【“寻找身边美景”暨“我是小导游”评选活动请您来投票】日前，为充分挖掘石家庄独特的自然风光和灿烂的历史文化，讲好石家庄故事、传播好石家庄声音，进一步打造“文化石家庄、美丽石家庄”，让更多人了解石家庄、爱上石家庄，为加快建设现代化、国际化美丽省会城市提供强大精神动力，石家庄市文化广电和旅游局、石家庄广播电视台联合举办了“寻找身边美景”暨“我是小导游”文化旅游宣传推广活动。
该活动自9月份启动以来，经过主办单位及各县（市、区）文旅部门的广泛发动，各大景区（景点）、学校、少儿机构、听友、观众积极推选“最美身边美景”，认真拍摄“我是小导游”参赛视频。经过严格的初评环节，目前共筛选出190余个“我是小导游”参赛视频进入投票环节。
该评选活动最终将按照网络投票与专家评审相结合的方式评选出一、二、三等奖及优秀奖。目前，活动已进入投票环节，投票截止日期为11月2日，快快投上您宝贵的一票吧！（本报记者 李艺桐）https://t.cn/A6opkETa
该活动自9月份启动以来，经过主办单位及各县（市、区）文旅部门的广泛发动，各大景区（景点）、学校、少儿机构、听友、观众积极推选“最美身边美景”，认真拍摄“我是小导游”参赛视频。经过严格的初评环节，目前共筛选出190余个“我是小导游”参赛视频进入投票环节。
该评选活动最终将按照网络投票与专家评审相结合的方式评选出一、二、三等奖及优秀奖。目前，活动已进入投票环节，投票截止日期为11月2日，快快投上您宝贵的一票吧！（本报记者 李艺桐）https://t.cn/A6opkETa
【特斯拉来了！新能源车抢占C位，买新能源就到齐鲁国际车展】
要问哪款新能源车卖得最火？
很多人都会想到——特斯拉Model Y！
日前，乘联会公布9月销量数据，特斯拉Model Y销量51,802辆，列总体乘用车销量Top 1。特斯拉以83,135辆交付成绩，刷新单月历史新高。
数据显示，今年第三季度，特斯拉全球交付了超过34.3万辆汽车，Model Y等热门车型持续登顶多国车市单月销量榜，特斯拉已然带领纯电动汽车持续冲击传统燃油车市场。
11月3日-11月7日，2022齐鲁国际车展（秋季）暨第46届齐鲁国际汽车展览交易会将在山东国际会展中心正式举办。
届时，特斯拉在Model Y和在Model 3将亮相本届车展，与消费者见面，这也是特斯拉今年首次亮相华东区域内的车展。
日前，特斯拉宣布调整售价，中国大陆地区在售Model Y及Model 3全系车型调整售价，享受国补后，Model Y后轮驱动版起售价为288,900元，Model 3后轮驱动版起售价为265,900元。本次降价之后，Model Y后驱版售价跌回30万元以内，仍可享受2022年国家新能源汽车补贴金额约11088元。数据显示，中国消费者购买到的Model 3和Model Y，在全球大部分主流市场中均为最低售价。
与此同时，特斯拉上线“宝箱积分奖励”活动，无论车主还是准车主均可参与，推荐好友成功提车后，将有机会赢取特斯拉大礼。
这是买特斯拉的最好时机，也是前来齐鲁国际车展看车购车的最好时机！
参展面积大增
新能源汽车占C位
“本届车展的一大亮点是新能源汽车，市面上的新能源汽车品牌基本都来了”，工作人员介绍，随着新能源汽车热度越来越高，本届车展也将为观众带来更多的惊喜。
比亚迪、特斯拉领衔，众多新能源汽车将会齐亮相、蔚来、小鹏、理想、极狐、广汽埃安、极氪、AITO、飞凡、智己、奇瑞新能源、哪吒、岚图、长安深蓝、上汽大众新能源、一汽-大众新能源、几何汽车、零跑汽车等，合力打造山东最全新能源展厅，为消费者带来更多的选择余地。
新能源车型方面，不仅有新能源品牌推出的各款车型，还有众多传统品牌带来的新能源车型：Model Y、宋PLUS DM-i、海豹、AION Y Plus、小鹏G9、理想L9、蔚来ES7、飞凡R7、极狐 阿尔法S全新HI版、ZEEKR 001、哪吒V、威马E.5Pro、QQ冰淇淋、问界M7、长安深蓝SL03、几何E、零跑C01、岚图梦想家、智己L7、大众ID.3、ID.4 CROZZ、全新BMW i3、全新EQE、魏牌拿铁DHT-PHEV、东风日产ARIYA艾睿雅、MG MULAN、荣威iMAX8 EV、领克01 EM-F、广汽Honda e:NP1极湃1、东风Honda e:NS1、沃尔沃全新纯电C40、欧拉好猫……
