【全国人大代表、贝达药业董事长丁列明:加快药品审评审批 鼓励孤儿药研发】
全国人大代表、贝达药业董事长丁列明在接受证券时报记者采访时表示,今年两会将提交9份建议,主要围绕创新药方面,包括进一步优化审评审批制度、进一步优化科技创新生态鼓励新药自主研发、鼓励和支持孤儿药研发等内容。

加快药品审评审批

新版《药品注册管理办法》已经进一步优化了药品审评审批的工作流程,将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”,并明确各个环节的时限,大幅加快了审评速度。不过,在调研时,有企业向丁列明反映,不同技术审评机构的步伐尚未完全一致。

为了加快促进我国创新药行业的发展,丁列明就进一步优化审评审批制度提出了六点建议:一是加快注册核查速度;二是进一步缩短企业与CDE(国家药监局药品审评中心)沟通会议的等待时限;三是减少临床试验申请和补充申请的资质证明类材料;四是加强对附条件批准新药后续临床试验的监管;五是进一步加强对抗肿瘤药物研发的引导;六是给予更多经费支持,提升药品审评人员的福利待遇,并增加审评人员数量。

“由于创新药成本较高,医院出于控制成本的需要会天然地减少创新药的使用,这可能会给集采背景下已经大幅降价的创新药推广使用带来更大的影响。”丁列明建议从鼓励创新、保护创新的角度出发,对创新药的支付方式做出进一步的完善,具体举措包括:对创新药特别是国谈药品落实单独支付政策、完善优先使用国家集采中标药品的机制、加快数字医疗标准化建设。

当前,孤儿药短缺已经成为全球性重大公共卫生问题。丁列明认为,这主要是由于孤儿药研发成本高,单一罕见病患者人数少,上市后收益不足以收回研发成本,导致企业研发意愿不强。此外,临床受试者招募困难也是原因之一。

“单纯依靠企业驱动和市场机制很难得到解决,需要从政策层面进一步加大引导和支持,降低孤儿药研发困难和费用,增加研发成功率和收益预期。”丁列明表示,我国对孤儿药研发的激励政策相对较少,主要集中在审评阶段,或更多的是鼓励境外已上市孤儿药在我国上市,这对国内罕见病基础研究、转化医学研究和孤儿药原始创新的激励作用尚不明显。

因此,丁列明建议在国家层面加强对罕见病诊治的统筹,加大对孤儿药研发的激励和支持,授予孤儿药市场独占期保护,构建贯穿研发、注册、上市后各阶段的系统性激励机制。

药企转型不能“急功近利”

近些年来,丁列明结合自身在医药创新领域的经验,围绕加快药品审评审批、加强创新药知识产权保护、加大医药发展支持力度等领域建言献策,部分建议已经被有关部门采纳。

此前中共中央办公厅和国务院办公厅联合发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中,有一部分内容就吸收和采纳了丁列明的相关建议。

新修订的《药品管理法》、《药品注册管理办法》等法律法规中,将临床试验从审批制改为默认制、改新药审评由串联为并联、延长创新药专利保护期、实行药品上市许可人制度等,都是是丁列明长期呼吁的内容。

去年9月份,国家卫健委等八部门联合发布的《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》中,采纳了丁列明在去年两会上提出的全面推行强制安检、重点防范高风险就诊人员、加强安全防范系统建设和健全共建联防机制等内容。

丁列明对证券时报记者表示,中国新药研发的环境正在逐年改善,一系列药审改革措施的出台激发了医药行业创新活力,为鼓励药品创新提供了极大的政策便利。目前国内已经有不少企业具备较强的模仿创新能力,能够快速跟踪国外已成药的新靶点,进行me-too、me-better药物的开发。

“这也造成企业追求短平快产出,扎堆追逐热点,同质化竞争严重,大量资源浪费,不利于医药行业长期发展。”丁列明认为,企业在向研发型企业转型升级的过程中,不能过于急功近利,药物筛选评价体系不能停留于对国外现有模型的跟踪模仿,需要更多探索性研究,也需要得到资本的扶持。

随着国内药企自主研发水平日益提升,越来越多药企开始布局海外市场。当前,我国新药研发已经从“跟踪仿制”和“模仿式创新”阶段,迈入原始创新的新阶段。在刚过去的2021年,国家药监局批准上市的国产创新药超过20个,创近3年来新高,获批上市创新药的数量逐渐与美国接近。

