第六轮国采,三大变化

国采平台统一报量,第六轮国采(胰岛素专项集采)带来三大变化

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胰岛素国采启动

近日,第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)公布了相关企业及产品清单,共涉及81个品规,10家企业。

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不少产品达到三家以上过评的化药企业暂时未被纳入,尤其是生物类似药集采“缓期执行”。

此前,不少业内人士心存侥幸,毕竟胰岛素比较特殊,是否纳入集采尚未可知。待胰岛素被纳入集采,又希望降价幅度不会太大,他们能否如愿呢?

胰岛素的特殊性在于,它是生物药,不是一般的化学药品,一致性评价不容易做。但胰岛素又不是单抗类生物药,与参比试剂的比较没那么复杂。

其实,前五批国采已有生物药的影子,如白蛋白紫杉醇。国家层面胰岛纳入集采也早有预兆。去年1月,武汉已经率先进行胰岛素带量采购,以170.57万支的总采购量,使中标胰岛素类药品单价最高降幅达43%。

  

2021年,胰岛素进入国采快车道。3月5日,医保局和招采司与部分省市联采办代表在南京组织召开的药品集中采购工作会议,就把胰岛素列为将来集采的重点。

7月28日,国家医保局专门召开胰岛素集中采购工作座谈会,就胰岛素集中带量采购改革,听取有关企业、行业协会的意见建议,根据前期摸底和企业反馈情况,联采办整理形成二代和三代胰岛素相关企业及产品清单,组织医药机构按清单填报需求量。

至此,胰岛素国采正式启动。

  
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国产替代空间巨大

  
我国糖尿病总人数之多也是医药界广泛关注胰岛素专项采的原因。《健康中国饮料食品减糖行动白皮书》显示,中国糖尿病患者已近1.3亿,18岁及以上成人糖尿病患病率已经达到11.6%,北上广一线城市糖尿病患病率超10%。

因此,糖尿病及各种并发症导致的直接开支已经占我国医疗总开支的13%,达1734亿元。其中,胰岛素销量处在国内市场前列,市场规模超过200亿元,影响较大。

  

对患者来说,除了价格实惠,减轻糖尿病的深层次影响也显而易见。《中国成人糖尿病流行与控制现状》调查显示,我国糖尿病前期患病率达到50.1%。

表面看,胰岛素治疗糖尿病费用似乎不高,但长期持续增量的用药负担仍不小,何况糖尿病并发症多,有的很严重,引发后续的大病支出。胰岛素国采后,可望减少前期的“小病拖延”,治疗前置,防止“小病变成大病”,极大减轻患者负担,可谓意义重大。

  

与前五批国采,外资企业数量一般为一家不同,胰岛素在国内就有3家跨国企业,且市场集中度高,合计占有70%的市场份额,国产替代进口空间很大。

因此,胰岛素集采对国内企业是一大利好。国采后,价格大幅下降,市场格局发生巨大变化,用“颠覆性”来形容也不为过。

  

刚刚结束的第五批国采,一些霸榜多年的大产品市场已经易主。如公立医院销售额超过70亿元的布地奈德混悬液此前一直由原研企业阿斯利康独享市场,国采后,阿斯利康的市场被正大天晴、四川普锐特、长风药业和健康元药业占据。

再如造影剂碘克沙醇2020年销售额超过35亿元,原来占据50.48%市场份额的恒瑞失标出局,市场被扬子江、通用电气、司太立、正大天晴揽入囊中。前车之鉴,后事之师,第六批国采围绕胰岛素市场的争夺,国产企业能否再领风骚,犹为可期。

  
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国采平台统一报量

  
与以往的化药集采报量不同,第六批国采要求在国采平台统一报量。过去,国采报量从省到县甚至医院都有一定自主权,国家招采办只是汇各省总量后简单公示。

而胰岛素带量采直接在国家平台报量,还要达到定量和定性标准,如超200%和少于50%需要写明理由。这难免让药企浮想联翩:“将来的生物药,如单抗,甚至化药国采也要求在国采平台报量,后果会怎么样?”

