【张伯礼代表:守正创新,让经典名方中药制剂生产工艺更合理】
中医药学凝聚着中华民族数千年的生产生活经验和中国历代医家丰富的临床经验,经典名方是中医药理论指导实践历经几千年锤炼得到的产物,是中医药宝库的明珠。如何促使“经典名方”转化成质量高、疗效好的“经典产品”,为百姓健康提供更好保障?今年全国两会期间,全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼,提出了解决古代经典名方中药制剂生产工艺合理性的建议。
如何实现“基本一致”是经典名方生产工艺研究的关键
药物是人类和疾病斗争的有效手段,但每一款新药的研发都伴随着异常艰难的过程。
国家药品监督管理局去年发布的《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》(以下简称《原则》),开拓了中药新药研发的新途径,这也是落实中医药发展“传承精华、守正创新”要求的重要举措。
根据《中华人民共和国中医药法》,古代经典名方是指“至今仍广泛运用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂”。为保护和支持经典名方的研究及创新开发,国家层面已出台了多项关于中药经典名方复方制剂创新开发的相关政策,对中医药的传承发展有着深远的意义。
张伯礼表示,《原则》中核心思想是确保经方制剂的药用物质与传统汤剂的药用物质基本一致,但在实践过程中,存在一些生产操作中的困难。比如,传统砂锅煎煮的有效成分提取率比较低,而采用现代制药设备的提取率就高得多,这就出现了“传统”和“现代”的差异,完全“遵古”会带来资源利用率低、成本高等问题,给经典名方的现代开发带来困难。
采用砂锅等传统的煎煮方法是在古代相对落实条件下的用药方式。在医药科技快速发展的当下,一些古代制法也需要与现代技术装备进行结合,走“守正创新”的路线,通过化学物质分析等检测技术保证不同工艺条件下经方有效物质的基本一致,既能保证经方制剂的有效、安全,还能实现产品质量可控和中药资源的合理利用。
完善现代科学方法,优化提取工艺参数
张伯礼表示,遵古不泥古,建议加强科技创新研究,实现现代提取技术与传统煎煮工艺相结合,充分利用中药材资源。
经典名方的药味剂量配比,以及以水为溶媒进行煎煮都应当遵循科技引领,数据说话,实事求是,引领这一新领域健康发展。在经典名方制剂生产中,在保证饮片剂量配比一致和提取溶媒一致的前提下,需要加强工业化制备工艺参数的研究,建立严谨的质量检测方法,保证制剂提取工艺具有稳定的干膏率和指标成分转移率。
此外,依托现代分析检测技术确定制剂生产的药用物质与传统汤剂的药用物质的基本一致性,以及临床用药剂量折算的合理性。利用现代分析检测技术,如指纹图谱/特征图谱等方法,将工业化提取生产制剂和传统工艺制备的基准样品进行相似度分析,评价二者成分组成的一致性;通过工业化生产的制剂与基准样品的干膏率、指标成分比例和特征峰相对峰面积的比较,进行临床用药剂量的折算。为保证工业化规模生产制剂的安全性,应建立样品的高安全风险成分和重金属农残等成分的质量控制方法。
https://t.cn/A66LR0qK
中医药学凝聚着中华民族数千年的生产生活经验和中国历代医家丰富的临床经验,经典名方是中医药理论指导实践历经几千年锤炼得到的产物,是中医药宝库的明珠。如何促使“经典名方”转化成质量高、疗效好的“经典产品”,为百姓健康提供更好保障?今年全国两会期间,全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼,提出了解决古代经典名方中药制剂生产工艺合理性的建议。
如何实现“基本一致”是经典名方生产工艺研究的关键
