#同花顺要闻# 【和元生物盘中最高涨30%领涨CRO板块!CRO?CXO?CSO?你能分得清吗?】

3月23日CRO概念板块涨幅居前,截至发稿板块涨幅接近5%,板块中和元生物涨超16%,药石科技(300725)、泰格医药(300347)涨超10%,亚太药业(002370)涨停,药明康德(603259)涨超6%。其中和元生物刚上市第二天,今日盘中最大涨幅超过30%。

和元生物成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。因此,和元生物也被称为“细胞基因治疗行业卖水人”。

分清楚什么是CRO?CXO?CSO?

在我国缺医少药的困难时期,仿制药企业为我国的医药卫生事业做出了巨大贡献,在相当长的时间内,我国医药生产企业以仿制药企业为主。

随着经济社会的发展,我国的医药卫生事业也获得了巨大的进步,仿制药企业以低价值的仿制药卖高价的情况不复存在,仿制药企业的产能也普遍过剩,然而当时的仿制药企业并没有从提示药物本身质量等正确路线来提高企业的竞争力,企业之间的竞争反而演变为的销售能力、销售方法的竞争,忽略了企业的研发和管理,严重破坏了医药行业的生态。

随着医药行业改革的深入,国家出台了多项措施鼓励创新药企业的发展,例如推行MAH制度、仿制药一致性评价及配套政策、加快药品和器械的审批等。企业对药品研发越来越重视,资本市场对创新药企业也大力追捧,估值水涨船高,从而也吸引了大量资本及医学高科技人才投身于创新药物和器械的研发。

医药生产企业做研发,可以自己研发,也可以委托其他机构进行,接受委托进行研发的机构就是CRO公司。CRO公司一直都有,之前的主要客户是国外医药企业,我国近年来政府、企业、资本对创新的重视,使得CRO公司进入大家的视线。

CRO是英文contract research organization的缩写,直译过来就是合同研究组织。主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。由于CRO公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机构良好的关系,CRO公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。

CXO公司中间的字母X相当于我们汉语中的某,在应用的时候可以将具体单词的首字母代入X,如CMO公司是指合同生产(manufacturing)组织,CSO是指合同销售(sale)组织。

CSO公司是指接受委托进行市场营销,指站在企业的角度进行的包括战略、策划、销售等活动。CMO公司是指接受委托进行生产,承接工艺流程已确定的生产项目,技术含量相对较低。一些CMO公司有能力进行工艺研究和开发,可以在临床前研究阶段介入项目,相应的在CMO中间加一个D(development),即CDMO公司。

CXO公司的本质是外包,即专业的事交给专业的人干,是社会分工的具体体现。将研发活动外包,对于制药企业和CRO公司是双赢的,制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动,而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。

但是对于制药企业来讲,不能将所有业务外包,企业的生存和发展必须要有自己的核心竞争力。

医药CRO行业的起源于发展

CRO最早出现在上个世纪70年代的美国,早期的CRO公司主要为制药和生物技术行业提供独立的产品开发服务,例如非临床药物评价服务和临床数据统计等工作。

为了更有效地管理药物开发过程、降低成本和最大化利润,大型制药公司和生物技术公司开始将产品开发外包给CRO组织,外包需求催生了更多的CRO企业成立,并且其服务能力不断拓展,80年代中后期开始拓展到临床试验管理等。

90年代起在仿制药巨大降价压力下,美国药企竞争加剧,纷纷加大创新研发投入,同时寻求更具成本效益的新药研发外包,CRO行业进入爆发期,头部CRO企业相继上市,利用资本的力量进行产业链上下游并购和全球商业布局,业绩也迎来新的增长。

我国CRO企业众多,经营规模、经营效益呈现为“金字塔”状分布,极少量跨国公司和国内综合类CRO企业共同构成金字塔尖,这类企业可为客户提供综合性的整体解决方案。目前药明康德、泰格医药等综合性CRO企业占据着国内药物研发主要份额,并为制药企业提供综合性药物研发解决方案。

2月15日盘后,药明康德发布2021年业绩快报公告,公司2021年实现收入229.02亿元,同比增长38.5%,2021年盈利50.97亿元,同比增长72.19%。

药明康德对2021年业绩强劲增长分析表示,公司始终贯彻执行“跟随分子”的战略,整合后的化学业务(WuXi Chemistry)板块,持续建设“一体化,端到端”CRDMO(合同研究、开发及生产组织)业务,订单需求旺盛,推动了本公司2021年全年销售收入加速增长。公司预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。

公告显示,药明康德化学业务2021年实现收入约人民币140.87亿元,同比增长约46.93%。其中,小分子药物发现(R)的服务收入同比增长约43.24%;工艺研发和生产(D&M)的服务收入同比增长约49.94%。

专业化的CRO服务能够满足CGT研发的特殊需求

基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新,行业成熟经验远少于传统药物。因此,专业化CRO服务将成为基因药物研发的刚性需求。

与传统药物相比,基因治疗作用方式不同,药物研发中的重点和难点不同。基因治疗CRO除同样提供药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外,主要的服务内容包括:

