糖尿病黄斑水肿(DME)新药!诺华新一代疗法Beovu首个3期临床:疗效/安全性媲美aflibercept!
2020年09月15日,诺华(Novartis)近日公布了新一代眼科药物Beovu(brolucizumab)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)关键III期KITE研究的阳性顶线结果。这是比较Beovu与Eylea(aflibercept,阿柏西普)治疗DME的首个III期研究,结果显示,研究达到了主要终点和关键次要终点:治疗一年(52周),Beovu 6mg与aflibercept 2mg在最佳矫正视力(BCVA)的平均变化方面具有非劣效性。
在一个关键次要终点中,治疗第一年期间,Beovu组患者在加载期(loading phase)之后有超过一半的患者维持3个月给药间隔,aflibercept组患者在加载期之后所有患者维持2个月给药间隔。在另一个次要终点方面,第40-52周期间,Beovu在中心区视网膜厚度(CST,视网膜液体的一个关键指标)的变化方面表现出优于aflibercept的改善。该研究中,Beovu显示出总体上耐受性良好的安全性,与aflibercept相当。另外,Beovu与aflibercept的眼内炎症发生率相当。
诺华制药眼科全球负责人Dirk Sauer表示:“DME对患者的生活有重大影响,需要经常注射治疗药物,以控制眼内液体的增加。这项数据证实了我们对Beovu作为一种潜在疗法治疗DME患者的坚定信念。如果获得批准,Beovu将为患者提供一种新的治疗选择,通过更好地解决视网膜液和降低CST来控制他们的疾病。”
关键KITE是一项正在进行的为期2年的研究,在全球23个国家的80个临床试验中心入组了360例DME患者。来自KITE的数据将提交给医学大会和同行评审出版物。在DME方面,诺华目前正在进行第2项研究KESTREL,预计今年晚些时候会有结果,届时诺华将与监管机构评估下一步的措施。
诺华正在积极推进Beovu的全面临床开发计划,包括湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、DME、视网膜静脉阻塞和增殖性糖尿病视网膜病变的研究。Beovu开发项目的有利益处-风险得到了美国FDA对正在进行的研究所开展的审查支持。
DME是糖尿病患者致盲的主要原因,影响全球2100万人,其中1型糖尿病患者占12%,2型糖尿病患者占28%。
与糖尿病相关的持续高血糖水平会损害眼睛的小血管,导致它们漏液。黄斑部积液(称为水肿)会导致视力下降。黄斑是视网膜上负责清晰的中央视觉区域。
DME的早期症状包括中心视觉模糊或波浪状和色觉扭曲,但疾病在早期阶段也可能呈现无症状的进展。
Beovu是一种新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,于2019年10月在美国、2020年2月在欧盟被批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。截至目前,Beovu已在全球40多个国家批准上市。今年6月,Beovu美国标签更新,纳入了有关视网膜血管炎和视网膜血管阻塞的额外安全信息。
wet-AMD是导致失明的主要原因,影响着全球2000多万人,频繁眼内注射是wet-AMD患者放弃治疗的常见原因。