工作人员介绍，本届车展，在山东国际会展中心5个展馆内，都有新能源汽车参展车型。“主要集中在4号馆和5号馆，另外3个展馆内也有分布”，工作人员提到，与此前几届车展相比，本届车展新能源汽车的参展面积明显增大，“从最开始挤在豪车馆内，到现在参展面积不比豪车小”。
多款百万级豪车参展
摩托车展区升级
本届齐鲁国际车展参展阵容强大，合资品牌中，东风日产、上汽大众、一汽-大众、别克汽车、一汽丰田、起亚、长安福特、广汽本田、广汽丰田、雪佛兰、长安马自达、东风本田、北京现代、广汽三菱、东风雪铁龙、东风标致、江铃福特等品牌将携最新、最热车型亮相本届齐鲁车展。
自主品牌阵营中，比亚迪、长安汽车、长安欧尚、UNI、上汽荣威、上汽MG、魏牌、哈弗、领克、吉利、广汽传祺、北京汽车、一汽奔腾、上汽大通、坦克、奇瑞、捷途、星途、捷达、启辰、依维柯等品牌将以最强阵容剑指本届车展。
豪华车展馆向来作为观展大热门备受消费者关注，此次也不例外：玛莎拉蒂、保时捷、奔驰、宝马、一汽奥迪、上汽奥迪、沃尔沃、凯迪拉克、林肯、雷克萨斯、SMART、MINI、斯巴鲁、罗伦士等，无论是品牌的豪华程度还是丰富程度都堪称空前，并有多款百万级豪车参展。
值得一提的是，在往届车展上人气爆棚的摩托车展区，今年将升级为摩托车文化节，展出面积将再次扩大，将有更多摩托车品牌加入其中：哈雷、宝马、奥古斯塔、川崎、贝纳利、QJMOTOR、标致、阿普利亚、摩托古兹、凯旋、vespa、比亚乔、春风、光阳、雅马哈、豪爵、Jedimotor杰迪机车等，摩托车迷们千万不要错过！
此外，济南高端车衣车膜服务商MKOOL，还将一辆摩根老爷车和神秘改装车亮相齐鲁国际车展。
五个展馆全部启用
多个品牌拿下上千平展位
从1999年举办首届起，由齐鲁晚报主办的齐鲁国际车展已经成功连续举办45届，是山东区域连续举办时间最长、参展品牌车型最多、展出面积最大、规格最高的国际车展。
“本届车展将启用山东国际会展中心五个展馆，每个展馆内，都将不留空间，会被参展车辆塞得满满当当”，车展组委会工作人员表示。
“参展品牌的参展面积也是一大惊喜”，车展组委会工作人员介绍，“目前，奔驰、长城汽车旗下品牌等拿下了1200平米超大展位，比亚迪、长安汽车旗下品牌、上汽集团等都早早预定了1000平米的大型展位，同时宝马、一汽奥迪、上汽大众、别克汽车、东风日产等主流品牌也预定了800平以上的大型展位，各大参展品牌现场都将携厂家高规格展具与山东的消费者见面”。
购置税减半
多项优惠让利消费者
推动经济企稳向好，政府的力度和决心是空前的，“购置税减半”政策将在本届齐鲁国际车展上持续发力。为促进汽车消费，支持汽车产业发展，财政部、国家税务总局发布公告，对购置日期在2022年6月1日至2022年12月31日期间内且单车价格（不含增值税）不超过30万元的2.0升及以下排量乘用车，减半征收车辆购置税。
受疫情影响，汽车市场普遍萧条，众多品牌车企和经销商面临巨大的销售压力。此时，即将在11月份举办的齐鲁国际车展，将会是车企和经销商清库存、完成销售任务的绝佳时机。同时，为了能够吸引更多消费者购车，参展商都将拿出最大诚意，制订车展专属优惠政策，组织各种优惠活动，让利消费者。
由于齐鲁国际车展参展品牌多、车型全，参展商面临的竞争也将更加激烈，只有在价格上更具竞争力，拿出货真价实的优惠力度，才能占据销售先机，而这种价格竞争对于消费者来说则是买车不可错过的好时机。一些参展车企负责人明确表示：“老百姓都知道，买车就上齐鲁国际车展，就是因为便宜，我们肯定会提供最大力度的优惠”。
作为今年下半年山东省内举办的最大规模的大型汽车展会，齐鲁国际车展将在为消费者奉献一场高规格、高品质的国际级汽车盛会的同时，将为消费者提供更便捷、更实惠、更舒适的一站式购车方案，为刺激汽车消费复苏、释放汽车购买力贡献“车展力量”。
