【土耳其第一批国产新冠疫苗的试验结束】
一位医生告诉阿纳多卢通讯社(AA),土耳其已经完成了对志愿者注射第一剂基于病毒样颗粒(VLP)的国产新冠疫苗的临床试验,如果没有意外,第二剂的注射将在5月的第一个星期完成。土耳其首都安卡拉肿瘤培训研究医院的主任医生费夫齐·阿尔通塔斯(Fevzi Altuntas)表示,有关这种冠状病毒的疫苗研究已于一年前开始。他说:“我们完成了对第一剂的试验。如果没有意外,我们将在五月的第一周完成第二剂的注射。”

阿尔通塔斯指出,玛艾达·居尔塞尔(Mayda Gürsel)博士和伊何桑·居尔塞尔(Ihsan Gürsel)博士已经生产和开发了本地疫苗,十分感谢两位科学家的所有贡献。他表示,截至3月19日,他们已获得卫生部药品和医疗器械协会的正式批准。而且从3月26日开始,第一批志愿者已被纳入临床研究。

阿尔通塔斯说明,年龄在18岁以上且没有任何健康问题并且以前没有感染过新冠肺炎的人们可以自愿参加疫苗试验。他们会分两次注射疫苗,并对志愿者安全性进行六个月的监测。他强调注射前的24小时非常重要,因此,志愿者将会接受身体检查和严密监视。

阿尔通塔斯说,他们参加疫苗试验的志愿者之一是工业和技术部长穆斯塔法·瓦兰克(Mustafa Varank)。

提到土耳其科学技术研究委员会(TUBITAK)主席瓦兰克和哈桑·曼达尔(Hasan Mandal)都密切关注了这项研究时,阿尔通塔斯表示:“他们均适用于临床研究,因为他们测试呈阴性。他们在这里呆了24小时,整个过程之后没有发现任何严重的后果。瓦兰克告诉我们,他的手臂有些酸痛,但是曼达尔没有出现什么异常。”

阿尔通塔斯提及该疫苗是一种创新产品,他指出,当发生突变时,可以根据疫苗进行设计并快速适应。他强调道:“如果没有意外,我们将在五月的第一周完成第二十一天的注射工作。”

关于实验情况,阿尔通塔斯说:“你可能想知道我们在此过程中的观察结果。我可以说,我们没有看到任何异常的反应,我们在随访中没有遇到任何严重的体征和症状。”

之后,第二阶段将开始,在此阶段需要200多名志愿者。因此,阿尔通塔斯提出:“我们将在6月的第一周开始VLP疫苗的2期研究。为此,我们在努力准备我们的志愿者,会邀请任何符合条件的人当志愿者。”

当被问及何时可以发布这种疫苗时,阿尔通塔斯回答:“如果一切顺利,它可以在秋季供市民使用。我们无法提供确切的日期,因为这与志愿者的加入,志愿者的支持有关。”

阿尔通塔斯说:“VLP疫苗是一种创新疫苗。毕竟,我们已经使用合成重组技术将病毒的四种抗原与病毒的非感染状态进行了比较。该疫苗可以设计成可对抗任何新的病毒变种,包括现有的病毒变体。

【土耳其研发新型冠状病毒疫苗,部长亲自参与疫苗试验】
土耳其已经开发出一种具有开创性的冠状病毒疫苗,最近已经进入人体试验阶段。与此同时,工业和技术部长穆斯塔法·瓦兰克(Mustafa Varank)自愿参加疫苗的人体试验,并强调了土耳其科学技术研究委员会(TÜBITAK)开发的疫苗的潜力。中东技术大学(METU)的玛艾达·居尔塞尔(Mayda Gürsel)和比尔肯特大学(Bilkent University)的伊何桑·居尔塞尔(Ihsan Gürsel)在一个联合项目中开发了一种基于类病毒颗粒(VLP)方法的冠状病毒候选疫苗,其原理是模仿病毒的非传染性形式。

瓦兰克说:“试验于3月27日开始,共有36名志愿者参加。学术界已经请求土耳其政府支持疫苗研发,当局也完全支持这一努力。我和TÜBITAK主任哈桑·曼达尔教授(Hasan Mandal)曾承诺,如果疫苗的研制进入人体试验阶段将自愿参加。现在,曼达尔和我已经自愿参加了疫苗的人体实验。

“今天,我们信守诺言。我们教授研制的这种疫苗与国外其他疫苗相比,品质不同。我们的疫苗是在考虑了冠状病毒的所有四种蛋白质的基础上研制的,它含有提高疫苗效力的佐剂。它还含有CpG佐剂,伊何桑·居尔塞尔教授是在美国帮助开发了CpG佐剂。我们相信,与其他疫苗相比,这一结果将更加有效。”

部长还呼吁土耳其人民自愿参加国内创新疫苗的人体试验。

瓦兰克此前宣布,该疫苗也已被列入世界卫生组织(WHO)的名单。作为冠状病毒土耳其平台TÜBITAK疫苗研究的一部分,该疫苗是世界上第四个开始人体试验的VLP疫苗。如果所有阶段都成功,土耳其将有5000万剂新型冠状病毒疫苗候选。

瓦兰克还表示,一些国家希望与土耳其合作开发疫苗。他说:“一些国家愿意与土耳其进行第三阶段试验。如果我们与他们一起从事这类工作,这一过程将会缩短,疫苗的声誉将提高,因为这将是一项国际研究。”

【土耳其夫妇发明的新冠肺炎疫苗被列入世卫组织名单】
世界卫生组织(WHO)已将一对土耳其科学家开发的基于创新病毒样颗粒(VLP)的疫苗列入候选疫苗名单。尽管此举并不意味着公开支持,但这一消息可能会鼓舞在全国各地实验室辛勤工作的科学家们,以找到一种抗冠状病毒的疫苗。土耳其工业和技术部长穆斯塔法·瓦兰克3月31日通过推特宣布了这个消息,并补充说,这是世界上第四个开始人体试验的候选疫苗,试验已于3月27日开始。

该疫苗由中东技术大学(METU)的Mayda Gürsel教授和她来自首都安卡拉的Bilkent大学的的丈夫Ihsan Gürsel共同研发的。

这是土耳其科学和技术研究委员会(TÜBİTAK)新冠肺炎平台支持的17个项目之一,该委员会正在监督针对致命病毒的8项疫苗和9项药物研究。这也是土耳其唯一正在研制的VLP疫苗。

VLP的工作原理是模仿一种非传染性的病毒。它们基本上是复制病毒特征的多蛋白结构,但没有病毒基因组。它们会在没有感染的情况下触发免疫反应。官员们说,这是临床试验中唯一一种使用病毒四种结构蛋白转化为抗原的VLP疫苗。

Mayda Gürsel和Ihsan Gürsel目前正在一家私营公司经营的生物技术制药厂工作,该公司的生产能力接近5000万剂。


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