#阴道炎# #抗真菌药物# #翰森制药 hk03692[股票]# 【翰森制药：全球首创抗真菌新药在中国挺进III期临床】
9月13日，翰森制药宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交ibrexafungerp的III期临床试验申请，用于治疗霉菌性阴道炎（VVC）。
Ibrexafungerp是一种葡聚糖合成酶抑制剂，属于first in class的三萜类抗真菌剂，能够开发为口服和注射两种剂型，被认为是全新类别的广谱口服/注射抗真菌药物。翰森制药在今年2月11日宣布与Scynexis签订独家许可及合作协议，从后者获得在中华人民共和国(包括香港、澳门及台湾)研究、开发及商业化ibrexafungerp的独家权利。作为独家特许权的对价，翰森制药同意向Scynexis支付1000万美元的首付款加潜在的里程碑付款及提成。
2021年6月2日，ibrexafungerp获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，商品名为Brexafemme，成为全球首款且唯一一款获批用于阴道酵母菌感染的口服非唑类药物，是女性健康领域抗真菌感染的重大突破，也是20多年来首个获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物。
全球约70%-75%的女性一生中至少经历一次阴道酵母菌感染，该领域自1990年起无创新疗法。阴道酵母菌感染临床表现为外阴瘙痒、灼痛等，严重影响生活质量。目前常见疗法为局部外用或口服唑类抗真菌药，临床应用受限，抗真菌药耐药性持续上升，因此患者需要更加安全有效的抗真菌创新疗法，临床医疗需求迫切。
FDA批准Ibrexafungerp上市主要基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期VANISH-303研究和VANISH-306研究的积极结果。数据显示，口服ibrexafungerp相比安慰剂显著提高了临床治愈率，并对外阴阴道念珠菌病女性患者显示出良好的耐受性。
此外，体内和体外实验均已显示ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。Brexafemme还有其他多项适应症处于后期临床开发阶段，包括由念珠菌（包括耳念珠菌）和曲霉属等真菌引起的院内感染。
之前，美国FDA授予过Brexafemme合格传染病产品资格（QIDP）、快速通道资格和孤儿药资格。Brexafemme 预计可在美国获得10年的市场独占期，5年的新化学实体独占期，外加由于 QIDP 指定而额外延长的5年独占期。Brexafemme 还受到多项专利的保护，包括一项涵盖 ibrexafungerp 分子的物质组合专利。随着专利期限的延长，该专利预计将于2035年到期，将在美国提供14年的保护。
9月13日，翰森制药宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交ibrexafungerp的III期临床试验申请，用于治疗霉菌性阴道炎（VVC）。
Ibrexafungerp是一种葡聚糖合成酶抑制剂，属于first in class的三萜类抗真菌剂，能够开发为口服和注射两种剂型，被认为是全新类别的广谱口服/注射抗真菌药物。翰森制药在今年2月11日宣布与Scynexis签订独家许可及合作协议，从后者获得在中华人民共和国(包括香港、澳门及台湾)研究、开发及商业化ibrexafungerp的独家权利。作为独家特许权的对价，翰森制药同意向Scynexis支付1000万美元的首付款加潜在的里程碑付款及提成。
2021年6月2日，ibrexafungerp获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，商品名为Brexafemme，成为全球首款且唯一一款获批用于阴道酵母菌感染的口服非唑类药物，是女性健康领域抗真菌感染的重大突破，也是20多年来首个获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物。
全球约70%-75%的女性一生中至少经历一次阴道酵母菌感染，该领域自1990年起无创新疗法。阴道酵母菌感染临床表现为外阴瘙痒、灼痛等，严重影响生活质量。目前常见疗法为局部外用或口服唑类抗真菌药，临床应用受限，抗真菌药耐药性持续上升，因此患者需要更加安全有效的抗真菌创新疗法，临床医疗需求迫切。
