#同花顺要闻# 【和元生物盘中最高涨30%领涨CRO板块!CRO?CXO?CSO?你能分得清吗?】

3月23日CRO概念板块涨幅居前,截至发稿板块涨幅接近5%,板块中和元生物涨超16%,药石科技(300725)、泰格医药(300347)涨超10%,亚太药业(002370)涨停,药明康德(603259)涨超6%。其中和元生物刚上市第二天,今日盘中最大涨幅超过30%。

和元生物成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。因此,和元生物也被称为“细胞基因治疗行业卖水人”。

分清楚什么是CRO?CXO?CSO?

在我国缺医少药的困难时期,仿制药企业为我国的医药卫生事业做出了巨大贡献,在相当长的时间内,我国医药生产企业以仿制药企业为主。

随着经济社会的发展,我国的医药卫生事业也获得了巨大的进步,仿制药企业以低价值的仿制药卖高价的情况不复存在,仿制药企业的产能也普遍过剩,然而当时的仿制药企业并没有从提示药物本身质量等正确路线来提高企业的竞争力,企业之间的竞争反而演变为的销售能力、销售方法的竞争,忽略了企业的研发和管理,严重破坏了医药行业的生态。

随着医药行业改革的深入,国家出台了多项措施鼓励创新药企业的发展,例如推行MAH制度、仿制药一致性评价及配套政策、加快药品和器械的审批等。企业对药品研发越来越重视,资本市场对创新药企业也大力追捧,估值水涨船高,从而也吸引了大量资本及医学高科技人才投身于创新药物和器械的研发。

医药生产企业做研发,可以自己研发,也可以委托其他机构进行,接受委托进行研发的机构就是CRO公司。CRO公司一直都有,之前的主要客户是国外医药企业,我国近年来政府、企业、资本对创新的重视,使得CRO公司进入大家的视线。

CRO是英文contract research organization的缩写,直译过来就是合同研究组织。主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。由于CRO公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机构良好的关系,CRO公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。

CXO公司中间的字母X相当于我们汉语中的某,在应用的时候可以将具体单词的首字母代入X,如CMO公司是指合同生产(manufacturing)组织,CSO是指合同销售(sale)组织。

CSO公司是指接受委托进行市场营销,指站在企业的角度进行的包括战略、策划、销售等活动。CMO公司是指接受委托进行生产,承接工艺流程已确定的生产项目,技术含量相对较低。一些CMO公司有能力进行工艺研究和开发,可以在临床前研究阶段介入项目,相应的在CMO中间加一个D(development),即CDMO公司。

CXO公司的本质是外包,即专业的事交给专业的人干,是社会分工的具体体现。将研发活动外包,对于制药企业和CRO公司是双赢的,制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动,而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。

但是对于制药企业来讲,不能将所有业务外包,企业的生存和发展必须要有自己的核心竞争力。

医药CRO行业的起源于发展

CRO最早出现在上个世纪70年代的美国,早期的CRO公司主要为制药和生物技术行业提供独立的产品开发服务,例如非临床药物评价服务和临床数据统计等工作。

为了更有效地管理药物开发过程、降低成本和最大化利润,大型制药公司和生物技术公司开始将产品开发外包给CRO组织,外包需求催生了更多的CRO企业成立,并且其服务能力不断拓展,80年代中后期开始拓展到临床试验管理等。

90年代起在仿制药巨大降价压力下,美国药企竞争加剧,纷纷加大创新研发投入,同时寻求更具成本效益的新药研发外包,CRO行业进入爆发期,头部CRO企业相继上市,利用资本的力量进行产业链上下游并购和全球商业布局,业绩也迎来新的增长。

我国CRO企业众多,经营规模、经营效益呈现为“金字塔”状分布,极少量跨国公司和国内综合类CRO企业共同构成金字塔尖,这类企业可为客户提供综合性的整体解决方案。目前药明康德、泰格医药等综合性CRO企业占据着国内药物研发主要份额,并为制药企业提供综合性药物研发解决方案。

2月15日盘后,药明康德发布2021年业绩快报公告,公司2021年实现收入229.02亿元,同比增长38.5%,2021年盈利50.97亿元,同比增长72.19%。

药明康德对2021年业绩强劲增长分析表示,公司始终贯彻执行“跟随分子”的战略,整合后的化学业务(WuXi Chemistry)板块,持续建设“一体化,端到端”CRDMO(合同研究、开发及生产组织)业务,订单需求旺盛,推动了本公司2021年全年销售收入加速增长。公司预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。

公告显示,药明康德化学业务2021年实现收入约人民币140.87亿元,同比增长约46.93%。其中,小分子药物发现(R)的服务收入同比增长约43.24%;工艺研发和生产(D&M)的服务收入同比增长约49.94%。