“车展+元宇宙”
还有更多惊喜
齐鲁国际车展感恩季，车迷燥起来！每一届齐鲁国际车展，都是山东车迷的节日。
为回馈广大新老消费者朋友，齐鲁国际车展组委会特推出“齐鲁车展感恩季，现金红包派不停”活动：10月24日-11月2日，消费者可在“齐鲁国际车展”小程序领取红包，红包内含一份现金红包和一份盲盒礼品包。现金红包100%中奖，最低1元，金额随机，微信钱包直接到账。盲盒礼品包括九阳养生壶、精品夏凉被、汽车遮阳挡、车展订制雨伞、口罩、玻璃水、收纳箱、3次免费洗车卡、马克杯等。
本届车展，齐鲁国际车展组委会将联合“壹点天元”元宇宙，推出“齐鲁国际车展重磅新车发布暨元宇宙汽车展厅上线”活动，旨在以当下最时髦、最前沿的科技展示手段，打造一场充满科技未来感的数字化线上车展，为参展品牌提供更加多元化的展示平台。
为提振消费信心，满足大家的看车、购车需求，车展组委会决定，本届齐鲁国际车展，将会对所有前来看展的消费者免费。
齐鲁国际车展联合各汽车品牌同时推出致敬医护人员活动：拥有抗疫经历的医护人员，于本届车展现场购车的，除汽车品牌给予的优惠政策外，还可同时享受车展组委会提供的1000元专属购车补贴。
齐鲁国际车展室外北广场，好吃、好玩、好逛的后备箱市集也将开启！酷炫的时尚，有趣的氛围，复古的陈列，这里有机车皮夹克、炫酷的头盔、骑行装备，让你轻易淘到有趣的宝贝，个性手工、精致美食、文艺情怀，在这里融合汇聚。复古机车、摩托精品、运动潮牌、手作汉堡、精致茶饮、原创手工、宠物周边...融合复古、时尚、青春、潮流等元素，这里既有骑行复古领航，亦有新奇美食、时尚潮品，每一个摊位都十分有趣。
香车配美女！每次举办车展，最吸引消费者的，除了一款款新车型，就是一位位争奇斗艳的车模！伴随齐鲁国际车展的临近，2022齐鲁国际汽车展线上车模大赛也将炫耀开启。
齐鲁国际车展以更大的展览面积、更全的参展品牌、更优的观展服务，坚持以“齐鲁车市风向标”的标准打造“华东第一展”，回馈山东消费者的信任与支持。11月3日-7日，山东国际会展中心，最全最新的车型、最优惠的价格、最丰富的礼品、青春靓丽的车模和精彩纷呈的演艺活动等你来！
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【一纸意见稿，疫苗龙头巨震19%！HPV疫苗究竟怎么回事？】
10月27日早盘，受HPV疫苗临床征求意见稿的影响，智飞生物(300122)等相关个股遭遇“突袭”，全天振幅达到18.75%。最终，智飞生物尾盘有所回升，全天下跌约10.48%。
消息面上，10月26日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》（以下简称《征求意见稿》）意见的通知。
梳理《征求意见稿》可以发现，该指导原则梳理并总结了HPV疫苗申报和临床试验中的常见问题，对境内外HPV疫苗的临床研究进展和相关技术要求进行了调研，指导原则先整体介绍了关于适应症、研发策略、适用人群的总体考虑，再按不同的临床试验阶段对设计和评价的关键要点分别进行了阐述。
对此，有券商分析师对证券时报·e公司记者，征求意见稿或许会促进国产9价HPV疫苗上市，但疫苗专家和临床试验专家认为，相关审评意见很难缩短9价HPV疫苗审批时间，短期内很难改变目前的HPV疫苗市场格局。另有分析师指出，其实都是预期内的，只是此次政策将明文落地，没什么太大变化，和之前市场预期一样。
针对上述征求意见稿，智飞生物相关人士对媒体表示，这个文件还是征求稿，目前对文件还没有做具体分析，目前公司经营一切正常。
当日晚间，智飞生物还披露了2022年三季报，营收达到278.23亿元，同比增长27.46%，继续刷新历史纪录；净利润则同比回落33.28%，但依然达到56.07亿元。据证券时报·e公司记者了解到，今年第三季度单季，剔除新冠疫苗影响后，原有业务为智飞生物贡献超过净利润同比接近翻倍。
规范研发加快HPV疫苗上市
