【#孩子到底适不适合打新冠疫苗#昆明市儿童医院权威解答！】
最近家长朋友们最关心的话题就是【#孩子到底适不适合打新冠疫苗#昆明市儿童医院权威解答！】
最近家长朋友们最关心的话题就是
3—11岁儿童新冠疫苗开打了
“我家孩子究竟能不能打？”
“要不要打？”
“怎么打？”
“感冒发烧能打吗？”
“不打行不行？”
......
昆明市儿童医院针对这些问题
整理了21个提问度最高的专门解答
赶紧一起来看看↓
孩子接种的新冠疫苗安全、有效吗？
总体来说，安全、有效！
儿童是什么？是人！是未来！是希望！开放低龄疫苗接种当然不是想当然的决定，而是国家有关机构根据临床试验、疫情防控需要并经专家论证后作出的部署。
临床试验显示，3-11岁儿童接种新冠病毒疫苗与其他人群一样，具有良好的安全性和免疫原性。也就是说，3-11岁儿童接种新冠病毒疫苗是安全、有效的。
儿童这次接种的是什么疫苗？
灭活疫苗。
根据国家要求，当前为3至11岁儿童接种的新冠疫苗均为“灭活疫苗”（其他工艺疫苗暂未批准为该年龄组使用），大人和小孩的使用的新冠灭活疫苗的成分、剂量和程序都是完全一致的。
我省现阶段用于3-11岁人群接种的新型冠状病毒疫苗（Vero细胞）有：
●国药中生北京所（北京生物）
●北京科兴
接种2剂，间隔至少 3 周，建议在 8 周内完成全程接种。加强针（第三针）的安排需等后续通知。
孩子到底有没有必要接种新冠疫苗？
很有必要！
往小了说：
●儿童也是新冠病毒易感人群。儿童感染新冠病毒后，虽然轻症居多，但部分仍可能发展为重症，甚至死亡；
●大人们都打了疫苗，有了保护，感染几率下降，没有疫苗保护的儿童则会成为病毒的主要目标；
●儿童的防疫意识相对薄弱，他们很难保持安全的社交距离。
往大了说：
儿童和成年人一样，都是构建免疫屏障的重点人群。学校属于人口密集场所，一旦有输入性疫情发生，极易造成快速扩散。
哪些儿童不建议接种新冠疫苗？
新冠疫苗通常的接种禁忌包括：
●对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者（不包括低热、局部肿痛等一般反应）；
●既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；
●患有未控制的癲痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；
●正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；
●说明书所列其他禁忌事项。
“过敏性体质”可以接种疫苗吗？
视情况而定。
通常情况下，不是在过敏症状发病期，过敏体质可以接种。
●过敏性鼻炎、哮喘患者、特应性皮炎和食物过敏的儿童，只要病情被控制稳定了（不在急性发作期），都可以接种。
●尘螨、食物（鸡蛋、花生、海鲜、芒果）、花粉、酒精、青霉素、头孢过敏，都不属于接种禁忌症，可以接种。
●除非对疫苗成分严重过敏，以前因接种疫苗发生严重的过敏反应（如喉头水肿、过敏性休克等），则不建议继续接种同种疫苗。
孩子有慢病（癫痫、哮喘、心脏病）能接种吗？
视情况而定。
●儿童哮喘：如果病情控制的比较稳定，是可以接种新冠疫苗的，但如果在急性发作期，就不建议接种了。
先天性心脏病：
●心功能无异常，血流动力学稳定，左心室射血分数EF≥60%，可正常接种；
●先心病伴严重肺动脉高压和
或
有明显血流动力学改变及心力衰竭等并发症，川崎病及病毒性心肌炎，严重心律失常等患儿，建议由专业医生评估后再进行接种。
癫痫：处于稳定期，6个月内无癫痫发作可接种。
●近期6个月癫痫发作的应暂缓接种；
●确诊或可疑的癫痫综合征，尤其是存在热敏性的癫痫综合征，应暂缓接种。
注意！
●若在接种新冠疫苗第一剂后出现异常，如发热、过敏、发作等，应立即报告专业机构并密切观察评估，暂缓第二剂接种。
●如果在疾病治疗期间，使用的是大剂量糖皮质激素（泼尼松≥20mg/天，或者是＞2mg/kg/天）、利妥昔单抗、化疗药物等，也是需要暂缓接种疫苗的。
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●大人们都打了疫苗，有了保护，感染几率下降，没有疫苗保护的儿童则会成为病毒的主要目标；
●儿童的防疫意识相对薄弱，他们很难保持安全的社交距离。
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儿童和成年人一样，都是构建免疫屏障的重点人群。学校属于人口密集场所，一旦有输入性疫情发生，极易造成快速扩散。
