#亦世界•企业动态# 近日，赛诺威盛国际业务销售团队传来捷报——eCT32落户保加利亚，实现欧盟首台装机。欧盟成员国的经济发展程度较高，其医疗器械市场相对说来也较为成熟，工业基础较好，医院装备水平较高，国际上最新实施的医疗器械标准均在欧盟率先落地，这就决定了取得CE认证仅具备进入欧盟市场的资质，真正实现装机还需要具备完善的质量管理体系，并以优秀的产品质量和研发、创新能力为支撑。2020年5月26日，欧盟国家正式实施最新的MDR法规，新法规下赛诺威盛的产品能够成功进入全球对医疗器械产品监管最严格的欧盟国家，对于公司国际业务的发展具有里程碑的意义。

#浙氪新闻# 【数秒实现诊断！#商汤科技#胸部X线辅助诊断软件获欧盟CE认证】近日，商汤科技旗下SenseCare胸部X线辅助诊断软件获欧盟新版医疗器械法规（MDR）下CE认证。

该解决方案基于商汤科技领先的原创AI技术，可自动完成胸部X线检查的快速筛阴，并向医生提示肺部、纵隔、骨骼等组织上的多种疾病或异常的具体位置及量化分析，能够极大提升大规模体检筛查及临床诊断的效率。

据悉，CE认证是医疗器械产品进入以欧洲为中心的大多数国家需要的准入门槛。继商汤科技去年10月以SenseCare️肺部CT影像辅助诊断软件率先获得BSI颁发的全球首个符合MDR新法规CE认证后，此次再获该法规下的胸部DR产品CE认证，意味着商汤科技将可以面向全球的医疗机构提供基于CT和DR两种影像模态的胸部疾病AI辅助诊疗解决方案，辅助医生以更全面、精准和高效的方式进行决策，这也意味着，商汤科技SenseCare智慧诊疗平台的产品架构和临床表现均已达到国际顶尖水准。（杭州日报https://t.cn/A6ctyYOF）

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商汤科技智慧医疗产品——SenseCare肺部CT影像辅助诊断软件正式获得英国标准协会（British Standards Institution）颁发的全球第一个欧盟医疗器械新法规MDR（Medical Device Regulation ）下的人工智能软件CE认证，意味着该产品具备了正式在欧盟市场商用的资格，可有效助力全球医务工作者对肺部多病（含新冠）进行辅助诊断。