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#束腰##yeerong壹榕#
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#全国爱牙日#
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【指导医疗器械二类备案企业规范经营】近日,针对吴泾地区现存较多的二类医疗器械备案企业,为了更好的规范辖区医疗器械经营,实现更高效的日常监管。吴泾市场所结合市局、区局下发的关于医疗器械器械经营企业日常检查、专项检查、备案后核查等工作,并根据二类备案企业清单,对辖区内在册的二类医疗器械经营企业进行全面检查,重点检查企业是否实地经营,现场设施是否符合经营条件,经销产品及产品台账信息等情况。通过此次检查,吴泾市场所对于一家数年未在备案地址经营的企业开展约谈,并制发责令改正通知书,责令企业限期变更地址或者注销备案证,对于一家新备案企业现场不符合备案条件限期整改并完成整改后现场复查,对于一家已搬迁至外区但二类备案证未变更的企业及时敦促完成注销手续。后续,吴泾市场所将严格按照新颁布的《医疗器械监督管理条例》,做到底数清,情况明,扎实做好辖区医疗器械经营企业的监管工作。
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