哪些儿童不建议接种新冠疫苗？
新冠疫苗通常的接种禁忌包括：
●对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者（不包括低热、局部肿痛等一般反应）；
●既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；
●患有未控制的癲痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；
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●说明书所列其他禁忌事项。
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通常情况下，不是在过敏症状发病期，过敏体质可以接种。
●过敏性鼻炎、哮喘患者、特应性皮炎和食物过敏的儿童，只要病情被控制稳定了（不在急性发作期），都可以接种。
●尘螨、食物（鸡蛋、花生、海鲜、芒果）、花粉、酒精、青霉素、头孢过敏，都不属于接种禁忌症，可以接种。
●除非对疫苗成分严重过敏，以前因接种疫苗发生严重的过敏反应（如喉头水肿、过敏性休克等），则不建议继续接种同种疫苗。
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●患有未控制的癲痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；
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●说明书所列其他禁忌事项。
“过敏性体质”可以接种疫苗吗？
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通常情况下，不是在过敏症状发病期，过敏体质可以接种。
●过敏性鼻炎、哮喘患者、特应性皮炎和食物过敏的儿童，只要病情被控制稳定了（不在急性发作期），都可以接种。
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孩子有慢病（癫痫、哮喘、心脏病）能接种吗？
视情况而定。
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先天性心脏病：
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日照性皮炎一方面是皮肤接受了超过耐受量的紫外线照射引起的，另一方面可能是患者个体属于易晒伤皮肤，在紫外线照射后容易引起晒伤。
长期、长时间暴露于高强度的紫外线环境下是引发该病的高危因素。
基本病因
皮肤接受的光照过强，暴露时间过长。当皮肤接受了超过耐受量的紫外线，就容易引起该病。
UV是紫外线，根据波长不同，区分 为UVA、UVB和UVC，本病的作用光谱主要是UVB，其引起的红斑呈现鲜红色，UVA引起的红斑呈现深红色，UVC可引起皮肤粉红色红斑。
发生机制：紫外线的辐射使人体真皮内多种细胞释放炎症介质，引起真皮内的血管扩张、渗透性增加，该反应在接受强烈紫外线辐射的同时就可发生，患者可出现即时性红斑，之后还会有神经-血管-体液多因素共同参与的机制复杂的反应，导致延迟性红斑的发生。
诱发因素
过量饮酒可能会诱发日晒伤。
皮肤过于潮湿比干燥皮肤更容易产生红斑。
光敏药物：患者接触四环素类药物（特别是强力霉素）、噻嗪类利尿剂、磺胺类药物、氟喹诺酮类药物、非甾体抗炎药、维甲酸类药物等会增加晒伤风险。
症状
患者接受日晒后数小时到十余小时后，日晒处可出现边界清楚的鲜红色红斑， 严重者可出现水疱破裂、糜烂。随后红斑颜色逐渐变暗，出现脱屑，可留有色素沉着或减退，患者可能有灼热感或刺痛感，可能影响睡眠。
典型症状
发生时
一般在日晒后数小时至十余小时内出现，日光过强或暴晒后也可以迅速出现急性日晒伤症状。
发生部位
暴露于日晒的部位。
症状
日晒处可出现边界清楚的鲜红色红斑， 严重者可出现水疱破裂、糜烂。
随后，红斑颜色逐渐变暗，通常在3~7日内消退，随后出现脱屑，可留有色素沉着或减退，部分患者日晒后仅出现皮肤色素的变化，呈现即刻或迟发性色素沉着性晒斑。
患者感觉
患者可能有灼热感或刺痛感，可能影响睡眠。
病程
症状轻者2~3天内痊愈，严重者需一周左右才能恢复。
