【又来？一个没有国家愿意收留的难民又跑来加拿大了……[吃瓜]】这名难民名叫孔塔（Hassan Al Kontar），37岁，来自叙利亚。2006年，孔塔在阿联酋从事保险业，2011年工作签证过期后，由于担心回国后会被战乱影响或被征兵大战，孔塔决定非法滞留在阿联酋。2017年，孔塔被阿联酋驱逐，被送外对叙利亚人免签的马来西亚，然而孔塔被马来西亚拒绝入境。直到孔塔受到加拿大的帮助……详讯：https://t.cn/ELRkWJK
【卡舒吉案仍在发酵 #沙特又一名记者被杀害# 】据《每日邮报》报道，又一名叫贾西尔（Turki Bin Abdul Aziz Al-Jasser）的记者在沙特监狱中被残忍地杀害，距离震惊世界的沙特记者卡舒吉遇害案不过一个月。
人权组织表示，沙特政府认为贾西尔参与运营一个名为Kashkool的推特账户，该账户致力于揭露沙特王室成员侵犯人权的行为。据报道，今年3月，贾西尔在迪拜被沙特间谍秘密逮捕，随后被关押在沙特监狱，遭受了残忍地毒打和虐待。
据悉，该间谍组织的头目是沙特王储的前助理卡塔尼（Saud al-Qahtani），而卡塔尼因被指控对卡舒吉之死负有责任，于10月20日被解雇。
这位沙特王储曾经的左膀右臂，在2017年8月发布了一条推文：“你的化名能保护你不上黑名单？ 1.国家有办法知道账户背后的真正持有者是谁；2.我们有多种技术识别IP地址。”据说，这也揭开了沙特打击网上异见者的序幕。
“有时，我觉得他很享受第一世界的现代化成果，比如硅谷、电影院等。但同时，他希望依旧像其祖父那样统治沙特阿拉伯”，遇害记者卡舒吉曾这样评论现任沙特王储。 “道路以目，你胆敢挑战就进监狱，这种惨剧已经发生了。”
人权组织表示，沙特政府认为贾西尔参与运营一个名为Kashkool的推特账户，该账户致力于揭露沙特王室成员侵犯人权的行为。据报道，今年3月，贾西尔在迪拜被沙特间谍秘密逮捕，随后被关押在沙特监狱，遭受了残忍地毒打和虐待。
据悉，该间谍组织的头目是沙特王储的前助理卡塔尼（Saud al-Qahtani），而卡塔尼因被指控对卡舒吉之死负有责任，于10月20日被解雇。
这位沙特王储曾经的左膀右臂，在2017年8月发布了一条推文：“你的化名能保护你不上黑名单？ 1.国家有办法知道账户背后的真正持有者是谁；2.我们有多种技术识别IP地址。”据说，这也揭开了沙特打击网上异见者的序幕。
“有时，我觉得他很享受第一世界的现代化成果，比如硅谷、电影院等。但同时，他希望依旧像其祖父那样统治沙特阿拉伯”，遇害记者卡舒吉曾这样评论现任沙特王储。 “道路以目，你胆敢挑战就进监狱，这种惨剧已经发生了。”
#抗癌药物集中营[超话]# 第7篇【K药领跑中国肺癌一线治疗，正申请用于晚期非小细胞肺癌一线治疗】[太阳][太阳]
前段时间，默沙东的PD-1抗肿瘤药物帕博利珠单抗注射液，也就是民间广为人知的K药（英文商品名：Keytruda），正式获得国家药品监督管理局的批准，用于晚期黑色素瘤的治疗，这也创下了中国进口抗肿瘤药物最快审批的记录。
近日，该药正申请用于晚期非小细胞肺癌一线治疗，也就是晚期非小细胞肺癌确诊后的首次使用的药物，药监局于2018年9月12日接受了申请，免疫治疗之光再次闪耀登场!
