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机制砂专业知识30问

1、干法生产工艺的主要优势是什么?

答:干法生产工艺的主要优点是:

1)生产出来的机制砂水分含量低,一般低于2%,商混和干混砂浆可以直接使用。

2)成品砂中石粉含量可调可控,集中回收能够综合利用,减少粉尘排放。

3)生产过程中极少或不用水,节约水资源,保护环境。

4)易于集中操作控制,实现自动化管理。

5)不受干旱、寒冷季节的影响,能够全年连续生产。

2、为什么湿法生产工艺越来越少使用?

答:主要原因是:

1)消耗大量水,1t砂石料需耗水2~3.5m³。

2)产品砂水含量高,须脱水,干混用须重新烘干。

3)产品砂细度模数偏粗,砂子产量低。

4)产生大量的泥粉污水,污染环境,且石粉不易回收。

5)基建投资及设备种类多,机制砂生产成本高。

6)在干旱少雨地区或结冰季节不能正常生产。

3、半干法制砂工艺有何特点?

答:半干法生产工艺相对湿法生产工艺,最大特点就是用水冲洗掉制砂原料表面的泥和石粉,成品砂部分或全部不再进行水洗,因此用水量相对少多了,成品砂中石粉流失量少了,水份含量较低。但这种砂石生产工艺还需较多的水资源,污水处理装置仍须配备,只不过规格小了许多。其投资费用比湿法少,比干法多,成品砂石粉含量介于二者之间,运行成本也在二者之间。

4、什么是机制砂亚甲蓝(MB)值?

答:用于判定机制砂中粒径小于0.075mm颗粒含量主要是泥土,还是与被加工母岩化学成分相同的石粉的指标。机制砂亚甲蓝值要求MB≤1.4,宜控制在1.0以下为好。

5、为什么要对成品砂进行加湿拌合处理?

答:在机制砂干法生产工艺中,对成品机制砂加湿拌合处理,能够使机制砂石含水率达到饱和面干状态,有利于后续混凝土拌合用水量的控制,同时能够减少运输过程中离析和扬尘。

6、为什么机制砂的细度模数不稳定?

答:在生产过程中入料岩性、含水率和级配容易变化,筛分过程也会出现堵孔、破损等问题,破碎、除尘设备效率、参数也不稳定,容易导致机制砂细度模数不稳定。

7、生产机制砂能否用废混凝土、砖石?

答:废混凝土、砖石及工业废渣经过专门设备经过分拣、清洗、破碎、筛分等工艺过程,生产出机制砂。但当前行业内主要还是用于生产再生粗骨料。

8、机制砂砂石生产工艺的依据是什么?

答:选用干法、湿法、半干法机制砂石生产工艺的依据:

1)首先决定于机制砂石系统所处的地区和水资源情况、原料洁净程度,以及对骨料、机制砂石粉含量、细度模数的具体要求。如果原始条件允许,优先选用干法生产工艺,次之采用半干法生产工艺,最后采用湿法生产工艺。

2)从设备投入、占地面积大小、生产管理难易程度、机制砂石料加工成本考虑,也是优先考虑干法,次之半干法,最后是湿法。

9、如何对机制砂进行取样?

答:机制砂检测取样的一般方法为:

1)在料堆上取样时,取样部位应均匀分布。取样前先将取样部位表面铲除,然后从不同部位抽取大致等量的砂8份,组成一组样品。

2)从皮带运输机上取样时应用接料器在皮带运输机机尾的出料处定时抽取大致等量的砂4份,组成一组样品。

3)从火车、汽车、货船上取样时从不同部位和深度抽取大致等量的砂8份,组成一组样品。

10、机制砂石粉含量主要的检测方法有?

答:机制石粉含量一般有水洗法和干筛法两种试验方法,代表性的是美国ASTMC136或AASHTOT27,适用于干筛,ASTMC117或AASHTOT11,适用于水筛。然而我国一直是在水泥混凝土集料或沥青路面集料,都直接采用干筛方法,0.075mm筛通过量不经水洗确定,所以准确性较差。干筛法主要适用于水泥混凝土用集料,并且还要结合亚甲蓝值的检测结果综合评价。

11、石粉分离的主要工艺方法有?

