【百日打卡， 畅行RCEP大市场】https://t.cn/A66m5ZvI
区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）于今年1月1日正式生效，4月10日正好满“百天”。全国各地和广大企业反响热烈，积极利用协定中的市场开放承诺和规则，扩大对RCEP成员国进出口贸易，深入参与区域产业链供应链合作，推动我国产业提质升级。根据我国海关统计，1-2月，我与RCEP国家进出口总额达2900.7亿美元，同比增长12.7%，与东盟、日本、韩国、澳大利亚、新西兰进出口额同比增长分别为13.1%、7.2%、17.5%、6.0%、22.8%。RCEP实施为今年我国外贸“开门稳”提供了重要支撑，对区域贸易的促进作用已初步显现。
一、商务部等有关部门
着力指导高质量实施RCEP
（一）印发《关于高质量实施RCEP的指导意见》（下称《指导意见》）。经国务院批准，商务部、发展改革委、工业和信息化部、人民银行、海关总署、市场监管总局6部门联合出台了《指导意见》，要求全面落实协定规定的市场开放承诺和规则，为各地方、各行业和企业积极把握RCEP机遇、分享优惠政策红利提供了指导。
（二）完善协定原产地规则实施配套文件。海关总署在2021年年底公布《RCEP项下进出口货物原产地管理办法》和《经核准出口商管理办法》的基础上，陆续出台4项配套文件，为全面实施原产地规则和协定税率提供了可靠的制度保障。
（三）强化自贸协定实施公共服务平台的作用。商务部在前期建立和完善中国自由贸易区服务网基础上，进一步丰富平台功能，全面提供中国自贸区关税查询，纳入自贸伙伴投资合作国别指南，并会同海关总署等部门提供协定规则和政策的咨询服务，帮助企业解决在实际利用协定中面临的问题和困难，受到企业广泛欢迎。
（四）持续开展面向企业的RCEP专题培训。商务部制订了详细工作方案，计划通过政府购买服务方式，在全国分片区开展面向企业的RCEP专题培训。目前，商务部已会同海关总署等部门编辑近10万字的培训教材，培训工作在做好规则解读的同时，注重实际操作方面的讲解，提升企业利用协定的能力和本领。同时，支持各地方、各部门和各行业开展针对性培训，指导企业不断提升质量标准，促进产业升级，增强国际竞争力，实现高质量发展。
二、各地抢抓RCEP生效机遇
促进产业企业发展
（一）因地制宜制定出台对接RCEP行动计划。各地根据自身禀赋条件和优势，结合本地发展规划，出台对接RCEP的行动计划或工作方案。为积极落实《指导意见》，多地纷纷出台了细化工作举措。其中，有些地方在与RCEP成员国开展货物贸易、承接服务外包、对外投资和实际利用RCEP外资等方面明确了重点任务。有些地方立足本地经济发展实际，着力深化对外开放合作，推动产业迈向中高端，打造高水平开放示范平台。
（二）积极加强营商环境建设，全力提升对企业的服务水平。有关地方持续举办RCEP系列培训，根据本地特点和实际需要设计培训课程，提升培训落地效果，增强企业的获得感。一些地方建设自贸协定公共服务平台，提供RCEP手机端一站式便捷咨询，协助企业挖掘协定关税减让利好。还有一些地方建立RCEP企业服务中心，提供经贸合作、项目引进、市场拓展、原产地认证、法律援助、涉外人才等多方面服务。各地的好实践、好做法为企业充分挖掘RCEP机遇提供了助力。
三、企业积极利用RCEP
分享优惠政策红利
（一）RCEP成员国关税优惠为我国出口企业开拓海外市场提供了重要机遇。RCEP生效后，区域内90%的货物将逐步实现零关税，我国还通过RCEP新增日本作为自贸伙伴，协定货物关税减让安排显著降低出口企业税负，大大提升出口产品竞争力，为企业开拓海外市场提供了有利条件。根据海关统计，我国企业通过申领RCEP原产地证书，在有机化学品、纺织制品、塑料及其制品等领域已获得大幅关税减免，明显降低了生产成本，出口业务量显著增长。
（二）我国履行RCEP降税承诺，显著降低企业进口成本。RCEP成员国是我国许多企业原材料和零部件的重要来源地，关税减让有助于降低商品采购成本和制造业生产成本。例如，在RCEP项下，我将对日本产大部分电子元器件、集成电路、汽车零部件、机械设备、仪器仪表等产品逐步实施零关税，外贸企业利用关税优惠进口所需产品，可有效减低采购和生产成本，也有利于增强我下游汽车整车、电子产品、成套设备等出口竞争力。
