中国造人工晶状体令人“眼前一亮”

  国产首创的亲水非球面可折叠人工晶状体已于2020年2月获得欧盟认证,并于今年3月10日获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。由首都医科大学附属北京同仁医院牵头、中国中医科学院眼科医院等7家医院共同完成的为期4年的临床试验研究结果表明:该产品的疗效与国外同等进口产品无差异,患者视力均能达到理想效果。

  近日,67岁的知名演员林青霞透露自己做了白内障手术。

  据中华医学会眼科学分会统计,2020年中国45岁至89岁的人群患白内障的人数约达1.32亿,该人群中因白内障失明的人数预计达到1332万。

  手术是根治白内障的唯一方法,而人工晶状体是治疗白内障必不可少的医疗光学器件,也是眼科领域最主要和产值最高的生物材料。

  7月8日,在第二十一届全国白内障及屈光手术学术会议上,天津世纪康泰生物医学工程有限公司(以下简称世纪康泰)展示了其研发的国产首创亲水非球面可折叠人工晶状体。该国产人工晶状体新产品的上市,为白内障患者的治疗提供了更多的选择。

  植入人工晶状体是治疗白内障的主要方式

  “80岁以上的老年人几乎100%患有白内障。”天津医科大学眼科医院院长李筱荣教授介绍,刚出生时,人眼的晶状体清澈透明,因此看东西也特别清楚。由于晶状体的主要成分是蛋白质,因此随着年龄增长,蛋白质逐渐老化,变得混浊、失去弹性,导致人视物也变得模糊。

  白内障并非老年人专利,外伤、中毒、糖尿病和其他代谢病等都可能造成白内障。此外,其他眼科疾病,如青光眼、视网膜脱离、色素膜炎……都会牵连到晶状体的代谢,导致白内障发生或提前发生。

  “白内障摘除手术联合人工晶状体植入是目前白内障的主要治疗方式。”李筱荣介绍,现在白内障手术的技术已经十分成熟,通过超声乳化手术取出已经混浊的晶状体,然后植入透明的人工晶状体,是目前最常用的方法。

  在摘除混浊晶状体后,如果不植入人工晶状体,将会产生更加严重的屈光不正,这将严重影响患者的生活。而作为植入性器件,人工晶状体是永久固定在眼睛内部的,不会掉落也无需清洁,患者几乎不会有任何感觉。更重要的是,植入晶状体的部位无排斥性组织,人工晶状体不会像其他植入性材料那样被人体组织排斥,因此可长期使用。

  随着人口老龄化的加剧以及诊疗消费的升级,人工晶状体的性能、安全性、有效性也愈来愈受到重视。

  “如今人工晶状体的迭代进程不断加快。”世纪康泰研发项目经理张明瑞介绍,从光学设计角度,人工晶状体经历了球面人工晶状体、非球面人工晶状体到功能性人工晶状体的发展;在材质上又分为硬质人工晶状体和可折叠人工晶状体。

  “人工晶状体的迭代升级体现在患者身上的直接好处,就是手术切口越来越小,术后效果也越来越好,并且可以减少后发障。”李筱荣解释,可折叠的人工晶状体可以把晶状体折叠到2—3毫米,这样手术中只需很小的创口,就可以把晶状体植入进去;球面人工晶状体和非球面人工晶状体相比,当瞳孔变大的时候,非球面人工晶状体不会像球面人工晶状体那样边缘视物会发生畸变,导致视物不真实;功能性人工晶状体则可以针对一些视力问题,比如散光等进行矫正,三焦点、多焦点人工晶状体可以做到让患者远中近“全程”距离都看清。

  “在材料方面,目前人工晶状体注重选择亲水性材料,亲水性人工晶状体材料柔软、不粘、生物相容性良好,在植入眼内时操作便捷。”李筱荣介绍,具有亲水性的人工晶状体可减少细胞粘连,从而降低后发障的发生,更具生物相容性。

  国产人工晶状体不断提升性能品质

  尽管可折叠人工晶状体成为白内障手术植入的主流,但在中国仍有30%的白内障患者使用硬质人工晶状体,这主要是因为硬质人工晶状体价格更低。但因为其不可折叠,会使得手术切口增大一倍以上,达到6毫米。而剩下的70%的患者使用的可折叠人工晶状体目前大多依赖国外进口。