  

一是整体的报量会更客观、更精准,促使各省报量尽量反映今后的实际使用量。从前5批报量保守的实际情况看,后续的国采报量肯定会有所提升。也就是说,此举不但为医保费用预算提供准确参考,也为中标药企合理安排生产提供了依椐。

  

二是直接影响参与企业的投标报价策略。如报量顺位第一的市场体量变大,企业争第一的意愿变强,报量第一的会有更高市场预期,避免或减少以往国采出现的企业报价相差几倍,得到的市场差不多甚至反超的尴尬,迫使企业在“要利润还是要市场”中做出理智抉择,有点“4+7”的味道。从深层次考虑,这也能预防相关企业心照不宣或暗定攻守同盟的可能性,可以说,这是向国家带量采购初心的回归。

  

三是对中标企业与未中选企业的市场规划和销售策略产生深远影响。如本来就有优势的产品中选后销售量不会有太大变化,原来处于竞争下锋或新入场产品增量可期。过去,没有中标的企业觊觎医院报量用完的市场,还会用高差价抢夺一部分“蛋糕”。现在看来,这种思路越来越不好使了。

  

三年前,一场平均降幅52%、最高降幅96%的“4+7”拉开了国采的序幕,成为我国医药市场的分水岭。三年后,胰岛素专项集采以更理性、更坚决的姿态开启第6批国采。它能否成为今后的市场风向标,开创医药新局面,让我们拭目以待。
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【自贸烟台的“两岁”答卷】

8月31日是中国(山东)自由贸易试验区烟台片区挂牌两周年的日子。

两年前,这块29.99平方公里的热土,再次获得国家青睐,成为“为国家试制度,为地方谋发展”的“试验田”。

两年来,这块“试验田”种了什么,收成如何?

种下了成方连片的制度创新“苗圃”——实现由制度创新向制度集成创新转变,100项试点任务全部实施,形成制度创新成果100余项,其中1个案例入选全国“最佳实践案例”,7项参评国家级改革试点经验,8项获评全国典型案例,12项在全省复制推广。

收获了活力迸发的自由贸易“红利”——新增市场主体1.5万多家,累计入驻企业2.8万家,以全市千分之二的土地创造了全市1/3的实际外资和2/5的外贸进出口。

仅两年,烟台自贸片区的制度创新便连点成线、系统集成,“良种”已被播撒到全国多地,“新苗”已遍植在脚下沃土,区域投资贸易更加自由便利,优势产业更加特色鲜明,新业态新模式更加活跃壮大。

这里有足够的引力吸附来更多资源,这里有足够的空间承载起每份梦想。

投资呈现“快”与“新”

制度创新是自贸试验区建设的核心任务。烟台自贸片区牢记使命,矢志创新,大力推进集成改革、制度探索,打造更多具有示范效应的创新案例和改革品牌。

“以前听说这里办事效率高,现在感受到了!”6月3日,烟台先进材料与绿色制造山东省实验室工程部门负责人郭昱彤,上午递交申请材料,下午就拿到全部许可证。

“上午8点多,我们通过电子税务局提交申请,9点多就接到通知完成审批,下午一上班退税款即到账。”万华化学集团办税人员林卫国记忆深刻,那笔3.58亿元的增值税增量留抵退税款,刷新全省单笔退税记录。

