【康希诺生物雾化吸入疫苗、加强免疫方案持续为抗击新冠助力】2021年10月24日，云南昆明。在第12届传染病防控基础研究与技术应用学术交流会上，康希诺生物对外研发副总裁莘春林博士进行了《敢为人先，勇往直前——腺病毒载体新冠疫苗研发历程》的主题演讲。莘春林博士对康希诺生物新冠疫苗克威莎®的研发历程进行了回顾，介绍了克威莎®作为加强免疫的优势，以及雾化吸入剂型的临床研究进展。面对病毒突变和中和抗体衰减对疫苗效果的影响，莘博士说，寻找更优化的加强针接种方案成为人类必要而无奈的选择。已有研究显示，不同类型的新冠疫苗混合接种（异源混合序贯接种）可以诱导出更高的中和抗体。
我国腺病毒载体疫苗与灭活疫苗间序贯接种的临床研究结果显示，采用腺病毒载体疫苗异源加强免疫后中和抗体显著提升。
研究人员给志愿者接种两针灭活疫苗后，再接种一针腺病毒载体新冠疫苗作为加强，14天后中和抗体GMTs为197.4（167.7,232.4），抗体水平升高约78倍；若第三针用灭活疫苗进行加强，抗体水平为33.6（28.3,39.8），升高约15.2倍。为什么用腺病毒载体疫苗进行序贯加强比同源加强的效果好？莘博士解释道：“腺病毒载体疫苗具有高效激发CD8+T细胞免疫的能力，同时具有较强的免疫持久性，克威莎®加强免疫后中和抗体较初免后峰值水平提高约8倍，一年内可持续在高水平。腺病毒载体疫苗作为异源加强免疫有利于抗体和细胞免疫强弱互补，获得平衡全面的免疫应答，更有力地应对病毒变异。”
目前国际上已有多个国家采用序贯免疫方案进行加强免疫的接种，包括英国、智利、泰国、巴西、阿联酋等国家在内均采用腺病毒载体疫苗进行异源加强免疫，近日美国FDA也刚刚批准了混打加强方案：第二针可以自由接种不同厂家的疫苗。
莘博士在演讲中指出，抗击阻断新冠侵染的第一战场应该布局在呼吸系统。目前已上市的新冠疫苗全部是肌肉注射剂型，没有对自然感染途径的模拟。而鼻喷、吸入、口服等通过呼吸道和黏膜给药的方式，则巧妙的模拟了病毒自然感染途径。其实黏膜疫苗并不少见，已有一系列黏膜疫苗已经有良好的使用效果与应用经验，如针对霍乱、流感、伤寒、脊灰、腹泻等疾病的疫苗。克威莎®吸入剂型动物实验结果显示，通过黏膜免疫可实现肺部、鼻甲新冠病毒的完全清除；在猴子实验中对比了雾化吸入和鼻喷两种黏膜给药方式的免疫效果，结果显示吸入效果好于鼻喷。临床结果显示，肌注剂型与吸入剂型疫苗间隔28天混合接种，产生的免疫原性更优，且6个月后中和抗体可维持在较高水平。
莘博士同时分享了克威莎®吸入剂型的最新临床研究进展。实验中，420名已完成2剂灭活疫苗基础免疫的健康受试者平均分为3组，分别接种1剂低剂量（0.1ml）吸入剂型腺病毒载体疫苗、高剂量（0.2ml）吸入剂型腺病毒载体疫苗和1剂灭活疫苗（0.5ml）。研究结果显示，在安全性上，以吸入的方式进行免疫，不论是0.1ml或0.2ml雾化吸入组，不良反应发生率较低；同时，相对于肌肉注射的方式，消除了注射部位的局部不良反应。在免疫原性上，无论是低剂量（0.1ml）或高剂量（0.2ml）雾化吸入组，均可产生极高水平的S-RBD IgG抗体，以吸入式加强的抗体升高倍数，约是以灭活疫苗加强的7-8倍。而中和抗体水平相比加强之前升高250-300倍；若同源加强1剂灭活疫苗，中和抗体水平相比加强前升高30倍。“由此可见，克威莎®吸入疫苗更安全、有效、可及，用其进行异源序贯加强是基于科学和临床数据提出的方案。”莘博士总结道。莘博士说，康希诺生物多年来默默耕耘，脚踏实地，一丝不苟，一直在践行着为中国及全球提供优质、创新、可及的疫苗这个初心和使命。无论眼前有多大的难题，创新的脚步从未停歇，初心从未动摇。面对疫情，挺身而出，以最快速度研发出安全、有效的疫苗。克威莎®加强免疫方案是基于科学和临床数据提出的方案，克威莎®吸入疫苗更安全、有效、可及，疫情防控效果未来可期！
