药物经济学测算专家组长揭秘医保谈判:拆信封像奥斯卡颁奖

澎湃新闻记者 周頔 李潇潇

“7和4连在一起不吉利。”
“降价别跟挤牙膏似的。”
这些段子般的话来自2020年的医保谈判现场,网友们称之为“灵魂砍价”。
医保谈判因灵魂砍价、药品降幅而出圈,实际上,在谈判专家与企业代表坐在谈判桌之前,还有许多工作,其中就包括药物经济学测算专家组、医保基金测算专家组分别对拟谈判药品进行评价和测算,最终形成对每款药品的推荐价格,这是是谈判组专家与企业谈判桌上“针锋相对”的底牌与底气。

“谈判前,谈判组成员一起打开信封,就像奥斯卡颁奖一样,价格纸条已经在里面了,然后开始跟企业进行谈判。”

近日,2020年《国家医保目录》调整药物经济学测算专家组组长、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩在接受澎湃记者专访时透露,医保谈判专家首先尽可能把谈判价格的起点控制在推荐价格上浮15%以内,再进行后续的实质性谈判,直到达成在专家推荐价格之下的一个水平。

医保谈判专家打开推荐价格信封像奥斯卡颁奖
澎湃新闻:在《国家医保目录》调整的评审中,药物经济学如何发挥评价作用?

刘国恩:对于此次《国家医保目录》调整的具体工作而言,药物经济学旨在根据成本效益的实证基础,提出关于评价药品的推荐价格。相比于临床经验,药物经济学提供更为客观性的评价基础。
主要考评申报药品与对照药品在临床效果、副作用和药物综合费用这三方面的差异。基于综合价值原则,从基本性、创新性、公平性、预算性、竞争性等五个属性进行考量。结合临床经验、药物学经验等,判断是否推荐该申报药品入选,如果入选,推荐价格应该是多少。

澎湃新闻:您提到谈判药品的推荐价格,这个是如何计算出来的?

刘国恩:测算推荐价格的过程非常复杂,没法形成一种固定的算法和价格机制。
因为药品的种类繁多,大类就有中药和西药的区别,在这里面中成药、生物药、化学药差别巨大,不可能有统一的计算方法。对于药物经济学评价的推荐价格,我们基于两大类因素进行考虑:一是基于药品研发、生产的成本,二是基于药品的市场供求关系。对于药品价格的考虑,我们需要与它同类的药品进行比较,特别是已经上市和在《国家医保目录》里面的药品。
比如,某一款药今年申报想要进入《国家医保目录》,我们就把它与已经在《国家医保目录》里的同类药品进行对比。如果它的疗效更好,副作用更低,或用药之后还能节约其他诊疗、住院费用或者辅助用药等,那么它的价格比原有药品的价格高应该说得过去。
如果疗效、副作用差不多,其他费用也没有特别的优势,即使跟目录内药品完全一样,想要进入《国家医保目录》,就得比现有目录内药品的价格更有竞争优势,就像常言说的交“投名状”一样。

澎湃新闻:那么,最终谈判组掌握的价格是如何形成的?

刘国恩:对于申报药品的价格测算,药物经济学测算组和医保基金测算组会相互独立地给出参考价格,最终由国家医保局基于两组价格对药品推荐价格进行综合确定。
比如一款药,药物经济学测算组给出的参考价格是70(元),医保基金测算组给出的价格是80(元),医保局会将两组价格进行综合考量,最后确定一个在70与80之间的价格,将这个价格密封在信封里交给谈判组。
谈判前,谈判组成员一起打开信封,就像奥斯卡颁奖一样,价格纸条已经在里面了,然后开始跟企业进行谈判。他们首先需要尽可能把谈判价格的起点控制在推荐价格上浮15%以内,再进行后续的实质性谈判,直到达成在专家推荐价格之下的一个水平。