这样的“超速”故事,每天都在自贸烟台上演。

“不破法规破常规。”两年来,烟台自贸片区发挥与烟台开发区一体化推进、一盘棋发展的体制机制优势,持续推进制度创新,实现流程再造从局部探索走向系统集成。

“企业开办系统”高度便利——在全国首推远程帮办代办服务,在全省首设自贸区企业服务专区,88%可比审批事项达到全国最快水平,企业注册全流程只需2小时。

“项目建设系统”高度集成——在全国率先推出“四书合一、三一审批”机制,审批时间压缩75%;在全国首创全链条全周期供地管理模式,从拿地到开工最快6小时。

“办税系统”高度智慧——在全省率先打造10分钟自助办税圈,全面实施国际贸易“单一窗口”通关改革,出口退税最快1.3小时办结。

制度创新,带来行政审批的高效率,也铺就企业发展的“快车道”。

今年上半年,荣昌生物自主研发的两款世界领先原创生物新药先后获批上市,其背后离不开“优先审评审批”政策的助跑。

去年,德迈与艾德康两家生物科技公司牵手合作,生产第二类医疗器械“半自动化学发光免疫分析仪”,其源于“医疗器械注册人制度试点”的实施。

“无形”的制度,带给了企业“有形”的实惠。不完全因为制度的因素,却少不了考虑这些因素,烟台自贸片区的市场活力有效激发,产业集聚效应逐步显现。

华润化学材料落地,韩国SK化工新材料进驻,经海渔业来了……两年来,烟台自贸片区新增市场主体1.5万多家,其中新增外资企业200多家、外贸企业1600多家。

贸易便利“进”与“出”

贸易自由化便利化既是自贸区建设的目标任务,也是自贸区对接国际的重要举措。

烟台开发区工委管委指明,要抢抓叠加机遇,深化制度创新、流程再造,加大跨境电商、保税维修等业态培育力度,推动自贸区建设走在全省全国前列。

按照“导航图”,两年来,烟台自贸片区发挥叠加中韩(烟台)产业园、综合保税区、跨境电商综合试验区等国家战略,联动海关、港口、机场、高速等优势,瞄准贸易便利“进”与“出”,做起“破圈”“融圈”文章,既打通了国际元素进来渠道,也降低了辖区企业出去成本,推动区域国际贸易升级。

有这样两个“一进一出”例子,体现企业进出口的省、省、省。

“进”的制度创新,提高中韩FTA享惠率。斗山工程机械和乐金电子部品(烟台)公司主要自韩国采购原材料,由于船舶朝发夕至,部分货物抵港申报时无法取得韩国原产地证书,需逐票办理税款担保手续。烟台海关主动对标国际经贸规则,简化逐票担保手续,使两家企业享惠率提升了20%,年节省税收成本800多万元。

“出”的卡口改造,大幅提升通关效率。根据企业诉求和业务需求,对烟台综合保税区西区卡口软硬件进行改造升级,由场站放行模式转为卡口放行模式,进一步优化流程,不需查验的车辆到卡即放,效率提升30多倍,年为企业省下物流成本400多万元。

打好单张“牌”,更要打好“联动牌”。一批“首字号”制度的集成联动,让这里的贸易新业态新模式越来越多样化。

联动“国家战略”,在全国首创建立跨境电商综合服务平台+保税展销体验中心+孵化直播基地+保税智慧物流管理系统,已集聚20多家进出口贸易知名电商企业。即将投用的“自贸烟台跨境购”OTO体验中心,让市民在家门口买到全球“好货”。今年上半年,区域实现跨境电商进出口额20多亿元。

联动“交通网络”,在全国率先开展“两步申报”改革试点,落地全国首票空运、全省首票海运业务现场通关新模式,企业人员仅填写9项报关数据后“秒提货”。

联动“区关港铁”,推动全球矿产品保税混配中心建设,混兑业务拓展至原油、煤炭、铁矿石等大类,预计今年1-7月进出口净增加105亿元以上、拉动全市进出口增长6.8个百分点。

大力发展货物贸易新业态,培育服务贸易新模式,高标准建设国际贸易中心,入驻高潜力企业250多家,新增进出口200多亿元。同时,加快全球保税维修中心建设,推动企业从“全球制造”向“全球服务”延伸;推动新型离岸国际贸易,进一步崛起对外开放新高地。