伴随症状
眼部症状
个别患者可伴发眼结膜充血、眼睑水肿。
全身症状
患者可能伴随发热、头疼、畏寒、乏力、恶心和全身不适等症状，也有可能出现心悸、意识障碍甚至休克等表现。
就医
当患者接受强烈光照后，照射部位出现红肿、水疱、红斑、糜烂等症状，有瘙痒、灼热等感觉时患者应立即就医。
当患者出现发热、头疼、畏寒、乏力、恶心和全身不适等症状时应立即就医。
若上述症状加重，难以忍受甚至出现心悸等症状时，请拨打120寻求帮助。
就诊科室
皮肤科
诊断依据
医生可能问患者的问题：
是否有暴晒史；
从发病到现在有多长时间了；
来医院前，在家有无自行处理，如何处理的；
之前是否有类似的情况出现；
曝晒部位的肤色是否比之前深；
是否有使用过什么药物；
近期吃了哪些蔬菜水果。
日晒伤的诊断通常较为简单。医生对患者出现症状的皮肤进行仔细检查，根据发病部位的典型临床表现和患者强烈的日光暴露史即可诊断。明确患者近期是否服用药物、是否食用或者暴露部位是否接触呋喃香豆素植物的经历，有助于帮助明确病因。
相关检查
视诊：肉眼观察患者全身或局部皮肤的情况，观察皮肤是否有红肿、水疱、皮肤脱屑等症状。
触诊：了解患者病发部位是否有灼热等情况出现。
辅助检查
斑贴试验：将配制好的检测液用合适的方法贴在皮肤上，一定时间后观察是否有超敏反应发生，常用于临床检测超敏反应、接触性皮炎。有助于医生判断是否是过敏反应，排除可能的病因，便于进一步开展治疗。
光试验：用自然阳光照射患者的小片皮肤，根据临床反应的表现进行鉴别诊断，有助于医生判断，排除可能的病因，便于进一步开展治疗。
鉴别诊断
该病需与以下疾病进行鉴别。
过度的日晒伤反应
在使用光毒性药物或局部光敏剂物质后可能出现过度的日晒伤反应，临床表现与日光性皮炎相似，暴露部位出现刺痛感或灼烧感。可以通过了解患者是否有使用光毒性药物，以及暴露部位是否有接触呋喃香豆素的植物进行鉴别。
光毒性药物，如四环素类药物（特别是强力霉素）、噻嗪类利尿剂、磺胺类药物、氟喹诺酮类药物、非甾体抗炎药、维甲酸类药物等会增加晒伤风险。
呋喃香豆素的植物，如芹菜、野香芹、牛防风、猪草、小茴香、茴香、大猪草、西芹、防风、葡萄柚、柠檬、桑科无花果等。
非日伤反应
有很多特发性光照性皮肤病（光线性皮肤病）的临床表现与日晒伤相似。多形日光疹
临床表现与日晒伤相似，但多形日光疹晒后数小时或数日后出现瘙痒性丘疹和水疱，呈对称分布，持续数日后消退，春季与初夏最严重，可能于次年复发。根据病史、临床表现是否有瘙痒性丘疹即可鉴别。日光性荨麻疹
临床表现与日晒伤相似，但日光性荨麻疹晒后即出现风团，在数小时内即可消退。可用光试验来鉴别确诊。用自然阳光照射患者的小片皮肤，可引发红斑或风团，停止照射后迅速消退，即为日光性荨麻疹。系统性红斑狼疮
在日晒后也会出现红斑，主要累及日光暴露区域，以及手臂和手部，但关节处的皮肤往往不会受累，可用皮肤活检进行鉴别，需要医生进行专业判断。接触性皮炎
接触性皮炎有接触刺激物的历史，皮损发生于接触部位，与日晒没有关系，根据有无日晒史和接触史即可鉴别。
长期、长时间暴露于高强度的紫外线环境下是引发该病的高危因素。
基本病因
皮肤接受的光照过强，暴露时间过长。当皮肤接受了超过耐受量的紫外线，就容易引起该病。
UV是紫外线，根据波长不同，区分 为UVA、UVB和UVC，本病的作用光谱主要是UVB，其引起的红斑呈现鲜红色，UVA引起的红斑呈现深红色，UVC可引起皮肤粉红色红斑。
发生机制：紫外线的辐射使人体真皮内多种细胞释放炎症介质，引起真皮内的血管扩张、渗透性增加，该反应在接受强烈紫外线辐射的同时就可发生，患者可出现即时性红斑，之后还会有神经-血管-体液多因素共同参与的机制复杂的反应，导致延迟性红斑的发生。
诱发因素
过量饮酒可能会诱发日晒伤。
皮肤过于潮湿比干燥皮肤更容易产生红斑。
光敏药物：患者接触四环素类药物（特别是强力霉素）、噻嗪类利尿剂、磺胺类药物、氟喹诺酮类药物、非甾体抗炎药、维甲酸类药物等会增加晒伤风险。
症状
患者接受日晒后数小时到十余小时后，日晒处可出现边界清楚的鲜红色红斑， 严重者可出现水疱破裂、糜烂。随后红斑颜色逐渐变暗，出现脱屑，可留有色素沉着或减退，患者可能有灼热感或刺痛感，可能影响睡眠。
典型症状
发生时
一般在日晒后数小时至十余小时内出现，日光过强或暴晒后也可以迅速出现急性日晒伤症状。
发生部位
暴露于日晒的部位。
症状
日晒处可出现边界清楚的鲜红色红斑， 严重者可出现水疱破裂、糜烂。