值得一提的是,Beovu是第一个疗效媲美Eylea(阿柏西普)、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期(loading phase)后给予3个月给药间隔维持治疗不影响疗效的抗VEGF药物,可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性,从而有效维持患者视力。
Beovu活性药物成分为brolucizumab(RTH258),这是一种人源化单链抗体片段(scfv),靶向所有类型的血管内皮生长因子-A(VEGF-A)。单链抗体片段因其体积小、组织渗透性增强、系统循环的快速清除、药物递送特性而在药物开发中受到高度关注。
brolucizumab的创新结构使其仅有26kDa大小,针对VEGF-A所有亚型均有很强的抑制作用,并具有很高的亲和力。在临床前研究中,brolucizumab通过阻断配体-受体相互作用来抑制VEGF受体的激活。增加的VEGF途径信号与病理性眼部血管生成和视网膜水肿有关。在脉络膜视网膜血管疾病患者中,抑制VEGF途径可抑制新生血管病变的生长,缓解视网膜水肿,改善视力。
原文出处:Novartis reports positive topline results from the first Phase III trial of Beovu® versus aflibercept in patients with diabetic macular edema (DME)
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【当蚯蚓遇见奶牛会擦出什么“火花” 他来告诉你!】
#济宁# #济宁身边事# 济宁市任城区李营镇素有“中国苗木之乡”的美誉,在一条林荫小路旁,一座养殖场的招牌格外醒目:幸福牧业。“幸福是奋斗出来的,我们做的也是追逐幸福的事业。”皮肤黝黑的乔炳志是幸福牧业的掌门人,从事奶牛养殖近20个年头。用乔炳志的话说,奋斗的路上不是一帆风顺,遭遇的烦恼也一度成为他前行的绊脚石,但是凭着一份韧劲和坚持,他和同事们与奶牛和蚯蚓相伴,在养殖路上追逐着幸福……
坚守鲜奶质量
让“幸福牧业”很幸福
7月28日,沿着李营街道绿树成荫的小路,记者仿佛进入了苗木的海洋,乔炳志20多年苦心经营的养殖场就坐落在这条林荫小路的深处。
走进这座占地面积约200亩的奶牛养殖场,有茂密的树林,有圈养的鹅和鸡,还有用天然肥料种植的蔬菜。再往里走,就是奶牛养殖场了。
在这座养殖场里,现存栏奶牛460头,产奶牛300头,这些身形庞大的奶牛正低头吃着牧草。每天,快要夕阳西下时,工作人员便赶着产奶牛走进挤奶车间,每天四五吨鲜奶通过自动化流水线、经过杀菌冷却后,被收集到储奶罐里,等待乳品公司收购至奶制品加工工厂。
“现在的鲜奶价格还可以,每公斤能卖到4元左右。”乔炳志告诉记者,前几年,鲜奶的价格还是有波动的,早在2013年、2014年时,鲜奶收购价最高可达5元/公斤,可是到了2015年,全年都没卖出超过4元的价格。“牧场内养殖奶牛用的是进口牧草,鲜奶的质量我们可以保证,而且在生产环节的卫生情况也能保证。”
乔炳志告诉记者,由于鲜奶供应源较多,市场竞争激烈,幸福牧业一度遭遇了与乳企合作的“空当期”,这让他犯了愁。于是,鲜奶吧、自动售奶机都是牧场想出的招数。当时,全市范围内由乔炳志牧场直供的鲜奶吧已近30家,除了城区,金乡、嘉祥、邹城也都开了店面。乔炳志说,这近30家鲜奶吧每天差不多可以消耗1吨鲜奶,但还是会出现销量不稳、运营成本偏高等问题。并且,鲜奶的保质期较短,这也是乔炳志面临的一个难题。
