好赛道公司信息基本面跟踪
2022———好赛道跟踪(七)
—————汽车底盘及发动机基本面情况
从近五年——营收复合增长来看
——隆盛科技、——长源东谷、——雪龙集团、——旭升股份等4家企业增幅超过30%,其中隆盛科技复合增长达到56.78%。
隆盛科技主营业务为发动机废气再循环(EGR)系统的研发、生产和销售,主要产品为EGR阀、控制单元(ECU)、传感器、电子节气门、EGR冷却器等。
收入构成上,冲压件产品收入占比 47.56%,毛利率26.21%;EGR产品收入占比38.49%,毛利率23.85%。
————从近五年净——利润复合增长来看,飞龙股份、潍柴重机、南方轴承等3家企业增幅超过50%,其中飞龙股份复合增长达到87.88%。
飞龙股份主营业务为汽车零部件的加工、制造、销售。公司主要产品为传统发动机冷却部件、新能源冷却部件及模块、发动机节能降排部件、非发动机其他部件等。 收入构成上,传统发动机冷却部件收入占比59.54%,毛利率24.28%;发动机节能降排部件收入占比36.69%,毛利率21.35%。
————从近五年扣非净利润复合增长来看,飞——龙股份和潍——柴重机等两家企业实现倍数增长,其中潍柴重机复合增长达到155.18%。 潍柴重机主营业务为开发、制造和销售船舶动力和发电设备市场用30-12000马力的发动机、发电机组及动力集成系统,主要产品有柴油机、发电机组、配件及加工劳务、材料。 收入构成上,柴油机收入占比54.43%,毛利率19.59%;发电机组收入占比20.14%,毛利率9.78%;配件及加工劳务收入占比13.88%,毛利率10.77%。
———从近五年经营净现金流复合增长来看,蠡湖股份、亚普股份、科华控股、长源东谷等4家企业增幅超过60%,其中蠡湖股份复合增长达到179.51%。 蠡湖股份主营业务为涡轮增压器关键零部件的研发、生产与销售,主要产品为压气机壳、涡轮壳。 收入构成上,压气机壳及其装配件收入占比53.59%,毛利率29.52%;涡轮壳及其装配件收入占比39.55%,毛利率3.91%。
————1)特斯拉产业链:
特斯拉2021年全球销量93.6万辆,同比+88%,目标2030年达2,000万辆,销量的加速增长驱动产业链公司的业绩增长曲线变得更为陡峭,推荐弹性较大的
———拓普集团——新泉股份——隆盛科技
受益标的———泉峰汽车———旭升股份(603及潜在受益标的【恒帅股份(300969.SZ)】。
2)比亚迪产业链:2020年销量43万辆,2021年预计突破70万辆,今年150万辆,其中DM-i系列2021-2022两年分别为30万辆和100万辆,上量迅速,推荐【上声电子(688533.SH)】,受益标的【欣锐科技(300745.SZ)、泉峰汽车】。
3)Rivian产业链:推荐【拓普集团】,受益标的【岱美股份(603730.SH)、中鼎股份(000887.SZ)、天汽模(002510.SZ)】。Rivian采用滑板底盘式底盘平台(即非承载车身结构+线传转向/制动系统+电池包与底盘一体化),有望引领行业创新,成为主流趋势,建议关注布局线控制动的——【伯特利(603596.SH)】,布局轮毂电机的受益标的【亚太股份(002284.SZ)】。
4)蔚来产业链:2022年销量预计19.3万辆,同比+111%。现有车型换代+ET5切入走量市场,我们预计蔚来2023年有望进入更强的产品周期。推荐【文灿股份、上声电子、拓普集团、德赛西威*】,受益标的【常熟汽饰】
从产品维度,整车——堆料意愿提升,———电动智能化部件增量赛道确定性较强,
———看好电动智能增量部件:
1)电动化增量:
三电系统产业链
【比亚迪(002594.SZ)、隆盛科技、华域汽车(600741.SH)】,受益标的【宁德时代(300750.SZ)、欣锐科技、精进电动(688280.SH)、英搏尔(300681.SZ)】
新能源热管理产业链【拓普集团、银轮股份】,受益标的【恒帅股份、中鼎股份、三花智控】
轻量化产业链【文灿股份、爱柯迪、拓普集团、伯特利】
受益标的【泉峰汽车、旭升股份、和胜股份(002824.SZ)】。
2)智能化增量:
自动驾驶产业链【德赛西威*、伯特利、星宇股份】,受益标的【耐世特】;
智能座舱产业链【上声电子、上海沿浦(605128.SH)、继峰股份(603997.SH)、福耀玻璃(03606)、德赛西威*、科博达(603786.SH)】(德赛西威、福耀分别与计算机组、建材组联合覆盖)。