（三）RCEP原产地规则助推企业积极参与区域产业链布局和供应链合作。RCEP原产地区域累积规则有助于显著降低企业利用关税优惠的门槛，扩大区域内中间品生产和贸易，同时有利于吸引更多RCEP区域外跨国公司加大对域内产业布局，这为更多企业更深层次参与区域产业链供应链融合发展创造了有利条件。汽车、轻纺、集成电路等多行业企业均表示，已着手利用原产地区域累积规则加强区域产业链供应链合作，培育多元化全球供应链网络，提高产品质量和公司整体竞争力。
（四）RCEP贸易便利化措施助力企业享惠。RCEP简化了海关通关程序，允许经核准出口商自主出具原产地声明，还规定了电子商务无纸化贸易等便利化规则，可大大缩短货物整体通关时间，显著降低企业通关成本。如一家工程机械公司表示，在RCEP项下自韩国进口产品时，利用韩国出口商自主出具的原产地声明享受优惠关税，单证准备时间大幅压缩，预计使公司每年新增享惠货值近亿元，降低税负成本约400万元。一家进出口贸易公司表示，将依托RCEP优惠政策完善其在区域内跨境电商供应链体系，加快海外仓升级建设，搭建一体化海外仓服务平台，提升跨境电商服务效率及业务量。
四、帮助和推动企业深入挖掘RCEP机遇，获得更高水平发展
随着协定实施的深入，关税减让进一步到位，RCEP的贸易红利还将得到持续释放，也将为RCEP成员国之间进一步深化产业链供应链合作提供持久动力。商务部等有关部门将按照党中央、国务院有关部署，做好高质量实施RCEP相关工作，积极倾听企业诉求，帮助指导企业解决享惠受阻等问题。同时，建议企业从以下几方面持续发力：
一是尽快熟悉RCEP成员国关税优惠承诺和贸易便利化举措，扩大优势产品出口和优质商品进口。企业要根据自身经营发展方向，认真研究我国与RCEP成员国间的国别关税减让情况，因国施策、取长补短，着力扩大重点产品的进出口。同时，要密切关注RCEP各国海关程序、检验检疫等便利化承诺的落地情况，借助区域物流通关效率提升，实现跨境电商等外贸新业态的持续增长。
二是吃透用好原产地区域累积规则，深度参与区域产业链供应链。企业要充分认识RCEP原产地区域累积规则的商业价值，用好RCEP原产享惠门槛更低的优势，积极扩大中间产品生产规模，吸引更多投资者开展合作，参与本地区产业链供应链重构，将企业生产和服务推向价值链的中高端。同时，要培养掌握原产地规则的专业人员，熟悉证书申领、自主声明、经核准出口商认证等各项业务，将高质量实施RCEP全面纳入企业的国际化经营策略。
三是努力挖掘服务业和投资扩大开放带来的商机。企业在进行海外投资和提供跨境服务时，可以抓住RCEP成员国开放的机遇，推动设计研发、信息、物流、电子商务、贸易融资等服务业发展，推动制造业和高端服务业融合发展，提升在价值链中的地位。特别是，协定有利于发展贸易新业态，包括打造跨境电商供应链体系、开展海外仓建设等。企业要积极把握这些发展动向，进一步开拓发展空间。
四是借助RCEP完善营商环境带来的利好，增强国际合作和竞争的本领。RCEP在知识产权、电子商务、竞争政策等领域均提供了制度保障和良好的政策环境。企业要积极行动，在“走出去”中“测水温”，努力探索与区域各国开展贸易投资合作，在更广阔国际环境中参与竞争，提升产品质量，提高企业的国际化经营能力和水平，实现高质量发展。
五是提高竞争意识，妥善应对挑战。在RCEP统一大市场中，机遇与挑战并存。协定更高水平开放在为企业带来机遇的同时，也将为部分行业和部分企业带来竞争压力和风险挑战。对此，企业要注重科学论证和风险防控，制定更合理的国际化经营策略，加快技术创新，提升核心竞争力。如确实遇到不公平竞争，企业也要善于依法利用贸易救济等协定允许的措施，维护自身合法利益。（转载国际商报）