  截至2020年底,国内白内障手术人群已达400万例,但国产人工晶状体的应用占比不到20%。

  李筱荣介绍,之前我国人工晶状体市场几乎都被国外品牌垄断,但近几年,新型的国产人工晶状体在质量上已经完全能达到进口水平,在某些参数上甚至优于进口产品。

  此次发布的亲水非球面可折叠人工晶状体,为世纪康泰自主研发的第三款人工晶状体,产品包含7个型号、4种尺寸,涵盖两种襻型,其中镂空襻可折叠人工晶状体为国内首款能实现悬吊功能的产品。

  “相比球面晶状体,这款人工晶状体的非球面设计能提高患者暗光和夜间环境下的视觉能力;零球差设计避免了角膜球差个体差异导致的球差过度矫正,适合所有角膜形状,同时能有效降低晶状体偏心和倾斜对成像质量的影响;保留角膜正球差,增加了人眼焦深,可改善中间视力,更符合人体工程要求。”南开大学现代光学研究所刘永基教授对新产品的光学设计创新之处进行了详细解读。

  “相比传统的C型襻和L型襻,镂空襻设计性能更加优异。”张明瑞解释,在进行白内障手术时,取出浑浊的晶状体后,就会留下一个空囊袋,然后再把人工晶状体装入空囊袋中。镂空襻的设计可以让人工晶状体根据囊袋大小进行调节变化,具有缓冲功能,且在囊袋内稳定性好。如果患者受外伤,或是在手术中囊袋被破坏,那么就可以把晶状体和周边缝合,悬吊固定在这个位置,让人工晶状体更加稳固。

  据了解,这款国产首创的亲水非球面可折叠人工晶状体已于2020年2月获得欧盟认证,并于今年3月10日获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。由首都医科大学附属北京同仁医院牵头、中国中医科学院眼科医院等7家医院共同完成的为期4年的临床试验研究结果表明:该产品的疗效与国外同等产品无差异,患者视力均能达到理想效果。

  选择人工晶状体并非越贵越好

  “人工晶状体的选择不是越贵越好,而是适合自己的才是最好的。”张明瑞提醒。

  如果只是满足日常看得清,可选择单焦点人工晶状体,再另外佩戴一副老花镜即可;如经常看书、看报、玩手机或者开车,但又不想戴眼镜,可选择多焦点人工晶状体,尤其是三焦点人工晶状体,可以一次解决白内障、近视、老花等多种问题,术后无需佩戴眼镜。

  相较于单焦人工晶状体,功能性的人工晶状体费用相对比较昂贵。张明瑞表示,目前国内也在研发功能性的人工晶状体,产品已经在注册检测中。

  此外,有不少患者在白内障手术一两年后,眼睛又看不清楚了。“这就是白内障手术的后发障,是在做白内障手术的时候,残存的晶体上皮细胞的再生。”张明瑞解释,形象一点来说,可以理解为取出浑浊晶体的时候在囊袋的角落里留下了白内障的“种子”,这个种子会发芽再生,使白内障慢慢从晶状体的角落蔓延到中间。针对这个问题,研发团队正在研发的360度直角方边的人工晶状体,可使晶体和后囊之间紧紧贴服,对晶体上皮细胞的移形有抑制作用,从而减少后发障的发生。

  “我国拥有世界上最大的白内障患者群体,近二三十年来,我国在白内障手术技术、人工晶状体研发等方面都得到了快速发展,随着国产新品的不断研发上市,会让更多国内白内障患者用上质价双优的国产化人工晶状体。”张明瑞表示。

  来源:科技日报

天蝎天生就很有创业头脑,他们性格认真要强,但是却不死板,他们其实敢承担风险去做回报可观的投资,虽然看不出来,其实天蝎还是比较有冒险精神的。不过天蝎很成熟很理智,有时候只是需要一个要好好奋斗的目标,天蝎就能执着于此,直到实现自己的理想;虽然不是所有的天蝎都有极强的事业心,但越是成熟独立,就越是比较少会依赖别人。 #天蝎座#

