阳性（ NMPA批准的 ROS1 RT-PCR检验试剂盒）；
7.距离首次研究用药前28 天内，经影像学证实，至少有一处脑部病灶除外的可评价的靶病灶（参照RECIST1.1 标准进行评价）；
8.主要器官功能正常，即符合下列标准：
（1）血常规（14 天内未输血）：HB≥90g/L；ANC ≥1.5×109/L；PLT≥100×109/L；
（2）血生化： TBIL≤1.5 倍ULN、无肝转移时ALT 和AST≤2.5 倍ULN，若有肝转移，则二者≤5 倍ULN； 血清肌酐≤1.5×ULN；或肌酐清除率计算值≥50ml/min（根据Cockcroft-Gault 公式计算）男性受试者：CLcr =[（140-年龄（岁）×体重（kg））/[72×血清肌酐（mg/dL）]]；女性受试者：CLcr=0.85×男性受试者的CLcr）；
（3）多普勒超声：左室射血分数(LVEF) ≥50%；
9.女性必须满足以下条件之一：
①已行手术绝育；
②已绝经者，停经至少1 年以上；
③具有生育能力，需满足下列条件； 入组本试验前血清妊娠检查结果阴性；整个研究期间至末次用药后6 个月，同意采取一种被认可的方法避孕（例如：口服避孕法、注射避孕法或者植入的、有屏障作用的避孕方法，杀精剂和避孕 套，或者宫内避孕器）；
男性必须满足以下条件之一：
①已行手术绝育；
②须在整个研究期间至末次用药后6 个月采用一种被认可的避孕方法。
主要排除标准：
1.既往检测结果或者筛选期检查证实为组织学或者细胞学EGFR （+）；
2.既往接受过克唑替尼或任何其他已经获批上市的或正在进行临床研究的ROS1抑制剂治疗；
3.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、全胃切除、慢性腹泻和肠梗阻）者；
4. 5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]；
5.既往有高血压危相、高血压脑病病史；或未控制的高血压（服用降压药后，收缩压>150mmHg，或舒张压>100mmHg）；
6.具有临床意义的，未获控制的心脑血管疾病，包括但不限于： QTc 间期异常（≥ 470 ms）或心电图检查异常且经临床医生判 断有临床意义者；须用药物干预的心律失常（CTCAE v5.0≥2 级）或传导问题；
7.治疗前两周接受过外科大手术、抗肿瘤治疗（如：化疗、生物治疗、免疫治疗、具有抗肿瘤适应症的中药治疗、针对靶病灶的放疗等），四周内参加过其他药物临床试验者；
8.有已知中枢神经系统转移和/或脊髓压迫、癌性脑膜炎、软脑膜 疾病的受试者； 注：除非无症状，或接受过治疗且稳定。在脑转移治疗后至少2 周未发现新发脑转移或脑转移扩大的影像学证据，并在研究治疗 开始之前停止了类固醇或抗惊厥药物治疗至少14 天；
9.筛选期证实HCV阳性、HIV阳性、活动性梅毒阳性、或HBsAg阳性，外周血乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）滴度＞正常值上限且经对症治疗后稳定时间＜14天的受试者，或有干细胞、器官移植史者；
10.具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；
11.根据研究者的判断，有严重的危害受试者安全或影响受试者完成研究的伴随疾病者。
以上为部分重要入排标准，最终是否能入选由研究医生判定。
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