正是得益于这一系列贸易便利新举措新制度,烟台自贸片区今年上半年外贸进出口同比增长88.1%,外贸进出口总量占山东自贸试验区的43.6%。

开放合作“跨国”与“跨洲”

不拒众流,方为江海。

两年来,烟台自贸片区牢记以开放促改革的使命,不断延伸触角,探索开展“跨国”与“跨洲”合作,形成开放发展新局面。

“非常高兴能享受到这么高效、周到的审批服务,让我们坚定了扎根发展的信心。”日前,烟台际远机电设备有限公司韩籍投资人朴多原,通过网上不见面审批,不出国门拿到烟台企业营业执照和经营许可。

这得益于烟台自贸片区在全国首创的“跨国审批”模式。目前,全区通过该模式共设立外商投资企业20余个,涵盖日本、韩国、匈牙利等国家。

作为距离日韩最近的自贸试验区之一,烟台自贸片区强化与日韩合作,围绕“跨国”二字,创造性打出系列“组合拳”。

跨国研发——针对现代汽车研发中心在进境研发测试车辆上的诉求,烟台海关创新监管模式,破解车辆进境“每种车型不应超过2辆、6个月内必须复运出境”的限制,帮助企业检测研发能力大幅提升。

跨国孵化——相继落户全省首家韩资独资职业技能培训机构、国家级中韩科创孵化平台、全省首家韩商独资人力资源机构等一批“首”字项目,实现中韩产业、技术、人才的对接联动。

跨国制造——引入全国首座8K超高清产业研究院,全球首发120英寸8K超高清电视。下线丰田系国内首台电动压缩机,项目最终将达到百万台以上的年产能。

两年间,全区共新落户日韩资项目近200个、同比增长2倍,成为全国日韩资企业集聚密度最高的地区之一。

地处“一带一路”战略支点,烟台自贸片区借力国家战略,以更加开放的姿态,“跨洲”合作,拥抱世界。

当前,烟台港口已开通至日韩、东南亚乃至欧美、非洲的班轮航线,与世界上150多个港口通航和贸易往来。“齐鲁号”欧亚班列先后开通5条线路,构建起烟台连通欧洲、中亚和东盟及亚太的国际物流大通道。

抢抓RCEP签署机遇,烟台自贸片区正在规划建设RCEP经贸合作先行先试合作示范基地和谋划打造RCEP特色合作示范窗口,力争成为RCEP经贸合作的试验场和主阵地。

统筹联动“陆”与“海”

7月6日,商务部召开专题新闻发布会,对外公布自贸试验区第四批18个“最佳实践案例”,烟台自贸片区提报的“多方联动构筑海洋生物资源‘大养护’格局”位列其中,成为全省唯一获评的国家级制度创新成果,为全国贡献了“烟台方案”。