答:从行业工艺设备发展来说:目前剔除原状砂中多余石粉的方法主要有水洗水力分级法、高频筛机械筛分法和选粉除尘风力分级法。

12、机制砂颗粒级配指标如何调整级配?

答:机制砂颗粒级配可以通过调整进料级配、进料量、破碎机转速、筛网尺寸等方面来实现。

13、哪些因素影响机制砂粒形?

答:影响机制砂粒形的因素有:

1)料源岩石岩性,如发育节理等不利于获得较好粒形。

2)破碎设备类型,冲击式破碎机成形效果较好。

3)筛网类型,比如方孔对粒形控制较好。

14、为什么要“以破代磨,多破少磨”?

答:因为破碎的能源利用率要比粉磨的高,多破少磨有利于节约能源,但也不能完全以破代磨,因为两者的能源利用随着物料粒度变小成反向变化。

15、冲击破“石打石”和“石打铁”有何特点?

答:“石打石”适用于中硬以上磨蚀性大的物料,如玄武岩等。“石打石”工作情况下成品粒型较好,含粉量稍多。“石打铁”适用于中硬以下磨蚀性小的物料,如石灰石等。“石打铁”工作情况下,破碎效率高,周护板磨损费用较高,成品粒型稍差。“石打铁”磨损最严重的应该是铁砧,故其结构设计和铸造工艺也是影响制砂机效率的重要因素。另外,“石打石”适用于整形,“石打铁”适用于制砂。

16、冲击破(制砂机)为何采用双电机?

答:采用双电机主要有2个作用:

1)双电机保证了主轴的均衡受力。

2)保证转速,能量在传送过程中会有流失,双电机保证了大功率,确保转速。

17、两者工作电流偏差较大该如何解决?

答:双驱设备中,一个电机的电流比另一个低的现象称为惰性反应,偏差要求不应大于10%;一般通过调整传动皮带张力并使之相等、检查接线端子清洁度、检查软启动问题等方法解决。

18、为什么叶轮转子要进行静平衡校正?

答:叶轮转子不进行合适的静平衡校正,转子不平衡量较大,运转过程中产生的离心力会导致设备异常振动而失效、转子异常磨损、噪音过大等问题。根据行业标准,冲击式制砂机的叶轮转子平衡等级为G16。

19、制砂机校平衡的基本步骤是?

答:冲击式制砂机叶轮转子更换耐磨件后,叶轮转子校正静平衡的基本步骤是:

1)清理转子及附件上的砂石料、旧磨损件、杂物等,并确认可以继续使用。

2)重新安装耐磨件、将转子安装在平衡工装上。

3)确定不平衡配重量和位置。

4)复查已经平衡的转子平衡性。

20、影响冲击式制砂机效率的因素?

答:

1)原材料的特性。物料硬度、强度低,破碎性好,制砂效率较高。

2)破碎物料含水量的影响。含水量较高时会降低产砂量。

3)给料量的大小。一般来说给料量越大破碎效果越好,但有极值点;

4)叶轮的转速。一般转速越高破碎效率较好。

21、为何冲击式制砂机开始运行时振动较大

答:因为开始运转时,转子内未形成均匀料衬而不平衡所致,所以一般刚开始时须进几方细料,如果开始就进粗大料将会持续振动几个小时,直至转子内形成均匀料衬。

22、目前振动筛用于机制砂石筛分的类型?

答:主要用于砂石生产的筛分设备是:棒条筛、圆筒筛、圆振动筛、直线振动筛、高频筛以及概率筛六个类型,其中棒条筛主要用于除土工序,以圆振动筛、直线振动筛较为常见。

23、哪些因素会造成筛网堵孔?

答:

1)砂石料中含有大量临界分离点的砂石料颗粒。

2)砂石料中含有片状物料较多;由于岩石破碎或砂石料本身的原因,砂石料中片状料较多,筛分中片状物料自身无法顺利过筛。

3)砂石料中含泥量较多。

4)砂石料中含水量较高。

24、筛网容易破损的主要原因是什么?

