奥赛康在研项目超70个!9个新药曝光 4个首仿在冲刺

近日,奥赛康公布了2021上半年业绩,营业收入16.74亿元,同比增长11.43%,净利润2.63亿元,同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发,上半年研发投入超过2亿元,占总营收比例升至12.34%。在半年报中,奥赛康提到公司在研的项目已超过70个,重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。

  独揽“亿级”抗真菌新品,8个产品中标国采迎放量

  奥赛康已是国内PPI制剂的龙头企业,近年来公司在肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的新品陆续迎来丰收期,公司初步完成了从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。

  表1:2021至今奥赛康获批的新品情况

  来源:米内网数据库、公司公告

  2021上半年,奥赛康有5个新品批准上市,地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液为国内首仿,此外还获得了泊沙康唑肠溶片的国内独家代理权,注射用达托霉素(0.35g)是国内独家规格,而注射用替莫唑胺为国产第二家。

  泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物,被列入《第一批鼓励仿制药品目录》,米内网数据显示,原研品种全球销售峰值在2018年达到7.42亿美元。进口的泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液已获批进入国内市场,目前仅有泊沙康唑口服混悬液进入了国家医保谈判目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,进口的泊沙康唑销售额达2.8亿元,在疫情影响下增长率依然高达35.9%,从渠道来看,县级公立医院的占比开始逐渐增大。

  奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文,同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。近年来,随着癌症化疗、移植、HIV感染以及糖尿病等高风险患者数量不断增多,侵袭性真菌病的总发病率不断攀升,泊沙康唑可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,“口服+注射”可以形成序贯治疗,从而形成强大的产品组合优势。

  表2:奥赛康国采中标的产品情况

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

  在努力研发新品的同时,奥赛康也在积极开展一致性评价工作,截至目前,公司已过评产品有15个。

  2021年至今共举办了两批次的国家集中带量采购,奥赛康在第四批中标了两个注射剂,按补充申请过评,两个产品2020年在中国公立医疗机构终端的占比不算太高,中标后有望进一步扩张市场份额;在随后的第五批国采中,奥赛康越战越勇,一共拿下6个产品,唯一的口服制剂沙格列汀片在2019年按新分类获批视同过评,2020年的份额已达到6.25%,后续有望乘胜追击;其余5个注射剂中,注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠的份额均超过10%,中标后有望继续保持市场优势。

  目前奥赛康申报并在审的一致性评价补充申请中,涉及产品包括注射用右雷佐生、注射用培美曲塞二钠、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用奈达铂、盐酸左布比卡因注射液、注射用奥沙利铂、注射用替加环素以及注射用雷贝拉唑钠。注射用奈达铂已过评企业有3家,其中奥赛康已有两个规格过评,注射用替加环素已有4家企业过评,奥赛康正争取过评,若上述两个产品被纳入新一轮集采,奥赛康有望再次争取好成绩。

  研发投入节节高!重磅在研新药曝光,这几个产品冲刺首仿

  奥赛康在半年报中提到,在“十三五”期间公司持续加大研发投入,已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整,2021年是“十四五”的开局之年,公司通过自主研发与引进合作双向发力,创新药研发管线将日趋丰富。

  图1:奥赛康近几年研发投入情况(单位:亿元)

  来源:公司年报

  据年报数据显示,2020年奥赛康的研发投入占公司总营收比例已超过10%,2021H1进一步攀升至12.34%,据悉,奥赛康目前主要在研项目共计71项,在重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时,围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药。

  表3:9个重点在研化药、生物创新药的情况

  来源:公司半年报、米内网数据库

  进度最快的化药新药是注射用右兰索拉唑,奥赛康在今年1月报产,目前公司已撤回上市申请,待补充完善材料后再次提交。

  图2:ASK120067片的临床情况

  来源:米内网中国药品临床试验公示库

  抗肿瘤化药创新药ASK120067片是第三代EGFR-TKI,靶向作用于T790M,用于治疗非小细胞肺癌,曾获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项,目前已完成Ⅱ期临床研究及实验数据核查,同时Ⅲ期临床研究也在同步进行中。据悉,公司按照与CDE达成的共识,在完成Ⅱ期临床后可以有条件批准上市,该药预计在今年下半年提交上市申请,有望在2022年获批上市。

