氢医学研究公众号：推动更多项目在中国临床试验注册中心完成注册

原创 点击关注 氢医学研究 2022-01-04 14:25

中国是氢医学研究开展比较多的国家，基础医学文章占据半壁江山。但在临床试验研究方面发表的文章较少，尤其是在国际SCI收录杂志上发表的氢医学临床试验文章更少。近十年来，中国氢医学科学家意识到这个问题，开始关注在中国临床试验注册中心（世界卫生组织国际临床试验注册平台的上面纷纷注册开展的临床研究项目。



据不完全统计，共有33个注册项目，时间跨度从2013年至今，2020年注册的项目出现一个小高峰，可能与当年三类医疗设备获得国家认证有关。有些项目已经完成并发表了文章，有些没有完成或者正在进行当中。其中，位于上海、山东、天津、黑龙江的医疗研究机构注册都超过了3项，山东第一医科大学注册达到4项。中国老年保健医学研究会氢分子生物医学分会组织一直积极推动中国氢医疗产品的人群试验项目完成注册，以使得更多产品得到足够证据，从而获得国家认证。

氢医学临床试验注册单位（2013-2021）



承担单位

项目题目

注册号/日期

1

哈尔滨医科大学附属第二医院麻醉科

术前高浓度氢气吸入对NSCLC患者肿瘤组织中PD-L1表达的影响及其机制

2100050755

2021/09/04

2

上海市东方医院

氢气吸入干预儿童自闭症患者改善症状的多中心、非随机、开放式平行对照临床研究

2100048006

2021/06/28

3

天津医科大学总医院

氢气吸入对老年患者术后谵妄的影响

2100043260

2021/02/09

4

哈尔滨医科大学附属第二医院麻醉科

高浓度氢气对肺叶切除患者术后肺功能的影响及机制研究

2100042101

2021/01/13

5

哈尔滨医科大学附属第四医院

氢气吸入治疗2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者有效性和安全性的多中心、随机、对照临床研究

2000030258

2020/02/26

6

上海中医药大学

氢气对2型糖尿病视网膜病变患者的作用效果研究

1900024423

2019/07/10

7

上海长海医院肾内科

氢气吸入对慢性肾脏病患者肾功能及生活质量的影响

1900022811

2019/04/26

8

南京军区南京总医院神经外科

氢气对蛛网膜下腔出血患者早期脑损伤的保护作用

17011183

2017/04/19

9

天津医科大学第二医院

氢气对带状疱疹后神经痛作用的随机对照临床研究

17010337

2017/01/05

10

华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植研究所

氢气保存液用于边缘供肾的临床研究

16009721

2016/11/03

11

南京军区南京总医院神经外科

氢气对蛛网膜下腔出血患者早期脑损伤的保护作用

16009220

2016/09/18

12

泰山医学院动脉粥样硬化研究所/山东第一医科大学

高浓度氢气吸入对社区非酒精性脂肪肝病的作用

16009114

2016/08/29

13

天津医科大学总医院

氢气吸入对骨科老年患者术后认知功能障碍（POCD）的影响

16008263

2016/04/11

14

天津医科大学总医院

氢气对体外循环下冠脉搭桥术患者心肌缺血再灌住损伤的保护作用

14005495

2014/11/09

15

解放军总医院儿科医学部，解放军总医院第一医学中心

氢氧气吸入对于癫痫性脑病影响的研究

2100047479

2021/06/20

16

深圳市第二人民医院

氢氧雾化对中晚期HCC患者介入治疗后免疫功能影响的研究

2000035649

2020/08/15

17

四川省人民医院

氢氧混合治疗ARDS患者的前瞻性研究

2000033523

2020/06/03

18

深圳市第二人民医院

氢氧气雾化机改善肝癌患者免疫功能的临床研究

2000031497

2020/04/02

19

广州医科大学附属第一医院

氢氧气雾化机用于改善2019新型冠状病毒(COVID-19)肺炎患者症状的多中心、随机、平行对照临床研究

2000029739

2020/02/11

20

中国人民解放军总医院

富氢水防治噪声性耳聋的临床研究

2100043586

2021/02/23

21

山东第一医科大学（山东省医学科学院）

富氢水干预对不稳定性心绞痛患者临床疗效的研究

2100042722

2021/01/26

22

山东第一医科大学（山东省医学科学院)