FDA批准Ibrexafungerp上市主要基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期VANISH-303研究和VANISH-306研究的积极结果。数据显示，口服ibrexafungerp相比安慰剂显著提高了临床治愈率，并对外阴阴道念珠菌病女性患者显示出良好的耐受性。
此外，体内和体外实验均已显示ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。Brexafemme还有其他多项适应症处于后期临床开发阶段，包括由念珠菌（包括耳念珠菌）和曲霉属等真菌引起的院内感染。
之前，美国FDA授予过Brexafemme合格传染病产品资格（QIDP）、快速通道资格和孤儿药资格。Brexafemme 预计可在美国获得10年的市场独占期，5年的新化学实体独占期，外加由于 QIDP 指定而额外延长的5年独占期。Brexafemme 还受到多项专利的保护，包括一项涵盖 ibrexafungerp 分子的物质组合专利。随着专利期限的延长，该专利预计将于2035年到期，将在美国提供14年的保护。
【中国联通喜获2021“5G应用揭榜赛”多项大奖】6 月28 日，年过40岁的陈星在海南琼海市中原镇中心卫生院拍摄眼底像，10 分钟后，上级医院发来了远程眼底诊断结果。眼底没出问题，让陈星悬着的心轻松了不少。
前方遭遇慢车，自动打灯变线、加速超车再驶回最右侧车道······偌大的北京首钢园区里，这辆纵横驰骋的无人驾驶接驳车俨然是一位“老司机”。“没有急停急刹，比我开的好！”记者杨平笑道。
“大吊车，真厉害，轻轻一抓就起来······”天津港港口码头的机械师林师傅此刻正哼着小曲，轻松操纵着远在数公里外的卡车集装箱装卸作业。
······
天南海北、千行百业。当前，中国联通5G应用走入人民群众的生产生活，催生出不同种类、各具特色的新业态、新产业、新消费。在不久前结束的2021年“5G应用揭榜赛”上，中国联通更是充分展现其在医疗、交通、工业、文旅等方面的硬核实力，共荣获一等奖1项，二等奖6项，三等奖2项，由中国联通海南分公司选送的“5G智慧医疗点亮海南健康岛”项目，更是摘取了全场唯一一个“最具投资价值奖”，为推动5G应用从“样板间”到“商品房”，从碎片化示范试点向规模化应用推进做出了贡献。
5G智慧医疗 为生命搭建绿色通道
在风景秀丽的琼海市博鳌镇沙美村，5G+智慧村卫生室的医师何国书，正在通过远程医疗工作站给村里的老人测量血压。“低压89，高压127，基本正常。”何国书说，遇到自己无法判断的情况，可以把测量结果上传到市人民医院，“现在，老百姓在村里就可以测量心电图、血糖、血压，真正实现了慢性病随访监测不进城。”由海南省卫健委指导，中国联通海南分公司与海南省卫健委统计信息中心启动的“基于5G物联网的基层医疗卫生能力提升工程”，正是依托5G+人工智能，让基层患者在家门口即可享受优质医疗资源。该项目是迄今为止全国最大的5G商业应用项目，也是全国第一个基于5G的覆盖全省所有基层医疗机构的远程诊断信息化项目。
在医疗急救中，时间就是生命。9月1日上午8 时24 分，生命体征监护、穿刺、补液、吸氧、血糖测量······通州城市副中心120 急救车上，林医生戴上5G+AR 眼镜，对刚刚接到的脑卒中病人开展一系列院前救治的同时，按下了一个“绿色通道”的指令。指令传回中国联通北京分公司的“通州城市副中心5G 智慧远程医疗”和“5G车路协同全出行链服务体系”系统迅速处理，立即对急救车路径进行即时规划，选择最短流程，并联系交通指挥平台实现协同，急救车所到之处一路绿灯，为生命开启“绿色通道”。
5G+交通 无人车已经起航
在面积超过200万平方米的首钢园区，接驳、停车、配送这些日常需要人工操作的流程都不再需要人为干预，只需一个简单的指令，中国联通智能城市研究院“‘科技冬奥’智能车联网关键技术研究及业务示范”项目就可以为冬奥园区的工作人员、媒体记者、观众提供绿色、高效、安全的出行体验。这套传输时延小于10ms、基于5G+C-V2X融合组网的智能车联网系统，不仅能依靠5G+北斗提供多源融合高精度定位能力，而且可满足车辆0.1米级的室内外连续高精度定位需求。在场记者笑道，有了这套系统，司机再也不担心倒库难的问题了！
