【#全球首款新冠口服药在英国获批使用#，可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%】
据央视财经报道，当地时间4日，英国药品与保健品管理局宣布，已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物用于特定新冠患者。这也是全球首款获得监管机构批准的抗新冠口服药物。

英国药品与保健品管理局当天发布公报称，美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦已获批用于某些轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。

据悉，莫那比拉韦由默克公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发，是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药，可抑制新冠病毒复制。默克公司10月初公布的三期临床试验中期分析数据显示，这款药物可以将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。

【时代原创|#全球首款抗新冠口服药在英获批使用# ！默沙东允许中低收入国家生产仿制药，巴西除外】11月4日晚，英国药品和保健品管理局批准了Molnupiravir上市，用于治疗轻度至中度的COVID-19成人患者，这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。这是全球首个获批用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物，由默沙东和Ridgeback联合研发。一名医药行业分析师对时代财经表示，Molnupiravir的获批在意料之中。治疗药物和新冠疫苗彼此并不冲突，口服药物并不能起到预防作用，所以仍然要接种新冠疫苗，疫苗的长期逻辑是不变的。https://t.cn/A6xwxGk9

英国批准口服药莫那比拉韦

当地时间11月4日，英国药品和保健产品监管局（MHRA）宣布，批准美国医药企业默沙东（Merck）及其合作方研发的冠病口服药莫那比拉韦（molnupiravir）以Lagevrio为商标名上市，用于治疗面临重症风险的新冠病毒轻至中度症状成人患者。

英国成为全球第一个通过使用Legevrio口服药的国家。

10月1日，默沙东公布三期临床试验的中期结果，表明该口服药能使住院率和死亡率减半。

MHRA的官方文告称，莫那比拉韦可安全有效地降低轻度至中度冠病患者的住院和死亡风险。

根据临床试验数据，在感染的早期阶段服用莫那比拉韦最有效，因此 MHRA 建议冠病检测阳性并出现症状后五天内尽快使用。

莫那比拉韦由 Ridgeback Biotherapeutics 和 Merck Sharp & Dohme (MSD) 共同开发，它可以干扰病毒的自我复制，可以有效防止病毒繁殖，使患者体内的病毒水平保持在较低水平，从而降低疾病的严重程度。

英国上个月宣布，已经向默沙东采购48万个疗程的莫那比拉韦。默沙东公司则表示，预计将在今年以内生产多1000万个疗程的药量，明年预计将会生产至少2000万个疗程的药量。

目前，美国和欧盟监管机构正在评估该药物。

英国上个月表示，已经购买近50万个疗程的莫努匹韦。美国已经购买了170万个疗程的药物，总成本为120万美元，相当于每个疗程约700美元。

新加坡也已经与默沙东订购协议。一旦获得新加坡卫生科学局的批准，这款药物将在新加坡使用。