风险提示
新车型销量不及预期;积分、碳排放等法规未能严格实施导致车企新能源新车型投放进度不达预期;芯片短缺影响。
————伯特利
近日公告股东减持股份结果,控股股东袁永彬在11月7日至12月23日期间合计减持公司股份408.44万股,套现约2.91亿元。不仅是袁永彬,今年7月以来伯特利多位股东已实施减持,合计套现超过10亿元。
股东频繁减持的背后是伯特利持续强势的股价表现,2020年至今已累计上涨约2倍。股价上涨反映的一个市场预期是部分投资者认为公司——电控制动产品、——轻量化制动零部件等业务将持续受益于汽车产业新能源化、智能化、轻量化等发展趋势。
但从公司目前的业绩表现来看,其营收、利润增速明显小于同期股价涨幅,2021年第三季度更是出现营收、归母净利润同比负增长。未来,伯特利能否实现业绩加速增长,仍存较大不确定性。
伯特利主营业务为汽车制动系统和汽车智能驾驶相关产品的研发、生产和销售,主要产品分为机械制动产品和智能电控产品两大类。机械制动产品主要包括盘式制动器、轻量化制动零部件、真空助力器及主缸;智能电控产品主要包括电子驻车制动系统(EPB)、制动防抱死系统(ABS)、电子稳定控制系统(ESC)、线控制动系统(WCBS)以及电动尾门开闭系统(ELGS)以及基于前视摄像系统的ADAS系统集成。
在汽车产业新能源化、智能化、轻量化等行业发展趋势下,投资者预期伯特利轻量化制 动零部件、电控制动产品将明显受益,从而推动公司股价大幅上涨。
但仔细研究发现,伯特利2020年以来的业绩增长明显落后于股价涨幅。数据显示,公司2020年营业收入同比下降3.63%、归母净利润同比增长14.93%;2021年前三季度,公司营收、归母净利润同比分别增长14.97%和22.84%。而股价表现上,公司2020年截至目前累计上涨约2倍。
2021年第三季度,伯特利的业绩更是出现同比下滑。公司今年第三季度实现营收7.87亿元、归母净利润1.28亿元,同比分别下降8.91%和3.90%
在市场寄予厚望的轻量化制动零部件、电控制动产品这两大业务方面,伯特利2020年轻量化制动零部件实现收入8.51亿元,同比增长约15%;电控制动产品实现收入约7.71亿元,相比上年的8.73亿元甚至出现下降。
2021年上半年,伯特利轻量化制动零部件实现营收4.08亿元,同比增长约26%;受益去年同期低基数,电控制动产品今年上半年的营收增速有所加快,同比增长约82%至4.85亿元
2021年9月末,伯特利曾披露《关于增加预计公司2021年度日常关联交易的公告》。公司基于2021年上半年与奇瑞汽车及其关联方业务开展情况以及发生的实际交易金额,预计公司2021年全年与奇瑞汽车及其关联方将增加关联交易1.32亿元。
公开资料显示,奇瑞汽车持有奇瑞科技49%的股权,而奇瑞科技持有伯特利总股本的16.25%。
调整后,伯特利2021年与奇瑞汽车及其关联方的关联交易金额预计将达到9.97亿元,超过2020年公司营收总额的三成。关联交易内容主要为伯特利向奇瑞汽车及其关联方销售盘式制动器、电子驻车制动器、线控制动系统等产品。
值得注意的是,奇瑞汽车及其关联企业2020年财务表现普遍不佳,未来或需留意坏账风险。其中,奇瑞汽车2020年净利润仅为737.18万元;与伯特利关联交易金额最大的奇瑞汽车零部件2020年净利润为-1604万元。
截至2021年上半年末,伯特利来自关联方的应收账款和应收票据账面余额为6.33亿元(主要来自于奇瑞汽车零部件、奇瑞河南、奇瑞汽车等),坏账准备1619.97万元。
————东吴证券
深耕制动领域,技术梯队层次明显,产品矩阵互为支持。公司成立于2004年,始终致力于汽车制动领域,在原有机械制动产品(盘式制动器)的基础上,持续研发电控制动技术:1)电控驻车制动领域,EPB->SmartEPB->双控EPB->EPBi多种电控驻车制动产品;2)电控行车制动领域,ABS系统->ESC系统->线控制动One-Box方案WCBS,技术梯队层次明显,依次迭代升级。除此之外,公司轻量化零部件转向节、控制臂等产品借助合资企业进入世界头部企业全球供应链,并依托机械制动产品经验,推广铝合金制动卡钳及制动盘产品。公司机械制动产品(盘式制动器)、电控制动产品、铝合金轻量化产品形成产品矩阵,具备协同效应。截至2021年H1,三大产品营收占比分别为37.9%/31.5%/26.5%。