宫颈癌通常被称为“沉默的杀手”，特别在经济不发达国家贫穷地区，严重威胁女性的健康。据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，也是全球15岁至44岁女性中第二大高发癌症。
HPV与宫颈癌具有直接的相关性，HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。当前由于宫颈癌病因明确，由高危型HPV感染引起；而且有很有效的HPV预防性疫苗；有非常成熟的筛查和治疗方法，是完全可以预防的。
针对宫颈癌，2020年11月WHO提出加速全球消除子宫颈癌的战略目标，包括中国在内的194个国家承诺在2030年前，为90%以上的9~14岁女孩接种HPV疫苗。目前，全球商业化的HPV疫苗主要有三类，即2价HPV疫苗、4价HPV疫苗及9价HPV疫苗。
近年来，HPV疫苗需求量激增，沃森生物(300142)、万泰生物(603392)都在加码对国产疫苗的研发之中，但需要面对的现实则是HPV疫苗研发周期长，研发成本高昂。
目前，国内市场已上市的产品主要是从默沙东进口的9价、4价疫苗，也有部分国产2价疫苗，现行建议的接种针剂数量都是3剂。我国的HPV疫苗市场主要由5款疫苗分羹，包括万泰生物的馨可宁（2价）、英国葛兰素史克的Cervarix（2价）、美国默沙东的Gardasil（4价）及Gardasil9（9价）。
作为默沙东HPV疫苗在中国大陆地区的独家代理商，智飞生物与默沙东合作良好，而9价和4价HPV疫苗也让双方在业绩上实现了显著增长。
值得注意的是，默沙东HPV疫苗上市后更是一直处于“一针难求”的状态，全国各地均需要预约施打，目前2价、4价的HPV疫苗同样供不应求。2022年智飞生物中报披露，今年1~6月期间，默沙东9价和4价HPV疫苗年批签发量分别为929.88万支和487.68万支，同比增长幅度达到379.34%和60.1%。
10月26日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，该指导原则适用于拟在中国上市注册、以HPV主要衣壳蛋白L1组装为病毒样颗粒（VLP）的预防性疫苗。
为指导疫苗企业规范研发，加快相关产品的上市，该指导原则特别提出迭代疫苗可接受病毒性终点申报上市：“若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验，经评估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点12个月PI（PI12）提前申报上市，以缩短获批上市时间。”
针对最新征求意见稿，上述券商分析师表示，在审评终点方面，过去的要求主要是达到癌情病变二级以上(CIN2)组织病理学改变病例为主要研究终点。根据新发布的指导原则，今后迭代疫苗可以用12个月的持续感染（PI12）来做替代指标，也可以以发病数作为终点指标，哪个指标先到都可以申报上市。
难缩短9价HPV疫苗临床时间
如此来看，是否意味着，今后迭代疫苗的上市时间有望大幅缩短？
大幅缩短上市时间并不一定。有疫苗研究领域专家认为，根据指导原则，一个病例要连续三次以上检出相同型别HPV核酸阳性才符合PI12替代终点的定义。但这个随访难度很大，要抓住这么多病例，最后的随访时间可能跟原来指标差不多，提前不了多少。持续感染率需要定期在女性敏感部位采集上皮细胞，是否有足够的受试者愿意配合有不确定性。
另一位券商分析师对证券时报·e公司记者表示，征求意见稿出炉后，很多人猛然一看觉得这就是利空某疫苗龙头企业，但实际情况并没有那么夸张和悲观。
该分析师指出，在已上市2价HPV的国产企业中，9价已做临床的企业符合之前市场预期，最早2025年左右可上市；但今年刚开始做9价临床的企业估计要2026~2027年才能上市，因为持续感染观察也需要时间；对于2价未上市、进展头部的国产企业，随着政策落地，需要观察CIN1/2，估计2026~2027年可能上市，其实不会差很多，因为持续感染终点也不像大家以为那么好做，受试者采样依从性一般。