“当时真的有几天,我在牧场里用鲜奶浇草地、浇园内的果树。好在之后不久我们就和另一家乳企签了合同,由于咱的鲜奶安全卫生、质量好、供应稳定,又在市场中站稳了脚跟。”乔炳志告诉记者,无论怎样,都得坚守质量,有了好产品,长远看,一定不缺市场。
小小蚯蚓
破解“牛粪如山”大难题
“如今,这些鲜奶的销路基本不用愁,特别是进入夏季,奶源格外紧俏,基本上都是销往徐州的大型乳制品厂家。”乔炳志告诉记者,新的问题又出现了,由于养殖规模较大,每天产生的牛粪数量约8立方,如果几天不处理,养殖场一角的牛粪就会“堆积如山”。
乔炳志说,之前都会进行牛粪的干湿分离,然后通知周边农民来养殖场拉牛粪作为肥料,将这些肥料施在田地里或是林地里。“没有集中收购牛粪的企业,周边农民来拉的量也不是很大,所以持续处理这些牛粪,一直很让人头疼。”
乔炳志也利用养殖场里的闲散土地种了些黄瓜、茄子、辣椒之类的蔬菜,全部用牛粪施肥,可是单凭他和厂里的人员,根本吃不了。“有些黄瓜熟了,就直接拿来扔到鸡圈里喂鸡了。”
为了处理大量牛粪,乔炳志尝试了很多办法,通过自然堆肥、沼气发酵等方法处理,但都存在处理成本高、无法零排放等问题。“一旦下起雨,牛粪便会到处流淌,工作人员都无处插脚,着实让人头疼。”乔炳志说。
一次偶然机会,济宁周边的一家药厂找上了乔炳志的门,给他提供了一个思路,牛粪可以用于蚯蚓养殖,蚯蚓是很好的药材,有可观的经济效益。
于是,在2017年,乔炳志找来了对这方面养殖技术颇有了解的老朋友闫兆云。他们发现,养殖蚯蚓确实能有效消化大量牛粪,但是处理起来工作量比较大,单凭蚯蚓养殖,费时费力,收益偏低。于是,他们便找到区里和市里的畜牧局,向专业技术人员请教。他们经过查阅资料、咨询专家后了解到,牛粪养殖蚯蚓,而蚯蚓养殖产生的粪便是苗木的最佳肥料,在蚯蚓床上种植林木,下雨后流失的肥料可以供给这些林木,形成“养殖+蚯蚓+苗木”农牧循环新模式。
养殖+蚯蚓+苗木
养殖废弃物实现零排放
在养殖场内一片约40亩的林地上,蚯蚓养殖项目负责人闫兆云正在查看蚯蚓的生长情况。闫兆云告诉记者,通过蚯蚓养殖,有效打通了农牧循环全链条,实现养殖废弃物零排放,取得较好的经济效益和社会效益。
“蚯蚓粪作为优质肥料销往海南等地,蚯蚓卖给药厂作为原材料,一年的收益在35万元左右,十分可观。”乔炳志告诉记者,目前,通过一系列技术调试,养殖的蚯蚓可将公司产生的牛粪全部处理。
最主要的一点,原来让乔炳志最为头疼的牛粪处理问题,就这样迎刃而解了。“走进养殖场,每天基本上不用为牛粪处理发愁了,现在的处理方式基本实现了日产日清。”
乔炳志指着牛棚说,每天奶牛养殖产生的大量牛粪,通过拖拉机拉到养殖场空地上,经过简单的人工干湿分离,一部分作为奶牛的卧床原料铺设在牛棚里,另外的直接拉到几十米之外的林地里做蚯蚓床,为这些生长的蚯蚓源源不断地补充养料。
“蚯蚓养殖需要一定温度,除冬季外,每年3月—12月,蚯蚓均可正常生长,每年可生产7批次。”闫兆云说,蚯蚓养殖前期投资主要是铺设蚯蚓床、购置蚯蚓苗等,蚯蚓床一般铺设在苗木20厘米处,设置自动喷水设施。蚯蚓苗为一次性投放,可重复使用。蚯蚓养殖主要使用牛粪和水,每天自动喷水2次,每半个月上料1次,按照轮播的方式,可实现牛场产生粪便当日处理。在蚯蚓养殖中,只需定时上料、浇水,不需要其他工作。
任城区畜牧局相关负责人告诉记者,幸福牧业积极探索养殖废弃物资源化利用新途径,因地制宜采用“养殖+蚯蚓+苗木”农牧循环新模式,实现养殖废弃物日产日清、变废为宝。“这种模式在养殖领域值得推广,不失为一条环保增收的新路径。”
乔炳志说,他的养殖场叫幸福牧业,他也希望能将自己探索的模式复制给更多的人,带动更多人在“希望的田野上”勤劳致富。