国内头部电池厂专家交流纪要

交流人员:国内头部电池厂专家
时间:20210720

会议要点
紧缺程度从高到低排序
电解液添加剂 VC,紧缺到企业找替代方案,成本未必低但有产能的方案; 此前宁德扫货 VC,比亚迪动作慢比较被动。
6F锂盐:可以看到宁德和天赐签单,比亚迪和锂盐企业签单,都是为了保供。
正极添加剂 PVDF:原来是进口,国际三家占比 80%-90%,目前逐步国产替代,产品有差距但有了进步机会;没有替代品,但期待水性方案出来,早期水性方案做的电池性能不行。
锂:锂辉石技术成熟品味高但成本高,国内推进锂提炼技术突破,比如盐湖提锂,虽然产品纯度不高但可以缓解部分需求。
磷酸铁锂:目前产能进度上有压力,后续前驱体跟上压力不大,扩产周期7-8 个月,新进入者多,预计紧缺局面维持 3-4 个月,年底缓解;紧缺一方面是磷酸铁锂回潮带动,另一方面和结构有关,高压实需求增供给少。
隔膜:此前洗牌后龙头效应明显,设备依赖进口交付慢不扩产,6 月出现对二线电池厂涨价10-25%,年底可能对一线电池厂涨价,如果明年扩产进度 不及预期会导致显著涨价。
铜箔:高端 4.5-6μm 壁垒高,但可以通过其他方式提升能量密度,不是必然;有新进入者,但公告来看时间周期长。
负极:比较平衡,主要是原材料针状焦和石墨电极涨价,最近有涨价但幅度 小,后续涨价可能性小;大企业后续都自己有石墨化,产能不足会缓解。

导电剂:也比较紧张,但主要是因为溶剂 NMP 涨价,对电池企业影响不大甚至有利。
各环节壁垒
隔膜:除了设备外,需要有工艺经验和参数积累的团队,不然良品率低没有 成本优势,需要时间摸索正极,资源不必然是最重要。
新进入者 优秀材料企业产品是有技术含量的,新进入不会马上瓜分份额,先会从低端做起又是一轮周期,扩产后价格战,企业倒一批。 其他:国内产业链完整度高,环保压力小,长期仍具备成本优势磷酸铁锂制 备,液相法一致性好但压实密度低且有环保问题,固相法性价比高压实密度高循环不错,草酸亚铁法有铁杂质长单对比散单折扣通常在 20%-30%,大 体量可能折扣更多涨价会影响电池盈利,原材料涨价平均 30%,龙头可能20%-25%,通过成本控制可以消化 10%-15%,如果去年利润 25%今年会 压缩到 15%,二线没量企业可能亏损;宁德盈利 20%+,议价能力超强+产
业链布局。

纪要原稿
紧缺最严重的是添加剂 VC,紧缺到有些企业,在铁锂返潮浪潮下对 VC 需求大,在尝试开发替代方案,成本不一定比 VC 低,但是有产能可以用出来然后是 6F 锂盐,行业一线龙头宁德最先和天赐签单,此后是比亚迪公司和锂 盐企业签长单,也是为了保证后续供应,比亚迪量小但是后面放量可能多, 不跟进就可能被动据了解,比亚迪在 VC 上就是动作慢了,就被宁德抢占了份额,供应量跟不上然后是氟化工里面的 PVDF,正极添加剂,接下来也是 比较紧缺的,但是有个问题,原来都是用进口的,国际上的三大家,占比 80%-90%份额,有些在中国国产,其实原来价格不算高,最近因为氟化工上游原料紧缺,导致目前 PVDF 用在锂电上紧缺度非常高,这部分有国产替代方案,可能要达到海外的性能有差距,但必须走出这一步,给国内企业发 展机会,用国产方案可以缓解紧张情况,但是要拿货,也要和 PVDF 企业也要签订的可能,但是是比较好的企业来布局相对紧缺的是磷酸铁锂,还有锂 资源,因为锂矿石锂辉石提锂技术很成熟,因为很多是进口的,品味高但是 成本不低,国内为加速锂提炼技术的突破,包括盐湖提锂,有学校科研成果 转化,在动力上可以用,取代部分对纯度要求不高的锂,可以让出部分锂给 高端的,可以相对缓解磷酸铁锂,和锂差不多,产能跟上进度有压力,后续
上游前驱体产能跟上的话,压力不大,因为扩展周期还是比较短的 7-8 个月, 现在加入的企业越来越多,有的是垂死挣扎的企业复活了,有其他行业的做
进来,不说没有技术壁垒,但是相对低一些,这对于产业链来说,降低成本
或者中低端供应出来,预计 3-4 个月有压力,到年底会好一些再次是隔膜,
可能有些紧缺,产能通过前一波洗牌,龙头效应特别明显,然后通过恩捷并 购有实力的隔膜厂商,剩下的比较大的玩家跟恩捷相比产能有差距,但是他 们扩产过程中,之前的产能没有恩捷那么大,但不能依赖恩捷一家,如果按 照原计划去扩的话可以满足,但需求太快了,供不上了,因为上游有设备, 需要买进口的,比如有的工序必须用进口的才可以做好品质,这导致进口设 备很多不是那么快的可以交付,因为不像国内为了赚钱蜂拥而上,海外是按
照自己的节奏来走,会影响扩产进度,已经体现出来 6 月份给二线电池企业 有涨价,一线没有动起来,但是后面到年底可能紧缺度比较高的话是给一线 企业会涨价的,二线已经涨价 10-25%,如果明年扩产不达预期,可能涨价
比较显著,隔膜企业从设备到调试需要 2 年,现在扩产不足满足今明两年的
需求,明年是紧缺的然后铜箔,包括铝箔,也处于紧平衡状态,行业有新进 入者,比如江铜等铜加工企业,说要做铜箔,但是从公告来看时间长,更多 企业来讲,需求比较旺盛的话,高端难度大,调试周期长,需要掌握技术,
8μm 紧平衡,4.5-6μm 很贵不一定要用,可以用 8 然后用其他方式提升
能量密度,可以平衡负极比较平衡,不会紧缺,前一波是 17 年,钢铁环保 限制石墨电极扩产,导致石墨涨价,现在认为,后续要么是原料针状焦需要

