人人挂在嘴边的PTSD，终于要有治疗的新药了？
今日，多学科迷幻研究协会（MAPS）宣布其MDMA（3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺）辅助治疗创伤后应激障碍（PTSD）的第二项确证性3期试验MAPP2的积极结果已发表在《自然》子刊Nature Medicine上。目前MAPS正在整理18项由MAPS支持的2期和3期试验数据，预计将于今年晚些时候向美国FDA提交新药申请。
PTSD是一种精神疾病，可由对创伤性事件（人际暴力、战斗、危及生命的事故或自然灾害）的反应而引发。PTSD的核心特征包括多种症状：例如重新体验现象（即回忆和噩梦）、回避行为、麻木（即健忘症、快感缺乏、戒断、消极情绪）和增加的唤醒行为（即失眠、烦躁、注意力不集中、过度警觉）。精神病合并症也很常见，PTSD患者可能滥用药物，出现情绪和其它焦虑性情感障碍，有冲动和危险的行为以及自我伤害。在不同的人群和国家，PTSD的患病率为0.2-4％。
MDMA是一种主要通过诱导突触前转运体构象变化，以促进单胺再摄取抑制和释放的化合物，可有效调节恐惧记忆再巩固，增强恐惧消退并促进开放和亲社会行为。
这项多中心、随机双盲、验证性3期研究在中重度PTSD受试者中评估了MDMA辅助治疗（MDMA-AT）与安慰剂治疗的疗效和安全性。
疗效评估通过设盲的独立评估者评估临床医生给予的DSM-5创伤后应激障碍量表（CAPS-5）总严重程度评分（主要终点）和Sheehan残疾量表（SDS）功能损害评分（关键次要终点）的变化。受试者随机接受MDMA-AT（n=53）或安慰剂治疗（n=51）。
MDMA-AT试验疗效结果（见下图，来源：参考资料[2]）
MDMA-AT组患者CAPS-5评分的最小二乘（LS）平均变化为-23.7（95% CI：-26.94，-20.44），安慰剂治疗组为-14.8（95% CI：-18.28，-11.28，P<0.001）。MDMA-AT组SDS评分的LS平均变化为-3.3（95% CI：-4.03，-2.60），安慰剂治疗组为-2.1（95% CI：-2.89，-1.33，P=0.03）。7例受试者发生了重度治疗伴发不良事件（TEAE），包含5例于MDMA-AT组（9.4%），2例于安慰剂组（3.9%）。未发生死亡或严重TEAE。
这些数据表明，MDMA-AT在不同的中重度PTSD患者中减轻了创伤后应激障碍症状和功能损害，且该疗法总体耐受性良好。
参考资料：
[1] MAPS PBC Publishes Results of Successful Confirmatory Phase 3 Trial of MDMA-Assisted Therapy for PTSD. Retrieved September 14, 2023 from https://t.cn/A6O93E4v
[2] Nicholas, Christopher R et al. “The effects of MDMA-assisted therapy on alcohol and substance use in a phase 3 trial for treatment of severe PTSD.” Drug and alcohol dependence vol. 233 (2022): 109356. doi:10.1016/j.drugalcdep.2022.109356
来源：药明康德
如涉及版权，请联系删除
今日，多学科迷幻研究协会（MAPS）宣布其MDMA（3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺）辅助治疗创伤后应激障碍（PTSD）的第二项确证性3期试验MAPP2的积极结果已发表在《自然》子刊Nature Medicine上。目前MAPS正在整理18项由MAPS支持的2期和3期试验数据，预计将于今年晚些时候向美国FDA提交新药申请。
PTSD是一种精神疾病，可由对创伤性事件（人际暴力、战斗、危及生命的事故或自然灾害）的反应而引发。PTSD的核心特征包括多种症状：例如重新体验现象（即回忆和噩梦）、回避行为、麻木（即健忘症、快感缺乏、戒断、消极情绪）和增加的唤醒行为（即失眠、烦躁、注意力不集中、过度警觉）。精神病合并症也很常见，PTSD患者可能滥用药物，出现情绪和其它焦虑性情感障碍，有冲动和危险的行为以及自我伤害。在不同的人群和国家，PTSD的患病率为0.2-4％。
MDMA是一种主要通过诱导突触前转运体构象变化，以促进单胺再摄取抑制和释放的化合物，可有效调节恐惧记忆再巩固，增强恐惧消退并促进开放和亲社会行为。
