“我本是槐花院落闲散的人,满襟酒气。小池塘边跌坐看鱼,眉挑烟火过一生。”
很几年了,这一句到处被搬被改,这次统一讲一下。它写在2018年春,那是我第三次上江南。
时是四月,回程我在信中记录如下:“到杭州之日才是清晨,我在穿梭绿野的车上一觉醒来便已到灵隐。寺中雨雾濛濛,石佛清冷冷,是如常端相。我歪在池边看红鲤鱼有大半日,觉得高兴,不知衣袍沾湿,一位小师傅轻声唤我才发觉。彼时雨后青阳方升,我回头时甫对强光有些盲眩,定睛方见那小师傅蹲身托着我的衣摆——我未发觉,那原来落入了池中。”那一刻,我此生都难以尽忘。
后一日我又到兰亭,斜倚着藤椅在水畔小亭中看了好半日春水,是那时才有了槐花院落闲散人之句。有关于院落、池鱼、闲人等种种意象,均有出处,甚至有照片。
一直以来这句被不同的人搬到不同平台,荣幸受到不少人的喜爱,但传着传着我本人就已经“入土”或是“老迈”了,由于太多人以为我早已不在人世,所以找到这时都很惊讶地同我表达欣喜之情,而我确实有点哭笑不得。
回到主题,很荣幸我的一些东西会被喜欢,一直以来礼貌搬运的帖子我都没有过问,我的字句但凡非商用都可以转载,只是很希望在被搬运之前能被浅浅征求意见,而不是被阴阳怪气或你们自行想象。愿望不大,只希望原创能够被尊重。
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后一日我又到兰亭,斜倚着藤椅在水畔小亭中看了好半日春水,是那时才有了槐花院落闲散人之句。有关于院落、池鱼、闲人等种种意象,均有出处,甚至有照片。
一直以来这句被不同的人搬到不同平台,荣幸受到不少人的喜爱,但传着传着我本人就已经“入土”或是“老迈”了,由于太多人以为我早已不在人世,所以找到这时都很惊讶地同我表达欣喜之情,而我确实有点哭笑不得。
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胭 脂 粉 :
不同于情窦初开的少女两颊上的绯红,少妇那白净脸颊上淡淡的胭脂粉,可以让许多想要被表达的情绪缓缓流露而出。
比少女粉略深一层的胭脂粉在空间中幻化出曾经动人的“粉面”,而坚实的暖棕色、活跃的亮黄色,则带来生活磨砺而出的坚韧与活力。
大面积的白色背景里掺杂着胭脂粉,一切融合得是那么自然,就像女子白嫩的脸庞上隐隐透出来的红润,自然而情深。如果此时再小面积地运用绿色系点缀,令原本就粉而不腻的空间,变得更加自然、轻松。
白色+胭脂粉+卡其色+黑色+墨绿色(浪漫轻松),白色+灰绿色+胭脂粉+卡其色(浪漫美妙)
读色彩书籍更懂专业,摘录分享。
尊重原创,传递设计,与美同行,爱软装,爱设计,更爱生活。米墅,多品类软装集成服务商,专注软装陈设二十四年。 https://t.cn/R2WxQdu
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大面积的白色背景里掺杂着胭脂粉,一切融合得是那么自然,就像女子白嫩的脸庞上隐隐透出来的红润,自然而情深。如果此时再小面积地运用绿色系点缀,令原本就粉而不腻的空间,变得更加自然、轻松。
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4903个参比制剂已发布,符合三类情形可申请调整!