“跨国药企越来越认可我国自主研发的创新药,更愿意与中国企业开展合作”,丁列明表示,我国对全球医药创新的贡献率稳步提升,迈入到全球第二梯队的行列,成为全球医药创新的重要力量。自主创新药的上市不但造福了我国百姓,还走出国门,实现了中国原研新药出海“零的突破”。不少创新药还实现了海外权益的转让,国内新药研发环境由原来单纯的License-in逐渐转变为License-in与License-out并举的态势。

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#年轻人更愿意远程办公吗#【混合办公 待发掘的红利】日前,携程集团宣布自3月1日起,在全公司推行混合办公制度,公司各部门可根据实际管理需求,实行或逐步推行1—2天的混合办公,以制度化方式开启了国内旅游企业混合办公的先河。美国的一项调查显示,65%的美国劳工愿意为在家工作付出减薪5%的代价。麦肯锡发布的《后疫情时代经济之未来的工作》则认为,先进经济体约有20%—25%的劳动力,可以每周在家工作3至5天。混合办公已成为员工和企业热切关注的话题。

受新冠肺炎疫情影响,近两年混合办公在国外蓬勃发展,微软、推特、谷歌、元宇宙(原Facebook公司)、苹果等一批科技巨头率先实施混合办公。元宇宙公司允许特定员工远程办公,并预计在未来5—10年内,公司50%的员工都将远程办公。混合办公的发展,是疫情常态化时期企业的积极应对,尤其是互联网、物联网、人工智能等技术的发展对于混合办公的推动起到了积极作用。中国互联网络信息中心发布的第48次《中国互联网络发展状况统计报告》显示,截至2021年6月,我国在线办公用户规模达3.81亿,占整体网民的37.7%。

混合办公之所以被关注,减少集聚是原因之一。除此之外,混合办公的诸多优势,也是吸引众多企业采取这一模式的重要原因。混合办公的优越性主要体现在三个方面:一是更易于吸引并留住优秀人才。德勤发布的调查报告显示,40%的Z世代受访者表示,灵活性和适应性是他们选择工作优先考虑的因素。携程2021年混合式办公实验的数据或许更具说服力,员工离职率同比降低了32%。二是降低企业成本。减少在办公室的工作时长,意味着更灵活的办公空间和办公场所,有助于降低企业管理成本。远程办公的先驱企业IBM,早年就曾通过远程办公制度,年均节约近20亿美元的办公场所成本。三是有助于减少社会问题。更灵活的办公制度,可以减少员工上下班通勤时间、增加可利用时间,有助于减轻城市交通拥堵,促进环境保护。同时,员工对居住地的要求也会因此更加灵活,有助于缓解城市不同区域的房价差异。

当然,混合办公也并非完美无缺,在试行过程中,其劣势也在显露。一是模糊工作和生活边界,延长办公时间。居家办公让工作和生活的界限无法清晰切割,实际工作时间会被延长。对于有幼儿的家庭而言,居家办公的干扰更大,从而导致员工办公时间的延长。携程2021年混合办公实验调查结果也显示,42.3%的实验员工认为混合办公导致更长的工作时间,这一数据较实验前增加了8.7%。微软公司在实施混合办公后,也有员工认为出现了新“夜班”现象,即下午6时至午夜之间发送的即时消息量增加了52%。二是提高了管理难度。员工分散办公提高了管理难度,对管理人员提出了更高要求。同时,在线沟通的有效性低于面对面沟通,且易受员工灵活办公地点环境和网络不稳定等因素影响。三是运营安全保障难度大。远程终端接入企业内网的安全性和便捷性,以及远程办公所带来的企业信息和资源的安全问题,都是推行混合办公亟待解决的。

2010年,携程曾针对客服员工开展过混合办公实验,结果显示,在家办公提高了13%的员工绩效,员工离职率下降了50%。2021年携程的混合办公实验依然取得了良好的实验效果,这是携程全面推行混合办公的前提。但复杂的内外部环境决定了混合办公并非对所有企业都是最优路径。美国金融巨头摩根大通和高盛在实施了一段时间的灵活办公后,宣布回归办公室办公模式。IBM公司在实施了几十年的远程办公制度后,于2017年取消远程办公。无论是成功的实验,还是实践后的反复,混合办公的价值仍有待深入探讨,企业应该根据自身业务情况和实施效果综合判断从而选择更优方式。