目的基因的筛选、确认与功能研究;

针对目的基因的模型构建;

载体选择和构建。

目前,基因治疗上市药物还较少,成熟开发经验不多。由于基因治疗需要明确靶向致病基因,因此临床转化与生命科学基础研究关联紧密。当前基因治疗CRO服务主要集中于临床前及更早期研究阶段,主要为科研院所和新药公司的基因治疗先导研究提供相关服务。

整个CXO行业的业绩表现良好

从2022年1月份以来,中国CXO企业公布的业绩报告,整个CXO行业的业绩表现良好。以及药明康德2021年的优异业务表现,充分显示全球创新药行业仍然具有活力,向中国持续进行的产业链转移将推动CXO行业屡创新高。

国内创新药IND受理品种数量,自2020年以来持续保持高速增长,表征国内的创新依然处于初期;另外国内PEVC投融资规模、IPO上市融资情况、以及大药企及Biotech企业的研发投入继续处于高景气度中,在不断完善的创新生态系统之下,中国创新药行业将继续蓬勃发展,滋养广大CXO企业。

2021年下半年起,国内创新药行业风波不断,行业竞争、政策监管、国际化、资本市场热度等多个方面都传出了不利消息,国内创新药企业或许正在遭遇疫情以来最严峻的时刻,企业的创新药研发热情短期面临考验。

CXO企业与创新药企业关联度很高,这一现象或许也会给CXO行业带来一定的短期影响。但从长期来看,中国创新药研发的整体趋势是乐观向上的,短暂的调整过后将迎来新的增长期,而CXO行业未来仍将作为国产创新药研发的重要力量,共同推动中国创新药事业蓬勃发展。

#上海[超话]##芳踪嘉宾推荐#

男嘉宾360号|93年乐观阳光爱运动的新上海人,本硕985,央企,国家一级羽毛球运动员,爱好马拉松、旅行、唱歌

陶然
1993年 天秤座
身高:180cm
家乡:陕西
现居地:上海
未来长居地:上海
学校:本科 武汉大学
认证工作:电力行业央企

ta的自我介绍

落户上海,新上海人,本硕985武汉大学;