随后，红斑颜色逐渐变暗，通常在3~7日内消退，随后出现脱屑，可留有色素沉着或减退，部分患者日晒后仅出现皮肤色素的变化，呈现即刻或迟发性色素沉着性晒斑。
患者感觉
患者可能有灼热感或刺痛感，可能影响睡眠。
病程
症状轻者2~3天内痊愈，严重者需一周左右才能恢复。
伴随症状
眼部症状
个别患者可伴发眼结膜充血、眼睑水肿。
全身症状
患者可能伴随发热、头疼、畏寒、乏力、恶心和全身不适等症状，也有可能出现心悸、意识障碍甚至休克等表现。
就医
当患者接受强烈光照后，照射部位出现红肿、水疱、红斑、糜烂等症状，有瘙痒、灼热等感觉时患者应立即就医。
当患者出现发热、头疼、畏寒、乏力、恶心和全身不适等症状时应立即就医。
若上述症状加重，难以忍受甚至出现心悸等症状时，请拨打120寻求帮助。
就诊科室
皮肤科
诊断依据
医生可能问患者的问题：
是否有暴晒史；
从发病到现在有多长时间了；
来医院前，在家有无自行处理，如何处理的；
之前是否有类似的情况出现；
曝晒部位的肤色是否比之前深；
是否有使用过什么药物；
近期吃了哪些蔬菜水果。
日晒伤的诊断通常较为简单。医生对患者出现症状的皮肤进行仔细检查，根据发病部位的典型临床表现和患者强烈的日光暴露史即可诊断。明确患者近期是否服用药物、是否食用或者暴露部位是否接触呋喃香豆素植物的经历，有助于帮助明确病因。
相关检查
视诊：肉眼观察患者全身或局部皮肤的情况，观察皮肤是否有红肿、水疱、皮肤脱屑等症状。
触诊：了解患者病发部位是否有灼热等情况出现。
辅助检查
斑贴试验：将配制好的检测液用合适的方法贴在皮肤上，一定时间后观察是否有超敏反应发生，常用于临床检测超敏反应、接触性皮炎。有助于医生判断是否是过敏反应，排除可能的病因，便于进一步开展治疗。
光试验：用自然阳光照射患者的小片皮肤，根据临床反应的表现进行鉴别诊断，有助于医生判断，排除可能的病因，便于进一步开展治疗。
鉴别诊断
该病需与以下疾病进行鉴别。
过度的日晒伤反应
在使用光毒性药物或局部光敏剂物质后可能出现过度的日晒伤反应，临床表现与日光性皮炎相似，暴露部位出现刺痛感或灼烧感。可以通过了解患者是否有使用光毒性药物，以及暴露部位是否有接触呋喃香豆素的植物进行鉴别。
光毒性药物，如四环素类药物（特别是强力霉素）、噻嗪类利尿剂、磺胺类药物、氟喹诺酮类药物、非甾体抗炎药、维甲酸类药物等会增加晒伤风险。
呋喃香豆素的植物，如芹菜、野香芹、牛防风、猪草、小茴香、茴香、大猪草、西芹、防风、葡萄柚、柠檬、桑科无花果等。
非日伤反应
有很多特发性光照性皮肤病（光线性皮肤病）的临床表现与日晒伤相似。多形日光疹
临床表现与日晒伤相似，但多形日光疹晒后数小时或数日后出现瘙痒性丘疹和水疱，呈对称分布，持续数日后消退，春季与初夏最严重，可能于次年复发。根据病史、临床表现是否有瘙痒性丘疹即可鉴别。日光性荨麻疹
临床表现与日晒伤相似，但日光性荨麻疹晒后即出现风团，在数小时内即可消退。可用光试验来鉴别确诊。用自然阳光照射患者的小片皮肤，可引发红斑或风团，停止照射后迅速消退，即为日光性荨麻疹。系统性红斑狼疮
在日晒后也会出现红斑，主要累及日光暴露区域，以及手臂和手部，但关节处的皮肤往往不会受累，可用皮肤活检进行鉴别，需要医生进行专业判断。接触性皮炎
接触性皮炎有接触刺激物的历史，皮损发生于接触部位，与日晒没有关系，根据有无日晒史和接触史即可鉴别。
奥赛康在研项目超70个！9个新药曝光 4个首仿在冲刺
近日，奥赛康公布了2021上半年业绩，营业收入16.74亿元，同比增长11.43%，净利润2.63亿元，同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发，上半年研发投入超过2亿元，占总营收比例升至12.34%。在半年报中，奥赛康提到公司在研的项目已超过70个，重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。
独揽“亿级”抗真菌新品，8个产品中标国采迎放量
奥赛康已是国内PPI制剂的龙头企业，近年来公司在肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的新品陆续迎来丰收期，公司初步完成了从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。
表1：2021至今奥赛康获批的新品情况
来源：米内网数据库、公司公告