尽管混合办公的探索才刚刚开始,但国内外企业对于混合办公的认知已突飞猛进。微软2021年发布的《工作趋势指数报告》显示,66%的企业领导者考虑为混合办公重新设计办公区域,73%的员工希望保留远程办公的灵活性。Gensler公司对中国办公空间的调查显示,78%的被访者倾向于混合办公。无论从领导者的认知还是员工需求,混合办公理念渐入人心。

对于旅行服务企业而言,疫情防控常态化下的混合办公、灵活办公、居家办公等多种模式,有助于降低企业运营成本,增强企业“活下去”的能力。疫情结束后,混合办公仍然是有待探索的领域。尽管有携程混合办公实验这一珠玉在前,但对于其他旅行服务类企业而言,在线类旅行服务企业尝试的可能性要大于传统旅行社企业。旅行社业务的特质决定了其需要提供面对面的服务,而且国内4万余家旅行社多为中小微企业,员工人数少,混合办公对其运营将产生何种影响有待实践检验。在线类旅行服务企业则不同,互联网基因决定了其探索混合办公具有得天独厚的条件,企业可根据业务特点开展对比实验,根据实验效果再做决策。

从长远看,混合办公若为企业广泛接受,对旅游业而言,是利好。每周1—2天的居家灵活办公,如果和周末相结合,则可形成3—4天的小长假,有助于充分释放旅游消费需求,助力旅游业复苏。混合办公的实施,还可能进一步打破假日界限,让更多人可以通过提高工作效率等方式,更为灵活地使用居家办公时间,让旅游出行不受限制,不仅有助于缓解各地旅游淡旺季不均现象,也有助于提升游客的旅行质量。混合办公的推广,从更长远的视角看,将会推动旅游业态、旅游产品和服务的变革。为灵活办公提供服务的酒店、景区,甚至是度假区,其“托娃”服务、办公服务配套、数字化设施等等,都可能成为旅游企业转型升级所关注的重点。(作者:吴丽云 林婉钊;单位:北京第二外国语学院中国文化和旅游产业研究院;编辑:杨硕)

那天,看到一女网友说自己如果离婚肯定不要孩子,不管男孩女孩都不要,坚决不做单亲妈妈,孩子父亲如果也不要就打官司,反正她不要。我突然,一下子理解她了,而且也接受了这个世界上确实存在着这样一批人,她们没有为母则刚的概念,她们更愿意考虑自己的感受,我觉得这个不是硬性要求,这是她们的自由。公司里有个经理,他小时候因为婆媳矛盾,他妈妈疯狂的瞧不上他,因为他是奶奶带大的,他妈妈对他的家庭暴力一直到他参加工作都没有彻底结束,据说当时他妈妈的同事都护着他,觉得孩子太可怜了。现在,他也50出头了,他妈妈已经去世了,释不释怀也都无所谓了。公司里还有一个大姐姐,她年轻时丧偶,夫妻感情很好,但老公因为意外去世了,当时儿子很小,她婆婆多次提出帮忙带小孩,按理说,家庭矛盾不多,但是因为孩子的缘故,她几次相亲都告吹了,她把所有的愤怒都转嫁到了稚子身上,对待孩子各种冷暴力,有时她儿子来公司找她,她把孩子当场骂回去,孩子特别伤心,小时候总是哭咧咧的走了。别人问过她:为什么要这样?她说:她觉得一切都是儿子造成的,如果没有这个拖油瓶,她早就再嫁人了,肯定也会嫁的很好。我竟然能够理解她的那种心理,虽然我也不是很赞同,人非圣贤,就算是亲子关系也不一定都要血浓于水,有些女人更爱自己,憧憬着美好的生活没有错,她们把在婚姻中的不满强加到孩子身上,或是仅仅因为自己是个利己主义者,她们做的不够好,但也不能说她们犯了多大的错。我总觉得,人内心的隐秘角落比大海还要深不可测。我们要面对这样的一个现实,有人为孩子而活,就一定有人连孩子都能抛弃,她们是两个世界的人,但都是这个世界上的人。


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