从现实层面来看，HPV进口企业边际变好，未来几年内国内9价HPV疫苗市场或仍将由智飞生物和默沙东占据主导地位。根据此前药审中心的规定，业内普遍预计三期临床中的9价HPV疫苗将在2025年后上市，但现在疫情下肿瘤临床随访都受了影响。其实，2025年最早也就另一家已上市的国产2价企业能上市，其他竞争对手进入市场是推迟的。
据粗略统计，目前博唯生物、万泰生物、康乐卫士、瑞科生物的4款9价HPV疫苗已处于三期临床，中生生物和成都所合作的11价HPV疫苗、神州细胞的14价HPV疫苗均处于二期临床，万泰生物与康乐卫士合作的15价HPV疫苗处于一期临床。
目前，万泰生物和沃森生物已有2价HPV疫苗产品上市，两家公司的9价HPV疫苗属于迭代产品，有望以替代终点申报上市。但根据疫苗专家的看法，两家公司的9价HPV疫苗通过替代终点实现“弯道超车”，加快上市的难度很大。目前，HPV疫苗临床指导意见还在征求意见中，是否能真正推行还存在不确定性。即使推行，短期内或许也很难改变目前的市场格局。
总体来看，我国目前的HPV疫苗供应仍然存在较大缺口。据弗若斯特沙利文预测，HPV疫苗在我国的接种率整体较低（不到1%）；如果计入HPV疫苗接种率的预期增长，预计到2050年，我国仍将有2.34亿名9至45岁的女性未接种HPV疫苗。2022年8月30日，默沙东宣布9价HPV扩龄到9~45岁，有助于9价HPV疫苗进一步放量。
第三季原有主业净利同比翻倍
10月27日晚间，智飞生物还发布了2022年三季报，今年1~9月期间，智飞生物实现营业收入278.23亿元，同比增长27.46%；实现净利润56.07亿元，同比下降33.28%。
需要指出的是，但看这份同比业绩并不能全面体现出智飞生物的经营状况，因为2021年全国大规模接种新冠疫苗，带动了相关上市公司业绩的陡然提升。
剔除新冠疫苗带来的业绩增量后，智飞生物旗下常规产品业务增长依然强劲，2022上半年扣除新冠疫苗的自主产品营业收入为9.2亿元，比上年同期增长25.95%。自2010年上市以来，智飞生物自主产品累计收入已超184亿元。
据证券时报·e公司记者了解到，今年第三季度单季，原有业务为智飞生物贡献超过18亿元净利润，而去年同期则不到10亿元，即剔除新冠疫苗后，其原有主业净利同比增长接近翻倍。
据三季报显示，报告期内，智飞生物主要自主产品ACYW135多糖疫苗批签发269万支，AC结合疫苗批签发436万支，AC多糖疫苗批签发107万支。此外，智飞生物主要代理产品的批签发量增幅明显，4价HPV疫苗批签发1181万支，同比增长158%；9价HPV疫苗批签发1228万支，同比增长128%，其他代理产品5价轮状病毒疫苗批签发622万支，23价肺炎疫苗批签发102万支。
上述券商分析师对证券时报·e公司记者表示，资本市场以前看智飞生物，主要是基于对HPV疫苗给出的市场预期，其实这部分投资者大多数已经兑现收益。现阶段，资本市场再看智飞生物，主要看的是对未来上市公司自研产品的预期，智飞生物在自研产品的研发和储备方面颇有看点，尤其是在结核病领域。
近日，世界卫生组织（WHO）发布了最新的结核病（TB）综合指南和结核感染诊断检测操作手册，全球三款新型基于结核分枝杆菌抗原皮肤试验（TBST）产品被推荐用于诊断结核感染。
证券时报·e公司记者了解到，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马研发的重组结核杆菌融合蛋白（EC，中国境内商品名称为宜卡®），成为国内唯一入选评估的结核特异性抗原结核感染筛查试剂，也被世卫组织列为推荐产品。目前，这种新的结核感染检测方法已被世界卫生组织评估，被认为是准确、可接受、可行和具有成本效益的。
早在两年前，宜卡®已经正式上市，这是智飞布局结核病防治矩阵中首个Ⅰ类新药。据悉，宜卡项目2009年开始立项，2013年、2015年和2018年分别完成I期、II期、III期临床。最终，智飞生物于2020年4月28日收到国家药监局颁发的药品注册批件和药品批准文号，宜卡®成为近百年来全球第一款用于结核病诊断、结核杆菌感染诊断的生物制品。
