#财经头条文章[超话]##股票##投资##美国新冠肺炎超2839万例# 【我国又有2款新冠病毒疫苗上市申请获受理】康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)24日发布公告称,其与中国军事医学研究院联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)克威莎TM附条件上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理。同日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所也表示,已正式向国家药监局提交新冠灭活疫苗附条件上市申请,并获得受理。这意味着中国可能即将拥有4款附条件上市的新冠疫苗。
目前中国已批准2款国产新冠疫苗附条件上市,即国药集团中国生物和北京科兴中维的新冠病毒灭活疫苗。
目前中国已批准2款国产新冠疫苗附条件上市,即国药集团中国生物和北京科兴中维的新冠病毒灭活疫苗。
【又有两款中国产新冠疫苗获准附条件上市】25日,中国国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)、康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。
中新社报道,据中国国家药监局网站消息,25日,中国国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
此外,中国国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的中国国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
中国国家药监局表示,根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。中国国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
中国网报道,武汉生物制品研究所表示,该机构已于2020年7月起在阿联酋等多国开展了“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”。经统计分析,疫苗接种后安全性良好,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%。
另外,康希诺生物表示,其重组新冠疫苗克威莎TM的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。在疫苗对重症的保护效力方面,单针接种疫苗28天和14天后分别为90.07%和95.47%。该疫苗已在巴基斯坦和墨西哥获得紧急使用授权,并于去年6月获得中国军队特需药品批件,可作为军队应急使用。
根据数据结果,武汉生物制品研究所和康希诺生物的新冠疫苗均达到世界卫生组织相关技术标准及中国国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中的相关标准要求。
中新网报道,公开资料显示,目前中国已有4款新冠疫苗的上市注册申请获得国家药监局附条件批准。除了上述两款疫苗以外,另外两款疫苗为去年12月30日获批的国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),以及今年2月5日获批的北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)。#侨报新闻速递# https://t.cn/A6tX4aab
中新社报道,据中国国家药监局网站消息,25日,中国国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
此外,中国国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的中国国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
中国国家药监局表示,根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。中国国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
中国网报道,武汉生物制品研究所表示,该机构已于2020年7月起在阿联酋等多国开展了“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”。经统计分析,疫苗接种后安全性良好,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%。
另外,康希诺生物表示,其重组新冠疫苗克威莎TM的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。在疫苗对重症的保护效力方面,单针接种疫苗28天和14天后分别为90.07%和95.47%。该疫苗已在巴基斯坦和墨西哥获得紧急使用授权,并于去年6月获得中国军队特需药品批件,可作为军队应急使用。
根据数据结果,武汉生物制品研究所和康希诺生物的新冠疫苗均达到世界卫生组织相关技术标准及中国国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中的相关标准要求。
中新网报道,公开资料显示,目前中国已有4款新冠疫苗的上市注册申请获得国家药监局附条件批准。除了上述两款疫苗以外,另外两款疫苗为去年12月30日获批的国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),以及今年2月5日获批的北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)。#侨报新闻速递# https://t.cn/A6tX4aab
【#乡村振兴局# 】中国国家乡村振兴局正式挂牌 王正谱成首任局长
【侨报网讯】北京时间2月25日16时,北京市朝阳区太阳宫北街1号,中国国家乡村振兴局牌子正式挂出。“国务院扶贫开发领导小组办公室”牌子此前已摘下。
成立30多年 “扶贫办”功成身退
新华社“新华视点”报道,作为中国国务院议事协调机构,国务院扶贫开发领导小组成立于1986年5月16日,当时称国务院贫困地区经济开发领导小组,1993年12月28日改用现名。国务院扶贫开发领导小组办公室负责承担领导小组的日常工作。
https://t.cn/A6tXypXH
【侨报网讯】北京时间2月25日16时,北京市朝阳区太阳宫北街1号,中国国家乡村振兴局牌子正式挂出。“国务院扶贫开发领导小组办公室”牌子此前已摘下。
成立30多年 “扶贫办”功成身退
新华社“新华视点”报道,作为中国国务院议事协调机构,国务院扶贫开发领导小组成立于1986年5月16日,当时称国务院贫困地区经济开发领导小组,1993年12月28日改用现名。国务院扶贫开发领导小组办公室负责承担领导小组的日常工作。
https://t.cn/A6tXypXH
✋热门推荐