药物是人类和疾病斗争的有效手段,但每一款新药的研发都伴随着异常艰难的过程。
国家药品监督管理局去年发布的《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》(以下简称《原则》),开拓了中药新药研发的新途径,这也是落实中医药发展“传承精华、守正创新”要求的重要举措。
根据《中华人民共和国中医药法》,古代经典名方是指“至今仍广泛运用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂”。为保护和支持经典名方的研究及创新开发,国家层面已出台了多项关于中药经典名方复方制剂创新开发的相关政策,对中医药的传承发展有着深远的意义。
张伯礼表示,《原则》中核心思想是确保经方制剂的药用物质与传统汤剂的药用物质基本一致,但在实践过程中,存在一些生产操作中的困难。比如,传统砂锅煎煮的有效成分提取率比较低,而采用现代制药设备的提取率就高得多,这就出现了“传统”和“现代”的差异,完全“遵古”会带来资源利用率低、成本高等问题,给经典名方的现代开发带来困难。
采用砂锅等传统的煎煮方法是在古代相对落实条件下的用药方式。在医药科技快速发展的当下,一些古代制法也需要与现代技术装备进行结合,走“守正创新”的路线,通过化学物质分析等检测技术保证不同工艺条件下经方有效物质的基本一致,既能保证经方制剂的有效、安全,还能实现产品质量可控和中药资源的合理利用。
完善现代科学方法,优化提取工艺参数
张伯礼表示,遵古不泥古,建议加强科技创新研究,实现现代提取技术与传统煎煮工艺相结合,充分利用中药材资源。
经典名方的药味剂量配比,以及以水为溶媒进行煎煮都应当遵循科技引领,数据说话,实事求是,引领这一新领域健康发展。在经典名方制剂生产中,在保证饮片剂量配比一致和提取溶媒一致的前提下,需要加强工业化制备工艺参数的研究,建立严谨的质量检测方法,保证制剂提取工艺具有稳定的干膏率和指标成分转移率。
此外,依托现代分析检测技术确定制剂生产的药用物质与传统汤剂的药用物质的基本一致性,以及临床用药剂量折算的合理性。利用现代分析检测技术,如指纹图谱/特征图谱等方法,将工业化提取生产制剂和传统工艺制备的基准样品进行相似度分析,评价二者成分组成的一致性;通过工业化生产的制剂与基准样品的干膏率、指标成分比例和特征峰相对峰面积的比较,进行临床用药剂量的折算。为保证工业化规模生产制剂的安全性,应建立样品的高安全风险成分和重金属农残等成分的质量控制方法。
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讲个老故事。
我们中学都学过,英国工业革命,以棉纺织业的技术革新为开始,为了维持技术优势,保证自己的领先地位,英国严禁织布机和相关的图纸离境,限制纺织工人出国或者移民。
是不是跟现在的境况有点像?
但是后来的故事我们都知道了,美国成为了引领科技的代表,现在的英国更是作为小弟,唯美国马首是瞻。
那既然也有技术封锁,为什么美国后来就成功了呢?
原因是一个Lowell的商人,以养病为由,游历英国,参观纺织厂,凭着记忆将纺织技术带回美国,促成了美国的工业革命。由于功勋卓著,甚至马萨诸塞州的一个城市也以他的名字命名。
那么……
#微博新知博主#
我们中学都学过,英国工业革命,以棉纺织业的技术革新为开始,为了维持技术优势,保证自己的领先地位,英国严禁织布机和相关的图纸离境,限制纺织工人出国或者移民。
是不是跟现在的境况有点像?
但是后来的故事我们都知道了,美国成为了引领科技的代表,现在的英国更是作为小弟,唯美国马首是瞻。
那既然也有技术封锁,为什么美国后来就成功了呢?