  表4:9个重点仿制药品种申报情况

  来源:公司半年报,米内网数据库

  高端首仿药是奥赛康布局的重点领域之一,目前公司还有7个重点品种按新分类申报上市并在审,还有2个按新分类申报临床已获批。

  奥赛康是艾曲泊帕乙醇胺片首家申报仿制上市的企业,该产品是非肽类血小板生成素受体激动剂,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP),是首个治疗ITP的口服药物。目前国内市场有诺华原研产品获批进口,2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元,同比增长893.03%,市场潜力可期。

  目前申报注射用多黏菌素E甲磺酸钠仿制上市的国内药企有两家,奥赛康排在正大天晴药业集团之后,但能否顺利赶超拿下首仿,有待后续结果验证。该产品是一种多肽类抗生素,临床数据显示,该产品已成为β内酰胺类、氨基糖苷类或者喹诺酮类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线,该产品具有对常见难治耐药菌敏感率高,活性强,耐药发生率低的特点。据悉,奥赛康还采用进口原料药,纯度高、质量稳定,获批上市后能更好满足临床需求。

  此外,塞瑞替尼胶囊、注射用右旋雷贝拉唑钠的仿制上市目前仅有奥赛康申报,后续拿下首仿的概率也是较大的。塞瑞替尼胶囊2020年在中国公立医疗机构终端销售额达2.6亿元,目前仅有诺华的原研药获批进口;目前国内市场上暂无注射用右旋雷贝拉唑钠进口或仿制产品获批,奥赛康若拿下这个首仿也将能为公司的PPI产品线再添新成员。

  国内PPI龙头手握五大品种,加码深耕细分市场

  图3:奥赛康消化类产品的业绩情况(单位:亿元)

  来源:公司年报

  奥赛康的消化类产品营收占公司总营收六成以上,毛利率一直保持在九成以上,远高于公司的抗肿瘤类产品及其他类产品的毛利率。

  图4:奥赛康PPI制剂在中国公立医疗机构终端的市场情况

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

  奥赛康是国内PPI龙头企业,手握奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑五大畅销品种。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端,奥赛康是奥美拉唑的TOP1企业,是兰索拉唑、雷贝拉唑的TOP2企业,是艾司奥美拉唑的TOP3企业,市场领军地位明显。

  奥赛康为了巩固在国内消化领域的领先地位,今年上半年以发行股份及支付现金方式购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权,交易作价超过8亿元,如此“大手笔”也吸引到了深交所发函问询。

  奥赛康在回复问询函时提到,唯德康医疗是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业,该公司拥有“久虹”和“唯德康”两大品牌系列产品,同时围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局,丰富的产品管线能够满足消化内镜诊疗领域的各种临床需求,具备较强的市场竞争力,此外,唯德康医疗还承诺在2021年度至2023年度的净利润分别不低于1亿元、1.2亿元、1.44亿元。通过本次收购,奥赛康将进入消化内镜诊疗器械领域,进一步丰富产品管线,在消化道诊疗领域的布局将更加完善和多元化,初步形成“药物+器械”的产业链布局。

泰国富饶的农业与得天独厚的资源

泰国作为著名的旅游国家,想必大家都是熟的不能再熟。但是小编今天想为大家从另一面解读泰国——东南亚粮仓。
泰国不仅在旅游业和轻工业上打响了名气,泰国的农业也跻身泰国三大经济支柱产业。作为世界五大农产品出口国之一,更是享有"东南亚粮仓"的美誉,是亚洲唯一的粮食净出口国和世界上主要粮食出口国之一。
虽然泰国在农业上已经取得了这样的地位,但是作为发展中国家,泰国农业发展同样也面临着包括国家农业的竞争力考验、社会老年化造成的农业劳工短缺、自然灾害、气候变异等问题。但是农业的战略定位及一系列配套政策却精准地把握住了泰国的命脉,使得农业却迸发着满满的元气与活力。
同时,泰国也拥有得天独厚的自然资源。据泰国相关部门统计,全国47%的土地为农业用地,农业主要产区集中在中部湄南河三角洲、东北部呵叻高原。农产品品种十分丰富,包括水稻、玉米、木薯、香蕉、甘蔗、绿豆、蔬菜、咖啡豆等。
作为国民经济支柱之一,泰国历届政府都高度重视并推动农业管理、科研和技术推广的有机结合,积极投入对于主要产品的宣传,比如泰国大米、乳胶制品、蚕丝制品等,充分利用泰国旅游国家的资源,对国内外游客大力宣传,把泰国三大产品成功推广成为国外游客消费必选产品的选择。
创新的科学技术、优质的农产品、得天独厚的资源、特色化的营销推广、不断提升的农产品附加值,让泰国在农业生产和农产品加工方面进入世界先进行列。
想了解更多泰国工业园区和泰国产业信息
请您登录 www.wha-industrialestate.com/cn/home
中国区代表赵总,联系电话:15901065276

