除了要有好的作品以外，还要利用媒体营销。做得很棒哦，至少在Ari身上。Ari多好啊，唱歌，然后再卖点垃圾化妆品，抄下别人的壳子，再抄下人家的广告设计，再随便往壳子里塞个东西就行了。要是有人说这个化妆品质量不太好配不上这个价格，还可以反驳说我们本来就是音乐人嘛，又不像某八百年不发专辑的女士那样专职做化妆品。要是四平八稳的路翻车了，有人用烂脸了，还能说哎呀我们只是代言而已我们也是被骗了bla bla，反正钱已经赚到了良心什么的就随他去吧。呸，垃圾。2021年有什么拿得出手的音乐作品吗？没有。没有得奖，也没有称得上的热度（热度是有的但是不够热）。几乎没有什么作品能拿得出手的情况下，还去参加电视节目，还去卖化妆品，消耗热度，消耗粉丝，算怎么一回事呢。

【投票结果14：1，信达生物PD-1肿瘤药出海遇阻】2月11日一早，信达生物发布公告披露自家PD-1药物出海遇阻。美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以14：1的投票结果要求信达生物补充额外的临床试验，以消除目前产品“临床试验无国际多中心临床研究、无头对头试验”两大不足。

据有研究报告的统计数据显示，已上市的PD-(L)1药物的适应症中45%是通过加速审批途经获批的，通常只做了单臂试验。另一方面，据有业内人士的信息表示，目前美国FDA批准的研究中尚未采用PD-(L)1 进行头对头试验。“在2020年8月与FDA分别召开了pre-BLA关于临床和CMC的会议，对BLA递交资料的内容和形式进行了进一步的确认，我们并没有收到FDA对于单一国家数据临床申报的反对意见，或者要求必须是MRCT”，信达生物内部人士也向财经网坦言。

“并未填补临床未满足的需求”，于是审评标准升高。不止FDA的态度如此变化，国内亦是如此。去年年中，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知，明确了药物研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向，其中一项要求就是开展头对头研究以进一步提高疗效。

国内一家在海外做了“头对头”试验的公司，其研发负责人曾对财经网指出，目前在国内市场上，有的时候要拿到适应症，并不一定非得做头对头试验，更重要的是考验商业化的能力，有没有足够强大的商业团队，是否能够全面快速的铺开推广。另一药企负责人也曾向财经网坦言，“我们跟进口药进行了头对头，但是做得很艰苦，风险很大，花了很多钱。”此次会议再次敲响警钟，“头对头”已然成为“躲不过”的一步。https://t.cn/A6iQNZwe

【创新药出海道阻且长 信达生物PD-1赴美上市遇阻】信达生物的PD-1出海进展牵动着医药创新市场的神经。2月11日，信达生物发布公告称，美国食物药品监督管理局（FDA）召开肿瘤药物咨询委员会（ODAC），对信迪利单抗注射液的新药上市申请（BLA）审评问题进行讨论并投票。从最终公布的信息来看，信达生物过这一关仍需更多准备。信达生物公告称，委员会投票建议需要在获批前补充额外临床试验，证明信迪利单抗在美国人群和美国医疗实践中的适用性。受此消息影响，信达生物2月11日二级市场一度大跌超10%，午后跌幅收窄，当日收盘下跌7.47%。同花顺数据显示，2022年以来，信达生物的总市值已经缩水超200亿港元。详情：https://t.cn/A6iQAkRU