区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）于今年1月1日正式生效，4月10日正好满“百天”。全国各地和广大企业反响热烈，积极利用协定中的市场开放承诺和规则，扩大对RCEP成员国进出口贸易，深入参与区域产业链供应链合作，推动我国产业提质升级。根据我国海关统计，1-2月，我与RCEP国家进出口总额达2900.7亿美元，同比增长12.7%，与东盟、日本、韩国、澳大利亚、新西兰进出口额同比增长分别为13.1%、7.2%、17.5%、6.0%、22.8%。RCEP实施为今年我国外贸“开门稳”提供了重要支撑，对区域贸易的促进作用已初步显现。
一、商务部等有关部门
着力指导高质量实施RCEP
（一）印发《关于高质量实施RCEP的指导意见》（下称《指导意见》）。经国务院批准，商务部、发展改革委、工业和信息化部、人民银行、海关总署、市场监管总局6部门联合出台了《指导意见》，要求全面落实协定规定的市场开放承诺和规则，为各地方、各行业和企业积极把握RCEP机遇、分享优惠政策红利提供了指导。
（二）完善协定原产地规则实施配套文件。海关总署在2021年年底公布《RCEP项下进出口货物原产地管理办法》和《经核准出口商管理办法》的基础上，陆续出台4项配套文件，为全面实施原产地规则和协定税率提供了可靠的制度保障。
（三）强化自贸协定实施公共服务平台的作用。商务部在前期建立和完善中国自由贸易区服务网基础上，进一步丰富平台功能，全面提供中国自贸区关税查询，纳入自贸伙伴投资合作国别指南，并会同海关总署等部门提供协定规则和政策的咨询服务，帮助企业解决在实际利用协定中面临的问题和困难，受到企业广泛欢迎。
（四）持续开展面向企业的RCEP专题培训。商务部制订了详细工作方案，计划通过政府购买服务方式，在全国分片区开展面向企业的RCEP专题培训。目前，商务部已会同海关总署等部门编辑近10万字的培训教材，培训工作在做好规则解读的同时，注重实际操作方面的讲解，提升企业利用协定的能力和本领。同时，支持各地方、各部门和各行业开展针对性培训，指导企业不断提升质量标准，促进产业升级，增强国际竞争力，实现高质量发展。
二、各地抢抓RCEP生效机遇
促进产业企业发展
（一）因地制宜制定出台对接RCEP行动计划。各地根据自身禀赋条件和优势，结合本地发展规划，出台对接RCEP的行动计划或工作方案。为积极落实《指导意见》，多地纷纷出台了细化工作举措。其中，有些地方在与RCEP成员国开展货物贸易、承接服务外包、对外投资和实际利用RCEP外资等方面明确了重点任务。有些地方立足本地经济发展实际，着力深化对外开放合作，推动产业迈向中高端，打造高水平开放示范平台。
（二）积极加强营商环境建设，全力提升对企业的服务水平。有关地方持续举办RCEP系列培训，根据本地特点和实际需要设计培训课程，提升培训落地效果，增强企业的获得感。一些地方建设自贸协定公共服务平台，提供RCEP手机端一站式便捷咨询，协助企业挖掘协定关税减让利好。还有一些地方建立RCEP企业服务中心，提供经贸合作、项目引进、市场拓展、原产地认证、法律援助、涉外人才等多方面服务。各地的好实践、好做法为企业充分挖掘RCEP机遇提供了助力。
三、企业积极利用RCEP
分享优惠政策红利
（一）RCEP成员国关税优惠为我国出口企业开拓海外市场提供了重要机遇。RCEP生效后，区域内90%的货物将逐步实现零关税，我国还通过RCEP新增日本作为自贸伙伴，协定货物关税减让安排显著降低出口企业税负，大大提升出口产品竞争力，为企业开拓海外市场提供了有利条件。根据海关统计，我国企业通过申领RCEP原产地证书，在有机化学品、纺织制品、塑料及其制品等领域已获得大幅关税减免，明显降低了生产成本，出口业务量显著增长。
（二）我国履行RCEP降税承诺，显著降低企业进口成本。RCEP成员国是我国许多企业原材料和零部件的重要来源地，关税减让有助于降低商品采购成本和制造业生产成本。例如，在RCEP项下，我将对日本产大部分电子元器件、集成电路、汽车零部件、机械设备、仪器仪表等产品逐步实施零关税，外贸企业利用关税优惠进口所需产品，可有效减低采购和生产成本，也有利于增强我下游汽车整车、电子产品、成套设备等出口竞争力。