我国腺病毒载体疫苗与灭活疫苗间序贯接种的临床研究结果显示，采用腺病毒载体疫苗异源加强免疫后中和抗体显著提升。
研究人员给志愿者接种两针灭活疫苗后，再接种一针腺病毒载体新冠疫苗作为加强，14天后中和抗体GMTs为197.4（167.7,232.4），抗体水平升高约78倍；若第三针用灭活疫苗进行加强，抗体水平为33.6（28.3,39.8），升高约15.2倍。为什么用腺病毒载体疫苗进行序贯加强比同源加强的效果好？莘博士解释道：“腺病毒载体疫苗具有高效激发CD8+T细胞免疫的能力，同时具有较强的免疫持久性，克威莎®加强免疫后中和抗体较初免后峰值水平提高约8倍，一年内可持续在高水平。腺病毒载体疫苗作为异源加强免疫有利于抗体和细胞免疫强弱互补，获得平衡全面的免疫应答，更有力地应对病毒变异。”
目前国际上已有多个国家采用序贯免疫方案进行加强免疫的接种，包括英国、智利、泰国、巴西、阿联酋等国家在内均采用腺病毒载体疫苗进行异源加强免疫，近日美国FDA也刚刚批准了混打加强方案：第二针可以自由接种不同厂家的疫苗。
莘博士在演讲中指出，抗击阻断新冠侵染的第一战场应该布局在呼吸系统。目前已上市的新冠疫苗全部是肌肉注射剂型，没有对自然感染途径的模拟。而鼻喷、吸入、口服等通过呼吸道和黏膜给药的方式，则巧妙的模拟了病毒自然感染途径。其实黏膜疫苗并不少见，已有一系列黏膜疫苗已经有良好的使用效果与应用经验，如针对霍乱、流感、伤寒、脊灰、腹泻等疾病的疫苗。克威莎®吸入剂型动物实验结果显示，通过黏膜免疫可实现肺部、鼻甲新冠病毒的完全清除；在猴子实验中对比了雾化吸入和鼻喷两种黏膜给药方式的免疫效果，结果显示吸入效果好于鼻喷。临床结果显示，肌注剂型与吸入剂型疫苗间隔28天混合接种，产生的免疫原性更优，且6个月后中和抗体可维持在较高水平。
莘博士同时分享了克威莎®吸入剂型的最新临床研究进展。实验中，420名已完成2剂灭活疫苗基础免疫的健康受试者平均分为3组，分别接种1剂低剂量（0.1ml）吸入剂型腺病毒载体疫苗、高剂量（0.2ml）吸入剂型腺病毒载体疫苗和1剂灭活疫苗（0.5ml）。研究结果显示，在安全性上，以吸入的方式进行免疫，不论是0.1ml或0.2ml雾化吸入组，不良反应发生率较低；同时，相对于肌肉注射的方式，消除了注射部位的局部不良反应。在免疫原性上，无论是低剂量（0.1ml）或高剂量（0.2ml）雾化吸入组，均可产生极高水平的S-RBD IgG抗体，以吸入式加强的抗体升高倍数，约是以灭活疫苗加强的7-8倍。而中和抗体水平相比加强之前升高250-300倍；若同源加强1剂灭活疫苗，中和抗体水平相比加强前升高30倍。“由此可见，克威莎®吸入疫苗更安全、有效、可及，用其进行异源序贯加强是基于科学和临床数据提出的方案。”莘博士总结道。莘博士说，康希诺生物多年来默默耕耘，脚踏实地，一丝不苟，一直在践行着为中国及全球提供优质、创新、可及的疫苗这个初心和使命。无论眼前有多大的难题，创新的脚步从未停歇，初心从未动摇。面对疫情，挺身而出，以最快速度研发出安全、有效的疫苗。克威莎®加强免疫方案是基于科学和临床数据提出的方案，克威莎®吸入疫苗更安全、有效、可及，疫情防控效果未来可期！