富氢水干预吸烟人群患外周动脉疾病风险的临床效果研究

2000035232

2020/08/04

23

火神山医院

评价甘草酸二铵肠溶胶囊联合富氢水治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性和安全性研究

2000030490

2020/03/04

24

长海医院肾内科

饮用氢水对代谢综合征合并泌尿系结石的影响研究

1900027836

2019/11/30

25

上海第十人民医院

富氢水干预非酒精性脂肪肝的疗效研究

1800015366

2018/03/26

26

海军总医院高压氧治疗中心

富氢水对一氧化碳中毒患者脑损伤的保护作用

17012914

2017/10/09

27

河北医科大学生物化学与分子生物学教研室

氢水摄入对个体抑郁和焦虑情绪影响的初步研究

16009178

2016/09/10

28

江苏省淮安市第四人民医院

富氢水对严重慢性乙型病毒性肝炎患者的抗氧化作用临床研究

13003875

2013/10/28

29

解放军第四一一医院

氢水治疗溃疡性结肠炎临床随机对照研究

13003530

2013/08/08

30

南京大学医学院附属鼓楼医院神经外科*鲁悦医师

氢气对蛛网膜下腔出血患者的脑保护作用研究

2000032529

2020/05/01

31

深圳市罗湖区人民医院（深圳大学第三附属医院）*王刚医师

氢气吸入对Ⅲ型前列腺炎的作用的研究

2000030120

2020/02/23

32

深圳市罗湖区人民医院（深圳大学第三附属医院）*王刚医师

氢气吸入对良性前列腺增生患者生活质量的影响

2000030127

2020/02/23

33

山东第一医科大学（山东省医学科学院）*

富氢水饮用对社区2型糖尿病患者肠道菌群影响的研究 https://t.cn/ESyvqC1

【母鼠肠道细菌导致自闭症后代出现肠炎】12月8日，Cell Press期刊Immunity发表新文https://t.cn/A6xRzUTs。研究表明，在孕期暴露于母体炎症且表现出自闭症样行为的小鼠后代，在之后的生活中更容易发生肠道炎症。与胎儿期神经发育表型中的作用相反，由于母体肠道微生物群的改变，IL-17A会在后代中产生免疫启动表型，从而导致胎儿原始CD4+ T细胞的染色质情况在出生后发生改变。

【孩子自闭，和吃什么大有关系】
之前研究表明，自闭症谱系障碍（ASD）可能部分源于肠道菌群组成的差异。这主要基于科学家观察到，某些类型的微生物在自闭症患者体内更常见。但《细胞》11月12日刊登的一篇论文指出，这种联系实际上可能是相反的：在自闭症儿童肠道中发现的菌群差异，可能与自闭症相关的限制性饮食有关，而不是诱发其症状的原因。

“很多人对肠道微生物在自闭症中的作用很感兴趣，但没有确凿证据。”论文通讯作者、澳大利亚昆士兰大学Mater研究所的Jacob Gratten说，“我们的研究是迄今为止规模最大的，旨在克服之前研究的一些局限性。”

研究人员分析了247名年龄在2岁至17岁儿童的粪便样本。样本来自99名被诊断为ASD的儿童及其51名健康的兄弟姐妹，和97名未患ASD的不相关儿童。

这些参与者来自澳大利亚自闭症生物库和昆士兰双胞胎青少年大脑项目。

研究人员通过宏基因组测序对样本进行了分析，测序着眼于微生物物种的整体基因组。

研究人员表示，这提供了基因水平的信息，能实现比之前的分析更准确的微生物组组成表征。后者是早期许多微生物组与自闭症关联研究使用的一种技术。

基于分析，研究人员发现，自闭症与微生物组直接相关的证据有限，但自闭症与饮食具有高度相关性，而且自闭症诊断与饮食多样性和饮食质量较差有关。

此外，自闭症特征程度测量（包括兴趣受限、社交困难和感觉敏感性），ASD多基因评分（代表遗传因素）以及冲动、强迫、重复行为，也与饮食多样性较低有关。

研究人员承认目前的工作有几个局限性。

该研究的设计不能排除ASD诊断前微生物组的贡献，也不能排除微生物组与饮食相关的变化影响行为的可能性；很难完全排除抗生素对样本人群肠道微生物群的可能影响；尚无可比较的数据集证实这些发现。