澎湃新闻:此次《国家医保目录》调整中,药物经济学测算工作历时多长时间?具体工作是如何开展的?
刘国恩:此次共有40位专家参与了《国家医保目录》调整的药物经济学组评审工作,一位组长,两位副组长。组长、副组长负责统一评价标准、原则和协调工作,但不直接参与具体药品的评审;37位专家组成员直接进行药品的评审测算,平均每人负责四到六款药品的评价工作。
评审期间,所有专家都是集中在人民大会堂宾馆封闭评审。2020年11月28日晚上入住,第二天国家医保局召开了全体动员大会,11月30日专家们就开始看材料了,直到12月9日晚上我完成工作离开时,仍有专家还在继续工作。
我们都签订了保密协议和责任书,对所作出的评价工作负责。工作纪律严格禁止相互交流评审内容,专家们只知道自己评审的是哪几款药,彼此并不知道谁在评审什么药,规避了信息泄露的风险。

澎湃新闻:您是第一次参与《国家医保目录》调整评审,让您感受最深的是什么?

刘国恩:《国家医保目录》的调整越来越重视药物经济学评价,更好发挥了药物经济学更具客观性的方法作用。我们从事药物经济学研究的学者能够有幸参与到国家医保目录调整的重大工作当中,深感莫大的责任和光荣。

2020年11月29日,在动员大会上,国家医保局局长胡静林特别指出,《国家医保目录》调整需要基于客观证据的支撑,此项重任就落在了我们40位药物经济学者的肩上。这既是对参与评审的药物经济学专家提出的高标准、严要求,也是给与大家的高度信任。
动员大会上,我代表40位药物经济学专家做了发言,主要强调了大家务必坚守严肃、严格、严谨的“三严”作风,把保密、公正、不徇私舞弊作为开展工作的第一原则。对在座很多中年药物经济学者,记得我还特别忠告:犯不着为了任何形式的眼前利益毁掉自己的远大前程。

澎湃新闻:评审过程中有什么让您印象深刻的故事可以分享么?
刘国恩:我们会把申报药品与现有产品进行比较,通过研读企业提供的相关数据和报告,对申报药品形成一个初步认识。之后,分三组和企业进行一对一沟通,详细告知专家的初步意见并倾听企业反馈,给企业修正和补充数据内容的机会。
沟通主要围绕三个核心要点:第一,是否准确;第二,全不全面;第三,是否有错误。最后,评审专家再次开会对药品品种进行评审讨论,并根据企业反馈的信息进行进一步分析和完善,形成最终关于评审药品的药物经济学推荐意见。
有一次,专家在评审一款中成药时发现,企业提供的资料中,没有写明所使用药材是天然的还是人工培育的。这二者的成本差别非常大,甚至可以形成两个截然相反的评价结果,于是我们就当场打电话给企业核实,不把问题留下来。
有的药企提出,他们的药品跟参照药品的疗效差不多,我们的评审专家就去找证据,然而在材料里面并没有找到能够证实或者证伪的数据。
这个“差不多”的结论是怎么来的?如果不能够证明这两个药品临床效果的比较结论,药物经济学专家就没办法进行下一步的工作。对此,我们也和药企进行沟通,请他们自己查询,建立支持结论的证据链条。
当然,因为时间非常有限,有些药企难以找到充足证据。时间不等人,我们就只能依据现有材料进行必要的假设,其分析的结论自然容易出现意见分歧。
我的确也遇到过专家评审的结果出现了问题,而被企业指正的情况。
专家对有一款药的评审结论是与对照药品在患者生存率上没有差异。但在与企业沟通的过程中,企业提出了不同意见。企业表示,患者用了他们的药品,生存率有了显著的提高,相比对照药品有明显优势。
我当场虚心核实,请教企业所提出的意见有没有证据支持?药企有备而来,准备材料很充分,立即展示了他们所说情况的文献证据。我当时跟药企表示:非常抱歉,我们的专家在这个地方处理不当,你们提供的正确信息会如实反馈,一定让专家根据你们提供的材料证据,把不准确的地方修改过来。
我之所以记住这个案例,是因为我当时深感抱歉和不好意思,因为我们专家也许只是一个评价错误,但对于企业来说就是生死攸关的问题。当然这是极个别的案例,除此之外就没再遇到过在关键指标上出现问题的情况了。
药物经济学评价需要药企提供更多准确材料

澎湃新闻:在进行评价过程中,您遇到了哪些压力或者难点?