答:筛网容易破损的主要原因是:

1)筛网质量或材质不合格。

2)筛网张紧力度不够,以致引起筛网颤动,通常沿筛网边缘或包边压条处断裂或损坏。

3)筛子振动幅度过小,导致砂石颗粒在筛网上堆积而快速损坏筛网。

25、细度模数与筛网尺寸存在怎样的关系?

答:目前机制砂细度模数的普遍要求是2.6-3.0,一般推荐使用筛网尺寸为3.0mm或者3.5mm。如果石粉含量较多,可以考虑使用2.8mm的筛网;如到达2.3左右,可以考虑长条形筛网,如1.7X5或者1.9X5这种筛网尺寸。筛网类型一般尽量选用方孔筛网,这样对粒形控制十分有利;圆孔网或长条筛网尽量少用;也要时常监控筛网是否破损而影响细度模数。

26、冲击式制砂机的易损件有哪些?

答:标准易损件有:圆柱滚子轴承、深沟球轴承、推力球轴承、胀紧套、传送带、油封、O型密封圈。非标准易损件有:上轴套、下轴套(进料斗提升部位),减震橡胶、甩轮护口圈、上∕下流道板、冲击块、分料锥、耐磨板、抛料头、下料衬环、进料管、上∕下击打护板、料斗衬环、分料盘、散料盘(散料锥)、周护板。

27、为何湿法生产中一般选用轮式洗砂机?

答:轮式洗砂机结构简单,故障率远低于螺旋洗砂机,并且在洗选过程中,细颗粒砂与石粉流失较少,产出的机制砂级配较好,细度模数容易控制,质量较为稳定。

28、机制砂表观密度松散堆积密度等要求?

答:机制砂表观密度不小于2500kg/m³;松散堆积密度不小于1400kg/m³;空隙率不大于44%。

29、自然界岩石分为哪几个种类?

答:自然界岩石分为三类,它们分别是:第一类是岩浆岩(火成岩),由岩浆喷发而形成的、一般质地坚硬、均一;第二类是沉积岩(水成岩),是经风化、搬运、沉积和成岩等一系列地质作用而形成的,其特点是一般为层状分布结构,同一时期性质相近;第三类是变质岩,是在已有岩石的基础上,经过变质混合作用后形成的,其特点兼具上述岩石及自身特性。

30、哪些岩石可以用于机制砂石生产?

答:机制砂石(碎石)的制砂原料通常用花岗岩、玄武岩、河卵石、鹅卵石、安山岩、流纹岩、辉绿岩、闪长岩、砂岩、石灰岩等品种。其制成的机制砂按岩石种类区分,也存在有强度和用途的差异。