周晋峰答观众关于“中华穿山甲功能性灭绝”问 | 2021南京和平论坛
2021年10月25日在“南京和平论坛”上，中国生物多样性保护与绿色发展基金会副理事长兼秘书长周晋峰博士应邀做主旨报告。现场有与会观众朋友针对“中华穿山甲功能性灭绝”向周晋峰博士提问。
周晋峰的回答整理、以及背景介绍如下：
“功能性灭绝”是两个含义，一个是该物种的生态功能丧失了，全国范围内，它对白蚁的控制能力完全没有、是零。
第二个是中华穿山甲自身恢复的能力丧失了，如果不加强、开展特别的保护，该物种可能迅速走向野外灭绝。中华穿山甲过去的20年丧失的速度是绝对惊人的，这个宣布完没有任何错误。
反对我们的都是有关方面的利益代言人。因为这个宣称，打了有关方面的脸。
而我们的宣称呢，目的很明确：第一是穿山甲升为国家一级保护动物，第二是为了将穿山甲的鳞片从中华药典中移除。而这两点，我们现在已经做到了。
现在有几个可研报告，宣布找到了少量的、零星的中华穿山甲。这些报告，你们仔细读过之后就会发现，都是在我们宣布“功能性灭绝”之后。“中华穿山甲功能性灭绝”的宣布，推动了相关的研究、保护工作。
而且，这些新的野外发现，并不意味着中华穿山甲没有功能性灭绝；这些发现都不构成它生态功能的实施，以及它自身这个恢复的可能性都不存在。
我们国家过去的20年穿山甲大规模的丧失，这个速度是惊人的、现实存在的。
另外呢，大家一定要弄清楚，“野外灭绝”和“功能性灭绝”是完全不同的概念，我们没有宣布它们“野外灭绝”。野外的发现是毫不足为奇的。
（根据周晋峰语音整理。文字未经讲话人本人逐字核对）
语音整理/绿援 图片来源/南京和平论坛官方发布 审/绿茵 编/青鸯
2021年10月25日在“南京和平论坛”上，中国生物多样性保护与绿色发展基金会副理事长兼秘书长周晋峰博士应邀做主旨报告。现场有与会观众朋友针对“中华穿山甲功能性灭绝”向周晋峰博士提问。
周晋峰的回答整理、以及背景介绍如下：
“功能性灭绝”是两个含义，一个是该物种的生态功能丧失了，全国范围内，它对白蚁的控制能力完全没有、是零。
第二个是中华穿山甲自身恢复的能力丧失了，如果不加强、开展特别的保护，该物种可能迅速走向野外灭绝。中华穿山甲过去的20年丧失的速度是绝对惊人的，这个宣布完没有任何错误。
反对我们的都是有关方面的利益代言人。因为这个宣称，打了有关方面的脸。
而我们的宣称呢，目的很明确：第一是穿山甲升为国家一级保护动物，第二是为了将穿山甲的鳞片从中华药典中移除。而这两点，我们现在已经做到了。
现在有几个可研报告，宣布找到了少量的、零星的中华穿山甲。这些报告，你们仔细读过之后就会发现，都是在我们宣布“功能性灭绝”之后。“中华穿山甲功能性灭绝”的宣布，推动了相关的研究、保护工作。
而且，这些新的野外发现，并不意味着中华穿山甲没有功能性灭绝；这些发现都不构成它生态功能的实施，以及它自身这个恢复的可能性都不存在。
我们国家过去的20年穿山甲大规模的丧失，这个速度是惊人的、现实存在的。
另外呢，大家一定要弄清楚，“野外灭绝”和“功能性灭绝”是完全不同的概念，我们没有宣布它们“野外灭绝”。野外的发现是毫不足为奇的。
（根据周晋峰语音整理。文字未经讲话人本人逐字核对）
语音整理/绿援 图片来源/南京和平论坛官方发布 审/绿茵 编/青鸯
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