(来源:大众报业·齐鲁壹点)

#爱上内蒙古的n个理由# 【中国饭碗里的内蒙古好粮】横亘祖国北疆的内蒙古,既是牧业大区,也是农业大区。这边“风吹草低见牛羊”,那边“喜看稻菽千重浪”,多般壮美景象集于一身。位于北纬37度至53度之间的内蒙古自治区,不仅草原广阔,耕地面积也在全国位居前列,是全国最佳的玉米、杂粮杂豆、马铃薯种植带,纯天然、无污染的好粮食,是大自然对内蒙古的馈赠。
  河套、土默川、西辽河平原……一座座塞外粮仓,不仅是内蒙古粮食和经济作物的主要产区,也是国家农业开发的重点地区。全区马铃薯、向日葵的播种面积、产量均居全国第一位,玉米产量居全国前列,蔬菜水果、杂粮杂豆品种多样、品质优良。多年来,内蒙古农业充分发挥地缘和资源优势,大力推动现代农业、绿色农业发展壮大,培育出一系列闻名全国的优质农产品品牌。

   “白金名片”香飘大江南北

  2018年10月16日,第38个世界粮食日,兴安盟袁隆平水稻院士专家工作站授牌仪式暨兴安盟大米产业发展论坛在乌兰浩特市举行。袁隆平院士出席开幕式,表示将带领专家团队全力支持兴安盟水稻产业发展,让“兴安岭下米粮仓、草原深处大厨房”的名气更响、牌子更亮。
  从“养在深闺人未识”到香飘大江南北,短短几年,兴安盟大米摆上了全国许多城市超市、专卖店的货架,端上了越来越多家庭和饭店的餐桌。
  兴安盟是东北地区重要的生态功能区,位于北纬44度至47度优质大米生产带,土壤耕作层深厚肥沃,有机质等指标达到国家一级水平,主要河流水质达到国家地面水质一类标准,空气质量优良天数达到95%以上。立足得天独厚的自然条件,兴安盟制定了《兴安盟大米地方标准》,对育种质量、控肥控药等指标作出规范。这一切,成就了兴安盟大米的独特品质。兴安盟大米属一级优质大米,水分含量14.8%,米粒纤长饱满、晶莹透亮,用它做成的米饭,口感弹柔、食味香甜、糯而不腻,含有丰富的蛋白质、维生素、矿物质,自带清新稻香味,素有“一家煮饭十家香,百家煮饭香满庄”的美誉。
  走向全国市场的兴安盟大米,不仅赢得了消费者喜爱,更赢得了国内外水稻专家称赞。2018年,兴安盟获得了“内蒙古优质稻米之乡”称号,兴安盟大米被授予“中国十大大米区域公用品牌”和“十大好吃米饭”称号。2019年5月31日,兴安盟被中国粮食行业协会授予“中国草原生态稻米之都”称号,成为全国唯一获此殊荣的城市。
  2019年以来,兴安盟大米通过淘宝、京东、人民优选、今日头条、快手、抖音、斗鱼等网络直播平台及2019脱贫攻坚公益直播盛典、2019丰收节公益直播盛典等直播活动,创下了多项销售佳绩。目前,兴安盟的6个旗县市实现了与国家大型电商网络平台的对接,搭上电商快车的兴安盟大米品牌,带动兴安盟绿色品牌、农特产品火了起来。
  “兴安盟大米”这张金字招牌,已成为当地最闪亮的一张“白金名片”,引领着全盟产业转型升级,走出一条绿色富盟、绿色惠民的高质量发展之路。

  “天赋河套”诠释冠军品质

  天下黄河,唯富一套。河套平原上的巴彦淖尔市位于黄河“几”字湾顶端,素有“塞上江南”美誉。这里土地丰饶,自然条件优越,可谓因水而生、因水而兴、因水而富。巴彦淖尔引黄灌溉历史悠久,黄灌区农业基础雄厚,现有引黄灌溉面积1020万亩,年均引黄水量50亿立方米左右,是全国三个特大型灌区之一和亚洲最大的一首制自流引水灌区。河套灌区拥有各级灌排渠道(沟道)10.36万条、6.4万公里,形成了较为完善的七级灌排配套体系,为农业生产提供了重要保障。