（三）RCEP原产地规则助推企业积极参与区域产业链布局和供应链合作。RCEP原产地区域累积规则有助于显著降低企业利用关税优惠的门槛，扩大区域内中间品生产和贸易，同时有利于吸引更多RCEP区域外跨国公司加大对域内产业布局，这为更多企业更深层次参与区域产业链供应链融合发展创造了有利条件。汽车、轻纺、集成电路等多行业企业均表示，已着手利用原产地区域累积规则加强区域产业链供应链合作，培育多元化全球供应链网络，提高产品质量和公司整体竞争力。
（四）RCEP贸易便利化措施助力企业享惠。RCEP简化了海关通关程序，允许经核准出口商自主出具原产地声明，还规定了电子商务无纸化贸易等便利化规则，可大大缩短货物整体通关时间，显著降低企业通关成本。如一家工程机械公司表示，在RCEP项下自韩国进口产品时，利用韩国出口商自主出具的原产地声明享受优惠关税，单证准备时间大幅压缩，预计使公司每年新增享惠货值近亿元，降低税负成本约400万元。一家进出口贸易公司表示，将依托RCEP优惠政策完善其在区域内跨境电商供应链体系，加快海外仓升级建设，搭建一体化海外仓服务平台，提升跨境电商服务效率及业务量。
四、帮助和推动企业深入挖掘RCEP机遇，获得更高水平发展
随着协定实施的深入，关税减让进一步到位，RCEP的贸易红利还将得到持续释放，也将为RCEP成员国之间进一步深化产业链供应链合作提供持久动力。商务部等有关部门将按照党中央、国务院有关部署，做好高质量实施RCEP相关工作，积极倾听企业诉求，帮助指导企业解决享惠受阻等问题。同时，建议企业从以下几方面持续发力：
一是尽快熟悉RCEP成员国关税优惠承诺和贸易便利化举措，扩大优势产品出口和优质商品进口。企业要根据自身经营发展方向，认真研究我国与RCEP成员国间的国别关税减让情况，因国施策、取长补短，着力扩大重点产品的进出口。同时，要密切关注RCEP各国海关程序、检验检疫等便利化承诺的落地情况，借助区域物流通关效率提升，实现跨境电商等外贸新业态的持续增长。
二是吃透用好原产地区域累积规则，深度参与区域产业链供应链。企业要充分认识RCEP原产地区域累积规则的商业价值，用好RCEP原产享惠门槛更低的优势，积极扩大中间产品生产规模，吸引更多投资者开展合作，参与本地区产业链供应链重构，将企业生产和服务推向价值链的中高端。同时，要培养掌握原产地规则的专业人员，熟悉证书申领、自主声明、经核准出口商认证等各项业务，将高质量实施RCEP全面纳入企业的国际化经营策略。
三是努力挖掘服务业和投资扩大开放带来的商机。企业在进行海外投资和提供跨境服务时，可以抓住RCEP成员国开放的机遇，推动设计研发、信息、物流、电子商务、贸易融资等服务业发展，推动制造业和高端服务业融合发展，提升在价值链中的地位。特别是，协定有利于发展贸易新业态，包括打造跨境电商供应链体系、开展海外仓建设等。企业要积极把握这些发展动向，进一步开拓发展空间。
四是借助RCEP完善营商环境带来的利好，增强国际合作和竞争的本领。RCEP在知识产权、电子商务、竞争政策等领域均提供了制度保障和良好的政策环境。企业要积极行动，在“走出去”中“测水温”，努力探索与区域各国开展贸易投资合作，在更广阔国际环境中参与竞争，提升产品质量，提高企业的国际化经营能力和水平，实现高质量发展。
五是提高竞争意识，妥善应对挑战。在RCEP统一大市场中，机遇与挑战并存。协定更高水平开放在为企业带来机遇的同时，也将为部分行业和部分企业带来竞争压力和风险挑战。对此，企业要注重科学论证和风险防控，制定更合理的国际化经营策略，加快技术创新，提升核心竞争力。如确实遇到不公平竞争，企业也要善于依法利用贸易救济等协定允许的措施，维护自身合法利益。（转载国际商报）
一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司宣佈， IBI322治療晚期惡性腫瘤受試者I期臨床研究的初步結果於2022年美國癌症研究協會年會（AACR 2022）上以壁報形式展示（編號：CT513）。
這項I期臨床研究旨在評估IBI322單藥在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和初步療效，分為劑量遞增期和劑量擴展期。本研究共入組58例既往經過標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者，其中16例（27.6%）患者既往接受過PD-1/L1治療。研究結果顯示：