刘国恩:令我最头大的事,无非就是在药企提供的材料当中,所能够让我们药物经济学专家进行客观、科学评价的素材不够。不少药企提供的素材和数据要么质量不好,要么数量不足,还有些数据没办法用。

澎湃新闻:您认为是什么原因造成了这个情况?

刘国恩:我认为这其中有三个原因:
第一,不同药企在发展阶段上存在着较大差异,在药物经济学研究的人才储备上普遍不足,导致了对药物经济学认知水平较低、能力不足。特别是一些老字号企业、偏远地区的地方企业,研发队伍能力相对较弱,对药物经济学的投入有限。受这些客观条件限制,药企提供的材料质量不高就是大概率事件,这是基础性原因。
第二,企业对药物经济学工具使用的主观重视程度不够。药物经济学评价进入《国家医保目录》调整工作也就是近两、三年的事情。此前没有明文政策要求,企业也就没有巨大的压力和动力开展药物经济学研究,不愿意在此投入资源。这不是企业单方面的问题,也是相关政策对药物经济学使用程度决定的。
第三,企业进行申报时选择的对照药品,与临床专家建议的对照药品常有较大出入。药企在开展药物经济学研究的时候,因为对照药品并非唯一,所以不确定性高,经常出现药企选择的对照药品和专家要求的对照药品不一致,但到了评审阶段,再通知药企变更对照药品已经来不及了。

澎湃新闻:相比较而言,国外企业在材料申报、药物经济学研究开展等领域会好一些么?

刘国恩:对于跨国药企,在基础研究、临床技术、人力资本、管理手段等方面的实力确实强一些。他们的认知、视野宽广,包括对药物经济学研究的重视和投入具有明显的优势,所以外企在提供数据方面,整体而言的质量更好。

澎湃新闻:对于提高药企提供药物经济学评价材料的质量,您有什么建议?

刘国恩:首先,专业人才配比低是一个相当普遍的共性问题,当然不仅是在药物经济学领域,各个领域可能都有待提高。中国要进一步在人才培养、人才储备方面加快步伐。2008年的金融危机以来,世界经济萎靡不振,2020年的新冠危机再雪上加霜,目前来看,在全球人才市场招聘优秀专业人员应该是难得的好时机,这可能是当务之急。
其次,可以通过完善制度来提高企业对药物经济学评价的重视程度,让企业主动提高数据的质量。通过释放政策导向信号,可以使企业采取相应的行动对资源进行调整配置。只要继续加强药物经济学评价在《国家医保目录》调整政策当中的实际作用,企业定会作出良好的反应,配置更多优质资源,提高数据质量。
此外,对于药企与专家在对照药品选择上的不一致物体,可以通过评估工作制度完善来进一步弥补。比如,今后的医保目录调整工作可以进一步常态化,成立由临床药学和医学专家组成的兼职专家组,一旦药品开始评审前的上市后再评价,无论进行循证医学还是药物经济学研究,可以同步向国家医保部门提出对照药选择的咨询,获得专家组意见和系统备案后,再推进相关研究,这样就可以从制度上避免上述对照药不一致的问题,大幅降低社会和政府不必要的资源浪费代价,提高药物经济学评价的科学性、公平性、有效性。
我相信很多药企可以通过此次《国家医保目录》调整更加认清药物经济学评价的重要性,针对2021年度以及未来更远期的《国家医保目录》调整,可以准备更全面、更充分的数据和材料。

澎湃新闻:在《国家医保目录》遴选中,市场价格机制如何发挥作用,医保部门又该如何选择?