进口会导致涨价,还有就是石墨电极原料,从产能来说石墨化产能,短期有 代工,但后续大企业都有自己的石墨化,缓解产能不足,如果后续大幅涨价 是原料问题,短期可能性小,半年一年内可能性小,最近涨了一些价格,一
吨 1k 幅度小主材料影响最大的是电解液,几个溶剂,其次铁锂,再次隔膜, 再次负极辅料里面,PVDF 比较显著,导电剂也比较紧张有涨价因为 NMP 的上涨,企业会蹲点拿低价产品,其实里面含固体少,CNT 本身没怎么涨价, 主要是 NMP,另外就是碳管产能跟不上,整体上电池企业有驾驭能力,还有
个因素是浆料 90-95%都是 NMP,电池企业是可以回收的,对电池企业有 利,直接回收卖出去反而有优势,产能是可以扩出来的。
Q:PVDF 的 R142B 是相对紧缺的,能否用其他的抓换替代 不太了解如果能做,行业早就做了国内均聚,海外共聚,共聚国内工艺可能
做不好,黏性差。
Q:三元电极和铁锂电极 PVDF 用量,是否有替代方案
铁锂一般 2.5%,可以上浮 0.2-0.3,三元一般 1.5%-1.8%就够了,大概少 0.7-0.8%左右替代方案应该是从目前看还没有,其他有的去做的话,也不外
乎是氟化产品,正极是油性的溶剂体系配料,做出来的电极柔韧性好,方便 加工,也有水洗方案比如中航锂电用过,电池性能差,克容量低,不适合动 力要求,替代方案目前不成熟,希望早点看到水系粘结剂出来,可以不用
PVDF。
Q:电解液 6F 紧张何时缓解,价格怎么看
最快要到今年底,看天赐量的释放,可能会有量出来,情况会变好,其他也 有量少的比如多氟多、永太,应该没那么快,量大的话还是看天赐释放价格 整体上,明显往下要后年,明年产能扩出来,需求旺盛,整体上维持高位,
30w 是常态。 Q:正极说铁锂紧缺,三元的话呢?