来源:砼行之声、中国砂石骨料网
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【比对手贵,却火遍全国!让可口可乐都眼红的它,还能凶猛多久?】文/ 金错刀频道去年农夫山泉上市,创始人钟睒睒一跃成为中国首富,出乎很多人的意料:卖水这么挣钱?中国首富的位置,娃哈哈的宗庆后也曾坐过——卖水向来是门好生意。因此中国饮品市场的玩家层出不穷,而在去年,势头最猛的莫过于元气森林。2020年5月,其单月销售业绩达到2.6亿元,超出2018全年销售总额;2020年双11,首次超越可口可乐,在天猫和京东均成为销量第一的水饮类品牌。如此表现,却还是不足以令元气森林满足。元气森林创始人唐彬森在经销商大会上提出,元气森林2021年的销售目标将在2020的基础上增长两倍半,达到75亿!此话一出,质疑声四起。在很多人眼中,元气森林仍未摆脱网红的标签,其供应链、渠道和产品等方面的能力都还有待考验。元气森林的狂飙突进究竟是否偶然,必须先弄清三个质疑。1元气森林在炒概念,走不远?“无糖健康”是元气森林最显著的标签。“0糖0脂0卡”的标识,在元气森林最畅销的气泡水产品的包装上,极其显眼。实际上,无糖饮料早已有之,但一直鲜有爆品出现。所以元气森林的异军突起,被部分网友认为是炒概念、造人设的结果,否则:那么多巨头都没做成,凭什么你火了?然而它真的是靠炒概念崛起的吗?解答这问题,不妨先了解都是谁在购买元气森林。如今的消费者,特别是年轻一代,生活方式很“扭曲”。一方面,他们熬夜、久坐,烤串火锅都不耽误。另一方面,他们比谁都养生,热衷低脂低盐低糖,营养成分表被他们仔细研究。根据中商产业研究院的数据显示,中国80%的消费者会关注食品饮料的成分,特别是饮料当中的糖分占比。就好像,做个可乐鸡翅只用零度可乐,但鸡翅他们一个也不少吃。对应到无糖饮料市场,据智研咨询《2020-2024年中国无糖饮料行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,有近6成消费者购买过无糖饮料,无糖饮料在2019年销售额同比增长超10%,远高于饮料总体增长率。所以与其说元气森林的火是靠炒概念,不如说是顺应了“健康快消”的大风口。在这一大风口下,早在元气森林前,主打无糖健康的饮品就屡见不鲜,最典型的如零度可乐、零卡雪碧。而元气森林能杀出重围,很大程度上是因为它很懂消费者。例如它的气泡水,在口感上与碳酸饮料相似,是个很好的替代品,再加上选用了“赤藓糖醇”为代糖产品,比起其他代糖产品(例如零度可乐的“阿斯巴甜”),甜度适中,更接近蔗糖的自然口感,所以才脱颖而出。元气森林气泡水推出后,不仅令当年国内气泡水的消费额同比增长了四成,更引来众多巨头入场。可口可乐推出了气泡果汁“Appletiser”;娃哈哈推出了全新单品娃哈哈气泡水;乳业巨头伊利推出了乳矿物质新品伊然乳矿气泡水;就连青岛啤酒,也新增了“轻零”苏打气泡水......此外,有媒体统计,元气森林甚至还遭遇了20多家饮料企业的“像素级抄袭” 。气泡水市场的繁荣和乱象,也侧面说明了无糖饮品的需求十分旺盛。简而言之,元气森林能火遍全国,一是需求巨大,二是懂消费者,很好满足了需求。但需求越大,实力玩家也会越多,竞争将愈发激烈。2元气森林全靠营销,难持久?渠道、营销、产品,是快消品牌的三大命门,元气森林能拿哪一个与巨头们抗衡?渠道方面,诸如农夫山泉、娃哈哈等巨头耕耘几十年,遍布全国商超、夫妻店,甚至深入最偏僻的山村,元气森林还有很长的路要追赶。很多人觉得营销是元气森林的出路,毕竟不少传统饮品,都是靠砸广告砸出一片天地。而由于在线上更为活跃,营销也被外界认为是元气森林成功的关键因素。综艺上的元气森林广告然而事实是,元气森林的营销投入远不及对手。即便在热度最高的2020年,根据艺恩数据显示,元气森林的舆情声量仍远不如农夫山泉、可口可乐等品牌。因此靠营销与巨头抗衡,同样不现实。唯一的突围机会只能是产品。唐彬森也曾表示,消费品公司如果过分重视营销而不重视产品,一定没有未来。追求极致的产品主义,才是元气森林的核心竞争力。与很多饮料企业不同,元气森林首先成立的并不是公司,而是研发中心,研发人员占公司总人数10%以上,研发产品时的态度与流程更截然不同。传统饮品研发,优先考虑的是成本。“它们先有定价,再有产品”,元气森林副总裁宗昊对刀哥解释道,“因为传统企业还是认为,低价是中国销售市场的不二法门。”但在元气森林看来,中国消费市场已经是一个质量先行的市场,“哪怕是低线城市,大家也是有所谓的美好生活向往。”这就决定了元气森林研发产品时的态度,把体验放在第一位。