ISPE技术指南
针对制药生产各热点议题提供最佳解决方案和建议,对规章制度提出解释。
ISPE 技术指南分为基准指南系列、良好自动化生产实践指南系列和良好实践指南系列。
此外,ISPE中国还对四本技术指南进行了汉化,分别为《无菌生产设施(第二版)》;GAMP® 5 ;《固体口服制剂(第二版)》;《制造执行系统-战略和项目管理方法》

Guidance Document Translations Available —Chinese
Please contact China@ispe.org for more details or to order these guides.
The following titles are available as bound copies unless otherwise specified.
Baseline® Guide: Oral Solid Dosage Forms (Second Edition)
Baseline® Guide: Sterile Product Manufacturing Facilities (Second Edition)
GAMP® 5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems (Fifth Edition)
GAMP® Good Practice Guide: Manufacturing Execution Systems - A Strategic and Program Management Approach (MES) (First Edition) - available as electronic only

“东富龙杯”福州大学ISPE学生分会药·健康知识竞赛开始啦【海选奖池600元,知识竞赛奖金1000元】还等什么,快戳链接https://t.cn/R6sEAts福州大学ISPE学生分会联合14地质、16材料3班、14食品3班、16交通1班、16物信电子信息类1班、15会计学2班、15级制药1、2。班共同举办。 https://t.cn/R2Wxlz6


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