  作为国家重要的粮油生产基地,河套特色农畜产品美名在外——河套小麦是世界三大优质小麦之一,蛋白质、面筋质、粉质、拉伸、沉降值5项指标世界领先,是蒸煮类面食的首选食材,被誉为小麦中的“五项全能冠军”;河套番茄的番茄红素含量是一般产品的3—5倍,我国每出口10桶番茄酱,就有6桶来自巴彦淖尔;河套葵花籽每年产量占到全国的三分之一,颗粒饱满、色泽光亮、皮薄仁香,全国70%以上的向日葵从巴彦淖尔集散;河套华莱士蜜瓜皮薄肉厚、香甜可口,被誉为“天下第一瓜”……
  近年来,巴彦淖尔市整合全市现有的农牧业特色优势产业,打造全区域、全产业、全品类、全覆盖的农畜产品区域公用品牌。现在,巴彦淖尔优质绿色农畜产品有了一个共同的名字——“天赋河套”。
  兆丰河套面业是巴彦淖尔市“天赋河套”农产品区域公用品牌的第一批授权企业。企业的2万亩有机小麦种植基地通过了欧盟、美国和中国有机认证,特别是获得欧盟有机认证,意味着要经过683项指标严苛监测,认证机构人员每年要实地查验小麦生长环境,对种植地的土壤、水、空气都有严格要求。企业自主研发的“现代石碾冷制粉”专利生产线,采用低速碾压、低温加工,能最大限度地保留小麦蛋白质、面筋质等各类营养物质及原汁麦味,是较之传统加工工艺更为安全、健康、科学的面粉生产方式。面粉包装采用兆丰独有专利技术“全自动真空包装整形设备”,套袋、灌装、计量、封口、喷码、检测等均实现了全自动操作,属国内面粉行业领先水平。
  企业还组建了河套小麦产业化研究院,与国内知名小麦专家携手建立“河套小麦品种改良院士专家工作站”,坚持自主研发适合河套地区种植的优质小麦品种,选取麦穗中部颗粒作为优质种源,使小麦种子实现籽粒均匀一致、营养均衡一致、出苗整齐一致。强大的科研实力让兆丰在产品研发、质量监控体系等方面走在了行业前列。
  科技兴农,正在巴彦淖尔大地上得到生动诠释。在推动生产方式向集约型转变、传统种养向工业化生产转型上,以“天赋河套”授权企业为代表的巴彦淖尔农畜产品生产加工企业,正在向标准化、高端化、高质量化道路迈进。

  小小土豆闯出大大天地

  马铃薯是乌兰察布的传统优势作物,种植历史悠久。凭借优越的自然条件以及得天独厚的发展环境,乌兰察布成为全国最大的马铃薯产区,有“中国马铃薯之都”称号。乌兰察布深处内地,远离海洋,属中温带半干旱大陆性季风气候。冬季寒冷漫长,多刮大风;夏季短暂,雨量偏少,气候干燥,日照充足,十分适宜种植马铃薯。这里培育出的马铃薯块茎大、表皮光滑、皮色好、整齐度高、薯形好、干物质含量高、无污染、退化轻、病虫害少,适用于各种烹饪方法。乌兰察布市马铃薯2015年、2016年、2017年均荣获中国最具影响力品牌,连续三年入选全国品牌价值评价信息榜。
  初春时节,位于商都县的内蒙古希森马铃薯种业有限公司一派繁忙,4万平方米的微型薯组培车间绿意盎然,身穿白色工作服的技术人员正在显微镜前仔细观察。该公司是乌兰察布市种薯产业的一个缩影。目前乌兰察布市有马铃薯种薯企业9家,已形成从茎尖脱毒、组培快繁、温网室生产微型薯到原种繁育一整套良繁体系,达到马铃薯田每三年更换一次良种的能力。乌兰察布市生产的马铃薯种薯不仅能满足本地需求,还远销北京、上海、云南等20多个省市自治区。
  如今,马铃薯产业已成为乌兰察布市农牧民增收致富的支柱产业,人均来自马铃薯产业的收入约为3000元。不久前,乌兰察布市紧急调运2500吨马铃薯支援疫情中的武汉。一颗颗小小的马铃薯,满载着草原人民的深情厚谊,为与疫情抗争的武汉人民送去温暖关怀和支持鼓励。 (来源:新华网 张晶 高旭天)


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