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今天,一个关于 HPV 疫苗的热点备受关注:#世卫称接种1剂次HPV与2至3剂次效果相当# 。

4 月 4 日 到 7 日,世界卫生组织召开了免疫策略咨询专家组(SAGE)会议,对 1 剂次 HPV 疫苗接种的证据进行了审议,结论认为,只接种 1 剂次 HPV 疫苗就可以产生和 2~3 剂次同样的免疫效果,有效预防由 HPV 持续感染引起的宫颈癌。

相信看到这条热搜的网友,想法是酱婶儿的:

没打疫苗的:「欧耶!打一针就行了!」

打完疫苗的:「纳尼?那我二三针岂不是白打了?」

其实,这两种想法都没必要。

1️⃣打 1 针,真的就够吗?

这个信息被过度简化了,我们先说说世卫的这份文件[1]。

会议建议更新的 HPV 接种计划,具体分为以下几点:

9~14 岁女孩可以在单剂次或两剂次方案之间做出选择;

对于 15 ~20 岁的年轻女性,可以采用单剂次或两剂次的方案,

对于 21 岁以上的女性,应该采用两剂次方案,间隔 6 个月;

免疫力低下人群,包括 HIV 感染者,则至少接种两剂,如果可行,应接种三剂。

那上述信息是否证明世卫认为打 3 针 HPV 疫苗没有意义呢?

并非如此。

过去之所以定下 3 针的接种程序,因为临床研究发现,3 针疫苗接种后能达到非常理想的保护效果。

近几年确实出现了关于 1 针 2 针的研究和讨论,但目前针对 1 针疫苗保护效力的研究,还不足以支持其推翻并取代 3 针的方案。

世卫组织的建议主要是基于《新英格兰医学杂志》(NEJM)近期发表的文章「单剂次人乳头瘤病毒疫苗在年轻非洲妇女中的效力」[2],文中确实得出了打 1 针 HPV 疫苗和接种多剂对持续性感染有效性类似的结论。

但这项研究也存在很多问题:

1. 观察时间短,这项研究仅观察了 1 针接种后 18 个月的数据,并没有长期数据,要知道大部分人感染的 HPV 会在 2 年内被免疫系统清除;

2. 观察终点是「HPV 是否还存在持续性感染」,而非大家更关心的宫颈癌或癌前病变,因此结果并不能替代宫颈癌或尖锐湿疣等临床结果指标;

3. 没有证据证明接种 1 针和接种 2~3 针,对预防宫颈癌或癌前病变同样有效,因此不能画等号。

最核心的问题还是对宫颈癌的保护作用尚不明确。总而言之,这篇文章的结论可能也会被一定程度上的夸大。

另外,世卫组织的这项建议还有一个非常重要的前提,它只适用于那些已经参与到研究中的 HPV 疫苗产品。简单来说,就是并非所有品牌、所有类型的 HPV 疫苗都适用于单针程序。

既然目前的证据并不能证明 1 针有效性与 2 针或 3 针等同,而且缺乏长期保护效果研究,那世卫组织为什么提出这样的调整呢?

2️⃣单剂次程序,更可能完成 2030 年全球消除宫颈癌的目标

在这份文件中,世卫提到,现在遇到了一个非常紧迫的问题。

2020 年 11 月,世卫组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》,设立了到 2030 年消除全球宫颈癌的目标。

但由于新冠肺炎大流行等原因,HPV 疫苗接种和覆盖速度放缓,给目标达成增加了很多压力。那么怎么才能迅速提升 HPV 疫苗的覆盖呢?

于是,本次会议中就提出了一个非常明确的建议:采用单剂次程序接种。这种方法有可能加速覆盖,并降低操作成本和难度。

1 针程序的优点,在于能提供很高的保护水平、在疫苗供应和接种能力不足时可以覆盖更多人,更具有成本效益,即每预防一例宫颈癌所需的平均剂次更少。

理论上将,相当于加强了对更广泛群体保护。

总之,单针程序对于整体而言,更好操作且节约成本,但不意味着对个体而言有效性更好,如何权衡、如何选择,或许我们还需要更多证据。

3️⃣接下来怎么办?

从免疫程序角度,基于世卫给出的信息,需要收集更多「不同 HPV 疫苗」的「不同免疫程序」的针对疾病(宫颈癌)保护有效性数据,同时也要更重视和宫颈癌相关的三级预防,从而在未来能够让全球更多女性,能够受到 HPV 疫苗的保护,达成「消灭宫颈癌」的目标。

对于准备打、正在打、已经打的朋友们,在有更确凿的证据或官方政策更新前,最好还是按照目前批准的免疫程序接种 HPV 疫苗,以达到最理想的保护;我国目前的 HPV 疫苗接种程序也没有变化,在说明书修改之前,只能按照说明书接种。

但如果因为各种原因无法完成接种程序,也不用担心白打了或者不安全,因为已经证实 1 剂或 2 剂 HPV 疫苗也能提供可靠的免疫持久性。

本文合作专家@卤煮疫苗

参考文献

[1]https://t.cn/A66mZDXF

[2] DOI:https://t.cn/A6632boN


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