根据智飞生物介绍，宜卡®适用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响，也可用于辅助结核病的临床诊断。同时，宜卡®使用不受实验室条件的限制，无论在“三甲医院”、乡村诊所均可使用；根据公司现阶段车间设计产能，可实现年产3000万人份的生产规模。
此外，由智飞生物旗下安徽智飞龙科马研产的注射用母牛分枝杆菌（微卡®）已于2021年6月获批，这是我国自主研发的唯一一个批准上市的作为结核潜伏感染免疫预防性治疗的生物制品。据悉，微卡®适用于15～65岁结核分枝杆菌潜伏感染人群，预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。
此前，中国防痨协会副理事长兼秘书长成诗明表示，该药品经大规模临床试验研究，预防结核潜伏感染人群发生肺结核，具有安全性好、保护效果稳定、疗程短等优势。全疗程注射6次，依从性高，为我国结核潜伏感染人群预防性治疗提供了的一个全新的方法，值得推广应用。
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10月27日早盘，受HPV疫苗临床征求意见稿的影响，智飞生物(300122)等相关个股遭遇“突袭”，全天振幅达到18.75%。最终，智飞生物尾盘有所回升，全天下跌约10.48%。
消息面上，10月26日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》（以下简称《征求意见稿》）意见的通知。
梳理《征求意见稿》可以发现，该指导原则梳理并总结了HPV疫苗申报和临床试验中的常见问题，对境内外HPV疫苗的临床研究进展和相关技术要求进行了调研，指导原则先整体介绍了关于适应症、研发策略、适用人群的总体考虑，再按不同的临床试验阶段对设计和评价的关键要点分别进行了阐述。
对此，有券商分析师对证券时报·e公司记者，征求意见稿或许会促进国产9价HPV疫苗上市，但疫苗专家和临床试验专家认为，相关审评意见很难缩短9价HPV疫苗审批时间，短期内很难改变目前的HPV疫苗市场格局。另有分析师指出，其实都是预期内的，只是此次政策将明文落地，没什么太大变化，和之前市场预期一样。
针对上述征求意见稿，智飞生物相关人士对媒体表示，这个文件还是征求稿，目前对文件还没有做具体分析，目前公司经营一切正常。
当日晚间，智飞生物还披露了2022年三季报，营收达到278.23亿元，同比增长27.46%，继续刷新历史纪录；净利润则同比回落33.28%，但依然达到56.07亿元。据证券时报·e公司记者了解到，今年第三季度单季，剔除新冠疫苗影响后，原有业务为智飞生物贡献超过净利润同比接近翻倍。
规范研发加快HPV疫苗上市
宫颈癌通常被称为“沉默的杀手”，特别在经济不发达国家贫穷地区，严重威胁女性的健康。据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，也是全球15岁至44岁女性中第二大高发癌症。
HPV与宫颈癌具有直接的相关性，HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。当前由于宫颈癌病因明确，由高危型HPV感染引起；而且有很有效的HPV预防性疫苗；有非常成熟的筛查和治疗方法，是完全可以预防的。
针对宫颈癌，2020年11月WHO提出加速全球消除子宫颈癌的战略目标，包括中国在内的194个国家承诺在2030年前，为90%以上的9~14岁女孩接种HPV疫苗。目前，全球商业化的HPV疫苗主要有三类，即2价HPV疫苗、4价HPV疫苗及9价HPV疫苗。
近年来，HPV疫苗需求量激增，沃森生物(300142)、万泰生物(603392)都在加码对国产疫苗的研发之中，但需要面对的现实则是HPV疫苗研发周期长，研发成本高昂。
目前，国内市场已上市的产品主要是从默沙东进口的9价、4价疫苗，也有部分国产2价疫苗，现行建议的接种针剂数量都是3剂。我国的HPV疫苗市场主要由5款疫苗分羹，包括万泰生物的馨可宁（2价）、英国葛兰素史克的Cervarix（2价）、美国默沙东的Gardasil（4价）及Gardasil9（9价）。