肺癌目前一线治疗之困局[思考][思考]
肺癌，这个在全球发病率和死亡率位列第一的癌种，给全世界不幸患病的人民带来了巨大的灾难。肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌又分为肺鳞癌和肺腺癌。
而其中的肺腺癌是我们很熟悉的一种肺癌亚型，这种亚型的病人往往有可能是EGFR或者ALK基因变异，可以使用相应的靶向药物如吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼、克唑替尼等。但是对于基因突变没有对应的靶向药物的病人，往往只有标准的化疗。
肺鳞癌 暂时没有获批的靶向药物（占肺癌总数的30%），尽管少部分病人存在EGFR或ALK基因突变可以使用靶向药物。
对应肺腺癌（占肺癌总数的50%），如果从中国的肺腺癌基因突变种类和频率来看，接近40%的肺腺癌病人没有靶向药物治疗的机会（占肺癌总数的20%）。
因此我们将肺鳞癌和没有靶向药物治疗机会的肺腺癌病人加起来，大概有50%的肺癌病人在一线治疗时只能选择化疗。
而对于化疗这个治疗手段，病人和家属是很熟悉的，不仅仅是副作用比较大，而且治疗有效率并不是很高，也就是受罪很大但是效果却很小。
即便是有效果，影像学上看起来病灶缩小了，而且往往很快病情再次进展。
不得已就换二线化疗，三线化疗。就这么眼睁睁地看着却没有什么办法。这是一个困局，每年几十万的肺癌病人等着破局的骑士出现。
曙光，走向肺癌一线的Keytruda[鼓掌][鼓掌]
以PD-1为首的免疫药物的出现，给广大肺癌患者带来了曙光。它和以往的抗肿瘤药物作用机制有所不同，并非像化疗药物那样直接“杀灭”肿瘤细胞，而是通过解除肿瘤细胞对免疫T细胞的抑制，发挥免疫系统的杀伤力，免疫治疗如一线曙光真正开启了肿瘤治疗的新格局。
近日国家药监局药品审评中心日前发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，帕博利珠单抗是此次入选这48个急需药品清单的唯一一个肿瘤免疫治疗PD-1药物。
Keytruda联合化疗，不只是锦上添花[心][心]
尽管Keytruda获批用于一线非小细胞肺癌的治疗，但是具有两个要求。第一个是EGFR和ALK基因突变阴性，这部分病人往往可能从靶向治疗获益。
另外一个要求是PD-L1表达强阳性，也就是必须是大于等于50%。第二个标准将很多肺癌病人拒之门外。怎么办？
一个思路可能就是联合治疗，也就是将原本站在一线治疗地位的化疗拉过来一起，Keytruda和化疗结成同盟战线。
KEYNOTE-189[星星][星星]
KEYNOTE-189是一项三期临床试验，入组的病人要求是晚期非小细胞肺癌且EGFR和ALK为阴性突变。
首先我们来看总生存期的数据，培美曲塞联合铂类化疗的中位总生存期是11.3个月，而Keytruda与培美曲塞和顺铂/卡铂的治疗组中位生存期尚未达到。
而且Keytruda联合化疗降低了51%的死亡风险，在一年生存率上Keytruda联合化疗为69%，而培美曲塞和铂类化疗的一年生存率仅为49%。
基于以上研究结果，美国FDA在2017年5月10日加速批准帕博利珠单抗联合化疗用于非鳞状转移性非小细胞肺癌的一线治疗，且不需要考虑病人组织样本的PD-L1表达状态。
也就是如果是PD-L1阴性或者表达量低，则也不是不能使用Keytruda的理由了，只需要将Keytruda与培美曲塞和顺铂或卡铂联合即可。
由于Keytruda对于非小细胞肺癌的鳞状细胞癌也有效果，既然非鳞状非小细胞肺癌可以通过Keytruda和化疗联合提升治疗应答率和总生存期。那么在非小细胞鳞状细胞癌进行Keytruda和化疗联合也是应该有更好效果的。
Keynote-001[太开心][太开心]
2018年ASCO会议上报道了Keynote-001的4年总生存期随访数据，评价了Keytruda单药治疗晚期非小细胞肺癌的病人长期获益情况。
如果Keytruda单药一线治疗PD-L1强阳性表达的肺癌病人有效果，则生存期超过4年的比例是48.1%，接近一半。
即便是后线治疗，如果病人是PD-L1强阳性表达，则生存期超过4年的比例是24.8%。也就是说一旦PD-1起效果了，病人的获益是很长期的。
按照我国每年新发70万肺癌病人估计，约有30多万肺癌病人一线治疗措施上只有化疗。而帕博利珠单抗如果获批一线治疗的适应症，那么这些病人从此就有了新的选择。[心][心]
参考文献：
Reck M, Rodríguez‑Abreu D, et al, for the KEYNOTE-024 investigators, Pembrolizumab versus chemotherapy for PD-L1–positive non–small-cell lung cancer. N Engl J Med.2016;375(19):1823–1833.
转自：癌度 https://t.cn/EvHyTus
前段时间，默沙东的PD-1抗肿瘤药物帕博利珠单抗注射液，也就是民间广为人知的K药（英文商品名：Keytruda），正式获得国家药品监督管理局的批准，用于晚期黑色素瘤的治疗，这也创下了中国进口抗肿瘤药物最快审批的记录。
近日，该药正申请用于晚期非小细胞肺癌一线治疗，也就是晚期非小细胞肺癌确诊后的首次使用的药物，药监局于2018年9月12日接受了申请，免疫治疗之光再次闪耀登场!