受益电动智能化趋势,产品单车价值量提升,线控制动自主替代加速。电动智能化趋势下,EPB和线控制动的渗透率持续提升,2021年制动系统单车价值量提升至2800元。据我们测算,2025年EPB市场空间有望达到193亿元,线控制动市场空间有望达到208亿元。1)EPB领域:
凭借技术积累、成本优势以及快速响应,市占率(销量口径)有望从2021年7%上升到2025年20%。2)在底盘域集成的推动下,市场需要更加开放的底盘执行单元供应商,线控制动产品的自主替代进程加速,公司2025年线控制动产品市占率(销量口径)有望达到10%。2025年公司制动系统业务营收有望达到74.3亿元,2021-2025年CAGR为31.9%。
铝合金轻量化赛道不断发力,品类增加+产能扩张推动业绩增长。凭借在制动领域的深厚技术积累,公司铝合金轻量化产品从现有的转向节、控制臂产品向制动卡钳、制动盘以及副车架扩展,且不断拓展新的客户。2019年公司铝合金轻量化产品的毛利率达到34.38%,为同业最高。随着墨西哥工厂2022年Q3投产,铝合金轻量化产能提升至1300万套,据我们测算,公司2023年铝合金轻量化产品营收有望达到18.75亿元,2020年-2023年CAGR达到30%。2021年公司以2000万美元净价收购美国萨克迪公司持有的威海伯特利49%股权以及威海萨伯51%股权,实现全资控股,进一步增厚公司的业绩。
盈利预测与投资评级:1)EPB产品:受益于自主替代,市占率(销量口径)2023年提升至13%;2)线控制动产品:受益于底盘域集中趋势,自主替代加速,2023年市占率(销量口径)达到5%。3)铝合金轻量化产品:品类增加+产能扩张,2023年实现营收18.75亿元。基于以上假设,我们预计伯特利2021-2023年实现营收36.36/47.28/62.13亿元,同比+19.5%/+30.0%/+31.4%,归母净利润5.10/7.03/9.15亿元,同比+10.7%/+37.7%/+30.2%,对应EPS为1.25/1.72/2.24元,对应PE为53.02/38.46/29.56倍。首次覆盖,给予“买入”评级。
2022———好赛道跟踪(七)
—————汽车底盘及发动机基本面情况
从近五年——营收复合增长来看
——隆盛科技、——长源东谷、——雪龙集团、——旭升股份等4家企业增幅超过30%,其中隆盛科技复合增长达到56.78%。
隆盛科技主营业务为发动机废气再循环(EGR)系统的研发、生产和销售,主要产品为EGR阀、控制单元(ECU)、传感器、电子节气门、EGR冷却器等。
收入构成上,冲压件产品收入占比 47.56%,毛利率26.21%;EGR产品收入占比38.49%,毛利率23.85%。
————从近五年净——利润复合增长来看,飞龙股份、潍柴重机、南方轴承等3家企业增幅超过50%,其中飞龙股份复合增长达到87.88%。
飞龙股份主营业务为汽车零部件的加工、制造、销售。公司主要产品为传统发动机冷却部件、新能源冷却部件及模块、发动机节能降排部件、非发动机其他部件等。 收入构成上,传统发动机冷却部件收入占比59.54%,毛利率24.28%;发动机节能降排部件收入占比36.69%,毛利率21.35%。
————从近五年扣非净利润复合增长来看,飞——龙股份和潍——柴重机等两家企业实现倍数增长,其中潍柴重机复合增长达到155.18%。 潍柴重机主营业务为开发、制造和销售船舶动力和发电设备市场用30-12000马力的发动机、发电机组及动力集成系统,主要产品有柴油机、发电机组、配件及加工劳务、材料。 收入构成上,柴油机收入占比54.43%,毛利率19.59%;发电机组收入占比20.14%,毛利率9.78%;配件及加工劳务收入占比13.88%,毛利率10.77%。
———从近五年经营净现金流复合增长来看,蠡湖股份、亚普股份、科华控股、长源东谷等4家企业增幅超过60%,其中蠡湖股份复合增长达到179.51%。 蠡湖股份主营业务为涡轮增压器关键零部件的研发、生产与销售,主要产品为压气机壳、涡轮壳。 收入构成上,压气机壳及其装配件收入占比53.59%,毛利率29.52%;涡轮壳及其装配件收入占比39.55%,毛利率3.91%。
————1)特斯拉产业链:
特斯拉2021年全球销量93.6万辆,同比+88%,目标2030年达2,000万辆,销量的加速增长驱动产业链公司的业绩增长曲线变得更为陡峭,推荐弹性较大的
