万泰生物是一家从事体外诊断试剂、仪器与疫苗研发、生产及销售的企业。引起资本市场热捧的，正是其疫苗业务中的 HPV疫苗。

HPV疫苗，是预防宫颈癌的疫苗，是目前为止全球唯一一款预防癌症的疫苗。自2006年第一支 HPV疫苗获批上市后，迅速风靡全球，目前是全球销量排名第二的疫苗。

2020年5月，进入资本市场2天后，万泰生物研究了18年的二价 HPV疫苗上市销售。这是首款国产 HPV疫苗，引爆资本市场的同时，也助推了公司的业绩。

在此之前，万泰生物只有一款疫苗在售，即全球唯一上市的戊型肝炎疫苗。但由于国内认知程度较低，该疫苗销售情况并不理想，推出8年，累计收入不足1亿元，疫苗业务平均占收入比重只有1%。

万泰生物二价 HPV疫苗上市销售半年时间，在二价 HPV疫苗市场的占有率约为85%。2020年，公司疫苗业务收入上涨至7.11亿元，同比暴涨4640%，占收入比重提升至30%。当年净利润6.82亿元，同比上涨224%。

万泰生物之所以能快速占领市场，一部分原因是其更低的售价。

这主要是因为公司拥有独创的"大肠杆菌原核表达系统平台"，突破了国际医药界中只能用真核表达方法的传统认识，具有效率高、规模易于放大、安全性高等特点，同时原核表达方法适用于疫苗量产，价格更低廉。

目前，国内销售二价 HPV疫苗的，只有万泰生物和全球制药巨头之一的 GSK（葛兰素史克），GSK接种费用约为1800元，万泰生物只需要987元，约是前者的一半。

但是，需要一提的是，在 HPV疫苗领域，二价 HPV疫苗并不是市场主流。

目前在售的 HPV疫苗分为二价、四价和九价，数字越大，对癌症的预防效用越高。根据前瞻产业研究院数据显示，2020年，四价和九价 HPV疫苗市场占有率高达81%，二价 HPV疫苗市场占有率合计只有19%。

另外，2020年11月后，默沙东四价 HPV疫苗放宽接种年龄，未来四价和九价 HPV疫苗的市场占有率或将更高。

万泰生物也在研究九价 HPV疫苗，这也是资本市场看中它的最主要原因。另外，它还在和 GSK一起合作研究效率更高的新一代 HPV疫苗，据说保护效率高达99%，高出9价 HPV疫苗4个百分点。

只是，相较于中国生物所在研的11价 HPV疫苗已经进入临床2期阶段，浙江普康在研的16价 HPV疫苗也已经处于临床1期阶段，万泰生物的高阶 HPV疫苗目前依然还处在临床前研究阶段，产品研发优势并不突出。

目前，在售的四价和九价 HPV疫苗疫苗由全球制药巨头默沙东垄断，在国内由智飞生物代理销售。而九价 HPV疫苗在研企业至少有8家，其中进入三期临床试验阶段的有4家，包括默沙东（拓展新年龄组）、万泰生物、上海博唯生物以及康乐卫士，其中上海博唯生物是首个进入三期试验阶段的。

面对供不应求的 HPV疫苗市场，"速度"成为各家跑马圈地必不可少的有力工具。虽然万泰生物 HPV疫苗产线布局明确，但是其速度优势并不明显，未来存在多重不确定性。

收入主力陷入瓶颈

相较于不确定性这个"远虑"，万泰生物的"近忧"似乎更为棘手。

在疫苗业务崛起前，万泰生物95%以上的收入，来自于体外诊断试剂及其相关业务。

体外诊断，主要是对体液、血液、细胞等人体样本，进行体外检测。按照检测原理或方法，体外诊断试剂有多种细分领域，目前国内主流方法为免疫诊断、生化诊断和分子诊断试剂。其中，免疫诊断市占率最高，2019年约39%。

万泰生物的诊断试剂就是以免疫诊断为主，核心产品有艾滋病毒诊断试剂，病毒性肝炎系列诊断试剂等。

为了快速扩大业务，公司采取经销和直销相结合的方式销售，其中经销方式产生的收入占比超过6成。2013年至2019年，万泰生物体外诊断试剂收入年复合增长率为16%。

免疫诊断又细分为酶联免疫、化学发光等方法。万泰生物超过一半试剂收入，来源于传统的酶联免疫试剂。

万泰生物的酶联免疫主流产品市占率超过30%，位居行业第一。国内血液筛查目前全部采用酶联免疫试剂，万泰生物产品已覆盖国内95%以上的血站，连续十余年血站市场占有率第一。

看似繁荣的背后，也有隐忧。

首先，自2017年开始，酶免试剂作为公司试剂收入的主力，增速明显放缓，平均增速只有3%，似乎进入了瓶颈期。

究其原因，在于免疫诊断领域的技术风向变了。

此前，在免疫诊断领域，酶免试剂发展迅速，但是近些年化学发光试剂却发展越来越迅速。

根据前瞻产业研究院数据，2018年化学发光试剂在免疫诊断市场份额已经达到78%。随着化学发光试剂规模化生产和技术迭代带来的成本降低，加上医保降费政策导致的发光检测价格下降，预计化学发光将逐渐代替酶联免疫等其他路径，预计最终市占率预计可达到90%以上。

2016年至2019年，万泰生物化学发光试剂收入由600万上涨至2.29亿元，平均增速超过100%，但在公司整体试剂收入中，占比不足三成。

为了加快发展，公司2020年上市募集的3.82亿元资金中，接近一半是用于化学发光试剂项目。但是，形势并不乐观。

根据方正证券研究所报告，2019年国内化学发光试剂市场规模约277亿元，其中82%的市场份额，由四大跨国巨头罗氏、雅培、贝克曼、西门子占据；另外12%左右的份额由新产业、安图生物、迈瑞医疗占据。在剩余不足10%的份额中，万泰生物占比只有0.6%。

医药行业独立评论人谭亚娣向市界表示，虽然万泰生物已经在体外诊断市场占有一席之地，多年来形成的成熟市场一般比较稳定。要想扩张，万泰生物需与数十家企业厮杀，难度可想而知。

2021年1月13日，万泰生物公告，钟睒睒因个人原因辞去公司董事、董事长等职务。辞职后，他将不再担任公司任何职务，但仍为实控人。

接任的新董事长邱子欣，毕业于厦门大学化学系，已经在万泰生物任职超过20年。

过去20年，钟睒睒与邱子欣合力，将一家名不经传的小公司，经营至千亿市值。如今，钟首富辞职，只留邱子欣一人，如何化"危"为"机"，将是新掌舵人必须面对的重要一课。#万泰生物 sh603392[股票]#

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