所以他们会选用成本更高的赤藓糖醇作为代糖方案,在气泡水上市后,又因为消费者反馈口味偏甜,降低产品甜度;也会为了让人感到“气很足”,喝得爽,不惜增加物流成本;甚至为了包装质感,连给产品打码的机器,买的都是最好的,只为打出均匀美观的条码。同样是为了确保体验,2016年,刚起步的元气森林销毁了一批价值500万的产品,原因正是产品不达标,没通过内测。“营销可以让用户从货架上拿起你的产品,打开喝第一口,但能不能喝完,能不能复购才决定了一个饮品的生命线。”宗昊说。除了研发时的侧重点不同,在满足消费者需求的路径上,元气森林与传统企业也大相径庭。传统企业的做法是固守已有的爆品。以农夫山泉为例,目前在市面上活跃度最高的依然是纯净水、水溶C、尖叫等单品,每一款都历史悠久。农夫山泉的尖叫饮料究其原因,是由于它们得益于渠道也受制于渠道。维持传统饮品生命线的,往往不是质量,而是极限的渠道铺设。在新产品质量难有明显提升、前景不明的情况下,终端自然不会轻易拿下传统爆品,将有限的货架空间让给新产品。这就给了元气森林机会。宗昊认为,因为渠道的原因,用户的真实需求被掩盖了,“一个产品能满足用户所有的需求吗?肯定不可能。”为了满足多元的消费需求,元气森林气泡水至今已有12种口味,而且包括草莓味、苹果味在内的多种口味的气泡水,一推出就卖断货,也证明了用户需求的庞大。在气泡水之外,元气森林还有燃茶、乳茶、能量饮料、微气泡果汁等产品线,推新品的速度极快。当然,并非所有产品都会成功,但这不妨碍元气森林快速迭代产品,例如复购率颇高的水果即饮茶,就是在燃茶以及被砍掉的每日果茶的基础上升级而来的。“元气森林不创造产品,元气森林只创新产品。”不固守传统爆品,而是对原有产品不断创新,满足更多潜在的用户需求,这是元气森林和传统企业在满足消费者需求方面所做出的不同选择。这种把体验放在第一位,快速迭代、更好满足用户需求的做法,与互联网公司如出一辙,也因此有人称元气森林是一家“具有互联网+基因的饮料公司”。用互联网思维打造快消品,更迅速更个性地满足新需求,这就是元气森林的优势。也正是这种最本质的差异化优势,令它在巨头环伺下,还是能野蛮生长到如今不容忽视的体量。3元气森林是网红,做不大?由于气泡水的火爆,至今仍有不少人将元气森林视作网红。而网红的潜台词,往往意味着昙花一现。其实要判断一家企业是靠热度的网红,还是个真正的品牌,分水岭在于其是否有意向、有能力完成从单品到多品类的布局。一个真正的品牌,几乎都经历过从单品制造公司,升级为某个品类的制造公司。因此准确地说,元气森林过去是网红,而今则是不折不扣的品牌。笃信极致产品主义的元气森林,产品能力已经有目共睹,短短四五年就发展出了无糖气泡水、无糖奶茶、无糖茶饮、微气泡果汁等产品线。在经销商大会上,唐彬森还透露:元气森林还有95%的产品没有推出,而2021年将是元气森林的“产品大年”,研发费用和研发人员都将是2020年的3倍。在用户需求日趋多元化的当下,这种产品能力对它做大做强也至关重要。除此之外,元气森林能否做大品牌,还有两个关键点。首先是渠道,相比传统巨头,这方面仍是元气森林的短板,但是它也有自己的优势。尤其在线上,元气森林不仅在微信、微博、抖音等社交平媒体平台拥有极高热度,在电商领域,其粉丝数和销售额更是远超传统企业。而在线下,元气森林从一开始就布局便利店,一方面更接近其目标消费群体,另一方面自2016年起便利店就呈现出了强大的扩张力,从16年的9.4万家到19年的13.5万家,每年都以超过10%的速率增长。其次是供应链,为了提升产能以及品控,元气森林必须发力后端供应链。在刚成立时,元气森林没有自己的工厂,而是选用健力宝、汇源等代工厂进行生产,但同时很快就将自建工厂提上日程。宗昊对刀哥表示:“品质升级和产品研发要跟上,这是我们元气森林的门面。但是门面之外,你能够被大众所接受,对应的就是产能,产能在未来一定会成为一个命门,而这个命门难道我要交给我的竞争对手?”所以去年7月,元气森林安徽生产基地刚刚建成投产,紧接着二期就在8月启动,同时广东、天津生产基地于9月动土,多点开花。然而,尽管元气森林不断在加深内功,有一种质疑声却一直存在——元气森林偏贵,能在中国市场吃得开吗?这是元气森林和传统巨头的一个很大区别,前者信奉体验,后者依赖于低价。在刀哥看来,不论何时,低价都是大杀器,但不可否认的是,如今在不同领域都诞生了一大批讲究体验的新品牌,例如喜茶、巴奴火锅、蔚来、花西子......这背后反映的是品质化升级的大趋势,这也正是元气森林的机会。另外,从大部分产品扩张的逻辑上来说,自上而下容易得多,一二线城市的流行元素和品牌,往往更容易被腰部和低线市场所接受。所以对于元气森林而言,一个可靠的做法是,先做透一二线城市和腰部城市,搞定最挑剔的目标群体,再渗透到下沉市场,这样才事半功倍。立足市场环境和自身优势稳扎稳打,一切都会水到渠成。