截至目前,NMPA已正式公布了五十二批参比制剂目录,累计4903个参比制剂已发布。CDE也发布征求意见稿,明确符合三类情形,企业、行业协会及药审中心可对已发布的参比制剂提出参比制剂调整申请,而此前就已有9个已发布的参比制剂因不合理剂型、不符合中国药典吸入制剂通则等被调出。
3月10日,国家药监局公布第五十二批参比制剂目录,共新增54个参比制剂,另外19个增加(变更后)持证商、药品通用名更新、规格修订等。
根据医药云端工作室统计,截至目前,全部52批目录累计共4903个参比制剂已发布。
值得注意的是3月11日,CDE发布通知,对《已发布化学仿制药参比制剂调整程序(征求意见稿)》公开征求意见。《意见稿》显示,已发布的参比制剂符合三种情形之一的,属于该程序调整范围。
经国家药监局审核评估药品安全性、有效性及质量可控性存在风险,注销、撤销批准文号或停止上市销售的药品。
基于科学研究进展,不符合现行《中国药典》要求或现行审评技术要求的药品。
经核实存在提供虚假信息获得参比制剂地位或已发布参比制剂存在质量可控性问题等情况的药品。
企业、行业协会及药审中心根据以上调整情形,可对国家药监局已发布的参比制剂提出参比制剂调整申请。
其实此前,就已经有已经发布的过的参比制剂被调出的情形。2021年6月29日,CDE官网公示了第四十六批参比制剂目录,有9个已发布的参比制剂被调出,调出原因包括不合理剂型、不符合中国药典吸入制剂通则等,具体如下:
图片
图片
未通过审议的参比制剂已有544个品规,其中238个为注射剂
2020年1月10日,在CDE公示的第二十五和二十六批参比制剂目录中,首次出现了未通过审议的参比制剂品种,两批共29个品规未通过审议。根据医药云端工作室统计,截至目前,未通过审议的参比制剂共有544个品规,其中238个为注射剂。
而未通过审议的原因主要有:
规格不合理,小于说明书推荐单次使用最小剂量;
该品种已发布原研进口产品作为参比制剂,且企业申请的参比制剂与已发布的参比制剂浓度一致;
本品与国内上市品种装量不同,与国内已批准用法用量存在差异,给药受限;
本品无参比制剂地位;
未提供完整和充分的安全性、有效性数据;
有关物质存在一定缺陷;
国内已有安全有效性数据更充分的其他药品公布为参比制剂;
为确保参比制剂的质量,建议参比制剂首选欧盟、美国以及日本等监管体系较为完善的机构批准上市的原研药品。
尊重原创,如有侵权,请联系小编删除。
截至目前,NMPA已正式公布了五十二批参比制剂目录,累计4903个参比制剂已发布。CDE也发布征求意见稿,明确符合三类情形,企业、行业协会及药审中心可对已发布的参比制剂提出参比制剂调整申请,而此前就已有9个已发布的参比制剂因不合理剂型、不符合中国药典吸入制剂通则等被调出。
3月10日,国家药监局公布第五十二批参比制剂目录,共新增54个参比制剂,另外19个增加(变更后)持证商、药品通用名更新、规格修订等。
根据医药云端工作室统计,截至目前,全部52批目录累计共4903个参比制剂已发布。
值得注意的是3月11日,CDE发布通知,对《已发布化学仿制药参比制剂调整程序(征求意见稿)》公开征求意见。《意见稿》显示,已发布的参比制剂符合三种情形之一的,属于该程序调整范围。
经国家药监局审核评估药品安全性、有效性及质量可控性存在风险,注销、撤销批准文号或停止上市销售的药品。
基于科学研究进展,不符合现行《中国药典》要求或现行审评技术要求的药品。
经核实存在提供虚假信息获得参比制剂地位或已发布参比制剂存在质量可控性问题等情况的药品。
企业、行业协会及药审中心根据以上调整情形,可对国家药监局已发布的参比制剂提出参比制剂调整申请。
其实此前,就已经有已经发布的过的参比制剂被调出的情形。2021年6月29日,CDE官网公示了第四十六批参比制剂目录,有9个已发布的参比制剂被调出,调出原因包括不合理剂型、不符合中国药典吸入制剂通则等,具体如下:
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未通过审议的参比制剂已有544个品规,其中238个为注射剂
2020年1月10日,在CDE公示的第二十五和二十六批参比制剂目录中,首次出现了未通过审议的参比制剂品种,两批共29个品规未通过审议。根据医药云端工作室统计,截至目前,未通过审议的参比制剂共有544个品规,其中238个为注射剂。
而未通过审议的原因主要有:
规格不合理,小于说明书推荐单次使用最小剂量;
该品种已发布原研进口产品作为参比制剂,且企业申请的参比制剂与已发布的参比制剂浓度一致;
本品与国内上市品种装量不同,与国内已批准用法用量存在差异,给药受限;
本品无参比制剂地位;
未提供完整和充分的安全性、有效性数据;
有关物质存在一定缺陷;
国内已有安全有效性数据更充分的其他药品公布为参比制剂;
为确保参比制剂的质量,建议参比制剂首选欧盟、美国以及日本等监管体系较为完善的机构批准上市的原研药品。
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