【礼来RET抑制剂靶向药塞普替尼在华获批 治疗非小细胞肺癌】#医趋势超话# #肺癌#

10月8日，礼来制药宣布，其高选择性RET抑制剂塞普替尼获得NMPA批准在中国上市，用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。

塞普替尼是一款高度特异性、强力口服RET抑制剂，不但可以抑制天然RET信号通路，也可以抑制可能出现的获得性抗性。

【全球首款高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国获批】据《科技日报》报道，全球首款高选择性RET（酪氨酸激酶）抑制剂塞普替尼获得国家药品监督管理局批准，用于治疗RET融合阳性的晚期非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌。

据悉，肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。我国非小细胞肺癌患者基数庞大，其生存状态值得关注。晚期非小细胞肺癌常见治疗手段包括靶向治疗、免疫治疗和化疗。但这类人群中有1.4%存在RET基因突变（表现为基因融合），免疫治疗及化疗在这类人群中疗效不足。而靶点治疗中，目前的治疗存在靶点不集中，副作用较大等短板。

此次获批的塞普替尼只抑制RET靶点，开启了RET基因变异（基因融合阳和突变）癌症患者的精准治疗时代，使得国内RET变异癌症患者群体有机会获得国际领先的治疗。

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Restevmo（Selpercatinib）作为晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者唯一的治疗方案，这些患者在接受免疫治疗和/或铂类化疗之前需要进行系统性治疗。它还包括在接受Sorafenib/Lenvatinib治疗后需要系统性治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌的成人，以及治疗后需要系统性治疗的12岁及以上晚期RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）的成人和青少年。