海洋是高质量发展的战略要地。两年来,烟台自贸片区聚焦差异化探索、特色化发展,坚持陆海统筹,以制度创新推动经略海洋、带动产业革新,八角湾风起潮涌。

海洋生物产业以海洋原良种培育为基础,已经构建出从一粒“鱼卵”,到一条“鱼”,延伸至一条“产业链”,最终形成产业“生态圈”的海洋种业体系。

——水产新品种有产权保护。在全国成立首家海洋知识产权中心,探索水产种业知识产权保护制度创新,有效激发新品种源头创新。

——苗种繁育有技术支撑。依托区内5家国家级水产原良种场,持续攻关优良品种和新品种,形成覆盖鱼、虾、贝、参、藻的繁育技术体系。

——种业资源有引进渠道。在全国率先提出建设现代化海洋种质资源引进中转基地,构建了全国首个三文鱼全产业链“引进中转+陆海接力”新模式。

——设备购置有资本支持。针对海洋牧场平台投入高、风险大,力促资本下海,推行“确权+保险+信贷”模式,破解融资难题,已为企业提供资金支持3.9亿元。

做好“海洋文章”,海工装备是一个值得深挖的领域。烟台自贸片区全力开展海工领域差异化探索,在全国掀起一场“海工+牧场”“海工+文旅”的新业态浪潮。

“海工+牧场”让传统渔业走向现代。今年5月,烟台海洋牧场“百箱计划”经海001号网箱下水交付,这是首批交付使用的亚洲最大量产型深海智能网箱。未来将布局100套深远海养殖设施,全部达产后年产鱼类10万吨,总产值超百亿元。目前,在烟台自贸片区示范引领下,烟台已创建国家级现代化海洋牧场示范区17处,数量居全省首位,海洋牧场综合经济收入超过500亿元。

“海工+文旅”打造烟台文旅新地标。烟台自贸片区依托中集集团半潜式多功能生活平台,打造“海市蜃楼·烟台八角湾海上艺术城”,发展艺术酒店、高端网红餐饮、水上运动等业态,将成为拉动全域旅游的强力引擎。

两年走过,一系列“首”字制度在这里诞生、推广,一系列创新制度在这里连点成线、系统集成,烟台自贸片区已经发生了看得见、摸得着的变化。

面向未来,这里正在构思更加系统的跨区联动、更高层次的对外开放方案,烟台自贸片区改革不停顿,开放不止步,在摸索、在创新中前进。

在自贸烟台,不输起点,共赢未来。

(记者:姜乾)

【西藏电信:坚守红色通信初心 打造藏区“通信引擎”】70年前的5月23日,西藏和平解放。70年来,从落后走向进步,从贫穷走向富裕,中国共产党团结带领西藏各族人民进行社会主义建设,推进改革开放,创造了亘古未有的历史功绩。

中国电信西藏公司(以下简称“西藏电信”)源于1951年的昌都邮政。70年来,西藏电信传承红色电信基因,坚守人民邮电为人民的初心使命,克服高寒缺氧,跨越高山峡谷,创造了一个又一个通信建设奇迹,实现西藏通信水平从“能力落后”到“云网融合”的飞跃提升,让现代信息生活飞入千家万户。

提高民生信息化人民邮电为人民

长期以来,西藏电信履行央企责任义务,以高质量信息化手段服务各行各业。视频聊天、网上购物、手机炒股、数字办公……一幅“智慧西藏”的民生图景在雪域高原徐徐展开。

位于林芝市巴宜区的公众村被称为“西藏民俗第一村”,凭借“千年核桃王”的响亮招牌,村民们在网上把旅游业做得风生水起。“自从宽带进了村,开网店、微店在村里蔚然成风,生意也越来越红火,邮递员的活儿是一茬接一茬。”谈及光网改造,村民们赞不绝口。在村里经营核桃、松茸、银器、木碗等土特产的村民达瓦平措利用光纤入户优势,率先装上了POS机、支付宝和微信钱包APP,产品销往全国各地,销售额比以前翻了好几番。

乡镇作为智慧城市的组成部分,是全面推动落实智慧城市的重要抓手。林芝市工布江达县朱拉乡“智慧乡镇”建设是林芝分公司“雪亮”工程的延伸项目,基于“平安乡村”“美丽乡村”建设标准,可为村民、乡镇政府提供承上启下的基础管理系统,为政策福利上传下达提供解决方案。此外,智慧乡镇建设方案中还包含多重信息化项目:天翼看家让村民、乡政府、县政府之间建立联系,实现治安维护、环境督查智慧化管理。天翼大喇叭为智慧党建奠定坚实基础,让“四讲四爱”、惠农政策等文件宣讲覆盖更广了。

践行服务宗旨,西藏电信还组织党员和入党积极分子成立“党员先锋队”,在重大节日,深入拉萨市区电信渠道门店、终端体验店,广泛服务用户,开展服务体验,查找短板,沟通协调,帮扶指导,取得了良好的帮扶效果和示范作用。