专业化的CRO服务能够满足CGT研发的特殊需求

基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新,行业成熟经验远少于传统药物。因此,专业化CRO服务将成为基因药物研发的刚性需求。

与传统药物相比,基因治疗作用方式不同,药物研发中的重点和难点不同。基因治疗CRO除同样提供药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外,主要的服务内容包括:

目的基因的筛选、确认与功能研究;

针对目的基因的模型构建;

载体选择和构建。

目前,基因治疗上市药物还较少,成熟开发经验不多。由于基因治疗需要明确靶向致病基因,因此临床转化与生命科学基础研究关联紧密。当前基因治疗CRO服务主要集中于临床前及更早期研究阶段,主要为科研院所和新药公司的基因治疗先导研究提供相关服务。

整个CXO行业的业绩表现良好

从2022年1月份以来,中国CXO企业公布的业绩报告,整个CXO行业的业绩表现良好。以及药明康德2021年的优异业务表现,充分显示全球创新药行业仍然具有活力,向中国持续进行的产业链转移将推动CXO行业屡创新高。

国内创新药IND受理品种数量,自2020年以来持续保持高速增长,表征国内的创新依然处于初期;另外国内PEVC投融资规模、IPO上市融资情况、以及大药企及Biotech企业的研发投入继续处于高景气度中,在不断完善的创新生态系统之下,中国创新药行业将继续蓬勃发展,滋养广大CXO企业。

2021年下半年起,国内创新药行业风波不断,行业竞争、政策监管、国际化、资本市场热度等多个方面都传出了不利消息,国内创新药企业或许正在遭遇疫情以来最严峻的时刻,企业的创新药研发热情短期面临考验。

CXO企业与创新药企业关联度很高,这一现象或许也会给CXO行业带来一定的短期影响。但从长期来看,中国创新药研发的整体趋势是乐观向上的,短暂的调整过后将迎来新的增长期,而CXO行业未来仍将作为国产创新药研发的重要力量,共同推动中国创新药事业蓬勃发展。

【财经新闻早知道】#贵州茅台布局酿酒原料种子业务#

宏观经济

◆财政部、税务总局发文明确,对小型微利企业年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。

◆工信部会同发改委、市场监管总局于3月16日、3月17日组织召开锂行业运行座谈会,会议要求,产业链上下游企业要加强供需对接,协力形成长期、稳定的战略协作关系,共同引导锂盐价格理性回归,加大力度保障市场供应。

◆央行、银保监会、证监会、外汇局、浙江省人民政府联合发布《关于金融支持浙江高质量发展建设共同富裕示范区的意见》指出,通过并购重组等方式引领带动一批现代产业集聚发展。

◆中办、国办:印发《关于加强科技伦理治理的意见》。从事生命科学、医学、人工智能等科技活动的单位,研究内容涉及科技伦理敏感领域的,应设立科技伦理(审查)委员会。推动设立中国科技伦理学会。坚守科技伦理底线。“十四五”期间,重点加强生命科学、医学、人工智能等领域的科技伦理立法研究,及时推动将重要的科技伦理规范上升为国家法律法规。

◆农村农业部:印发《关于做好当前农村地区新冠肺炎疫情防控工作的通知》,要扎实做好农产品稳产保供,进一步落实措施、压实责任,全力抓好春耕生产。组织好农资和畜禽饲料调剂调运,严禁随意设卡拦截、断路封路,确保农用物资运输畅通。组织做好“菜篮子”产品生产,加强农产品产销衔接和市场监测,完善应急预案。

◆财政部数据显示,1~2月证券交易印花税737亿元,同比增长10.7%。土地增值税1355亿元,同比下降1.4%;房产税574亿元,同比增长27.7%。

◆上海:浦东新区防控办决定,3月21日起七天到工作场所上班,要持前五日任意一日阴性报告。提醒广大市民继续严格落实防疫措施,少出门不聚集,少流动点对点,加强个人安全防护,“三件套”“五还要”一个不能少。复旦大学医学院副院长吴凡日前表示,上海不是“坚持”不封城,而是根据疫情发展不同阶段、根据疫情特征做出的科学选择。

◆深圳:已在全市范围内完成三轮全员核酸检测,基本实现社会面动态清零,全市疫情防控形势依然严峻,但总体可控。有序恢复社会生产生活秩序,公交、地铁全面恢复运行;继续加强社会面疫情防控,小区进出须凭48小时核酸检测阴性证明,非生活必需密闭场所继续暂停开放;确保产业链供应链安全稳定,实行“一企一策”“一厂一案”分类差异化防疫措施。

