#临床肝胆病杂志#
【甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性:多中心、随机、双盲II期临床研究】
甲磺酸帕拉德福韦片是一种口服的肝靶向阿德福韦前药,可显著抑制乙型肝炎病毒的复制。由西安新通药物研究股份有限公司作为申办方发起甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎多中心、随机、双盲II期的临床研究,探索其有效性、安全性及最佳安全有效剂量,为Ⅲ期用药提供依据。全国共有23家医院参与此项临床试验,吉林大学第一医院为组长单位,相关结果近期提前发表于Clinical infectious disease杂志。
该研究纳入的研究对象为既往未使用过核苷(酸)类似物的初治患者,或既往接受过干扰素或核苷(酸)类似物(拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦)或免疫调节剂(胸腺肽α1)治疗者(终止治疗时间距离筛选≥6个月)的慢性乙型肝炎患者。采用区组随机方法,以"HBeAg 阳性"或" HBeAg 阴性"为分层因素,按1:1:1:1:1比例将患者随机分配到甲磺酸帕拉德福韦片30 mg、45mg、60mg、75mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg组中,连续给药24周,停药后观察4周。
全国23个临床研究中心共成功入组240例受试者(每组48例),其中80%受试者为HBeAg阳性的慢乙肝患者,代偿性肝硬化患者占10%。治疗24周,血清HBV DNA较基线均明显下降,甲磺酸帕拉德福韦片 30mg,45mg,60mg,75mg组和富马酸替诺福韦二吡呋酯片 300mg组分别为5.40, 5.34, 5.33, and 5.40 log10 IU/ml,组间差异无统计学意义(P=0.85)。治疗24周,甲磺酸帕拉德福韦片 45mg,60mg,75mg组HBeAg阴转率高于富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg组 (12%, 6%, 9% vs. 3%),但差异不具有统计学意义(P=0.53)。用药24周,甲磺酸帕拉德福韦片30mg,45mg组血清肌酐升高的幅度低于富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg组,治疗前后血磷水平变化,各组间差异均无统计学意义(P>0.05)。研究中无药物相关的严重不良事件发生,发生的不良事件大多为轻度或中度,且无需临床干预即痊愈或缓解。甲磺酸帕拉德福韦片各治疗组不良事件发生率与富马酸替诺福韦二吡呋酯片组相当。II期结果显示,甲磺酸帕拉德福韦片具有较好的抗病毒活性,对HBV DNA的抑制作用与替诺福韦二吡呋酯片接近,各治疗剂量组均具有良好的安全性。
摘译自:Gao Y, Kong F, Song X, et al. Pradefovir Treatment in Patients with Chronic Hepatitis B: Week 24 Results from a Multicenter, Double-blind, Randomized, Noninferiority, Phase 2 Trial. Clin Infect Dis. 2021 Sep 6:ciab763. doi: 10.1093/cid/ciab763.
吉林大学第一医院 肝病科 高沿航 报道
更多国外期刊导读请点击:https://t.cn/A6IlZlbg
【甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性:多中心、随机、双盲II期临床研究】
甲磺酸帕拉德福韦片是一种口服的肝靶向阿德福韦前药,可显著抑制乙型肝炎病毒的复制。由西安新通药物研究股份有限公司作为申办方发起甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎多中心、随机、双盲II期的临床研究,探索其有效性、安全性及最佳安全有效剂量,为Ⅲ期用药提供依据。全国共有23家医院参与此项临床试验,吉林大学第一医院为组长单位,相关结果近期提前发表于Clinical infectious disease杂志。
该研究纳入的研究对象为既往未使用过核苷(酸)类似物的初治患者,或既往接受过干扰素或核苷(酸)类似物(拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦)或免疫调节剂(胸腺肽α1)治疗者(终止治疗时间距离筛选≥6个月)的慢性乙型肝炎患者。采用区组随机方法,以"HBeAg 阳性"或" HBeAg 阴性"为分层因素,按1:1:1:1:1比例将患者随机分配到甲磺酸帕拉德福韦片30 mg、45mg、60mg、75mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg组中,连续给药24周,停药后观察4周。
全国23个临床研究中心共成功入组240例受试者(每组48例),其中80%受试者为HBeAg阳性的慢乙肝患者,代偿性肝硬化患者占10%。治疗24周,血清HBV DNA较基线均明显下降,甲磺酸帕拉德福韦片 30mg,45mg,60mg,75mg组和富马酸替诺福韦二吡呋酯片 300mg组分别为5.40, 5.34, 5.33, and 5.40 log10 IU/ml,组间差异无统计学意义(P=0.85)。治疗24周,甲磺酸帕拉德福韦片 45mg,60mg,75mg组HBeAg阴转率高于富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg组 (12%, 6%, 9% vs. 3%),但差异不具有统计学意义(P=0.53)。用药24周,甲磺酸帕拉德福韦片30mg,45mg组血清肌酐升高的幅度低于富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg组,治疗前后血磷水平变化,各组间差异均无统计学意义(P>0.05)。研究中无药物相关的严重不良事件发生,发生的不良事件大多为轻度或中度,且无需临床干预即痊愈或缓解。甲磺酸帕拉德福韦片各治疗组不良事件发生率与富马酸替诺福韦二吡呋酯片组相当。II期结果显示,甲磺酸帕拉德福韦片具有较好的抗病毒活性,对HBV DNA的抑制作用与替诺福韦二吡呋酯片接近,各治疗剂量组均具有良好的安全性。
摘译自:Gao Y, Kong F, Song X, et al. Pradefovir Treatment in Patients with Chronic Hepatitis B: Week 24 Results from a Multicenter, Double-blind, Randomized, Noninferiority, Phase 2 Trial. Clin Infect Dis. 2021 Sep 6:ciab763. doi: 10.1093/cid/ciab763.