实施通信普遍服务助力西藏大发展

西藏电信事业的发展,离不开一代代电信人的辛勤耕耘……他们不讲条件、不怕牺牲,在举步维艰的雪山冰川、深山密林之间栽电杆、架光缆、立基站,从“县县通光缆”到“村村通电话”再到“乡乡通光宽、通4G”,始终把责任扛在肩上,把担当落在实处。

1978年,西藏确立“以卫星通信为突破口,带动全区电信网的技术进步,促进全区通信上规模、上档次”的发展战略,缩小了西藏通信与世界通信的技术鸿沟;1993年,拉萨开通移动电话,西藏步入移动通信时代;1998年,国家重点工程“兰西拉”光缆开通,一举结束了西藏打电话难的历史,标志着中国“八横八纵”干线光缆网的全面建成;2009年,天翼3G登顶世界之巅,西藏实现“县县通光缆”“乡乡通电话”;2016年,西藏所有县及以上城区100%全光网覆盖,阔步迈入“全光网时代”;2019年,实现4G乡通率、光宽乡通率、国道4G覆盖率三个超九目标;2020年,天翼5G直播引领时代潮流……西藏电信不断实现综合实力新跨越、核心能力新突破。

普遍服务是电信业发展的宗旨,是社会发展进步的体现。党的十八大以来,西藏电信厚植“信息扶贫”理念,实现行政村光宽覆盖率90%以上,乡镇及以上城区光宽覆盖率达到100%;县驻地及以上城市地区具备100M以上光带宽接入能力;乡镇及以上城区4G网络覆盖率达到100%,行政村覆盖率95%以上。

风雨同舟,沧海桑田。西藏电信牢记“用户至上,用心服务”的使命,发扬老西藏精神和两路精神,以优质高效的通信服务助力西藏经济发展,续写企业高质量发展新篇章。

推进“5G”共建共享 打造数字经济新业态

5G是推动经济社会数字化、网络化、智能化转型的关键。作为“数字西藏”的主力军,西藏电信紧抓5G基础设施建设,促进5G应用创新研发,截至目前,全区7个市(地)及部分县城均已展开5G网络建设,安装5G基站309个,开通5G基站191个,为拉动西藏经济增长提供了新引擎。

稳步推进5G共建共享,网络覆盖七市地主城区。2020年以来,西藏电信根据中国电信和中国联通双方集团总部签署的5G网络共建共享合作协议要求,本着优势互补原则,与西藏联通合作实行5G网络共建共享,成立了电联5G共建共享工作组,统筹管理5G建设的全过程,共同打造“技术先进、覆盖广、网速快、体验好、效能高”的5G精品网络。

伴随5G网络在藏区日益广泛的网络覆盖,西藏电信也在不断强化以5G和云网融合为代表的创新应用。2021年5月17日,身在福建的三甲医院主任医师通过电信5G网络及智慧医疗云,远程指导三千公里外的西藏昌都市妇幼保健院医师做孕妇超声产前检查,让昌都准妈妈轻松享受内地顶级医疗专家的诊疗服务。下一步,西藏电信将提升用户体验作为发展5G的出发点和落脚点,相继通过升级5G 套餐、推出5G特色应用、提供用户专属权益等方式,让5G全场景应用走进更多藏民生活,为西藏经济转型升级、城市建设管理和社会民生服务注入新动力。

追溯西藏通信事业的发展历程,如同翻开一部厚重的史诗。从摩尔斯码电报到卫星通信,从程控电话到移动通信,从拨号上网到光纤到户……一幕幕跃迁,不开电信人的青春热血。雄关漫道真如铁,而今迈步从头越。今年是中国共产党成立100周年,也是“十四五”规划开局之年。站在新的历史起点上,西藏电信将继续践行数字中国和网络强国战略目标,加大新一代信息基础设施建设,全力打造具有西藏特色的“信息之路”。
https://t.cn/A6IY0sno


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