共20例不同類型的晚期惡性腫瘤受試者接受了有效劑量IBI322（≥10mg/kg）並完成了至少一次腫瘤評估，其中4例受試者達到部分緩解，客觀緩解率（ORR）為20%。
共9例標準治療失敗的晚期非小細胞肺癌受試者接受了有效劑量IBI322的治療，其中3例受試者達到部分緩解，客觀緩解率（ORR）為33.3%，疾病控制率（DCR）為88.9%。
安全性方面，共有74.1%（43/58）的受試者發生藥物相關不良事件，大部分為1-2級，最常見的藥物相關不良事件為貧血、血小板減低和發熱。總體耐受性良好，沒有與研究藥物相關的死亡事件發生。
本數據發佈的截至日期之後，IBI322單藥治療的Ia期劑量擴展研究仍在持續跟進更新中，並在免疫治療失敗後的特定瘤種（如小細胞肺癌）上觀察到初步的疾病緩解與控制，更多成熟數據仍在進一步觀察中。
此外，鑒於IBI322在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤患者中展示出初步的療效信號及良好的安全性、耐受性，IBI322 Ib期臨床研究正在繼續推進中，以進一步探索IBI322在多個適應症的安全性與療效。
本研究的主要研究者，中國科學院腫瘤醫院王潔教授表示：「免疫檢查點抑制劑在多個瘤種的治療中已展現出令人欣喜的療效，但臨床存在進一步提升的空間。隨著免疫檢查點抑制劑在腫瘤一線治療中的日益普及，臨床上已出現許多對其耐藥的患者，且部分瘤種免疫檢查點抑制劑治療反應不佳。因此，開發下一代的雙特異性腫瘤免疫藥物對解決耐藥和提升響應率具有重要的臨床意義。CD47是腫瘤免疫治療中具有前景和潛力的靶點之一，IBI322結合雙特異性抗體的創新技術，在既往標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者的早期研究結果顯示出良好安全性及初步有效性，增加了我們在後續擴展隊列研究中的信心。」
信達生物高級副總裁周輝博士表示：「IBI322是特異性針對重組抗分化抗原簇47（CD47）和抗程序性死亡配體1（PD-L1）的雙特異性抗體，信達生物自主研發並擁有全球權益。我們很高興能在Ia期研究中觀察到IBI322在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤患者中初步的療效信號及良好的安全性、耐受性，我們將繼續推進Ib期擴展隊列研究，進一步探索IBI322在多個適應症的安全性與療效。信達生物希望通過佈局完整、進度領先的下一代腫瘤免疫抑制劑靶點的管線組合，能給更多患者帶來臨床獲益。」
關於IBI322
IBI322是由信達生物製藥自主開發的特異性針對CD47/PD-L1靶點的重組雙特異性抗體。本候選產品可靶向腫瘤細胞表面CD47，阻斷SIRPα/CD47信號通路，激活巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用；還能結合腫瘤細胞表面PD-L1，阻斷PD-1/PD-L1信號通路，解除腫瘤微環境對T細胞抑制，激活T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用。IBI322通過同時作用兩個免疫檢查點（CD47與PD-L1）的雙特異功能，同時激活天然免疫和獲得性免疫通路，增強免疫系統對腫瘤的定向識別，具有抗腫瘤的「協同效應」。此外，IBI322通過PD-L1抗體段的靶向作用，提高了對腫瘤細胞的選擇性結合能力，減少與表達CD47的人體正常組織細胞結合，降低CD47治療性抗體帶來的毒副作用。IBI322已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國FDA的IND批准，正在全球積極開展臨床研究。
關於信達生物