2021上半年，奥赛康有5个新品批准上市，地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液为国内首仿，此外还获得了泊沙康唑肠溶片的国内独家代理权，注射用达托霉素（0.35g）是国内独家规格，而注射用替莫唑胺为国产第二家。
泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物，被列入《第一批鼓励仿制药品目录》，米内网数据显示，原研品种全球销售峰值在2018年达到7.42亿美元。进口的泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液已获批进入国内市场，目前仅有泊沙康唑口服混悬液进入了国家医保谈判目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，进口的泊沙康唑销售额达2.8亿元，在疫情影响下增长率依然高达35.9%，从渠道来看，县级公立医院的占比开始逐渐增大。
奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文，同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。近年来，随着癌症化疗、移植、HIV感染以及糖尿病等高风险患者数量不断增多，侵袭性真菌病的总发病率不断攀升，泊沙康唑可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，“口服+注射”可以形成序贯治疗，从而形成强大的产品组合优势。
表2：奥赛康国采中标的产品情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在努力研发新品的同时，奥赛康也在积极开展一致性评价工作，截至目前，公司已过评产品有15个。
2021年至今共举办了两批次的国家集中带量采购，奥赛康在第四批中标了两个注射剂，按补充申请过评，两个产品2020年在中国公立医疗机构终端的占比不算太高，中标后有望进一步扩张市场份额；在随后的第五批国采中，奥赛康越战越勇，一共拿下6个产品，唯一的口服制剂沙格列汀片在2019年按新分类获批视同过评，2020年的份额已达到6.25%，后续有望乘胜追击；其余5个注射剂中，注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠的份额均超过10%，中标后有望继续保持市场优势。
目前奥赛康申报并在审的一致性评价补充申请中，涉及产品包括注射用右雷佐生、注射用培美曲塞二钠、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用奈达铂、盐酸左布比卡因注射液、注射用奥沙利铂、注射用替加环素以及注射用雷贝拉唑钠。注射用奈达铂已过评企业有3家，其中奥赛康已有两个规格过评，注射用替加环素已有4家企业过评，奥赛康正争取过评，若上述两个产品被纳入新一轮集采，奥赛康有望再次争取好成绩。
研发投入节节高！重磅在研新药曝光，这几个产品冲刺首仿
奥赛康在半年报中提到，在“十三五”期间公司持续加大研发投入，已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整，2021年是“十四五”的开局之年，公司通过自主研发与引进合作双向发力，创新药研发管线将日趋丰富。
图1：奥赛康近几年研发投入情况（单位：亿元）
来源：公司年报
据年报数据显示，2020年奥赛康的研发投入占公司总营收比例已超过10%，2021H1进一步攀升至12.34%，据悉，奥赛康目前主要在研项目共计71项，在重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时，围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药。
表3：9个重点在研化药、生物创新药的情况
来源：公司半年报、米内网数据库
进度最快的化药新药是注射用右兰索拉唑，奥赛康在今年1月报产，目前公司已撤回上市申请，待补充完善材料后再次提交。
图2：ASK120067片的临床情况
来源：米内网中国药品临床试验公示库