刘国恩:有些专家认为,每一类药保留一、两个品种就好了,但这可能作茧自缚。因为某个企业可以用很低的价格进来,如果《国家医保目录》只选择了极个别产品,一旦其他企业的生产线停产转型,市场独家垄断的风险就可能在所难免,到时医保和居民的需方条件就会被动不少。在市场中,可选择的范围越小,竞争度就越低,一旦市场缺少了供方之间的竞争,受损最大的自然是需方。
所以在《国家医保目录》的遴选中,应该尽可能保留每一类中的药品,临床使用仍然还有一定程度的选择性。从经济学的博弈角度看,保留可选择的竞争性非常必要,除非独家新药,否则应尽可能留下挑选的余地,避免最后受到供方的垄断绑架。
总之,我们期待企业和医保部门都能进一步提高对药物经济学的认识,让药物经济学在遴选评价中发挥更大作用,这方面还有很大空间可以提升。良好的政策措施,应该促进医保部门、研究人员和医药企业能够形成相容的合力,才可能不断优化国家《国家医保目录》,使得社会更好地配置资源,提高人民群众的满意度。

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怀孕时看了无数篇生产日记,早就想好自己也要记录下我的番番宝宝出生的过程,今天宝宝已经26天了,即将出月子的我终于开始提笔。 宝宝的预产期是2021.1.26,32周产检的时候发现宫颈管缩短,胎监也有点频繁,我就预感到宝宝可能会提前出生,很担心早产,于是向单位领导请了假在家休息,直到1.12产检,宝宝已经足月一周,我也终于放下心来,这天产检完,心里计划着第二天去一趟单位,把产假手续办了,就安心在家待产了。 1.13早上醒来,想着好久没去单位了,还挺激动,结果去上厕所发现竟然见红了,也没有预想的那么紧张,叫了寰哥来给他说见红了,他一下子看起来有点紧张,还有我妈也有点激动,还好提前收拾好了待产包,不至于特别慌张,但我当时完全没有肚子痛的感觉,还咨询了妈妈群的孕友,是不是有规律宫缩才去医院,后来还是决定去急诊看看宫缩情况。 那天天气很好,冬日里的暖阳,让人心情很放松,我说我洗个澡我们再去医院,我妈对我很无语,在我的坚持下,我"揣"着番番宝宝洗了合体的最后一次澡,跟好朋友家借了车(我家车周三限号),慢悠悠地去了医院。在急诊科做胎监,折腾了一早上,医生说宫缩太频繁了,内检一下吧,当时好害怕内检,可能医生手法比较温柔,没有想象中那么痛,内检后医生说,宫颈管已经展平了,住院吧。一切来的太突然,我都有点懵懵的,照着医生的要求去做了入院检查,办理入院手续,然后赶紧去外面的馆子吃了饭,就去病房了,我下午三点多到病房,就开始做胎监,这时候胎监已经很规律了,大约3-5分钟一次,又内检了一次,说宫口已经开一指了,这时候我仍然没有肚子痛的感觉,只是寰哥因为核酸检测报告没出来,一直没法进病房,我一个人在病房感觉孤立无援,很伤感,直到下午5点多,他才进来病房,看到他出现的那一刻,觉得更有力量了一些。吃过晚饭,下午七点,医生内检说开了两指,可以去待产室了,待产室不允许家属陪,于是又开始了一个人的战斗。 在待产室待的那段时间,现在回想起来只想用"昏暗"两个字形容,一是因为房间的灯光给人一种昏暗的感觉,二是因为宫缩带来的疼痛让我觉得可怕。