「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有7個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同®，英文商標：BYVASDA®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標：SULINNO®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華®，英文商標：HALPRYZA®；佩米替尼片，商品名：達伯坦®，英文商標：PEMAZYRE®；奧雷巴替尼，商品名：耐立克®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇®，英文商標：CYRAMZA®）獲得批准上市， 1個品種在NMPA審評中，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個產品已進入臨床研究。
信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 https://t.cn/EJkZjHz
這項I期臨床研究旨在評估IBI322單藥在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和初步療效，分為劑量遞增期和劑量擴展期。本研究共入組58例既往經過標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者，其中16例（27.6%）患者既往接受過PD-1/L1治療。研究結果顯示：
共20例不同類型的晚期惡性腫瘤受試者接受了有效劑量IBI322（≥10mg/kg）並完成了至少一次腫瘤評估，其中4例受試者達到部分緩解，客觀緩解率（ORR）為20%。
共9例標準治療失敗的晚期非小細胞肺癌受試者接受了有效劑量IBI322的治療，其中3例受試者達到部分緩解，客觀緩解率（ORR）為33.3%，疾病控制率（DCR）為88.9%。
安全性方面，共有74.1%（43/58）的受試者發生藥物相關不良事件，大部分為1-2級，最常見的藥物相關不良事件為貧血、血小板減低和發熱。總體耐受性良好，沒有與研究藥物相關的死亡事件發生。
本數據發佈的截至日期之後，IBI322單藥治療的Ia期劑量擴展研究仍在持續跟進更新中，並在免疫治療失敗後的特定瘤種（如小細胞肺癌）上觀察到初步的疾病緩解與控制，更多成熟數據仍在進一步觀察中。
此外，鑒於IBI322在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤患者中展示出初步的療效信號及良好的安全性、耐受性，IBI322 Ib期臨床研究正在繼續推進中，以進一步探索IBI322在多個適應症的安全性與療效。
本研究的主要研究者，中國科學院腫瘤醫院王潔教授表示：「免疫檢查點抑制劑在多個瘤種的治療中已展現出令人欣喜的療效，但臨床存在進一步提升的空間。隨著免疫檢查點抑制劑在腫瘤一線治療中的日益普及，臨床上已出現許多對其耐藥的患者，且部分瘤種免疫檢查點抑制劑治療反應不佳。因此，開發下一代的雙特異性腫瘤免疫藥物對解決耐藥和提升響應率具有重要的臨床意義。CD47是腫瘤免疫治療中具有前景和潛力的靶點之一，IBI322結合雙特異性抗體的創新技術，在既往標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者的早期研究結果顯示出良好安全性及初步有效性，增加了我們在後續擴展隊列研究中的信心。」
信達生物高級副總裁周輝博士表示：「IBI322是特異性針對重組抗分化抗原簇47（CD47）和抗程序性死亡配體1（PD-L1）的雙特異性抗體，信達生物自主研發並擁有全球權益。我們很高興能在Ia期研究中觀察到IBI322在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤患者中初步的療效信號及良好的安全性、耐受性，我們將繼續推進Ib期擴展隊列研究，進一步探索IBI322在多個適應症的安全性與療效。信達生物希望通過佈局完整、進度領先的下一代腫瘤免疫抑制劑靶點的管線組合，能給更多患者帶來臨床獲益。」
關於IBI322