肺癌目前一线治疗之困局[思考][思考]
肺癌，这个在全球发病率和死亡率位列第一的癌种，给全世界不幸患病的人民带来了巨大的灾难。肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌又分为肺鳞癌和肺腺癌。
而其中的肺腺癌是我们很熟悉的一种肺癌亚型，这种亚型的病人往往有可能是EGFR或者ALK基因变异，可以使用相应的靶向药物如吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼、克唑替尼等。但是对于基因突变没有对应的靶向药物的病人，往往只有标准的化疗。
肺鳞癌 暂时没有获批的靶向药物（占肺癌总数的30%），尽管少部分病人存在EGFR或ALK基因突变可以使用靶向药物。
对应肺腺癌（占肺癌总数的50%），如果从中国的肺腺癌基因突变种类和频率来看，接近40%的肺腺癌病人没有靶向药物治疗的机会（占肺癌总数的20%）。
因此我们将肺鳞癌和没有靶向药物治疗机会的肺腺癌病人加起来，大概有50%的肺癌病人在一线治疗时只能选择化疗。
而对于化疗这个治疗手段，病人和家属是很熟悉的，不仅仅是副作用比较大，而且治疗有效率并不是很高，也就是受罪很大但是效果却很小。
即便是有效果，影像学上看起来病灶缩小了，而且往往很快病情再次进展。
不得已就换二线化疗，三线化疗。就这么眼睁睁地看着却没有什么办法。这是一个困局，每年几十万的肺癌病人等着破局的骑士出现。
曙光，走向肺癌一线的Keytruda[鼓掌][鼓掌]
以PD-1为首的免疫药物的出现，给广大肺癌患者带来了曙光。它和以往的抗肿瘤药物作用机制有所不同，并非像化疗药物那样直接“杀灭”肿瘤细胞，而是通过解除肿瘤细胞对免疫T细胞的抑制，发挥免疫系统的杀伤力，免疫治疗如一线曙光真正开启了肿瘤治疗的新格局。
近日国家药监局药品审评中心日前发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，帕博利珠单抗是此次入选这48个急需药品清单的唯一一个肿瘤免疫治疗PD-1药物。
Keytruda联合化疗，不只是锦上添花[心][心]
尽管Keytruda获批用于一线非小细胞肺癌的治疗，但是具有两个要求。第一个是EGFR和ALK基因突变阴性，这部分病人往往可能从靶向治疗获益。
另外一个要求是PD-L1表达强阳性，也就是必须是大于等于50%。第二个标准将很多肺癌病人拒之门外。怎么办？
一个思路可能就是联合治疗，也就是将原本站在一线治疗地位的化疗拉过来一起，Keytruda和化疗结成同盟战线。
KEYNOTE-189[星星][星星]
KEYNOTE-189是一项三期临床试验，入组的病人要求是晚期非小细胞肺癌且EGFR和ALK为阴性突变。
首先我们来看总生存期的数据，培美曲塞联合铂类化疗的中位总生存期是11.3个月，而Keytruda与培美曲塞和顺铂/卡铂的治疗组中位生存期尚未达到。
而且Keytruda联合化疗降低了51%的死亡风险，在一年生存率上Keytruda联合化疗为69%，而培美曲塞和铂类化疗的一年生存率仅为49%。
基于以上研究结果，美国FDA在2017年5月10日加速批准帕博利珠单抗联合化疗用于非鳞状转移性非小细胞肺癌的一线治疗，且不需要考虑病人组织样本的PD-L1表达状态。
也就是如果是PD-L1阴性或者表达量低，则也不是不能使用Keytruda的理由了，只需要将Keytruda与培美曲塞和顺铂或卡铂联合即可。
由于Keytruda对于非小细胞肺癌的鳞状细胞癌也有效果，既然非鳞状非小细胞肺癌可以通过Keytruda和化疗联合提升治疗应答率和总生存期。那么在非小细胞鳞状细胞癌进行Keytruda和化疗联合也是应该有更好效果的。
Keynote-001[太开心][太开心]
2018年ASCO会议上报道了Keynote-001的4年总生存期随访数据，评价了Keytruda单药治疗晚期非小细胞肺癌的病人长期获益情况。
如果Keytruda单药一线治疗PD-L1强阳性表达的肺癌病人有效果，则生存期超过4年的比例是48.1%，接近一半。
即便是后线治疗，如果病人是PD-L1强阳性表达，则生存期超过4年的比例是24.8%。也就是说一旦PD-1起效果了，病人的获益是很长期的。
按照我国每年新发70万肺癌病人估计，约有30多万肺癌病人一线治疗措施上只有化疗。而帕博利珠单抗如果获批一线治疗的适应症，那么这些病人从此就有了新的选择。[心][心]
参考文献：
Reck M, Rodríguez‑Abreu D, et al, for the KEYNOTE-024 investigators, Pembrolizumab versus chemotherapy for PD-L1–positive non–small-cell lung cancer. N Engl J Med.2016;375(19):1823–1833.
转自：癌度 https://t.cn/EvHyTus
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