作为默沙东HPV疫苗在中国大陆地区的独家代理商，智飞生物与默沙东合作良好，而9价和4价HPV疫苗也让双方在业绩上实现了显著增长。
值得注意的是，默沙东HPV疫苗上市后更是一直处于“一针难求”的状态，全国各地均需要预约施打，目前2价、4价的HPV疫苗同样供不应求。2022年智飞生物中报披露，今年1~6月期间，默沙东9价和4价HPV疫苗年批签发量分别为929.88万支和487.68万支，同比增长幅度达到379.34%和60.1%。
10月26日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，该指导原则适用于拟在中国上市注册、以HPV主要衣壳蛋白L1组装为病毒样颗粒（VLP）的预防性疫苗。
为指导疫苗企业规范研发，加快相关产品的上市，该指导原则特别提出迭代疫苗可接受病毒性终点申报上市：“若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验，经评估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点12个月PI（PI12）提前申报上市，以缩短获批上市时间。”
针对最新征求意见稿，上述券商分析师表示，在审评终点方面，过去的要求主要是达到癌情病变二级以上(CIN2)组织病理学改变病例为主要研究终点。根据新发布的指导原则，今后迭代疫苗可以用12个月的持续感染（PI12）来做替代指标，也可以以发病数作为终点指标，哪个指标先到都可以申报上市。
难缩短9价HPV疫苗临床时间
如此来看，是否意味着，今后迭代疫苗的上市时间有望大幅缩短？
大幅缩短上市时间并不一定。有疫苗研究领域专家认为，根据指导原则，一个病例要连续三次以上检出相同型别HPV核酸阳性才符合PI12替代终点的定义。但这个随访难度很大，要抓住这么多病例，最后的随访时间可能跟原来指标差不多，提前不了多少。持续感染率需要定期在女性敏感部位采集上皮细胞，是否有足够的受试者愿意配合有不确定性。
另一位券商分析师对证券时报·e公司记者表示，征求意见稿出炉后，很多人猛然一看觉得这就是利空某疫苗龙头企业，但实际情况并没有那么夸张和悲观。
该分析师指出，在已上市2价HPV的国产企业中，9价已做临床的企业符合之前市场预期，最早2025年左右可上市；但今年刚开始做9价临床的企业估计要2026~2027年才能上市，因为持续感染观察也需要时间；对于2价未上市、进展头部的国产企业，随着政策落地，需要观察CIN1/2，估计2026~2027年可能上市，其实不会差很多，因为持续感染终点也不像大家以为那么好做，受试者采样依从性一般。
从现实层面来看，HPV进口企业边际变好，未来几年内国内9价HPV疫苗市场或仍将由智飞生物和默沙东占据主导地位。根据此前药审中心的规定，业内普遍预计三期临床中的9价HPV疫苗将在2025年后上市，但现在疫情下肿瘤临床随访都受了影响。其实，2025年最早也就另一家已上市的国产2价企业能上市，其他竞争对手进入市场是推迟的。
据粗略统计，目前博唯生物、万泰生物、康乐卫士、瑞科生物的4款9价HPV疫苗已处于三期临床，中生生物和成都所合作的11价HPV疫苗、神州细胞的14价HPV疫苗均处于二期临床，万泰生物与康乐卫士合作的15价HPV疫苗处于一期临床。
目前，万泰生物和沃森生物已有2价HPV疫苗产品上市，两家公司的9价HPV疫苗属于迭代产品，有望以替代终点申报上市。但根据疫苗专家的看法，两家公司的9价HPV疫苗通过替代终点实现“弯道超车”，加快上市的难度很大。目前，HPV疫苗临床指导意见还在征求意见中，是否能真正推行还存在不确定性。即使推行，短期内或许也很难改变目前的市场格局。
总体来看，我国目前的HPV疫苗供应仍然存在较大缺口。据弗若斯特沙利文预测，HPV疫苗在我国的接种率整体较低（不到1%）；如果计入HPV疫苗接种率的预期增长，预计到2050年，我国仍将有2.34亿名9至45岁的女性未接种HPV疫苗。2022年8月30日，默沙东宣布9价HPV扩龄到9~45岁，有助于9价HPV疫苗进一步放量。
