#国际移民组织#近日发布的一份最新报告针对各国政府去年采取的旅行限制和边境关闭措施进行了首次全面分析。报告指出，#2019冠状病毒病#大流行严重影响了全球人口流动性，使数百万人，移民劳工，家庭成员或国际学生滞留海外。报告收集了各国和地方政府采取的所有相关行动，以关闭边界，对特定地点之间的旅行加以限制，对旅行者提出的隔离要求和健康要求，以及启动“旅行封闭圈”和其他安排。
报告表示，大流行已经严重限制了某些有必要移徙的群体的流动性前景，其中包括难民和移民工人，但对商务旅行者和其他有资源和机会为了工作、家庭或旅游而移徙的人却影响不大。大流行扩大了那些依靠移徙生存的人的社会经济脆弱性。失业对农民工造成了沉重打击，特别是因为在许多国家，他们经常在因新冠应对措施而被扰乱或感染风险较高的部门工作。同时，对人口流动的限制导致许多移民越发依赖中介机构和协助方，包括职业介绍所、人口走私者等。这些措施迫使走私者使用更危险的路线并提高价格，导致移民和难民遭受剥削和贩运的风险增加。
了解更多信息：https://t.cn/A6ctenI5
移民组织图片/Muse Mohammed：国际移民组织表示，尽管今年各国为防控疫情出台了严格的旅行限制措施，但仍有超过3000人在非正规移徙途中身亡。
报告表示，大流行已经严重限制了某些有必要移徙的群体的流动性前景，其中包括难民和移民工人，但对商务旅行者和其他有资源和机会为了工作、家庭或旅游而移徙的人却影响不大。大流行扩大了那些依靠移徙生存的人的社会经济脆弱性。失业对农民工造成了沉重打击，特别是因为在许多国家，他们经常在因新冠应对措施而被扰乱或感染风险较高的部门工作。同时，对人口流动的限制导致许多移民越发依赖中介机构和协助方，包括职业介绍所、人口走私者等。这些措施迫使走私者使用更危险的路线并提高价格，导致移民和难民遭受剥削和贩运的风险增加。
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移民组织图片/Muse Mohammed：国际移民组织表示，尽管今年各国为防控疫情出台了严格的旅行限制措施，但仍有超过3000人在非正规移徙途中身亡。
【国际移民组织首次全面分析：新冠相关边境管制措施对全球移徙造成严重影响】国际移民组织今天表示，尽管自新冠大流行暴发以来各国政府采取的措施导致2020年总体的跨境人员流动趋势大大下降，但该组织一份最新报告指出，随时间推移，在不同地区，实际情况正不断变化，这对难民和其他有必要迁徙的移民造成了特别严重的影响。
这份名为《新冠大流行和2020年全球流动状况》的报告由国际移民组织和移民政策研究所合作得出，针对各国政府去年采取的旅行限制和边境关闭措施进行了首次全面分析，实施这些措施在去年12月中旬达到顶峰：超过11万1000个地点实施了相关措施。
报告收集了各国和地方政府采取的所有相关行动，以关闭边界，对特定地点之间的旅行加以限制，对旅行者提出的隔离要求和健康要求，以及启动“旅行封闭圈”（travel bubbles）和其他安排。 报告考察了随着各国从新冠大流行中缓慢复苏而带来的人口流动性的前景，并非寻求简单或一刀切的方法。
国际移民组织总干事安东尼奥·维托里诺说：“新冠大流行严重影响了全球人口流动性，使数百万人，移民劳工，家庭成员或国际学生滞留海外。这份报告罗列了2020年期间的这些动态，并着重强调了政府在2021年及以后重启流动性的方式。”
https://t.cn/A6ctenI5
这份名为《新冠大流行和2020年全球流动状况》的报告由国际移民组织和移民政策研究所合作得出，针对各国政府去年采取的旅行限制和边境关闭措施进行了首次全面分析，实施这些措施在去年12月中旬达到顶峰：超过11万1000个地点实施了相关措施。
报告收集了各国和地方政府采取的所有相关行动，以关闭边界，对特定地点之间的旅行加以限制，对旅行者提出的隔离要求和健康要求，以及启动“旅行封闭圈”（travel bubbles）和其他安排。 报告考察了随着各国从新冠大流行中缓慢复苏而带来的人口流动性的前景，并非寻求简单或一刀切的方法。
国际移民组织总干事安东尼奥·维托里诺说：“新冠大流行严重影响了全球人口流动性，使数百万人，移民劳工，家庭成员或国际学生滞留海外。这份报告罗列了2020年期间的这些动态，并着重强调了政府在2021年及以后重启流动性的方式。”
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医疗器械CE认证怎样做 需要哪些条件及资质
CE认证指令适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
医疗产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。
其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三，企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。
医疗CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准
对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令；水平指令适用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它适用于全部电器及电子零部件产品。
对于医疗器械，适用的指令有第十四项、第一项和第五项，即：93/42/EEC医疗器械指令、73/23/EEC低电压（LVD）指令89/336/EEC电磁兼容性（EMC）指令。
支持这些指令的欧盟标准是：
（1）EN60601-1医用电气设备第一部分：安全通用要求；
（2）EN60601-1-1医用电气设备第一部分：安全通用要求及第一号修正；
（3）EN60601-2-11医用电气设备第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求；
（4）EN60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。其中第（1）、（2）、（3）项标准是伽玛刀低电压（LVD）测试的依据：第（4）项标准是伽玛刀电磁兼容性（EMC）测试的依据。
医疗CE认证程序、内容：
欧盟把医疗产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。