———拓普集团——新泉股份——隆盛科技
受益标的———泉峰汽车———旭升股份(603及潜在受益标的【恒帅股份(300969.SZ)】。
2)比亚迪产业链:2020年销量43万辆,2021年预计突破70万辆,今年150万辆,其中DM-i系列2021-2022两年分别为30万辆和100万辆,上量迅速,推荐【上声电子(688533.SH)】,受益标的【欣锐科技(300745.SZ)、泉峰汽车】。
3)Rivian产业链:推荐【拓普集团】,受益标的【岱美股份(603730.SH)、中鼎股份(000887.SZ)、天汽模(002510.SZ)】。Rivian采用滑板底盘式底盘平台(即非承载车身结构+线传转向/制动系统+电池包与底盘一体化),有望引领行业创新,成为主流趋势,建议关注布局线控制动的——【伯特利(603596.SH)】,布局轮毂电机的受益标的【亚太股份(002284.SZ)】。
4)蔚来产业链:2022年销量预计19.3万辆,同比+111%。现有车型换代+ET5切入走量市场,我们预计蔚来2023年有望进入更强的产品周期。推荐【文灿股份、上声电子、拓普集团、德赛西威*】,受益标的【常熟汽饰】
从产品维度,整车——堆料意愿提升,———电动智能化部件增量赛道确定性较强,
———看好电动智能增量部件:
1)电动化增量:
三电系统产业链
【比亚迪(002594.SZ)、隆盛科技、华域汽车(600741.SH)】,受益标的【宁德时代(300750.SZ)、欣锐科技、精进电动(688280.SH)、英搏尔(300681.SZ)】
新能源热管理产业链【拓普集团、银轮股份】,受益标的【恒帅股份、中鼎股份、三花智控】
轻量化产业链【文灿股份、爱柯迪、拓普集团、伯特利】
受益标的【泉峰汽车、旭升股份、和胜股份(002824.SZ)】。
2)智能化增量:
自动驾驶产业链【德赛西威*、伯特利、星宇股份】,受益标的【耐世特】;
智能座舱产业链【上声电子、上海沿浦(605128.SH)、继峰股份(603997.SH)、福耀玻璃(03606)、德赛西威*、科博达(603786.SH)】(德赛西威、福耀分别与计算机组、建材组联合覆盖)。
风险提示
新车型销量不及预期;积分、碳排放等法规未能严格实施导致车企新能源新车型投放进度不达预期;芯片短缺影响。
————伯特利
近日公告股东减持股份结果,控股股东袁永彬在11月7日至12月23日期间合计减持公司股份408.44万股,套现约2.91亿元。不仅是袁永彬,今年7月以来伯特利多位股东已实施减持,合计套现超过10亿元。
股东频繁减持的背后是伯特利持续强势的股价表现,2020年至今已累计上涨约2倍。股价上涨反映的一个市场预期是部分投资者认为公司——电控制动产品、——轻量化制动零部件等业务将持续受益于汽车产业新能源化、智能化、轻量化等发展趋势。
但从公司目前的业绩表现来看,其营收、利润增速明显小于同期股价涨幅,2021年第三季度更是出现营收、归母净利润同比负增长。未来,伯特利能否实现业绩加速增长,仍存较大不确定性。
伯特利主营业务为汽车制动系统和汽车智能驾驶相关产品的研发、生产和销售,主要产品分为机械制动产品和智能电控产品两大类。机械制动产品主要包括盘式制动器、轻量化制动零部件、真空助力器及主缸;智能电控产品主要包括电子驻车制动系统(EPB)、制动防抱死系统(ABS)、电子稳定控制系统(ESC)、线控制动系统(WCBS)以及电动尾门开闭系统(ELGS)以及基于前视摄像系统的ADAS系统集成。
在汽车产业新能源化、智能化、轻量化等行业发展趋势下,投资者预期伯特利轻量化制 动零部件、电控制动产品将明显受益,从而推动公司股价大幅上涨。
但仔细研究发现,伯特利2020年以来的业绩增长明显落后于股价涨幅。数据显示,公司2020年营业收入同比下降3.63%、归母净利润同比增长14.93%;2021年前三季度,公司营收、归母净利润同比分别增长14.97%和22.84%。而股价表现上,公司2020年截至目前累计上涨约2倍。
2021年第三季度,伯特利的业绩更是出现同比下滑。公司今年第三季度实现营收7.87亿元、归母净利润1.28亿元,同比分别下降8.91%和3.90%
在市场寄予厚望的轻量化制动零部件、电控制动产品这两大业务方面,伯特利2020年轻量化制动零部件实现收入8.51亿元,同比增长约15%;电控制动产品实现收入约7.71亿元,相比上年的8.73亿元甚至出现下降。