我们小区的王叔和刘婶结婚了,他们是一对黄昏恋夫妻,谁知结婚不到一个月,他们就离婚了。原因竟是王叔给了刘婶女儿一套房子,这事真是让大家众说纷纭……

王叔63岁,是局长退休,每月养老金8000多元。王叔精神和身体一直都很好,他名下有两套房子,银行账户上有上百万的存款,但这些对王叔来说并不重要。王叔最关心的是他唯一的女儿,她对王叔很孝顺。多年来,只有她都支持王叔再找一个。

很多年前,王叔和妻子发生冲突,离婚了。从那以后,王叔再也没找对象。那时因为王叔很忙,不想因为感情而影响事业。直到2年前,也许是因为王叔老了,他感到了孤独,他有了找老伴的想法。王叔的女儿知道后,一直很上心的张罗这件事。

但是找到一个让王叔满意的对象并不容易。王叔陆陆续续见了好几个对象,王叔都不满意。因为王叔觉得她们来是为了自己的钱。他们一见面,对方就会问王叔存款有多少,家庭财产情况等等。王叔很反感这样,他认为这些人太有目的性了,所以他觉得不合适。

最后,王叔想的随缘吧。不如找个保姆照顾自己,如果能遇到合适的人,王叔就和她在一起。但王叔换了几个保姆,却一直找不到合适的。就在王叔即将放弃的时候,他遇到了刘婶。她52岁,单身,有一个女儿。她当了将近十年的保姆。起初,王叔对她的印象很好,所以一直很关心她。

后来,王叔对刘婶平时的表现非常满意。能感觉到她很喻用心,是把王叔当亲人一样在照顾。她知道王叔不喜欢鱼,因为鱼骨头太多了,所以每次她做鱼的时候,都会提前把鱼骨头挑出来。王叔喜欢吃什么她都会给他做,平时还经常陪他聊天散步。

晚上,王叔睡觉的时候,刘婶每晚都来看王叔好几次。她怕王叔没盖好被子,因此感冒。另外,刘婶做家务也是一把好手,把王叔的房子打扫得干干净净。

王叔最看重刘婶的是她很善良、温柔,不拜金。她经常给社区里的流浪动物喂食,也很节约。随着时间的推移,刘婶在王叔家辛勤工作了一年。王叔每天都在关注刘婶的一举一动,很多时候,王叔想向她坦白,但王叔担心会被拒绝,他会失去刘婶。毕竟他们年龄相差10多岁,王叔一直没敢说。

直到有一天晚上,他们坐在沙发上一起看电视。王叔终于鼓起勇气向刘婶表白了。但她没有直接给王叔一个明确的答案,她说要考虑几天。

几天后,刘婶找到王叔,说她愿意和王叔组成一个家庭,但她有一个条件:在一起后,她希望王叔能给她的女儿一套房子,王叔爽快地答应了。

表面上看,一切似乎都很平静,但他们结婚后不久,就开始有矛盾了。婚后不久,王叔带着刘婶去办房产证。就在那时,他们吵架了。

王叔本来有两套房子,刘婶以为王叔会把那套大一点的房子给她女儿,但王叔想把大房子留给自己的女儿,把小的那套给刘婶的女儿。他们意见不一致,所以吵了起来,双方都不愿意让步。

在接下来的几天里,他们老两口每天都在为此争论。刘婶说话也越来越难听,她说王叔是个骗子,说王叔以前还是个局长,说话不算数,欺骗了她的感情等等。王叔非常生气,直接提出了离婚,刘婶也同意了。就这样,他们结婚不到一个月就离婚了。

我们这些邻居知道后都劝王叔,他也很苦恼。已王叔不知道是他错了还是刘婶错了。他不知道该怎么办了?