到待产室的时候,宫缩疼痛还是不太明显,于是拒绝了医生说的导乐,提出只打无痛,慢慢疼痛感变强,我的宫缩主要是腰痛,肚子反而没有明显感觉,打了无痛后,觉得轻松了很多,还睡了一觉,之后的一夜就是不停地在胎监,内检,直到开到六指左右,腰痛的像快断了,于是呼叫医生来给我加麻药,每次宫缩来的时候,用拉玛泽呼吸法,还能觉得稍微好一点,那一夜的体验,不想再有一次。 熬到第二天早上6点,医生又开始给我做胎监,我看到胎监显示屏上的宫缩压和我自己的体验不一样,赶紧叫来医生看看怎么回事,检查后发现胎监探头没放好,医生还叫我好好休息,不要操那么多心。再内检,发现宫口已经全开,羊水也破了,可以去产房了,赶紧给寰哥说,他还对自己不能在病房外面等表示遗憾,说参与感太低了。到了产房,接生的医生说了一句,宫缩来的时候可以试着用力,就去准备其他东西,没在管我。我尝试着用了几次力,发现宫缩的腰痛来的时候还要用力简直太痛了,中间还被侧切了一刀,在宫缩的疼痛面前,侧切的时候真的是毫无感觉。生的过程中,因为我力量差,换气时间又长,试了好多次都没成功,后来还是在助产士压着肚子的帮助下,才成功地把孩子生出来,他出来的那一刻,感觉好轻松好轻松,我终于可以歇口气了,医生把宝宝放在我肚子上给他清理身上的血渍的时候,那种沉甸甸的感觉立刻催生了我的眼泪,我听着他的哭声,也开始控制不住地哭,医生跟我说恭喜,还跟我说,过两年再来,然后把宝宝放在我脸旁边亲了一下,看了一眼,是个弟弟,后来缝合侧切伤口,宝宝就在旁边安安静静地待着,不哭不闹,我看着他,才真实地感觉到,我有了一个儿子,从此以后,他是我的盔甲,也是软肋。 8点多回到待产室,开始努力排尿,排不出来还被打了一针,直到11点多才回病房,在待产室外面看到寰哥和我妈的那一刻,我又开始控制不住地哭,自己一个人的战斗终于结束了。 回到病房,休息了一会儿,我又想去厕所,在寰哥的搀扶下去了卫生间,他一边扶着我,一边扶着宝宝的婴儿车,实在是照顾不过来,我从马桶上起来的那一刻,觉得头好晕好晕,又坐下去休息,只觉得眼前越来越黑,然后便没了意识,醒来的那一刻,我坐在卫生间的地上,寰哥抱着我叫外面的人帮忙喊医生,又再次晕了过去,再醒来的时候,我已经躺在病床上,床边围了一圈医生,测生命体征,量血压,测血糖,寰哥在旁边,都快哭出来了,他内疚是因为他没照顾好我导致我晕倒,我安慰他,这不怪他,我从马桶上摔倒的时候,下巴砸在地上的防滑垫上,留下一个方格形的疤,还好从正面看着不明显,寰哥说,他会永远记得我脸上这个因为他而留下的伤疤,我说这是我们宝宝出生这天留下的痕迹。 第二天早上,我们就得出院,我妈和二姨带着宝宝去了月子中心,寰哥带着我去华西坝的华西医院缝合下巴的伤口,好不容易到了那儿,又被告知面部的缝合要用美容线,还是去华西口腔医院的好,寰哥又去借了一把轮椅,带着我去华西口腔医院,平时5分钟的路程,那天我们走了好久,他推着我,我忍着侧切的伤口痛,在12点赶到医院,医生看我俩可怜,用她的饭卡帮我们在内部食堂买了两份盒饭,让我们先吃,免得去外面吹风,内心很感激,吃完饭后,医生看了看我的伤口,说已经在结痂了,没必要缝合,并且缝合还要用药,会影响哺乳,折腾了一大圈后,我带着我原始的伤口到月子中心,正式开始月子生活。 后来月子期间经历的生理性涨奶,发烧,湿疹,便秘,痔疮等等,都是我打怪升级路上的一些些阻碍,好在现在一切都在逐渐变好,一切都将越来越好。

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