IBI322是由信達生物製藥自主開發的特異性針對CD47/PD-L1靶點的重組雙特異性抗體。本候選產品可靶向腫瘤細胞表面CD47，阻斷SIRPα/CD47信號通路，激活巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用；還能結合腫瘤細胞表面PD-L1，阻斷PD-1/PD-L1信號通路，解除腫瘤微環境對T細胞抑制，激活T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用。IBI322通過同時作用兩個免疫檢查點（CD47與PD-L1）的雙特異功能，同時激活天然免疫和獲得性免疫通路，增強免疫系統對腫瘤的定向識別，具有抗腫瘤的「協同效應」。此外，IBI322通過PD-L1抗體段的靶向作用，提高了對腫瘤細胞的選擇性結合能力，減少與表達CD47的人體正常組織細胞結合，降低CD47治療性抗體帶來的毒副作用。IBI322已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國FDA的IND批准，正在全球積極開展臨床研究。
關於信達生物
「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有7個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同®，英文商標：BYVASDA®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標：SULINNO®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華®，英文商標：HALPRYZA®；佩米替尼片，商品名：達伯坦®，英文商標：PEMAZYRE®；奧雷巴替尼，商品名：耐立克®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇®，英文商標：CYRAMZA®）獲得批准上市， 1個品種在NMPA審評中，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個產品已進入臨床研究。
信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 https://t.cn/EJkZjHz
今天，我会见了北约秘书长延斯·斯托尔滕贝格，就俄罗斯无缘无故、不正当入侵乌克兰的行为发表了看法。我们讨论了联盟的团结和力量，北约为阻止和防御任何侵略所做的持续努力，以及我们对乌克兰的支持。
I met with NATO Secretary General Jens Stoltenberg today to address Russia’s unprovoked and unjustified invasion of Ukraine. We discussed the unity and strength of the alliance, NATO’s ongoing efforts to deter and defend against any aggression, and our support for Ukraine.
上午9:02 · 2022年3月24日·The White House
I met with NATO Secretary General Jens Stoltenberg today to address Russia’s unprovoked and unjustified invasion of Ukraine. We discussed the unity and strength of the alliance, NATO’s ongoing efforts to deter and defend against any aggression, and our support for Ukraine.
上午9:02 · 2022年3月24日·The White House
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