刚刚,山西1.8倍化药挂网细则正式发布!!!

日前,山西省药械集中招标采购中心发布通知,规范平台化学药品挂网采购工作,正式发布1.8倍化学药品挂网规则。

与8月9日发布的征求意见稿相比,有一些地方发生了变化:

1、产品分组增加以《国家基本药物目录》为依据,按《国家基本药物目录》确定的药品名称、剂型、规格分组;

2、同厂家同通用名同剂型不同规格不强制要求差比价关系,看来是允许"倒挂";

3、价格遴选增加企业确认环节,确认的药品进入价格遴选环节,不确认的列入备选药品目录;

4、增加同通用名同剂型未通过一致性评价的药品价格不得高于同通用名同剂型原研药品、创新药、参比制剂、过评药品最低价格要求。

5、补上短缺药品暂按照目前平台价格直接挂网,与前期文件"全国省级最低挂网价“要求有变化。

6、目前未在省平台挂网的药品,新申报挂网价不得高于现有同组药品挂网价的基准价(原要求不高于现有同品种药品挂网价的最低价)

关于执行时间:具体安排将根据工作进度另行通知公告

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各医疗机构、相关药品生产(经营)企业:

按照山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局《关于进一步做好药品挂网采购工作的通知》(晋医保发〔2021〕13号)精神,为更好满足人民群众用药需求,完善以市场为主导的药品价格形成机制,持续减轻人民群众医药费用负担,结合我省实际,现组织开展规范平台化学药品挂网采购工作,相关事宜通知如下:

一、挂网范围:

完成新一轮平台药品挂网目录省际联动后,目前在山西省药械采购新平台(以下简称“省平台”)挂网的化学药品。

二、挂网类别:

(一)直接挂网目录

纳入山西省医保局等三部门《关于进一步做好药品挂网采购工作的通知》(晋医保发〔2021〕13号)挂网药品范围,且符合相关价格形成规则的药品。

(二)备选药品挂网目录

属于本次药品挂网范围,参加挂网申报但不符合上述要求的药品。

三、药品分组

在药品挂网类别基础上,按照以下规定对药品进行分组。

(一)按照《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》,参照现行差比价规则对同通用名和剂型药品进行分组。

(二)《国家基本药物目录》内的药品,按《国家基本药物目录》确定的药品名称、剂型、规格分组。

(三)化学药品按照剂型、规格差比,包装不做差比。基础输液区分包材。

基础输液包括:0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液。按玻璃瓶、塑料瓶、塑料瓶双阀、软袋、软袋双阀、直立软袋、直立软袋双阀、双层无菌软袋单独分组。

(四)同厂家同通用名同剂型不同规格不强制要求差比价关系,但需在1.8倍内。

(五)需单独分组的药品,由专家组会议(医保、药学、临床等专业专家组成)研究确定:

1.给药途径和剂型均相同,而适应症或功能主治完全不同(不包括适应症或功能主治的增加和减少);

2.说明书中明确为仅限于小儿使用;

3.其他由专家组会议认定需要单独分组的药品。

四、价格遴选

按照当前省平台药品挂网目录类型分别进行遴选。

(一)企业首先对当前省平台挂网的本企业产品的价格和能否正常供应进行确认。确认的药品进入价格遴选环节,不确认的列入备选药品目录;

(二)限价挂网目录内的国家医保谈判协议期内药品、国家组织集中带量采购中选药品、省级(省际联盟)组织集中带量采购中选药品入围直接挂网目录;

(三)同一分组内的产品,以平台采购参考价进行遴选。以同组挂网产品参考价经差比计算后的最低价做为基准价,其他产品的采购参考价差比后如不高于基准价的1.8倍,入围直接挂网目录。

采购参考价差比后高于基准价1.8倍的产品,企业可以不高于基准价1.8倍的价格重新报价后入围直接挂网目录。

(四)目前在监测挂网目录内的药品,企业可以不高于同组基准价的价格报价后入围直接挂网目录。

(五)同通用名同剂型未通过一致性评价的药品价格不得高于同通用名同剂型原研药品、创新药、参比制剂、过评药品最低价格。

(六)国家及我省“短缺药品清单”内药品暂按照目前平台价格直接挂网。

(七)当前挂网目录内不符合以上要求的药品,列入备选药品挂网目录,省平台不提供挂网价。由医疗机构结合国家基本药物制度、仿制药一致性评价等相关制度,对照挂网的同品种原研药品、创新药、参比制剂、通过一致性评价药品、未通过一致性评价药品相应的挂网价格,与供货企业自行议价采购,相关采购情况定期向社会公布。