原因是一个Lowell的商人,以养病为由,游历英国,参观纺织厂,凭着记忆将纺织技术带回美国,促成了美国的工业革命。由于功勋卓著,甚至马萨诸塞州的一个城市也以他的名字命名。
那么……
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『华科牵头,湖北碳中和技术创新研究院获批组建』
3月2日,省科技厅批复组建湖北碳中和技术创新研究院。研究院由华中科技大学牵头,联合武汉大学等省内高校、国家能源集团等优势产业科研力量共同组建,着力打造全国绿色低碳科技创新示范引领高地,带动长江经济带形成国际领先的碳中和战略性新兴产业集群。
湖北碳中和技术创新研究院瞄准建设双碳战略智库、碳捕集利用与封存关键技术创新、新能源技术创新、储能技术创新、新型电力系统技术创新、抽水蓄能技术创新、节能技术创新等七大方向。
力争通过3年建设,打造全球领先的碳中和工程技术创新中心和战略智库,构建碳中和领域集基础研究—技术研发—工程示范—产业促进为一体的系统体系,打通碳中和领域科技成果到企业转化落地的关键通道,全面提升碳中和领域科学技术和能源装备的创新能力,形成功能齐全、技术指标国际领先的碳中和技术研发和国际交流平台,成为国家及国际碳中和技术产学研的领跑者。
该研究院将聚集华中科技大学优势学科力量,依托煤燃烧国家重点实验室、强电磁工程与新技术国家重点实验室、武汉光电国家研究中心、国家脉冲强磁场科学中心、中美清洁能源研究中心、中欧清洁与可再生能源学院等,打造国际一流的碳中和技术创新研究院。
目前,已拥有包括5位院士在内的碳中和人才梯队,将集中优势资源加快突破碳中和领域关键核心技术攻关,攻克一批碳中和关键核心技术。
据悉,正在组建中的湖北碳中和技术创新研究院已开展“国家质量基础设施体系”重点专项项目“引领典型行业率先碳达峰的质量基础协同控制技术体系研究与应用”,政府间国际科技创新合作重点专项中美中心三期“碳捕集利用封存产业技术能力的提升与创新”多项研究。
下一步将引进国内外碳中和领域顶级人才,培养精英型碳中和高端人才,全面提升碳中和科学技术和能源装备的创新能力。 https://t.cn/R2WxQOQ
3月2日,省科技厅批复组建湖北碳中和技术创新研究院。研究院由华中科技大学牵头,联合武汉大学等省内高校、国家能源集团等优势产业科研力量共同组建,着力打造全国绿色低碳科技创新示范引领高地,带动长江经济带形成国际领先的碳中和战略性新兴产业集群。
湖北碳中和技术创新研究院瞄准建设双碳战略智库、碳捕集利用与封存关键技术创新、新能源技术创新、储能技术创新、新型电力系统技术创新、抽水蓄能技术创新、节能技术创新等七大方向。
力争通过3年建设,打造全球领先的碳中和工程技术创新中心和战略智库,构建碳中和领域集基础研究—技术研发—工程示范—产业促进为一体的系统体系,打通碳中和领域科技成果到企业转化落地的关键通道,全面提升碳中和领域科学技术和能源装备的创新能力,形成功能齐全、技术指标国际领先的碳中和技术研发和国际交流平台,成为国家及国际碳中和技术产学研的领跑者。
该研究院将聚集华中科技大学优势学科力量,依托煤燃烧国家重点实验室、强电磁工程与新技术国家重点实验室、武汉光电国家研究中心、国家脉冲强磁场科学中心、中美清洁能源研究中心、中欧清洁与可再生能源学院等,打造国际一流的碳中和技术创新研究院。
目前,已拥有包括5位院士在内的碳中和人才梯队,将集中优势资源加快突破碳中和领域关键核心技术攻关,攻克一批碳中和关键核心技术。
据悉,正在组建中的湖北碳中和技术创新研究院已开展“国家质量基础设施体系”重点专项项目“引领典型行业率先碳达峰的质量基础协同控制技术体系研究与应用”,政府间国际科技创新合作重点专项中美中心三期“碳捕集利用封存产业技术能力的提升与创新”多项研究。
下一步将引进国内外碳中和领域顶级人才,培养精英型碳中和高端人才,全面提升碳中和科学技术和能源装备的创新能力。 https://t.cn/R2WxQOQ
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