乐观阳光爱运动,喜欢打羽毛球(国家一级运动员),跑步健身旅行。

情感经历和家庭背景

两段感情经历,时间都在一年半左右。独生子,父母都在国企上班,目前都还在工作,父母是大学同学。

ta的兴趣爱好

羽毛球,健身,马拉松,旅行,唱歌。

理想的另一半

希望年龄相符,江浙沪女生,本科及以上学历,独生子女,性格开朗活泼。

#高质量发展看廊坊##高质量发展看河北# 【廊坊:借力京津打造高质量产业集群】342项省市重点项目完成投资485.6亿元,投资完成率141.6%,居全省首位,101项计划开工项目全部开工,开工率100%……2021年,廊坊市牢固树立“项目为王”理念,深入实施产业项目倍增行动,坚持力量向项目集中、资源向项目集聚、政策向项目倾斜,以项目建设的大突破为全市经济社会发展蓄势增能。
2022年,廊坊市开展“项目建设攻坚年”活动,安排省市重点建设项目370项,其中,结转续建128项,新开工172项,投产70项,年内完成投资450亿元以上。
项目建设“协同发展”特点鲜明
2月25日,位于廊坊开发区内的廊坊精雕数控机床制造有限公司,生产车间机器轰鸣,十几名工人在操作台前忙碌,一台台定制化的高精密数控机床正在加紧排单生产。
“在北京、廊坊两地完备的研发、制造体系支持下,我们的自主创新能力和产品竞争力不断增强。”廊坊精雕数控机床制造有限公司市场应用部经理宋涛介绍,廊坊精雕由北京精雕科技集团有限公司投资设立,是京津冀协同发展的代表性项目,自2010年入驻廊坊开发区以来,有效地整合了来自北京的优质创新资源,生产的高精密数控机床产品,以精密、高速加工为特色,广泛应用于精密超精密加工、精密模具加工、精密磨削加工、金属零件批量加工等领域。
在公司展厅,一款精雕机床正演示在一枚鸡蛋上作画。透过精雕机密闭工作台上的玻璃门,由电脑全自动控制的刀具,利用该公司自主研发的“在机测量和智能修正”技术,在鸡蛋上快速雕刻,不一会儿工夫,一个栩栩如生的卡通人物形象就出现在鸡蛋上。
“在机测量和智能修正技术填补了行业空白,被广泛应用于3C行业、精密加工和特种材料加工等领域,是国内高端精密雕刻机床行业引领者。”宋涛说,廊坊精雕项目总投资17.5亿元,占地403亩,分为四期建设,前三期已于2021年3月建成投产,待项目全部达产后,年产高端精雕数控机床1.5万台,将进一步推动京津冀产业融合和科技协同创新不断深入,同时也将提升我国大型精密数控机床的制造能力和智能化程度。
地处京津之间的廊坊市,在协同发展大局中扮演着重要角色。坚持世界眼光、国际标准、中国特色、高点定位,廊坊举全市之力加快建设临空经济区,将其打造成为协同发展的突出典型和示范样板。
在廊坊临空经济区新奥研究总院项目建设现场,一派紧张忙碌的景象。规划总建筑面积14.46万平方米的新奥研究总院外表灵动大气,集科研创新、技术转化、总部经济、数字办公、企业文化交流等于一体,可实现高品质、智慧化、低碳绿色、全方位服务的科创总部办公模式。
新奥研究总院项目副经理后东亮介绍,新奥研究总院基于中国(河北)自贸试验区大兴机场片区廊坊区域“临空高端服务”产业集群构建,围绕“新奥集团科研中心及总部基地门户”定位,总投资15亿元,计划于2023年建成,未来将打造成为一座科技生态、绿色节能的智慧园区。
随着京津冀协同发展战略不断向纵深推进,廊坊临空经济区坚持服务国际枢纽、聚焦临空产业、推动协同发展,重点发展航空科创服务和生命健康两大全产业链,加快形成产研融合型特色创新链,进一步优化产业结构布局和用地空间布局,打造高质量产业集群。
廊坊市重点项目服务中心综合科副科长刘旸介绍,2021年,廊坊市在谈项目920项、签约593项、新开工项目326项、省市重点项目342项,提前1个月超额完成年度倍增任务,在谈、签约、新开工、省市重点项目数量较2020年实现四个“翻番”。2021年累计引进京津项目208个。2022年全市在谈和签约5000万元以上产业项目不少于750个和400个,实现项目签约落地率提高一倍。
营造良好承接疏解环境
2月25日,京津冀(固安)国际商贸城陈列着琳琅满目的商品,来自京津冀及周边地区的消费者、进货商穿梭其间,热闹非凡。
2021年,北京大红门服装商贸城关停。毗邻北京的京津冀(固安)国际商贸城,成为承接北京服装产业转移入驻的一个重要承载地,这里正努力打造服务京津冀的数字化商贸物流基地。
“目前,已承接了来自大红门服装商贸城、天雅、福海、新世纪等市场的广大商户整体入驻,满足消费者全品类一站式采购需求。”京津冀(固安)国际商贸城相关负责人王硕介绍,京津冀(固安)国际商贸城物流配送中心已开始运营,首批入驻53家物流企业,经营直达物流专线220余条,中转线路500余条,可实现“一点发全国”全覆盖。
京津冀(固安)国际商贸城项目是有效承接北京非首都功能疏解转移的重点项目。为更好地营造良好承接疏解环境,固安县从优惠政策、配套设施、公共交通、教育医疗保障等各方面对商户进行全要素保障。
在京津冀(固安)国际商贸城内,设立固安县人民政府商贸城服务中心,同时加挂“固安县承接北京非首都功能对接联络办公室”的牌子。服务中心下设“一办十窗口”,避免了以往去多个部门跑办手续的繁琐工作,为商户落户建立了“绿色通道”。商户可更加直接、集中地到现场咨询和办理行政审批、税务、教育、交通、医疗、人才等多项业务,大大缩短了行政审批时间,提高了工作效率。
近年来,廊坊市紧紧扭住承接北京非首都功能疏解“牛鼻子”,以“三区一基地”功能定位为导向,精准承接北京“容不下、离不开、走不远”的高端项目,加快北三县与通州区一体化高质量发展步伐,持续优化环境、精准有序承接,一大批北京产业转移和功能疏解项目加速向北三县延伸。
春寒料峭,走进中国医学科学院肿瘤医院河北医院项目现场,项目一期工程的放疗中心正在加快建设。作为项目承载地,廊坊开发区在为项目做好服务的同时,还超前谋划项目周边配套,力促项目在廊坊做大做强。
2021年,廊坊开发区以承接北京非首都功能疏解为契机,引进中科聚信京津冀总部、东方瑞丰航空公司大飞机模拟机、北京医疗器械及装备产业园等非首都功能疏解项目70项,总投资25.5亿元。
栽下梧桐树,引得凤凰来。在廊坊,近几年来,政府持续抓好承接平台和承接环境建设,不断提高承接北京非首都功能疏解的能力和水平。围绕项目快引、快建、快投产等重要节点,当好项目和企业发展的“店小二”,全力以赴抓好项目洽谈引进、审批服务、落地推进、投产运营各项工作落实。探索实施了一批突破性、引领性的改革举措,力求在商事制度、投资审批、政务服务、新型监管、法治保障等领域取得更大突破,持续优化提升营商环境。
如今在廊坊,全面推进重点领域改革,“一枚印章管审批”全面推开;企业开办时间压减至7个小时以内,在全省率先进入“小时”时代;各类工程建设项目审批时限压减至58个工作日以内,被列为全国工程建设项目审批制度改革样本城市。大力推进北三县与通州区政务服务一体化发展,453项高频便民事项和70项涉企服务事项实现“跨区通办”,两地群众和企业实现了家门口就近办事。


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