欧盟还规定，这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证，取得ISO9000+ISO13485质量体系认证证书，且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。ISO9000+ISO13485质量体系认证和CE认证可同时进行，但CE证书必须待ISO9000+ISO13485质量体系认证通过后，方可予以颁发。
按照欧盟医疗CE认证程序和内容如下：
1.企业向认证机构提出认证申请，并填写认证询价单交认证机构；
2.认证机构向申请认证企业提出报价单，企业签字确认即完成合约；
3.企业向认证机构提交ISO9000+ISO13485质量体系文件即质量手册和程序文件，供认证机构进行体系文件审核；质量体系审核前，企业应有至少三个月的质量体系运行记录，并完成1-2次内部质量体系审核。
4.认证机构发出认证产品测试通知单给认证机构认可的试验室，试验室将对申请认证的产品进行低电压（LVD）测试和电磁兼容性（EMC）测试。测试中若出现不合格，由企业改下后重新测试，直到测试合格为止。测试结束，试验室出具试验报告。
5.企业编写申请认证产品的技术文件档案（简称TCF文件）。上述试验报告也作为TCF文件内容之一。TCF文件是申请CE认证的制造商向CE认证机构提交的一份重要文件，它是认证机构审核发证的重要依据。编制TCF文件必须全部使用英文。
TCF文件包括七个方面的内容：①简介:②产品的规格叙述；③设计之主要档案内容；④风险分析及评估；⑤测试报告及临床诊断资料；⑥文件设计的管制；⑦产品申请的声明宣言。
6.认证机构对企业的ISO9000+ISO13485质量体系和TCF文件进行初审。初审后认证机构将指出质量体系和TCF文件中存在的问题，企业应据此完善质量体系和TCF文件。
7.认证机构对企业的ISO9000+ISO13485质量体系和TCF文件进行正式审核。
8.正式审核通过后，认证机构将与企业签订框架协议，明确取得CE证书后各方应遵循原则和产品使用CE标志的范围，以及用投诉的处理办法。然后颁发ISO9000+ISO13485质量体系认证证书和CE标志证书。
一般来说，从企业申请认证到认证机构颁发证书大约需要半年到一年的时间。
医疗CE认证多少钱;
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医疗产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。
其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三，企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。
医疗CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准
对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令；水平指令适用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它适用于全部电器及电子零部件产品。
对于医疗器械，适用的指令有第十四项、第一项和第五项，即：93/42/EEC医疗器械指令、73/23/EEC低电压（LVD）指令89/336/EEC电磁兼容性（EMC）指令。
支持这些指令的欧盟标准是：
（1）EN60601-1医用电气设备第一部分：安全通用要求；
（2）EN60601-1-1医用电气设备第一部分：安全通用要求及第一号修正；
（3）EN60601-2-11医用电气设备第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求；
（4）EN60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。其中第（1）、（2）、（3）项标准是伽玛刀低电压（LVD）测试的依据：第（4）项标准是伽玛刀电磁兼容性（EMC）测试的依据。
医疗CE认证程序、内容：
欧盟把医疗产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。
欧盟还规定，这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证，取得ISO9000+ISO13485质量体系认证证书，且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。ISO9000+ISO13485质量体系认证和CE认证可同时进行，但CE证书必须待ISO9000+ISO13485质量体系认证通过后，方可予以颁发。
按照欧盟医疗CE认证程序和内容如下：
1.企业向认证机构提出认证申请，并填写认证询价单交认证机构；
2.认证机构向申请认证企业提出报价单，企业签字确认即完成合约；
3.企业向认证机构提交ISO9000+ISO13485质量体系文件即质量手册和程序文件，供认证机构进行体系文件审核；质量体系审核前，企业应有至少三个月的质量体系运行记录，并完成1-2次内部质量体系审核。
4.认证机构发出认证产品测试通知单给认证机构认可的试验室，试验室将对申请认证的产品进行低电压（LVD）测试和电磁兼容性（EMC）测试。测试中若出现不合格，由企业改下后重新测试，直到测试合格为止。测试结束，试验室出具试验报告。
5.企业编写申请认证产品的技术文件档案（简称TCF文件）。上述试验报告也作为TCF文件内容之一。TCF文件是申请CE认证的制造商向CE认证机构提交的一份重要文件，它是认证机构审核发证的重要依据。编制TCF文件必须全部使用英文。
TCF文件包括七个方面的内容：①简介:②产品的规格叙述；③设计之主要档案内容；④风险分析及评估；⑤测试报告及临床诊断资料；⑥文件设计的管制；⑦产品申请的声明宣言。
6.认证机构对企业的ISO9000+ISO13485质量体系和TCF文件进行初审。初审后认证机构将指出质量体系和TCF文件中存在的问题，企业应据此完善质量体系和TCF文件。
7.认证机构对企业的ISO9000+ISO13485质量体系和TCF文件进行正式审核。
8.正式审核通过后，认证机构将与企业签订框架协议，明确取得CE证书后各方应遵循原则和产品使用CE标志的范围，以及用投诉的处理办法。然后颁发ISO9000+ISO13485质量体系认证证书和CE标志证书。
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