吸入气雾剂计数装置及其开发
2021-02-20 17:10
亿索智能科技(上海)有限公司

CEO 石磊

笔者早年毕业于复旦大学高分子科学系,后长期从事吸入给药事业,为国内引进多项先进的吸入包装系统,提升中国吸入气雾剂产业制造水平高与能力。现为IDDSA集团主席,亿索智能CEO,主持开发了多项吸入给药系统和零部件,自2017年起创建的国内相关产业公司,已申请专利50多项。为国内吸入给药系统的研发与生产、追赶国际创新脚步和弯道超车贡献力量。

一、吸入给药与计数装置

伴随着空气污染的日趋严重与现代生活的化学品接触复杂化,国内外患呼吸道疾病的患者日益增加,过敏症状带来哮喘,其他伤害呼吸功能的环境和吸烟等问题带来COPD。呼吸系统疾病的治疗与缓解成为医药领域炙手可热的课题。鉴于吸入用药对哮喘和COPD的直接有效性,副作用低而逐渐进入药企、医生和患者的视野。

哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是呼吸道疾病中对患者影响最严重的两大慢性疾病,世界卫生组织统计数据显示呼吸系统疾病已跃升为第三大高致死率的疾病,死亡率高达14.09%。然而新技术在肺部吸入给药取得很大的发展以后,广大患者也更青睐于采用吸入给药的方式来治疗哮喘、及其他肺部以及支气管疾病。

在呼吸系统给药的各种方式中,定量吸入气雾剂以其便携、简单易用、性价比高等特点,一直在各种吸入给药体系中占据重要位置。产销量逐年增加。目前全球年产吸入定量气雾剂已逾10亿只,短短10年间其产销量已接近翻番。多主药成分的复合处方也指明了吸入气雾剂药品发展的未来方向,我们可以期待在不久的将来吸入气雾剂产品的全球20亿只产销量并不遥远。

在这些定量吸入气雾剂药品中,新兴市场制剂多数是使用简单的给药驱动装置,并不具备气雾剂喷量计数功能,而发达市场由于法规的约束和市场的竞争,每一只定量吸入气雾剂都有相应的计数器(或指示器)配备,用以评估气雾剂压力瓶内是否还有有效的剩余药量,可以持续对病患进行有效的治疗。

早在2016年,某大型国有医药制剂企业就已经在国内率先启动了对吸入气雾剂计数装置的研究,鉴于其缓慢的制剂研发速度,国内首个带计数指示装置的定量吸入气雾剂产品由阿斯利康的布地福格率先抛向市场。这个于2019年12月获得批准中国上市的有着三复方制剂的吸入气雾剂品种,代表着吸入领域给药的最高水平的产品被制成了气雾剂剂型,配备了美国生产的Add-on型简易的指示器装置。由此拉开了中国吸入气雾剂产品进入计数年代的大幕。

二、为什么气雾剂需要增加计数装置?