#情感文字#(来源网络)


发布     👍 0 举报 写留言 🖊   
✋热门推荐
  • 第二天相亲的时候左行搭了一件黑短袖外加一套风衣,结果对面的苏信号穿的像个高中生,左行磕磕绊绊的给人打招呼问他成年了吗,苏信号倒是比左行坦荡许多,成年了啊,要不然
  • 2020年A股拉起来也是北上资金一路买买买,现在感觉和2020年越来越像。  15号:事业运势提升,让生肖鼠在这段时间里的工作进展更加顺利,职场上会有更出色的表
  • 当然,不仅仅是处暑时节,上了年纪的人平日里养生,吃鸭子也很合适,建议可以和粳米同煮成粥食用。 小编建议,多和南京人、北京人学学~ 南京人吃鸭可有一套了,他们一
  • 当初入橙很稚嫩,也从来没有好好宣传过我们的作品,其实心里对剧本娘的感情很复杂,感激加愧疚,感谢她选择了不够成熟的我,也很抱歉没有将我们的作品呈现出更好的效果。
  • 若,陪你轮回万载,便可换你一倾情回眸,我愿用千年的思念独饮那一碗孟婆的汤,哪怕一缕香魂归于尘土,也会含笑埋香于青山绿水间! 若,陪你轮回万载,便可换你一倾情回眸
  • #田曦薇#内个,我觉得吧[允悲][允悲]骂赵露思察的,应该大部分都是你们爱豆的黑粉,因为虽然我觉得黑莲花妙妙很适合田,但这并不代表我不喜欢赵露思,露丝很多剧我都
  • 尽管这个人才在过去的企业中很有能耐,甚至是个人物,但是未必适应你的企业的具体目标实现。人的问题总是排在关键位置,这与公司当年业绩表现与未来发展有关,谈论的重点依
  • 你所遭遇到一切不详的事情,是你自己内心的状态的投影,是你的无明,是你的心念、计较念、贪念、邪曲的心、不善的念头所产生的,那就是你的心业。臣服于右脑只有一个原因,
  • 今早起床,恍然发现,咦,这是在秋天了,周围的一切事物也都有了秋天的样子,也不必强说“天凉好个秋”了,于是终于心情坦然,告别夏天,接受秋天。”夏宁低头玩着手机,心
  • #福州新闻[超话]#【福州组织多项文博活动迎第17个“文化和自然遗产日”】今年6月11日是第17个“文化和自然遗产日”市文物局策划组织了一系列与文化和自然遗产相
  • 君知此处花何似,白花倒烛天夜明,群鸡惊鸣官吏起。君知此处花何似,白花倒烛天夜明,群鸡惊鸣官吏起。
  • 【赠运费险】有了空气炸锅之后,健康减肥餐、炸鸡全家福、炸薯条都更方便啦[馋嘴]代替微波炉,电烤箱,电饼铛,现代生活必备的全能煎炸烤!【269】小熊 空气炸锅3L
  • [haha]超话送积分要记得!#彭冠英[超话]#[小红花]#彭冠英不期而至# [小红花]#不期而至# 今日数据汇总如下‼️寻艺签到要记得!
  • 一期建成后,永嘉(温州北)至杭州东长约309.3公里,快车运行时间约65分钟[给力][微笑][doge]#温州身边事#【去杭州更快了】新建杭州至温州铁路义乌至温
  • 刘宇宁情话躲在风里喜欢的人藏在梦里你在我心里@摩登兄弟刘宇宁周末要结束啦,没有7天乐也没关系,专心工作就好,咱们来日方长摩登兄弟刘宇宁 mdxd lyn刘宇宁说
  • 见天气暂时无碍,我第一次赶早去做了核酸,附近的邻居中不少人也是这样的想法。回到例子中,如果你的想法是:"再好的朋友也要严格遵守约定",那么朋
  • 赏字、赏画,其实不仅仅是笔墨上的美,还是在读书画家的心,也是在读一段书画家的奋斗历程、思想历程。书画里的道理道不尽言不完,书画的美与文化底蕴,潜移默化,感染人,
  • [哈哈][哈哈][哈哈][心][心][心]天哪我要哭了我爸刚才给我打电话说打HPV疫苗的事我真的超级惊讶他还在对面各种百度我整个热泪盈眶本来就想着自己默默打完的
  • #檀健次[超话]#炭火们真的不能懒下去了好吗 [单身狗] 小檀老师从当年的小糊豆走到现在真的很不容易 每天签到一堆人 一千多万的炭火 投票却连万都还没破最近的一
  • 编号minta-402 鈴丸みんた /「落花流水のホシ」 ドラマCD marble records限定小冊子 / 14p ~~~~~~~~~~~~~~ 特典汉化