行业动向

◆证券时报:欧洲出现恐慌性囤货潮,日本人的餐桌也开始涨价。全球葵花籽油出口市场中,将近一半来自乌克兰,另外21%来自俄罗斯,德国、西班牙多家大型超市也开始对葵花籽油限量出售。意大利从东欧进口大部分小麦,目前面包、意大利面和肉类价格都已经上涨。日本的小麦进口比例达到约九成,对乌克兰玉米出口中断的担忧,波及了猪肉和鸡肉等的价格。

◆艾瑞咨询:少儿频道内容在视频平台上的流量贡献呈现明显上升的趋势。行业TOP100少儿内容榜单中,面向0~6岁学龄前儿童用户的内容观看时长占比达85%;但学龄儿童对短视频、中视频平台的选择占比均高于学龄前儿童用户,分别达到42%、35%。学龄儿童易流失去向中短视频平台。

◆中证报:点击“我已阅读并同意用户协议和隐私政策”是常规操作,但调查显示77.8%的用户很少或从未阅读隐私协议。这些协议动辄上万甚至数万字,网友称已阅读并同意是“我撒过最多的谎”。业内称,“少有人读”反映出相关协议仍“形同虚设”,达不到保障用户知情权的初衷。

◆证券时报:由于原材料价格上调带动加之市场逐步启动、库位较低,山西、河南、江西、江苏、安徽、湖北、广东等多地水泥价格上调;预计水泥价格将小幅上涨。

◆新华网:印度政府已经决定3月27日恢复此前因疫情停止的商业国际航线,被新冠疫情冲击两年多的印度孟买旅游业,终于迎来了复苏的曙光。由于病死率低,今年的第三波疫情奥密克戎并没有给印度带来多大的冲击,孟买新冠患者的康复率达到98%。印度国内游在快速复苏,国际旅游破冰在即。

◆央视新闻:我国首个地铁北斗定位系统在北京地铁首都机场线开工建设,这是我国目前规模最大的室内空间导航定位系统,预计在今年内建成。地铁站地下空间的定位精度提高到优于2米,乘客能够使用手机地图,通过三维立体导航实现地铁站内复杂空间的导航定位。

◆中国网:业内称,新能源汽车动力电池中镍的价格飙升了130%,而钴、锂和铝的价格在今年上涨了16%~88%。新能源车企卖一台亏一台,无奈纷纷涨价或停止接单。3月以来,已经有包括特斯拉、比亚迪、小鹏汽车、哪吒汽车在内的近20家新能源车企宣布涨价,涉及车型近40款。近期欧拉汽车、威马汽车也发布涨价声明,补贴后综合指导价上调6000-26000元不等。

◆湖北日报:日前工农中建交等国有商业银行在襄阳、十堰两地的首、二套房贷款利率比2月下调了40~45个BP,股份制银行和地方法人银行也相应跟进下调了房贷利率水平。业内称,首套房利率下调至5.28%,二套房5.57%,这一利率水平已成为襄阳国有大行房贷利率的主流。

◆香港财政司司长陈茂波:港股上周极为波动之际,一直密切监察市场变化,不存在系统性风险。交易价差没有显著跳跃或增加、沽空金额虽有增加,但市场上的总淡仓占总市值比率仍为1.3%,与长期平均水准相约、衍生工具持仓亦没有过度汇集或累积的情况。而即使市场下跌,亦未见出现资金外流,券商的财务状况亦足以应对市场风险。

◆证券时报:2022年以来,最近一年实现正收益的FOF产品数量占比由96%下降至31%。业内称,低成本的对冲工具和境外资产的多元化投资工具仍有待完善,如若公募FOF能将其在分散化投资、资产配置和流动性方面的优势充分发挥出来,这一产品的前景将更为广阔。

◆证券时报:私募机构有望打响新一轮自购潮。年初时,幻方、九坤、景林等一批私募宣布自有资金申购公司旗下产品,合计自购近14亿元,但几乎全部套牢其中。近期,量化巨头九坤投资开启了第二轮自购,共斥资3.6亿元;谢诺辰阳等私募也出资数千万元,跟投自家股票基金。业内称,私募正通过真金白银的方式,稳定投资者情绪,为市场注入信心。

◆新股申购:本周将有6只新股申购,包括创业板2只,科创板4只。

◆欧洲:上周五,德国DAX30指数涨0.17%,报14413.09点,周涨5.76%;法国CAC40指数涨0.12%,报6620.24点,周涨5.75%;英国富时100指数涨0.26%,报7404.73点,周涨3.48%。