这项多中心、随机双盲、验证性3期研究在中重度PTSD受试者中评估了MDMA辅助治疗（MDMA-AT）与安慰剂治疗的疗效和安全性。
疗效评估通过设盲的独立评估者评估临床医生给予的DSM-5创伤后应激障碍量表（CAPS-5）总严重程度评分（主要终点）和Sheehan残疾量表（SDS）功能损害评分（关键次要终点）的变化。受试者随机接受MDMA-AT（n=53）或安慰剂治疗（n=51）。
MDMA-AT试验疗效结果（见下图，来源：参考资料[2]）
MDMA-AT组患者CAPS-5评分的最小二乘（LS）平均变化为-23.7（95% CI：-26.94，-20.44），安慰剂治疗组为-14.8（95% CI：-18.28，-11.28，P<0.001）。MDMA-AT组SDS评分的LS平均变化为-3.3（95% CI：-4.03，-2.60），安慰剂治疗组为-2.1（95% CI：-2.89，-1.33，P=0.03）。7例受试者发生了重度治疗伴发不良事件（TEAE），包含5例于MDMA-AT组（9.4%），2例于安慰剂组（3.9%）。未发生死亡或严重TEAE。
这些数据表明，MDMA-AT在不同的中重度PTSD患者中减轻了创伤后应激障碍症状和功能损害，且该疗法总体耐受性良好。
参考资料：
[1] MAPS PBC Publishes Results of Successful Confirmatory Phase 3 Trial of MDMA-Assisted Therapy for PTSD. Retrieved September 14, 2023 from https://t.cn/A6O93E4v
[2] Nicholas, Christopher R et al. “The effects of MDMA-assisted therapy on alcohol and substance use in a phase 3 trial for treatment of severe PTSD.” Drug and alcohol dependence vol. 233 (2022): 109356. doi:10.1016/j.drugalcdep.2022.109356
来源：药明康德
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碎碎念plog1️⃣
1.前段时间有点咖啡过敏喝了就emo，最近又喝回来，全家的拿铁很友善，可能奶的比例偏多，但又不会淹没咖啡的存在
2.谁懂啊健忘症重度患者事情多起来就要靠to do list
3.这中国元素就很好看啊！
4.和府的番茄肥牛汤底一般般，但是面还是很有口感
5.公司同事朋友的投喂，第一次直接吃百香果，意外的好吃之前吃的都是酸溜溜的蜂蜜泡水喝
6.梦龙的黑巧味真的绝了，对于不爱吃太甜的人来说简直不要太友好！
7.手作阿嬷下单之后前面还有100多杯等待是有原因的…确实很有份量
8.辉哥的原谅星巴克，各种融合最后像乳酸菌，是懂赚钱的
9.kumo的芝士蛋糕，口感有点太粘了
10.公司隔三差五换的fafa，是想像百合一样有张力！
11.昨晚吃完饭和辉哥刚好碰到一对未成名的team，微风正好，偷得浮生半日闲的感觉～
12.正哥的出品颜值和价格都很nice，适合不知道吃什么的时候安排一下
13.猫真的很像妈妈一样操心我的工作
14.下班亲眼目睹车祸现场，就一米之隔我也要被一起车过去了吓懵了整个人都抖了，突然觉得有时候真不知道下一秒会发生什么，平安就好
15.get一双情侣鞋，辉哥除了很多时候占有欲是炒鸡无敌强，其它没啥不好的
1.前段时间有点咖啡过敏喝了就emo，最近又喝回来，全家的拿铁很友善，可能奶的比例偏多，但又不会淹没咖啡的存在
2.谁懂啊健忘症重度患者事情多起来就要靠to do list
3.这中国元素就很好看啊！
4.和府的番茄肥牛汤底一般般，但是面还是很有口感
5.公司同事朋友的投喂，第一次直接吃百香果，意外的好吃之前吃的都是酸溜溜的蜂蜜泡水喝
6.梦龙的黑巧味真的绝了，对于不爱吃太甜的人来说简直不要太友好！
7.手作阿嬷下单之后前面还有100多杯等待是有原因的…确实很有份量
8.辉哥的原谅星巴克，各种融合最后像乳酸菌，是懂赚钱的
9.kumo的芝士蛋糕，口感有点太粘了
10.公司隔三差五换的fafa，是想像百合一样有张力！
11.昨晚吃完饭和辉哥刚好碰到一对未成名的team，微风正好，偷得浮生半日闲的感觉～
12.正哥的出品颜值和价格都很nice，适合不知道吃什么的时候安排一下
13.猫真的很像妈妈一样操心我的工作