三元紧缺度不明显,这两年整体上行业,中国市场需求量大,专项铁锂方案, 国内倾向于用三元,LG 松下电池企业需求量大,紧缺情况是相对好,增速还
是铁锂快后面三元会不会反过来,比如技术突破,可能 2-3 年后,可能需求 拉动更显著,大于铁锂增速,时间节点可能是 3-4 年后。
Q:铁锂紧缺就是这几个月的事情,统计过铁锂产能供过于求,其他专家说 储能会有需求,请问怎么看需求
供过于求,部分未必是有效产能常规的是 2.4,更高的 2.55 也可以,高的
2.65 的能做的不多,高压实密度的能做的不多,目前行里在慢慢转,短期高 压实缺储能需求释放出来,低压实需求会有 Q,化工企业扩产锂电,比如溶
剂、铁锂等扩产,怎么看进来对电池企业是好事,成本会有优势,也有产能, 缓解高价涨价局面但优秀材料企业做的早,产品有技术含量,新进入者不是 马上能刮分龙头的份额,会先从要求不高的市场做起来,慢慢提升,整体上 对后面能生存下来的,这东西就是周期性的,前几年也是一波扩产,后面必 然价格战,企业会倒一批,不能太激进,选择好的客户进来可以调节产业链,
但是不会快速抢占高端,在中低端会有作为 。
Q:都说隔膜紧张,扩产有工艺等壁垒,怎么看竞争态势,是机械和工艺, 和大炼化没区别,是否壁垒高?
隔膜其实对原材料不是高要求,PTE,PE 比较便宜,好的去韩国买货,添加
剂价格可能高一些,主要还是看设备,要做得好的,需要很长时间去积累公 益经验和参数,当然买好设备可以调整设备良品率有优势,但是没有好的团 队,没有参数,可能就哪怕有设备也难以释放,是需要不断调试的,良品率 低没有成本优势化工企业进来,只是在原材料上有成本优势,但是如果不去 挖人,很难突破工艺和技术水平隔膜本身有很多差异化要求,优势龙头企业 积累了经验涂覆隔膜需需要时间摸索,没那么容易学的过来。
Q:正极材料是否越往上游布局越好,资源为王的体系? 中伟专门做前驱体,也意识到上游矿资源没有好的布局,如果没有原料难以保证供应,因而在和上游谈合作,这是个基本保证如果有矿,没有前驱体技 术,最终在行业景气度高的时候可以靠卖矿赚钱,但是如果没有技术很难有 大的作为和收益青山要看怎么布局,据我所知是要做三元正极的,那么肯定
是利好,非常有成本优势,要看正极材料做的是不是 OK,另外原材料可以 对外卖 。
Q:国内电池产业链最完善,欧美做电池也逃不过中国的原材料么?中国是
否把持住了产业链?海外的化工也做不过国内? 我认为是的,国内的产业链是最齐全的,成本是很明显另外就是矿产缺的锂 镍钴从海外买买买我们全面布局当然是有优势,欧美在做布局,但是要形成 产业链,因为环保要求高,可能没有成本优势至少我们有些环境可以允许原 料等生产,产业链配套齐全,成本优势更显著。
Q:磷酸铁锂高压实供给紧缺,对国内的磷酸铁锂企业怎么评判技术实力 在高压实产品最好的是湖南、襄樊、比亚迪,这三家都是同一体系,做的比 较好其次安达、贝特瑞固相为代表的,但是目前 2065 的产品没有批量,中
试产品是 OK 的,估计要到明年从磷酸铁锂三种工艺来讲,固相法相对有优
势,可以做高压实密度,产品循环也不错,跟德方纳米液相法略差一些,整 体差别不大其实电池做到高压的情况下,配方,电解液配套,工艺等都有关 系,也就是说德方纳米压实密度不高,但能量密度高,也可以液相工艺,反 应速度慢,生成颗粒均匀,保证产品一致性,充放电反应过程中会有优势, 问题是做不高压实,废液处理也有问题两种工艺成本差不多草酸亚铁工艺比 较少,问题是二价铁和三价铁转换关系问题,会存在铁杂质,当然可以做小 颗粒,倍率不错,但是反应过程中很难控制磷酸铁锂的铁均匀程度,产品一 致性相对差,在高压实方面也不容易做上去,主要是湖南和重庆两家企业在做。
Q:长单和散单折扣比率
签单确实在有些合同方面有约束,落地下来可以优惠 20%-30%当然和采购 量有关系,采购大价格折扣多最终双方可以协商,锁定的量实际半年一年内 用不了,可以讨论减少主要是采购的时候可以保证一个比例.
Q:怎么看铝箔,格局好于铜箔,其他铝箔企业可以扩产过来,是不是后道设
备可以用国产设备,只是良率低 铝箔,也是有一定紧张度,现在有的公司,原来挑着用,现在没办法?现在 往高能量密度做,更薄的产品,越薄差异越大根据生产设备,比如进口设备, 加工精度更好,特别现在高压实,延展方面有差异铝加工企业有技术的,同 类别产品,有经验的话,做进来有技术优势整体上扩产周期对比铜箔是要好 些,不会像铜箔这样从买设备到调试这么长周期布局这块没问题,比如说更 薄的铝箔,或者特殊处理的,涂碳的涂炭用的比较多,磷酸铁锂都要用的。
Q:原材料涨价,盈利是否受影响 电池暂时没涨价,个别有涨价,但幅度小原材料涨这么多,对每个企业,可 能龙头会好,但原材料也涨价 20%-25%,平均 30%,但是可以消化掉,龙
头消化能力强,议价能力强,成本控制能力强,消化 10-15%还有 10-15% 消化不掉,那么去年利润 25%,今年就降低到 15%,尤其对二线电池企业, 如果没有量就是亏钱宁德可能盈利还有 20%多,议价能力特被强,提前锁定 量,可能优惠 50%,以及产业链布局做三元、正极等
Q:影响排产
有些产能扩得快,需求好,就会提前做库存,可能略有好处,最终有些量如 果扩产多,那部分有保底肯定比其他家滋润小企业量小加原材料贵,就难受没有资金实力的,没法拓展市场,就会被淘汰#股票##价值投资日志[超话]#


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