◆上海环交所:上周,全国碳市场碳排放配额挂牌协议交易成交量14313吨,总成交额81.65万元,收盘价58.00元/吨,周涨0.69%。

◆美股三大指数上周五集体收涨,道指涨0.78%,标普500指数涨1.17%,纳指涨2.05%;热门中概股大涨,纳斯达克中国金龙指数涨7.5%,滴滴涨超60%,知乎涨超54%,老虎证券涨超33%,大型科技股普涨,英伟达涨超6%,特斯拉涨超3%,苹果、亚马逊涨超2%。

◆黄金:上周五,COMEX4月黄金期货收跌1.12%,报1921.50美元/盎司,周跌3.55%。

◆原油:上周五,WTI 4月原油期货收涨2.06%,报105.10美元/桶,周跌3.69%。布伦特5月原油期货收涨0.67%,报108.20美元/桶,周跌3.50%。

公司动态

◆贵州茅台:茅台集团红缨子农业科技发展有限公司在仁怀市坛厂街道正式揭牌成立,标志着茅台集团正式全面进入种业市场,布局酿酒原料种子业务。

◆沙特阿美(石油):2021财年,净利润约合1098亿美元,同比大涨124%;总收入约合3590亿美元,同比增长超75%。作为全球最大的石油公司,其收入和利润的增长主要来源于原油价格的上涨、化工业务板块的整合及炼化业务板块利润率的提高。

◆殷拓集团(欧洲):宣布将以总对价68亿欧元收购霸菱亚洲,收购价折合约478亿元人民币。预计今年四季度完成后,一只瞄准亚洲市场的私募股权巨无霸将正式诞生,两者资产管理规模合计超900亿欧元。殷拓集团目前旗下基金管理资产达734亿欧元,为欧洲第二大PE机构。

◆星航资本:宣布完成首期美元基金首轮关账,募资金额超2亿美元,背后基石出资人包括小鹏汽车、IDG资本、红杉中国、五源资本和GGV纪源资本。至此,蔚来汽车、理想汽车、小鹏汽车均设立了VC基金。

◆中国基金报:据悉,歌手蕾哈娜所创立的内衣公司,正在与包括高盛集团和摩根士丹利在内的投资者商讨首次公开募股的相关事宜,最快将于今年上市,估值约190亿元。截至今年1月,该品牌每年的年度复合增长率都超过了150%。

重要公告

◆TCL科技:拟使用自有资金、自筹资金及其他筹资方式以集中竞价交易方式回购股份,总金额不低于4.5亿元且不超过5.5亿元,回购价格不超过8元/股。回购股份将用于员工持股计划或者股权激励。

◆山西证券:3月18日控股子公司中德证券及乐视网2016年非公开发行项目签字保荐代表人杨丽君、王鑫收到证监会《行政处罚事先告知书》。中德证券因保荐业务涉嫌违法违规。证监会拟决定没收业务收入566.04万元,并处以1132.08万元罚款;对杨丽君、王鑫给予警告,并分别处以15万元罚款。

◆ST中昌:因未能有效化解经营困难及风险,曾建祥总裁、叶其伟副总裁、马凯副总裁被董事会免去相应总裁、副总裁职务。此外,收上交所问询函,要求结合相关法律和规定,说明本次董事会表决议案的程序是否合法合规,表决结果是否合法有效;说明目前治理是否合规,内部控制是否有效。

◆浙江建投(25天16板):发布异动公告,截至3月18日收盘,最新市盈率为38.29倍,最新市净率为6.30倍,估值显著高于同行业上市公司。截至3月10日,股东人数为9万户,较2月10日增加5.6万户,近期股东户数增加较快。

◆招商银行2021年净利1199.22亿元,同比增长23.2%,每股现金分红1.522元(含税);东方财富2021年净利同比增长79%,拟160亿元增资东方财富证券。

◆紫金矿业2021年净利同比增140.8%,拟10股派2元。

◆天际股份一季度净利同比预增742.8%~827.08%。

◆晶科能源拟合计208亿元投建光伏项目。

◆三连板苏州高新正在筹划对医疗器械产业公司实施现金增资。

◆13天10板中国医药称办结首批辉瑞公司新冠治疗药物进口通关手续。

◆普洛药业称MPP授权获许可区域不包括中国。

分享宮野真守的单曲《ZERO to INFINITY (RELIVING! Live ver.)》: https://t.cn/A66i6nsJ (来自@网易云音乐)
拖延症加选择困难症拖到现在才来写发现大家好像都没推俺们家阿零,那就我来[doge]燃曲就得配live,特别喜欢这次打光出来的光圈,宇宙感和曲子的契合度MAX,希望疫情快点过去再把赛罗叫来一起蹦迪
いまZERO to INFINITY


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