计数装置对于吸入气雾剂药品有着非常重要的作用。

目前在吸入给药领域,吸入气雾剂仍是主流的治疗产品,近期刚刚于中国市场获批的英国制药集团全球吸入制剂的头部企业阿斯利康的布地福格气雾剂奠定了该剂型在未来市场持续有效发展的势头,但一些不足与难点仍然困扰吸入气雾剂产业与应用。

在生产领域:设备投资额较大,设备调校难度高、生产成品率受多项包装因素影响,专业要求程度极高,处方开发难度极大等等;

在患者使用领域:吸入动作需要协同,难以获知瓶内气雾剂药品的余量等。是使用者面临的主要气雾剂药品使用挑战。

没有计数器的气雾剂产品在使用时,部分使用者通过摇晃药瓶来判断剩余药量,然而由于气雾剂产品的结构特点,部分残留药物在瓶内并不能完全被抛射出来形成有效药物。每一瓶接近用完的气雾剂产品在使用者摇晃判断药物剩余药量的时候,都会造成感受到瓶内仍然有药物的假象。从而可能会导致无有效药物剂量喷出的虚假用药,进而贻误病情的治疗。

为了解决药瓶内剩余剂量的指示问题,保证患者有效用药,充分管理自己的吸入气雾剂药品,发达国家已经通过法规进行了一系列规范,使每一支上市的吸入气雾剂产品配备一个剂量指示装置,能够让使用者轻易的掌握药瓶内的剩余剂量。正是这些指示装置保证了患者用药的有效性,顺应性,排除了空药瓶的虚假用药。于是一个使用有效、成本可控、方案自主(无侵权)的计数装置,成为后发展国家面临的首要难题。

三、 技术开发难点重重

确定了气雾剂发展方向后的法规引导,每一支吸入气雾剂产品,都需要配备一个剩余剂量指示装置,药品(装置)开发公司在过去的20年时间里通过各种研究方法,为市场上的产品开发出了各种各样的剂量指示装置。这些装置也分别被不同的产品采用,为使用者做出准确的剩余剂量判断。绝大多数产品都应用于发达国家市场。发展中市场中的气雾剂产品也是刚刚迎来使用计数装置的浪潮。

按照装置品类分类主要有:1,机械型指示装置;2,电子型指示装置;3,智能联接型指示装置。

不同种计数指示装置有不同的应用环境和使用场景,当然也有不同的成本结构。机械型产品因其无需使用价值较高的电子元件和定制PCB而拥有最优的成本结构,其次是电子型指示装置,利用电子计数线路和显示屏幕,指示使用次数或者剩余剂量。智能联接型装置通常被冠以智能化装置的优雅命名,因其可以通过智能终端(如手机)将信息上传到云,并与患者、医生、或者药物的生产方进行数据交互而得到未来发展的产业期待,由于通常情况下,联接装置需要能够与手机相沟通的NFC/Wifi或者蓝牙处理芯片而导致其成本大幅升高,也是短期限制智能化器件发展的一个主要制约因素。我所领导的亿索智能也正在此领域进行相关的产业探索。

按照装置指示方式分类主要有:1,(单次)计数器(Dose Counter); 2指示器(Dose Indicator)。比如,每按压一次气雾剂产品,计数器便有一个数字的相应变化(剩余剂量显示如120->119),这种类型的计数装置被称为“计数器 Dose Counter”型指示器;装置上有若干的数字跨度显示(剂量显示如60->20或者颜色条纹变化显示剩余剂量的变化),这种类型的计数装置被称为“指示器Dose Indicator”型指示器。此分类主要用于机械式指示装置根据其原理与内部结构而形成的方案。

目前各种吸入气雾剂产品已经有若干方案或者已经上架或者还在制剂公司的研发推进过程中。机械式指示器(indicator)相对成本较低,因其方案简单,占用空间小,无需精确计数而在初期被大量应用。但患者使用辨识度低而在终端使用阶段遭受较大挑战,多被使用者诟病;机械型计数器(dose counter)开发方案相对复杂,占用较大的吸入器内部空间,需要较复杂的机械计数结构和多种不同材质的零部件联合应用。所以也是机械装置开发中相对比较有挑战性的工作。 由于发达国家吸入气雾剂行业发展比较成熟,较早引入计数装置的需求,计数装置开发方案多样、比较繁荣,各项专利布局已经覆盖大部分可行性计数装置路径,造成国内原创的装置研发的困难程度指数级增加,其各种抄袭存在较大的IP风险,在此不一一表述。