五、其他事项

(一)根据价格遴选结果,在平台系统内公示挂网药品及价格。公示期内企业若有异议,可以通过(电子)邮件方式进行申(投)诉,并附相关证明材料。举证材料须真实可靠、清晰可辨。

经公示无异议的药品,公示价格作为该药品在省药采平台的最高交易限价。

(二)企业凭平台用户名密码登录山西省药械集中采购新平台进行网上结果查询和价格申报。

(三)纳入备选药品挂网目录内的药品可在我省首次集中挂网工作结束三个月后重新申报挂网价,新申报挂网价不得高于现有同组药品挂网价的基准价。

(四)目前未在省平台挂网的药品,其中原研药、参比制剂、创新药可在本次挂网工作结束后申请挂网,暂列入备选药品目录;过评药品可在本次挂网工作结束后申请挂网,新申报挂网价差比后如不高于同组药品基准价的1.8倍且企业承诺不高于全国省级最低价的直接挂网,高于同组药品基准价1.8倍或暂无基准价的药品列入备选目录;其他药品可在挂网工作结束六个月后申报挂网,新申报挂网价不得高于现有同组药品挂网价的基准价。

(五)对于临床或科研必需,但未在省采购平台挂网的药品,允许医疗机构在完成相关采购审核流程后在省采购平台自行备案采购。备案采购价格由医疗机构与供货企业自主议定,相关采购情况定期向社会公布。应对自然灾害、重大疫情、重大事故等突发情况的临床急需药品,医疗机构可先采购使用,后补办网上备案采购手续,确保临床使用需求。

(六)药品类型(原研药品、参比制剂、过评药品、未过评药品等)发生变化后允许企业重新申报挂网价,报价应当符合挂网类别、产品分组和价格遴选的相关要求。

(七)本次规范药品挂网目录工作的所有通知公告均通过山西省药械集中竞价采购网发布(网址:https://t.cn/A6f4fOnK)。具体安排将根据工作进度另行通知公告,请相关单位及时关注。

山西省药械集中招标采购中心

2021年8月31日
尊重原创,如有侵权,请联系小编删除。

【连线“弘进”轮船员:舟山启动紧急救助前,船上发生了什么?】8月10日凌晨1点多,在海上围困了一个多月后,王巍峨(化名)终于下船上岸,被送至舟山的定点医院。

8月9日,相关部门人员登上“弘进”轮开展采样和卫生检疫。当晚,16名船员新冠病毒核酸检测呈阳性。王巍峨是其中的一名。

“弘进”轮抛锚后船上发生了什么?“弘进”轮的求救视频是怎么传播出来的?在舟山启动紧急救助程序之前,一个将近十人组成的民间救援群又提供了哪些帮助?“弘进”轮的船员及家属、参与救援人士向钱江晚报·小时新闻记者透露了这个过程。

自8月3日以来,王巍峨一家人就陷于长久的焦灼。

那天,“弘进”轮抛锚,王巍峨身在福建的儿子王聪才第一次从父亲的电话中断断续续地听说,船员频频发热的情况。

“当时,船还停在外海,信号不稳定,声音有一句没一句,连续打了好几个电话,我们才拼凑出他们正在面临的完整情况。”王聪说,“在那之前,船员们已经和船东公司、船代公司都说过情况。但是,海上信号不稳定,他们只能长期用卫星电话和公司保持着联系。”

那天开始,包括王聪在内的几乎全部船员的家属都忙着向各方部门求助,“所有相关部门我们都联系了。由于这条船不是中国籍,大家毫无准备,一开始都需要研判。”

“弘进”轮上的船员情况是这样开始变化的:自7月30日晚上大管轮出现发热症状开始,第二天,二管、三管、机工、大厨几乎同时出现发热症状;8月4日,发热已蔓延至8名船员。

这条巴拿马籍船舶,长186米、宽31米,在近十人接连病倒的状况下,其余每个人都处于超负荷运转。

“船虽然在舟山抛锚了,可还要维持基本运作。剩下的人既要坚持三班倒,保障船舶的状态稳定,又要轮流负责全船船员的日常生活。”王巍峨告诉儿子,由于人手紧张,到最后大家都分不清,自己的症状是由于过度劳累,还是疫情感染。