走进天津港集装箱码头，25台5G无人化集装箱卡车正在往来穿梭。码头岸桥上，主钩缓缓落下、收钩、夹紧，十几吨重的集装箱就这样被轻轻吊起，并缓缓放置在实船上，整个无人作业流程一气呵成。在远端控制台，工作人员不仅避免了从前要爬上60米高塔才能作业施工的危险，而且可以同时控制3-6台设备，方寸之间大有作为，大大提升了码头作业效率，降低了运行成本。“上行带宽大，视频就不会卡顿；控制信号时延低，网络等待时间在毫秒级别，避免了操作‘粘手’。”中国联通天津分公司5G行业专家何凯介绍，5G网络有效克服了光纤铺设不便、工业WiFi 容量不足不稳定的缺点，为系统精确控制提供了支撑。在“5G赋能港口新一代自动化生产”系统的加持下，天津港集装箱码头已实现了全球首次集装箱传统码头无人自动化改造全流程实船作业，无人集卡实现了日常投产与商务合作。
5G+住建 实现工地建设智慧化
对于在建筑工地工作了20 多年的塔机司机鲁庆华来说，高温、高空、高强度是他工作的常态。“在驾驶室一坐就是12个小时，都不敢多喝水，有时甚至要自备干粮和尿不湿。”鲁庆华说。现如今，5G为鲁庆华的工作带来巨大改变。在中国联通北京分公司5G 网络的加持下，塔机上都安装了高清摄像头，鲁庆华和同事们只需坐在安静整洁的操控间内，借助监控屏幕和操作手柄，就能完成远程精准吊装，彻底告别了“爬上爬下、冬冷夏热”的作业环境。
不光如此，应用5G高清视频监控，还可以实现大型机械、能耗、质量安全的可视化监管；采用机器狗，实现移动巡检提高巡检效率······中国联通北京分公司“冬奥5G智慧工地”项目打造了多层级多维度的“智慧工地大脑”，加快了通信基础设施建设的步伐，助力政府监管单位对工地进行有效监控，促进经济社会健康和谐发展。
5G+文旅 点燃数字博物馆新活力
“西蜀之去南海，不知几千里也”清代彭端淑曾在其著作《为学一首示子侄》中感慨南海的遥远。可如今，不必千里奔波、也不用舟车劳顿，只需“站在南海馆看南海”，就可以欣赏“远在天边”的美景。由中国联通海南分公司打造的“中国（海南）南海博物馆5G创新应用项目”是中国（海南）南海博物馆一项热门应用，利用5G与VR技术相结合，上传自拍即可在参观时自动生成个人专属游记，让中国（海南）南海博物馆成为宣传南海、进行蓝色国土教育的示范基地，成为海南旅游的一张闪亮名片。该项目还入选为2020年全国文化和旅游信息化发展典型案例，并被评选为“全国十佳文博技术产品及服务奖”。
千帆一道带风轻，扬楫逐浪天地宽。中国联通将持续贯彻落实工信部5G应用“扬帆”行动计划，聚焦公司合作创新战略，围绕数字化转型具体要求，打造行业通用应用产品，树立灯塔标杆示范，全面推进5G应用规模发展。
前方遭遇慢车，自动打灯变线、加速超车再驶回最右侧车道······偌大的北京首钢园区里，这辆纵横驰骋的无人驾驶接驳车俨然是一位“老司机”。“没有急停急刹，比我开的好！”记者杨平笑道。
“大吊车，真厉害，轻轻一抓就起来······”天津港港口码头的机械师林师傅此刻正哼着小曲，轻松操纵着远在数公里外的卡车集装箱装卸作业。
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天南海北、千行百业。当前，中国联通5G应用走入人民群众的生产生活，催生出不同种类、各具特色的新业态、新产业、新消费。在不久前结束的2021年“5G应用揭榜赛”上，中国联通更是充分展现其在医疗、交通、工业、文旅等方面的硬核实力，共荣获一等奖1项，二等奖6项，三等奖2项，由中国联通海南分公司选送的“5G智慧医疗点亮海南健康岛”项目，更是摘取了全场唯一一个“最具投资价值奖”，为推动5G应用从“样板间”到“商品房”，从碎片化示范试点向规模化应用推进做出了贡献。
5G智慧医疗 为生命搭建绿色通道
在风景秀丽的琼海市博鳌镇沙美村，5G+智慧村卫生室的医师何国书，正在通过远程医疗工作站给村里的老人测量血压。“低压89，高压127，基本正常。”何国书说，遇到自己无法判断的情况，可以把测量结果上传到市人民医院，“现在，老百姓在村里就可以测量心电图、血糖、血压，真正实现了慢性病随访监测不进城。”由海南省卫健委指导，中国联通海南分公司与海南省卫健委统计信息中心启动的“基于5G物联网的基层医疗卫生能力提升工程”，正是依托5G+人工智能，让基层患者在家门口即可享受优质医疗资源。该项目是迄今为止全国最大的5G商业应用项目，也是全国第一个基于5G的覆盖全省所有基层医疗机构的远程诊断信息化项目。