吉林大学第一医院 肝病科 高沿航 报道
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关于私信咨询的cz与肾之间的关联,可以说是不幸中的万幸了。打工结束前查了下文献显示cz与任何外科手术一样,会导致急性炎症标志物(白细胞介素 6、C 反应蛋白)短暂升高,但单纯手术不会增加进展为肾脏疾病或慢性炎症的风险。反而一些研究表明,由于脂肪细胞的永久性去除,抽脂的长期代谢益处包括提高胰岛素敏感性和减少炎症。当然,这些结论有必要更多的研究结果支持。所以还是那句哲学老话,不会有单纯毫无代价的好事发生,也不会有单纯的坏事。
另外给各位提个醒,如果在蹲cz野生反馈时候看到术后有大量多块淤青的案例,还是谨慎选择吧。大面积的淤斑产生往往是由于ys抽吸太靠近皮肤下表面并损伤真皮丛,后期有会发生皮肤断流和皮肤坏死的可能。cz是在注射膨胀液分离盲视下进行的,起码这一点说明ys的技术水平一般。
参考文献:2020年发表于Cleve Clin J Med .(克利夫兰医学,SCI核心期刊)的’Liposuction: Concepts, safety, and techniques in body-contouring surgery’
另外给各位提个醒,如果在蹲cz野生反馈时候看到术后有大量多块淤青的案例,还是谨慎选择吧。大面积的淤斑产生往往是由于ys抽吸太靠近皮肤下表面并损伤真皮丛,后期有会发生皮肤断流和皮肤坏死的可能。cz是在注射膨胀液分离盲视下进行的,起码这一点说明ys的技术水平一般。
参考文献:2020年发表于Cleve Clin J Med .(克利夫兰医学,SCI核心期刊)的’Liposuction: Concepts, safety, and techniques in body-contouring surgery’
#宝宝一岁后要断奶吗?#
世界卫生组织和联合国儿童基金会对于母乳喂养的建议都是:前六个月纯母乳喂养,之后添加辅食,喂到宝宝两岁或以上。
美国儿科学会的建议是:前六个月纯母乳喂养,之后添加辅食,继续哺乳至1岁。之后由妈妈和宝宝决定想要喂多久。
对挤出来的乳汁研究后发现,1岁以后的母乳含有更多的脂肪和能量( Mandel 2005, Pediatrics)。
在第二年里 (12-23月), 448 mL 母乳可以满足宝宝:
★29%的能量需求
★36%的钙的需求
★75%的维生素A的需求
★76%的叶酸的需求
★94%的维生素B12的需求
★60%的维生素C的需求(Dewey 2001, Pediatr Clin North Am.)
1岁后的宝宝营养主要来源已经不是奶类,而是从正餐获得,奶类成了辅食。而从母乳中能获得这么多的营养元素,绝对是甩了配方奶好几条大街。
另外,继续母乳喂养超过1岁的宝宝,TA 会更少生病、更少过敏、更加聪明、性格更加独立。
给大宝宝喂奶是一件很自然的事,有社会学家根据大猩猩等灵长类动物离乳的时间,推算出人类离乳时间应该是2.5-7岁。
妈妈经过长时间哺乳,也将会有更低的乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌的发病率。减少了缺铁性贫血、绝经后骨质疏松的发病率。
所以,只要妈妈和宝宝愿意,想喂到多久都可以。
#秋日健康说#
世界卫生组织和联合国儿童基金会对于母乳喂养的建议都是:前六个月纯母乳喂养,之后添加辅食,喂到宝宝两岁或以上。
美国儿科学会的建议是:前六个月纯母乳喂养,之后添加辅食,继续哺乳至1岁。之后由妈妈和宝宝决定想要喂多久。
对挤出来的乳汁研究后发现,1岁以后的母乳含有更多的脂肪和能量( Mandel 2005, Pediatrics)。
在第二年里 (12-23月), 448 mL 母乳可以满足宝宝:
★29%的能量需求
★36%的钙的需求
★75%的维生素A的需求
★76%的叶酸的需求
★94%的维生素B12的需求
★60%的维生素C的需求(Dewey 2001, Pediatr Clin North Am.)
1岁后的宝宝营养主要来源已经不是奶类,而是从正餐获得,奶类成了辅食。而从母乳中能获得这么多的营养元素,绝对是甩了配方奶好几条大街。
另外,继续母乳喂养超过1岁的宝宝,TA 会更少生病、更少过敏、更加聪明、性格更加独立。
给大宝宝喂奶是一件很自然的事,有社会学家根据大猩猩等灵长类动物离乳的时间,推算出人类离乳时间应该是2.5-7岁。
妈妈经过长时间哺乳,也将会有更低的乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌的发病率。减少了缺铁性贫血、绝经后骨质疏松的发病率。
所以,只要妈妈和宝宝愿意,想喂到多久都可以。
#秋日健康说#
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