抗肿瘤化药创新药ASK120067片是第三代EGFR-TKI，靶向作用于T790M，用于治疗非小细胞肺癌，曾获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项，目前已完成Ⅱ期临床研究及实验数据核查，同时Ⅲ期临床研究也在同步进行中。据悉，公司按照与CDE达成的共识，在完成Ⅱ期临床后可以有条件批准上市，该药预计在今年下半年提交上市申请，有望在2022年获批上市。
表4：9个重点仿制药品种申报情况
来源：公司半年报，米内网数据库
高端首仿药是奥赛康布局的重点领域之一，目前公司还有7个重点品种按新分类申报上市并在审，还有2个按新分类申报临床已获批。
奥赛康是艾曲泊帕乙醇胺片首家申报仿制上市的企业，该产品是非肽类血小板生成素受体激动剂，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP），是首个治疗ITP的口服药物。目前国内市场有诺华原研产品获批进口，2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元，同比增长893.03%，市场潜力可期。
目前申报注射用多黏菌素E甲磺酸钠仿制上市的国内药企有两家，奥赛康排在正大天晴药业集团之后，但能否顺利赶超拿下首仿，有待后续结果验证。该产品是一种多肽类抗生素，临床数据显示，该产品已成为β内酰胺类、氨基糖苷类或者喹诺酮类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线，该产品具有对常见难治耐药菌敏感率高，活性强，耐药发生率低的特点。据悉，奥赛康还采用进口原料药，纯度高、质量稳定，获批上市后能更好满足临床需求。
此外，塞瑞替尼胶囊、注射用右旋雷贝拉唑钠的仿制上市目前仅有奥赛康申报，后续拿下首仿的概率也是较大的。塞瑞替尼胶囊2020年在中国公立医疗机构终端销售额达2.6亿元，目前仅有诺华的原研药获批进口；目前国内市场上暂无注射用右旋雷贝拉唑钠进口或仿制产品获批，奥赛康若拿下这个首仿也将能为公司的PPI产品线再添新成员。
国内PPI龙头手握五大品种，加码深耕细分市场
图3：奥赛康消化类产品的业绩情况（单位：亿元）
来源：公司年报
奥赛康的消化类产品营收占公司总营收六成以上，毛利率一直保持在九成以上，远高于公司的抗肿瘤类产品及其他类产品的毛利率。
图4：奥赛康PPI制剂在中国公立医疗机构终端的市场情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
奥赛康是国内PPI龙头企业，手握奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑五大畅销品种。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，奥赛康是奥美拉唑的TOP1企业，是兰索拉唑、雷贝拉唑的TOP2企业，是艾司奥美拉唑的TOP3企业，市场领军地位明显。
奥赛康为了巩固在国内消化领域的领先地位，今年上半年以发行股份及支付现金方式购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权，交易作价超过8亿元，如此“大手笔”也吸引到了深交所发函问询。
奥赛康在回复问询函时提到，唯德康医疗是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业，该公司拥有“久虹”和“唯德康”两大品牌系列产品，同时围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局，丰富的产品管线能够满足消化内镜诊疗领域的各种临床需求，具备较强的市场竞争力，此外，唯德康医疗还承诺在2021年度至2023年度的净利润分别不低于1亿元、1.2亿元、1.44亿元。通过本次收购，奥赛康将进入消化内镜诊疗器械领域，进一步丰富产品管线，在消化道诊疗领域的布局将更加完善和多元化，初步形成“药物+器械”的产业链布局。
近日，奥赛康公布了2021上半年业绩，营业收入16.74亿元，同比增长11.43%，净利润2.63亿元，同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发，上半年研发投入超过2亿元，占总营收比例升至12.34%。在半年报中，奥赛康提到公司在研的项目已超过70个，重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。
独揽“亿级”抗真菌新品，8个产品中标国采迎放量