2021年上半年,伯特利轻量化制动零部件实现营收4.08亿元,同比增长约26%;受益去年同期低基数,电控制动产品今年上半年的营收增速有所加快,同比增长约82%至4.85亿元
2021年9月末,伯特利曾披露《关于增加预计公司2021年度日常关联交易的公告》。公司基于2021年上半年与奇瑞汽车及其关联方业务开展情况以及发生的实际交易金额,预计公司2021年全年与奇瑞汽车及其关联方将增加关联交易1.32亿元。
公开资料显示,奇瑞汽车持有奇瑞科技49%的股权,而奇瑞科技持有伯特利总股本的16.25%。
调整后,伯特利2021年与奇瑞汽车及其关联方的关联交易金额预计将达到9.97亿元,超过2020年公司营收总额的三成。关联交易内容主要为伯特利向奇瑞汽车及其关联方销售盘式制动器、电子驻车制动器、线控制动系统等产品。
值得注意的是,奇瑞汽车及其关联企业2020年财务表现普遍不佳,未来或需留意坏账风险。其中,奇瑞汽车2020年净利润仅为737.18万元;与伯特利关联交易金额最大的奇瑞汽车零部件2020年净利润为-1604万元。
截至2021年上半年末,伯特利来自关联方的应收账款和应收票据账面余额为6.33亿元(主要来自于奇瑞汽车零部件、奇瑞河南、奇瑞汽车等),坏账准备1619.97万元。
————东吴证券
深耕制动领域,技术梯队层次明显,产品矩阵互为支持。公司成立于2004年,始终致力于汽车制动领域,在原有机械制动产品(盘式制动器)的基础上,持续研发电控制动技术:1)电控驻车制动领域,EPB->SmartEPB->双控EPB->EPBi多种电控驻车制动产品;2)电控行车制动领域,ABS系统->ESC系统->线控制动One-Box方案WCBS,技术梯队层次明显,依次迭代升级。除此之外,公司轻量化零部件转向节、控制臂等产品借助合资企业进入世界头部企业全球供应链,并依托机械制动产品经验,推广铝合金制动卡钳及制动盘产品。公司机械制动产品(盘式制动器)、电控制动产品、铝合金轻量化产品形成产品矩阵,具备协同效应。截至2021年H1,三大产品营收占比分别为37.9%/31.5%/26.5%。
受益电动智能化趋势,产品单车价值量提升,线控制动自主替代加速。电动智能化趋势下,EPB和线控制动的渗透率持续提升,2021年制动系统单车价值量提升至2800元。据我们测算,2025年EPB市场空间有望达到193亿元,线控制动市场空间有望达到208亿元。1)EPB领域:
凭借技术积累、成本优势以及快速响应,市占率(销量口径)有望从2021年7%上升到2025年20%。2)在底盘域集成的推动下,市场需要更加开放的底盘执行单元供应商,线控制动产品的自主替代进程加速,公司2025年线控制动产品市占率(销量口径)有望达到10%。2025年公司制动系统业务营收有望达到74.3亿元,2021-2025年CAGR为31.9%。
铝合金轻量化赛道不断发力,品类增加+产能扩张推动业绩增长。凭借在制动领域的深厚技术积累,公司铝合金轻量化产品从现有的转向节、控制臂产品向制动卡钳、制动盘以及副车架扩展,且不断拓展新的客户。2019年公司铝合金轻量化产品的毛利率达到34.38%,为同业最高。随着墨西哥工厂2022年Q3投产,铝合金轻量化产能提升至1300万套,据我们测算,公司2023年铝合金轻量化产品营收有望达到18.75亿元,2020年-2023年CAGR达到30%。2021年公司以2000万美元净价收购美国萨克迪公司持有的威海伯特利49%股权以及威海萨伯51%股权,实现全资控股,进一步增厚公司的业绩。
盈利预测与投资评级:1)EPB产品:受益于自主替代,市占率(销量口径)2023年提升至13%;2)线控制动产品:受益于底盘域集中趋势,自主替代加速,2023年市占率(销量口径)达到5%。3)铝合金轻量化产品:品类增加+产能扩张,2023年实现营收18.75亿元。基于以上假设,我们预计伯特利2021-2023年实现营收36.36/47.28/62.13亿元,同比+19.5%/+30.0%/+31.4%,归母净利润5.10/7.03/9.15亿元,同比+10.7%/+37.7%/+30.2%,对应EPS为1.25/1.72/2.24元,对应PE为53.02/38.46/29.56倍。首次覆盖,给予“买入”评级。