在医疗急救中，时间就是生命。9月1日上午8 时24 分，生命体征监护、穿刺、补液、吸氧、血糖测量······通州城市副中心120 急救车上，林医生戴上5G+AR 眼镜，对刚刚接到的脑卒中病人开展一系列院前救治的同时，按下了一个“绿色通道”的指令。指令传回中国联通北京分公司的“通州城市副中心5G 智慧远程医疗”和“5G车路协同全出行链服务体系”系统迅速处理，立即对急救车路径进行即时规划，选择最短流程，并联系交通指挥平台实现协同，急救车所到之处一路绿灯，为生命开启“绿色通道”。
5G+交通 无人车已经起航
在面积超过200万平方米的首钢园区，接驳、停车、配送这些日常需要人工操作的流程都不再需要人为干预，只需一个简单的指令，中国联通智能城市研究院“‘科技冬奥’智能车联网关键技术研究及业务示范”项目就可以为冬奥园区的工作人员、媒体记者、观众提供绿色、高效、安全的出行体验。这套传输时延小于10ms、基于5G+C-V2X融合组网的智能车联网系统，不仅能依靠5G+北斗提供多源融合高精度定位能力，而且可满足车辆0.1米级的室内外连续高精度定位需求。在场记者笑道，有了这套系统，司机再也不担心倒库难的问题了！
走进天津港集装箱码头，25台5G无人化集装箱卡车正在往来穿梭。码头岸桥上，主钩缓缓落下、收钩、夹紧，十几吨重的集装箱就这样被轻轻吊起，并缓缓放置在实船上，整个无人作业流程一气呵成。在远端控制台，工作人员不仅避免了从前要爬上60米高塔才能作业施工的危险，而且可以同时控制3-6台设备，方寸之间大有作为，大大提升了码头作业效率，降低了运行成本。“上行带宽大，视频就不会卡顿；控制信号时延低，网络等待时间在毫秒级别，避免了操作‘粘手’。”中国联通天津分公司5G行业专家何凯介绍，5G网络有效克服了光纤铺设不便、工业WiFi 容量不足不稳定的缺点，为系统精确控制提供了支撑。在“5G赋能港口新一代自动化生产”系统的加持下，天津港集装箱码头已实现了全球首次集装箱传统码头无人自动化改造全流程实船作业，无人集卡实现了日常投产与商务合作。
5G+住建 实现工地建设智慧化
对于在建筑工地工作了20 多年的塔机司机鲁庆华来说，高温、高空、高强度是他工作的常态。“在驾驶室一坐就是12个小时，都不敢多喝水，有时甚至要自备干粮和尿不湿。”鲁庆华说。现如今，5G为鲁庆华的工作带来巨大改变。在中国联通北京分公司5G 网络的加持下，塔机上都安装了高清摄像头，鲁庆华和同事们只需坐在安静整洁的操控间内，借助监控屏幕和操作手柄，就能完成远程精准吊装，彻底告别了“爬上爬下、冬冷夏热”的作业环境。
不光如此，应用5G高清视频监控，还可以实现大型机械、能耗、质量安全的可视化监管；采用机器狗，实现移动巡检提高巡检效率······中国联通北京分公司“冬奥5G智慧工地”项目打造了多层级多维度的“智慧工地大脑”，加快了通信基础设施建设的步伐，助力政府监管单位对工地进行有效监控，促进经济社会健康和谐发展。
5G+文旅 点燃数字博物馆新活力
“西蜀之去南海，不知几千里也”清代彭端淑曾在其著作《为学一首示子侄》中感慨南海的遥远。可如今，不必千里奔波、也不用舟车劳顿，只需“站在南海馆看南海”，就可以欣赏“远在天边”的美景。由中国联通海南分公司打造的“中国（海南）南海博物馆5G创新应用项目”是中国（海南）南海博物馆一项热门应用，利用5G与VR技术相结合，上传自拍即可在参观时自动生成个人专属游记，让中国（海南）南海博物馆成为宣传南海、进行蓝色国土教育的示范基地，成为海南旅游的一张闪亮名片。该项目还入选为2020年全国文化和旅游信息化发展典型案例，并被评选为“全国十佳文博技术产品及服务奖”。
千帆一道带风轻，扬楫逐浪天地宽。中国联通将持续贯彻落实工信部5G应用“扬帆”行动计划，聚焦公司合作创新战略，围绕数字化转型具体要求，打造行业通用应用产品，树立灯塔标杆示范，全面推进5G应用规模发展。
《一直游到海水变蓝》是继关于2006年画家刘晓东的《东》和2007年关于服装设计师马可的《无用》之后，贾樟柯将关注点又一次投向艺术家群体，可称为贾樟柯“艺术家三部曲”的最终章。影片堪称是全球唯一一部通过几十位著名文学作家的视角展现国家建国以来的巨变，题材相当新颖，班底贾樟柯沿用了电影节获奖无数的经典班底制作，影片在柏林国际电影节、平遥影展等多个国内外电影节展映后收获了好评和重要奖项。目前中秋档还是很空，一部纪录片的空降贾导也是想让更多的观众关注到这部意义深刻的艺术作品。
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