奥赛康已是国内PPI制剂的龙头企业，近年来公司在肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的新品陆续迎来丰收期，公司初步完成了从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。
表1：2021至今奥赛康获批的新品情况
来源：米内网数据库、公司公告
2021上半年，奥赛康有5个新品批准上市，地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液为国内首仿，此外还获得了泊沙康唑肠溶片的国内独家代理权，注射用达托霉素（0.35g）是国内独家规格，而注射用替莫唑胺为国产第二家。
泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物，被列入《第一批鼓励仿制药品目录》，米内网数据显示，原研品种全球销售峰值在2018年达到7.42亿美元。进口的泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液已获批进入国内市场，目前仅有泊沙康唑口服混悬液进入了国家医保谈判目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，进口的泊沙康唑销售额达2.8亿元，在疫情影响下增长率依然高达35.9%，从渠道来看，县级公立医院的占比开始逐渐增大。
奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文，同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。近年来，随着癌症化疗、移植、HIV感染以及糖尿病等高风险患者数量不断增多，侵袭性真菌病的总发病率不断攀升，泊沙康唑可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，“口服+注射”可以形成序贯治疗，从而形成强大的产品组合优势。
表2：奥赛康国采中标的产品情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在努力研发新品的同时，奥赛康也在积极开展一致性评价工作，截至目前，公司已过评产品有15个。
2021年至今共举办了两批次的国家集中带量采购，奥赛康在第四批中标了两个注射剂，按补充申请过评，两个产品2020年在中国公立医疗机构终端的占比不算太高，中标后有望进一步扩张市场份额；在随后的第五批国采中，奥赛康越战越勇，一共拿下6个产品，唯一的口服制剂沙格列汀片在2019年按新分类获批视同过评，2020年的份额已达到6.25%，后续有望乘胜追击；其余5个注射剂中，注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠的份额均超过10%，中标后有望继续保持市场优势。
目前奥赛康申报并在审的一致性评价补充申请中，涉及产品包括注射用右雷佐生、注射用培美曲塞二钠、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用奈达铂、盐酸左布比卡因注射液、注射用奥沙利铂、注射用替加环素以及注射用雷贝拉唑钠。注射用奈达铂已过评企业有3家，其中奥赛康已有两个规格过评，注射用替加环素已有4家企业过评，奥赛康正争取过评，若上述两个产品被纳入新一轮集采，奥赛康有望再次争取好成绩。
研发投入节节高！重磅在研新药曝光，这几个产品冲刺首仿
奥赛康在半年报中提到，在“十三五”期间公司持续加大研发投入，已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整，2021年是“十四五”的开局之年，公司通过自主研发与引进合作双向发力，创新药研发管线将日趋丰富。
图1：奥赛康近几年研发投入情况（单位：亿元）
来源：公司年报
据年报数据显示，2020年奥赛康的研发投入占公司总营收比例已超过10%，2021H1进一步攀升至12.34%，据悉，奥赛康目前主要在研项目共计71项，在重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时，围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药。
表3：9个重点在研化药、生物创新药的情况