机械式计数装置的开发需要同时兼顾成本与计数方案的准确性,空间利用与零部件数量最小化,可以选择的机械式计数器方案路径方向非常有限,为我国原创开发机械式计数器带来极大的困难。

四、优选方案

根据以上各项开发要求,我和我的团队集中力量对机械式计数器进行了科技攻关研发。基于我们对吸入气雾剂各种零件整体了解的情况下,我们准备了4套完整的吸入气雾剂机械式计数装置方案,在这4个可选方案中,我们优选了以下方案作为我们支持中国吸入气雾剂行业的主要方向,使其成为通用型机械计数气雾剂给药器。力争成为全世界价格最佳性能有效的机械型计数器(dose counter),为中国的患者使用吸入气雾剂减少开支,并精确有效的监控气雾剂的剩余药量。

本方案拥有如下特点:

1, 零部件少:气雾剂系统除阀门外,机械计数装置提供包括:铝罐、定量阀门、2个计数轮、固定盖、和驱动器本体。最大限度的利用精巧的设计和空间,为计数器赢得使用上的便利,降低零部件使用数量来提高配合精度和降低使用成本。

2, 成本可控:在精确的设计和制造前提下,本方案的零部件成本得到了对大化的效率提升。成为成本可控的典范。

3, 性能可靠:机械式的驱动原理和设计优化,使得本方案的运动运行顺畅,计数精准,性能可靠。

4, 自主知识产权,适用于新兴的仿制药市场:全部方案有自主知识产权,利用创新引领的开发方向,使未来的合作者可以在知识产权上放心使用,不存在潜在的知识产权纠纷和将来影响市场销售的诉讼风险。
五、关于我们

泛卡医药(PharmaCan)是全球领先的吸入气雾剂零部件生产商,位于上海奉贤,产品包括吸入气雾剂铝罐、不锈钢罐,FEP涂层铝罐,阳极氧化罐,气雾剂驱动器等。吸入气雾剂产品品类齐全,尺寸规格从5ml到19ml全部进行商业量产。是全球唯一一家具备全系列产品与进口产品进行全方位替代的生产型企业。也是IDDSA集团成员。

PharmaCan由国内资本进行投资创立,资方团队拥有来自美国杜克大学、英国剑桥大学等及美国马里兰大学医学院等数名海归博士,,能够带来世界一流水准的学术支持。技术团队有超过20年的相应新技术成型开发经验,对产品和生产技术有着国内无可超越国际领先的技术能力和创新能力。相关药包材产品已于国家药监局CDE数据平台完成国内关联数据申报。

亿索智能科技(eSonics)是领先的吸入给药系统设计与市场化的高科技创新企业,位于上海浦东,在我国率先推出了智能化吸入气雾剂装置,并将设计与生产经验推广到各种吸入剂型。在智能化、电子化给药装置方面领先于其他境外竞争对手。

亿索智能与泛卡医药合作开发了本机械型计数器,同时与亿索公司拥有的智能化解决方案(包括智能硬件、手机APP, 后台数据库)构成了全球领先的软硬件综合平台。

IDDSA集团是由致力于发展中国吸入给药事业的公司共同组成的联盟集团,包括上海英何医药包装技术有限公司、泛卡医药科技(上海)有限公司、亿索智能科技(上海)有限公司和亿索医药科技(宁波)有限公司。集团覆盖产品开发、市场化推广、给药系统生产和销售等各个环节,有志于为中国吸入行业技术发展贡献各方的力量。目前销售的主要产品包括吸入气雾剂罐、吸入气雾剂驱动器、气雾剂机械式计数驱动器、气雾剂智能化给药器、精密雾化给药器、呼吸辅助检测产品及其他吸入给药系统相关的给药系统与产品。


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