第三季原有主业净利同比翻倍
10月27日晚间，智飞生物还发布了2022年三季报，今年1~9月期间，智飞生物实现营业收入278.23亿元，同比增长27.46%；实现净利润56.07亿元，同比下降33.28%。
需要指出的是，但看这份同比业绩并不能全面体现出智飞生物的经营状况，因为2021年全国大规模接种新冠疫苗，带动了相关上市公司业绩的陡然提升。
剔除新冠疫苗带来的业绩增量后，智飞生物旗下常规产品业务增长依然强劲，2022上半年扣除新冠疫苗的自主产品营业收入为9.2亿元，比上年同期增长25.95%。自2010年上市以来，智飞生物自主产品累计收入已超184亿元。
据证券时报·e公司记者了解到，今年第三季度单季，原有业务为智飞生物贡献超过18亿元净利润，而去年同期则不到10亿元，即剔除新冠疫苗后，其原有主业净利同比增长接近翻倍。
据三季报显示，报告期内，智飞生物主要自主产品ACYW135多糖疫苗批签发269万支，AC结合疫苗批签发436万支，AC多糖疫苗批签发107万支。此外，智飞生物主要代理产品的批签发量增幅明显，4价HPV疫苗批签发1181万支，同比增长158%；9价HPV疫苗批签发1228万支，同比增长128%，其他代理产品5价轮状病毒疫苗批签发622万支，23价肺炎疫苗批签发102万支。
上述券商分析师对证券时报·e公司记者表示，资本市场以前看智飞生物，主要是基于对HPV疫苗给出的市场预期，其实这部分投资者大多数已经兑现收益。现阶段，资本市场再看智飞生物，主要看的是对未来上市公司自研产品的预期，智飞生物在自研产品的研发和储备方面颇有看点，尤其是在结核病领域。
近日，世界卫生组织（WHO）发布了最新的结核病（TB）综合指南和结核感染诊断检测操作手册，全球三款新型基于结核分枝杆菌抗原皮肤试验（TBST）产品被推荐用于诊断结核感染。
证券时报·e公司记者了解到，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马研发的重组结核杆菌融合蛋白（EC，中国境内商品名称为宜卡®），成为国内唯一入选评估的结核特异性抗原结核感染筛查试剂，也被世卫组织列为推荐产品。目前，这种新的结核感染检测方法已被世界卫生组织评估，被认为是准确、可接受、可行和具有成本效益的。
早在两年前，宜卡®已经正式上市，这是智飞布局结核病防治矩阵中首个Ⅰ类新药。据悉，宜卡项目2009年开始立项，2013年、2015年和2018年分别完成I期、II期、III期临床。最终，智飞生物于2020年4月28日收到国家药监局颁发的药品注册批件和药品批准文号，宜卡®成为近百年来全球第一款用于结核病诊断、结核杆菌感染诊断的生物制品。
根据智飞生物介绍，宜卡®适用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响，也可用于辅助结核病的临床诊断。同时，宜卡®使用不受实验室条件的限制，无论在“三甲医院”、乡村诊所均可使用；根据公司现阶段车间设计产能，可实现年产3000万人份的生产规模。
此外，由智飞生物旗下安徽智飞龙科马研产的注射用母牛分枝杆菌（微卡®）已于2021年6月获批，这是我国自主研发的唯一一个批准上市的作为结核潜伏感染免疫预防性治疗的生物制品。据悉，微卡®适用于15～65岁结核分枝杆菌潜伏感染人群，预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。
此前，中国防痨协会副理事长兼秘书长成诗明表示，该药品经大规模临床试验研究，预防结核潜伏感染人群发生肺结核，具有安全性好、保护效果稳定、疗程短等优势。全疗程注射6次，依从性高，为我国结核潜伏感染人群预防性治疗提供了的一个全新的方法，值得推广应用。
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