来源：公司半年报、米内网数据库
进度最快的化药新药是注射用右兰索拉唑，奥赛康在今年1月报产，目前公司已撤回上市申请，待补充完善材料后再次提交。
图2：ASK120067片的临床情况
来源：米内网中国药品临床试验公示库
抗肿瘤化药创新药ASK120067片是第三代EGFR-TKI，靶向作用于T790M，用于治疗非小细胞肺癌，曾获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项，目前已完成Ⅱ期临床研究及实验数据核查，同时Ⅲ期临床研究也在同步进行中。据悉，公司按照与CDE达成的共识，在完成Ⅱ期临床后可以有条件批准上市，该药预计在今年下半年提交上市申请，有望在2022年获批上市。
表4：9个重点仿制药品种申报情况
来源：公司半年报，米内网数据库
高端首仿药是奥赛康布局的重点领域之一，目前公司还有7个重点品种按新分类申报上市并在审，还有2个按新分类申报临床已获批。
奥赛康是艾曲泊帕乙醇胺片首家申报仿制上市的企业，该产品是非肽类血小板生成素受体激动剂，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP），是首个治疗ITP的口服药物。目前国内市场有诺华原研产品获批进口，2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元，同比增长893.03%，市场潜力可期。
目前申报注射用多黏菌素E甲磺酸钠仿制上市的国内药企有两家，奥赛康排在正大天晴药业集团之后，但能否顺利赶超拿下首仿，有待后续结果验证。该产品是一种多肽类抗生素，临床数据显示，该产品已成为β内酰胺类、氨基糖苷类或者喹诺酮类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线，该产品具有对常见难治耐药菌敏感率高，活性强，耐药发生率低的特点。据悉，奥赛康还采用进口原料药，纯度高、质量稳定，获批上市后能更好满足临床需求。
此外，塞瑞替尼胶囊、注射用右旋雷贝拉唑钠的仿制上市目前仅有奥赛康申报，后续拿下首仿的概率也是较大的。塞瑞替尼胶囊2020年在中国公立医疗机构终端销售额达2.6亿元，目前仅有诺华的原研药获批进口；目前国内市场上暂无注射用右旋雷贝拉唑钠进口或仿制产品获批，奥赛康若拿下这个首仿也将能为公司的PPI产品线再添新成员。
国内PPI龙头手握五大品种，加码深耕细分市场
图3：奥赛康消化类产品的业绩情况（单位：亿元）
来源：公司年报
奥赛康的消化类产品营收占公司总营收六成以上，毛利率一直保持在九成以上，远高于公司的抗肿瘤类产品及其他类产品的毛利率。
图4：奥赛康PPI制剂在中国公立医疗机构终端的市场情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
奥赛康是国内PPI龙头企业，手握奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑五大畅销品种。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，奥赛康是奥美拉唑的TOP1企业，是兰索拉唑、雷贝拉唑的TOP2企业，是艾司奥美拉唑的TOP3企业，市场领军地位明显。
奥赛康为了巩固在国内消化领域的领先地位，今年上半年以发行股份及支付现金方式购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权，交易作价超过8亿元，如此“大手笔”也吸引到了深交所发函问询。
奥赛康在回复问询函时提到，唯德康医疗是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业，该公司拥有“久虹”和“唯德康”两大品牌系列产品，同时围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局，丰富的产品管线能够满足消化内镜诊疗领域的各种临床需求，具备较强的市场竞争力，此外，唯德康医疗还承诺在2021年度至2023年度的净利润分别不低于1亿元、1.2亿元、1.44亿元。通过本次收购，奥赛康将进入消化内镜诊疗器械领域，进一步丰富产品管线，在消化道诊疗领域的布局将更加完善和多元化，初步形成“药物+器械”的产业链布局。
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