【新版医保目录落地执行!荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗开出首张医保处方】
2022年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普(泰爱)、维迪西妥单抗(爱地希),迎来了首单“医保处方”。据悉,这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春、湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出。
(图1烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春正在开具处方)
(泰它西普首个“医保处方”患者是个21岁的女性)
(湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出的维迪西妥单抗首个“医保处方”)
2021年12月3日,全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药泰它西普、中国首个自主研发的ADC新药维迪西妥单抗双双通过国家医保谈判,被纳入新版国家医保药品目录。此后,荣昌生物积极贯彻落实药品目录国家规定,短短一个月时间里,这两款世界级新药便相继开出首个“医保处方”。今后,这两款新药将在全国更多医院实现医保报销落地,改变更多系统性红斑狼疮患者和晚期胃癌患者的治疗与支付现状,让其能够充分获益。
烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春说:“系统性红斑狼疮会累及身体多个系统,及时控制疾病活动度并减少激素用量是治疗的主要目标。作为系统性红斑狼疮治疗领域的全球首个双靶点生物制剂,泰它西普同时作用于APRIL和BlyS两个配体,既可以抑制B细胞成熟分化,也可以抑制浆细胞分泌自身抗体,其治疗SLE的临床应答率SRI-4可以高达70%,严重复发风险降低56%,极大地改善了患者预后,能帮助患者获得更好的生活质量。”
湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷说:“晚期胃癌异质性强,预后差,三线治疗药物选择有限,有效率低,无疾病生存期短,总生存期短,治疗需求迫切。维迪西妥单抗作为晚期胃癌治疗领域国内上市的第一个国创原研ADC药物,能精准靶向HER2 IHC2+和3+患者,无需FISH检测,对晚期胃癌三线患者有效率达24.8%,疾病控制率41.7%,中位生存期7.9个月,与目前二线标准药物疗效相当,极大地改善了患者预后。”
-关于泰它西普(泰爱)
泰它西普(商品名:泰爱)是由荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创(first-in-class)的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合,“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟,从而治疗自身免疫性疾病。由于具有新靶点、新结构、新机制的特点,泰它西普发明专利先后获得中国、美国、欧洲等国家和地区的授权,得到了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。2021年3月9日,泰它西普系统性红斑狼疮适应症获得国家药品监督管理局批准上市销售,并于同年12月3日被纳入新版国家医保目录。目前,该药用于自身免疫性疾病领域的7个适应症(包括系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎、IgA肾病、干燥综合征、多发性硬化症与重症肌无力等)正处于商业化或临床试验阶段,其中,系统性红斑狼疮Ⅲ期、IgA肾病Ⅱ期全球多中心临床研究正在稳步推进。
-关于维迪西妥单抗(爱地希)