14.下班亲眼目睹车祸现场，就一米之隔我也要被一起车过去了吓懵了整个人都抖了，突然觉得有时候真不知道下一秒会发生什么，平安就好
15.get一双情侣鞋，辉哥除了很多时候占有欲是炒鸡无敌强，其它没啥不好的
『情绪稳定的人生伴侣』
一年都难得一次的感冒来势汹汹 半天时间从喉咙痛就转化为鼻子水泥糊墙 喷嚏打不出带出鼻涕止不住的流下 他出门前跑去床上看我情况怎么样 问长问短叮嘱来叮嘱去 一会记得喝药一会不要对着空调吹 啰嗦到快迟到我催着赶着他走人才离开 没隔几个钟微信 电话轮着问 晚上回到家他还没来得及顾及崽崽就赶忙去开药柜 算准他不在家我肯定懒得喝药 “早上出门都让你吃个三九或者小柴胡 又不听话” 嘴上叨叨叨手上倒没停过 煮水泡药 用小勺子搅到适合入口温度才放到我面前让我喝了 他自己去房间陪着崽崽玩不让他到烦我 有一点点理解恋爱脑的女生们会对生病时候的关心好意感动不已 生病时候真的对于这样的惦念毫无抵抗力 哪怕不在身边 也觉得有个人在牵挂着 这或许也是家人的意义吧✍
有时候甚至自己都会怀疑自己患有早年痴呆 年纪轻轻经常丢三落四 明明是去把东西放好的路上 最后却忘记是要去放东西的 也因为这个毛病 总会时不时莫名发现东西不见了 “老公我的卡有没有在你那” “老公你看见我身份证了吗” “老公 崽崽的户口本又去哪了”……虽然知道丢三落四的毛病不好 但真的这好像已经成为我想控制却无法控制的事 甚至要用闹钟来定时告诉自己要做什么 小时候没少因为这毛病被妈妈责骂 带着委屈与不甘 越被骂越改不了这个毛病 直到遇到他 在一起的这八年 他也深深体会到了什么叫做健忘症重度患者 但他从来没有像其他长辈一样质问与责怪 他懂我内心的叛逆情绪 也明白我真的努力了 也想尽各种办法帮我规避 总忘记卡放哪里就干脆帮我都收起来放在他那里 总突然想不起来某些东西放在哪 他就承担起规整与保管的角色 总会在办事时候发现落了东西在家没带 他就每次在我出门前重复一一细数我该带的东西 虽然他已经是十分努力了 但总还是会避免不了一些“大头虾”事件 即便出现 他也没有过分责怪 常常都以开玩笑的语气批评我 我也问过他为什么不骂我 “我知道你也不想的啊 谁都会犯错的嘛 我觉得只要知道错了下次努力不再做就可以了 没有什么值得纠结生气的 而且你是吃软不吃硬的” 在他的鼓励式教育下 我也更愿意接受自己的不足 用尽全力去想办法改善 他嘛 真的是个成熟的生活教师耶
一年都难得一次的感冒来势汹汹 半天时间从喉咙痛就转化为鼻子水泥糊墙 喷嚏打不出带出鼻涕止不住的流下 他出门前跑去床上看我情况怎么样 问长问短叮嘱来叮嘱去 一会记得喝药一会不要对着空调吹 啰嗦到快迟到我催着赶着他走人才离开 没隔几个钟微信 电话轮着问 晚上回到家他还没来得及顾及崽崽就赶忙去开药柜 算准他不在家我肯定懒得喝药 “早上出门都让你吃个三九或者小柴胡 又不听话” 嘴上叨叨叨手上倒没停过 煮水泡药 用小勺子搅到适合入口温度才放到我面前让我喝了 他自己去房间陪着崽崽玩不让他到烦我 有一点点理解恋爱脑的女生们会对生病时候的关心好意感动不已 生病时候真的对于这样的惦念毫无抵抗力 哪怕不在身边 也觉得有个人在牵挂着 这或许也是家人的意义吧✍
有时候甚至自己都会怀疑自己患有早年痴呆 年纪轻轻经常丢三落四 明明是去把东西放好的路上 最后却忘记是要去放东西的 也因为这个毛病 总会时不时莫名发现东西不见了 “老公我的卡有没有在你那” “老公你看见我身份证了吗” “老公 崽崽的户口本又去哪了”……虽然知道丢三落四的毛病不好 但真的这好像已经成为我想控制却无法控制的事 甚至要用闹钟来定时告诉自己要做什么 小时候没少因为这毛病被妈妈责骂 带着委屈与不甘 越被骂越改不了这个毛病 直到遇到他 在一起的这八年 他也深深体会到了什么叫做健忘症重度患者 但他从来没有像其他长辈一样质问与责怪 他懂我内心的叛逆情绪 也明白我真的努力了 也想尽各种办法帮我规避 总忘记卡放哪里就干脆帮我都收起来放在他那里 总突然想不起来某些东西放在哪 他就承担起规整与保管的角色 总会在办事时候发现落了东西在家没带 他就每次在我出门前重复一一细数我该带的东西 虽然他已经是十分努力了 但总还是会避免不了一些“大头虾”事件 即便出现 他也没有过分责怪 常常都以开玩笑的语气批评我 我也问过他为什么不骂我 “我知道你也不想的啊 谁都会犯错的嘛 我觉得只要知道错了下次努力不再做就可以了 没有什么值得纠结生气的 而且你是吃软不吃硬的” 在他的鼓励式教育下 我也更愿意接受自己的不足 用尽全力去想办法改善 他嘛 真的是个成熟的生活教师耶
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