王巍峨还说,他们在船上也早就采取了相应的应急处置,只是能做的很有限,“比如,船员煮饭后,大家都戴着口罩,穿着防护服轮流打饭。互相之间都尽量避免碰面,通过对讲机或微信群联系。还有挂在甲板上的那条横幅写满了红色大字,拍摄那张照片时,但凡还能动的船员都出镜了,就是向外界证明大家真的需要帮助。”

三天前,站在“弘进”轮的船舱内,王巍峨曾手持身份证、操着福建口音录制了一段呼救视频,“船上共有20名船员,都是中国人,目前有13名船员出现发热情况,情况紧急……希望看到的人帮助我们,也希望政府给予我们援助。”

视频中,56岁的王巍峨几度哽咽,那一天,作为水手的他也已出现发热症状。

而事实上,很多人并不知道,这个视频能得以广泛传播并引起各界关注,还和一个人有关。

他是戴九江,36岁,江苏淮安人,已经在海上生活了16年。今年,戴九江刚刚成为船长,平时他会在“老酒船长”视频号上记录海员的生活。

疫情爆发后,戴九江所在的船基本在中国海域航行。

8月7日下午,身在渤海湾的戴九江看到了“弘进”轮的求助视频,当时,它还只在各大船业群中流传。

几个小时后,戴九江决定把它上传至自己的视频号,“我们船员都在海上,看到了也帮不了。只有上传到别的平台,岸上的人才能看到。”

果然,很快,戴九江发现自己的朋友圈里都是这个视频。不到一个小时,播放量就超过了一万。

戴九江试着在自己知道的各种平台发布,b站、微博、抖音……很快,视频在这些平台的传播速度惊人。比如抖音视频审核过程稍一耽误,就无法上传了:已经有别的用户发布了同一个视频,他的被判定为抄袭。

但是,没有人知道船员的最新情况。

在大海上,船员们更多使用无线电对讲机进行沟通,这就是戴九江所说的大海与“岸上”的隔阂。戴九江即便辗转得到了船员的微信号,好友申请也迟迟没有反应。

渤海湾上的戴九江,想要联系上舟山海域的“弘进”轮船船员,最后只能通过第三艘船——一艘在两者之间的轮船,船员在微信上接收戴九江的消息,再用无线电呼叫“弘进”轮。

这番转接,耗费了将近两个小时。

“喂,你现在还好吗?”8月8日凌晨两点左右,戴九江听到了“弘进”轮船员的声音。

对方还没有入睡,声音低沉。这通来电,是船员第一次知道视频起了效果,他由此振作了一些,“谢谢你们外界还关注我们!”

只有几分钟的通话,基本都是戴九江安抚他,“会好起来的”。

与此同时,一个将近十人的民间救援群也开始筹建。

在发布求救视频的时候,戴九江留下了自己的联系电话。

蓝天救援队的救援人员最早联系到了戴九江,并很快建了一个救援群,把戴九江拉进了群。

接着,戴九江又把刚刚通过微信的等待救援的船员拉进了群。很快,其他热心的船长也加入了救援群。

最终,群成员数量将近十位。民间救援群的成员包括戴九江、救援队成员、浙江中医师和船员等。

当时,药物是关键。民间救援群计划用无人机运输物资。

一名浙江的中医师主动联系上了救援队,提出拍摄出现症状的船员舌苔照片,他可以负责在陆地上熬制中药,再通过救援队员使用无人机运输。

中医师和救援队负责药物运输,戴九江负责追踪“弘进”轮位置,其他船长继续传播消息,船员则时不时发来语音消息,保持联络。

“听到这些消息之后,我们特别感动。”“弘进”轮船员在群里发来了语音。

不过,这个构想还没有实现,好消息先来了:王巍峨和同事们在海上面临的困境引发广泛关注,舟山通报“弘进轮船员求助事件”。8月8日,舟山启动紧急救助程序。

这场来自政府的积极救援,被网民称为“共同救援”,得到了各界的好评。

“现在他们终于上岸了,我们就放心了,非常感谢浙江方面。”船员家属王聪这样说。(钱江晚报·小时新闻记者 张蓉 陈馨懿)

#企业资讯#【烨辉医药与合全药业签署战略合作协议】近日,烨辉医药与药明康德子公司合全药业签署战略合作协议。根据协议,合全药业将成为烨辉医药首选合作研究开发生产(CDMO)合作伙伴,为烨辉医药在研及后续管线产品(包括小分子药物、多肽、寡核苷酸、复杂化学偶联药物等),提供原料药及制剂产品的GMP工艺开发、生产、分析以及支持新药申报的注册文件准备等一站式CMC服务,加快其创新药物的开发进度。


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