维迪西妥单抗(爱地希)是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞,在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据,是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。2021年6月8日,维迪西妥单抗胃癌适应症获中国药监局批准上市销售,并于同年12月3日被纳入新版国家医保目录,于12月27日被纳入《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》。尿路上皮癌适应症上市申请获中国药监局受理并纳入优先审评,治疗乳腺癌、肺癌、胆管癌等其他适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进,其中乳腺癌适应症被CDE正式纳入突破性治疗品种。2021年8月,国际知名生物制药公司西雅图基因以高达26亿美元的首付款和里程碑付款、从高个位数到百分之十五以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球(亚太区除外)独家许可协议,交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。
-关于荣昌生物
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司创建于2008年,总部位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区——烟台经济技术开发区,在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。2020年11月9日,荣昌生物在港交所挂牌上市,募集资金总额5.9亿美元,创下当年全球最大生物技术IPO记录。
来源:胶东在线
2022年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普(泰爱)、维迪西妥单抗(爱地希),迎来了首单“医保处方”。据悉,这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春、湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出。
(图1烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春正在开具处方)
(泰它西普首个“医保处方”患者是个21岁的女性)
(湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出的维迪西妥单抗首个“医保处方”)
2021年12月3日,全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药泰它西普、中国首个自主研发的ADC新药维迪西妥单抗双双通过国家医保谈判,被纳入新版国家医保药品目录。此后,荣昌生物积极贯彻落实药品目录国家规定,短短一个月时间里,这两款世界级新药便相继开出首个“医保处方”。今后,这两款新药将在全国更多医院实现医保报销落地,改变更多系统性红斑狼疮患者和晚期胃癌患者的治疗与支付现状,让其能够充分获益。
烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春说:“系统性红斑狼疮会累及身体多个系统,及时控制疾病活动度并减少激素用量是治疗的主要目标。作为系统性红斑狼疮治疗领域的全球首个双靶点生物制剂,泰它西普同时作用于APRIL和BlyS两个配体,既可以抑制B细胞成熟分化,也可以抑制浆细胞分泌自身抗体,其治疗SLE的临床应答率SRI-4可以高达70%,严重复发风险降低56%,极大地改善了患者预后,能帮助患者获得更好的生活质量。”
湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷说:“晚期胃癌异质性强,预后差,三线治疗药物选择有限,有效率低,无疾病生存期短,总生存期短,治疗需求迫切。维迪西妥单抗作为晚期胃癌治疗领域国内上市的第一个国创原研ADC药物,能精准靶向HER2 IHC2+和3+患者,无需FISH检测,对晚期胃癌三线患者有效率达24.8%,疾病控制率41.7%,中位生存期7.9个月,与目前二线标准药物疗效相当,极大地改善了患者预后。”
-关于泰它西普(泰爱)
