#江宁资讯# 【南京江宁：“专精特新”擦亮“江宁制造”名片】近日，南京江宁区9家涉及新材料、智能制造、特种设备等领域的企业上榜第三批国家级专精特新“小巨人”企业名单。截至目前，江宁区累计入选的国家级专精特新“小巨人”企业达15家，总数居全省县级市（区、县）第一。“小巨人”迸发“大能量”，江宁区一批又一批“专精特新”企业以“工匠精神”扎根细分领域，以“小火慢熬”的态度坚守创新，以过硬产品赢取市场口碑，擦亮“江宁制造”名片。

#新区资讯# 【活动报名 | 剑桥南京论坛2021- 脑科学与类脑研究峰会即将开启！】探究脑的奥秘，被视为理解自然界与人类的“终极疆域”，在今天我们能遨游太空宇宙之际，我们对自己的大脑如何运转却知之甚少。
为积极响应国家推动脑科学前沿科技发展的号召，发挥剑桥大学南京科技创新中心的引领与枢纽作用，中心拟于9 月14 日-9 月15 日举办剑桥南京论坛2021-脑科学与类脑研究峰会，邀请剑桥大学和国内高校有关领域专家进行深入对话与学术交流，研讨搭建脑科学与类脑研究国际协作平台的行动路径。

#金斯瑞生物# #生物资讯小“G”者# #南京·金斯瑞生物科技公司[地点]#
[话筒]舒泰神全资子公司STSA-1005注射液获得美国FDA临床试验许可
9月7日，舒泰神发布公告称，其全资子公司StaidsonBioPharmaInc.(舒泰神（加州）生物科技有限公司)（以下简称“舒泰神加州”或“公司”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知邮件，同意STSA-1005注射液针对治疗重型COVID-19适应症开展临床试验，用于治疗重型COVID-19。粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)是一种造血生长因子，通过与细胞膜上的GM-CSF受体（GM-CSFR或GMR）结合，刺激粒细胞和单核细胞的存活、增殖和活化，GMR由特定的配体结合α链(GM-CSFRα/GMRα)和信号转导β链(GM-CSFRβ/GMRβ)组成。STSA-1005通过特异性结合人GMRα并阻断其与配体GM-CSF的相互作用，从而负向调节先天免疫反应。临床前研究表明STSA-1005注射液是人类GMR通路的特异性强效拮抗剂。它在体外和体内都显示出对GM-CSF介导的GMR信号的显著抑制作用。阻断GM-CSF的生物活性可以下调促炎反应，并可能为重症COVID-19肺炎患者提供临床益处。

[话筒]天宇药业原料药艾瑞昔布、赛洛多辛通过CDE审批
9月7日，天宇药业发布公告称，公司艾瑞昔布原料药和赛洛多辛原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评。艾瑞昔布由江苏恒瑞医药股份有限公司研发，是新一代非甾体抗炎类创新药，主要用于缓解骨关节炎。公司于2019年10月向CDE递交了艾瑞昔布原料药的药品注册申请并获得受理。艾瑞昔布原料药现已通过CDE审评审批，尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。赛洛多辛由日本桔生（KISSEI）制药公司研发，可用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。公司于2020年5月向CDE递交了赛洛多辛原料药的药品注册申请并获得受理。赛洛多辛原料药现已通过CDE审评审批，尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。

[话筒]华纳大药厂全资子公司原料药盐酸西替利嗪通过CDE审批
9月6日，华纳大药厂发布公告称，公司）从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉，全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司提交的“盐酸西替利嗪”原料药（受理号：CYHS2060181）通过了CDE审批。盐酸西替利嗪，第二代组胺 H1 受体拮抗剂（抗过敏药），主要用于呼吸系统、皮肤和眼部过敏性疾病，包括常年性变态反应性疾病，如过敏性皮肤病、寻麻疹、过敏性鼻炎、眼瘙痒、眼结膜炎和哮喘等。