【瀚科迈博抗41BB单抗创新药获得药物临床试验默示许可】近日，合肥高新集团投资企业合肥瀚科迈博生物技术有限公司（以下简称“瀚科迈博”）申报的“靶向4-1BB的人源化单克隆抗体药物ZG033注射液”（受理号CXSL2101328国）获国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可。

目前该靶点相关的单抗或双抗进展最快的阶段，仍处于临床试验阶段，国内外均无相关靶点药物上市。ZG033注射液的临床试验，计划在晚期复发转移和难治性实体瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者中测试初步疗效。

ZG033注射液为1类创新药，是由瀚科迈博自主研发的靶向4-1BB分子的人源化单克隆抗体类肿瘤免疫治疗类药物。该分子与已报道的其他抗人4-1BB抗体的序列和抗原结合表位均不相同，是一种免疫激动型抗体，可以条件性激活人体免疫系统，促进免疫细胞增殖、活化和细胞因子产生，从而抑制肿瘤的发生发展。临床前试验中，该分子在小鼠荷瘤模型中表现出明显的肿瘤抑制作用，在食蟹猴毒理实验中也显示出良好的安全性。该项目获批临床是产品迈向产业化的重要里程碑。

瀚科迈博是一家专注做抗肿瘤创新抗体药的研发型公司，形成了以中国科大生物技术专家刘兢教授、程联胜博士为核心的新药研发团队。公司研发管线丰富，含多个单抗及双抗创新品种，累计有2个创新药品种获批临床，1个创新药品种正在开展1期，其余品种均在积极开展临床前试验，力争早日申报临床批件及生产批件。

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