泰它西普(商品名:泰爱)是由荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创(first-in-class)的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合,“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟,从而治疗自身免疫性疾病。由于具有新靶点、新结构、新机制的特点,泰它西普发明专利先后获得中国、美国、欧洲等国家和地区的授权,得到了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。2021年3月9日,泰它西普系统性红斑狼疮适应症获得国家药品监督管理局批准上市销售,并于同年12月3日被纳入新版国家医保目录。目前,该药用于自身免疫性疾病领域的7个适应症(包括系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎、IgA肾病、干燥综合征、多发性硬化症与重症肌无力等)正处于商业化或临床试验阶段,其中,系统性红斑狼疮Ⅲ期、IgA肾病Ⅱ期全球多中心临床研究正在稳步推进。
-关于维迪西妥单抗(爱地希)
维迪西妥单抗(爱地希)是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞,在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据,是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。2021年6月8日,维迪西妥单抗胃癌适应症获中国药监局批准上市销售,并于同年12月3日被纳入新版国家医保目录,于12月27日被纳入《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》。尿路上皮癌适应症上市申请获中国药监局受理并纳入优先审评,治疗乳腺癌、肺癌、胆管癌等其他适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进,其中乳腺癌适应症被CDE正式纳入突破性治疗品种。2021年8月,国际知名生物制药公司西雅图基因以高达26亿美元的首付款和里程碑付款、从高个位数到百分之十五以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球(亚太区除外)独家许可协议,交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。
-关于荣昌生物
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司创建于2008年,总部位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区——烟台经济技术开发区,在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。2020年11月9日,荣昌生物在港交所挂牌上市,募集资金总额5.9亿美元,创下当年全球最大生物技术IPO记录。
来源:胶东在线
12月27日,以“推动高质量发展,构建新发展格局”为主题,2021年第二十三届中国国际高新技术成果交易会在深圳隆重开幕。作为中国新能源汽车全球化先行者,爱驰汽车携即将上市的爱驰U6亮相江西展区,成为现场吸睛焦点!
此次亮相的爱驰U6基于全球运动美学设计理念,以跨界之名重新定义运动科技之美。以潮酷设计、创新科技及优异品质,吸引了现场人员的驻足与青睐。爱驰U6所搭载的智能语音和智能驾驶辅助系统,以创新智能科技赋能人车交互,诠释“智”能出行新潮流。伴随爱驰U6即将上市量产,未来,爱驰将持续聚焦智能科技创新,为全球用户创造更便捷、更舒适的智能出行体验。
此次亮相的爱驰U6基于全球运动美学设计理念,以跨界之名重新定义运动科技之美。以潮酷设计、创新科技及优异品质,吸引了现场人员的驻足与青睐。爱驰U6所搭载的智能语音和智能驾驶辅助系统,以创新智能科技赋能人车交互,诠释“智”能出行新潮流。伴随爱驰U6即将上市量产,未来,爱驰将持续聚焦智能科技创新,为全球用户创造更便捷、更舒适的智能出行体验。
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