【康方生物「卡度尼利单抗」新适应症申报上市】#胃腺癌# $康方生物 hk09926$
1月5日，CDE官网显示，康方生物卡度尼利单抗（商品名：开坦尼）注射液新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展，推测用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）。
2023年11月，康方生物宣布，卡度尼利联合奥沙利铂和卡培他滨 (XELOX) 对比安慰剂联合XELOX作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究（AK104-302）在期中分析中达到主要研究终点。
AK104-302研究是全球首个PD-1/CTLA-4双抗联合化疗一线治疗胃癌的III期临床研究，主要研究终点为比较卡度尼利联合XELOX方案与安慰剂联合XELOX方案在意向治疗（ITT）人群的总生存期（OS）。ITT人群中，PD-L1 CPS＜5的患者占比约60%，与真实世界中比例相当。
结果显示，卡度尼利联合化疗对比安慰剂联合化疗显著延长了全人群（无论PD-L1表达）患者的总生存期（OS），达到预设的优效性标准，安全性特征与既往报道的卡度尼利相关临床研究结果一致，无新的安全性信号。
此外，卡度尼利联合化疗显著降低了全人群的死亡风险，包括PD-L1 CPS≥5人群和PD-L1 CPS＜5人群，且各人群试验组和对照组间风险比（HR）优于相关PD-1联合化疗联合疗法的已披露数据。
卡度尼利联合化疗在PD-L1 CPS＜5人群中同样取得了优异的OS数据，显示卡度尼利联合化疗对于PD-1单抗联合化疗响应不佳的PD-L1低表达及阴性人群的治疗同样高效。
卡度尼利是康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗，已于2022年6月29日获得NMPA的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。2023年11月，卡度尼利一线治疗宫颈癌III期研究期中分析达到无进展生存期（PFS）主要终点。此外，卡度尼利联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌注册III期临床研究也已于去年正式启动。
1月5日，CDE官网显示，康方生物卡度尼利单抗（商品名：开坦尼）注射液新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展，推测用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）。
2023年11月，康方生物宣布，卡度尼利联合奥沙利铂和卡培他滨 (XELOX) 对比安慰剂联合XELOX作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究（AK104-302）在期中分析中达到主要研究终点。
AK104-302研究是全球首个PD-1/CTLA-4双抗联合化疗一线治疗胃癌的III期临床研究，主要研究终点为比较卡度尼利联合XELOX方案与安慰剂联合XELOX方案在意向治疗（ITT）人群的总生存期（OS）。ITT人群中，PD-L1 CPS＜5的患者占比约60%，与真实世界中比例相当。
结果显示，卡度尼利联合化疗对比安慰剂联合化疗显著延长了全人群（无论PD-L1表达）患者的总生存期（OS），达到预设的优效性标准，安全性特征与既往报道的卡度尼利相关临床研究结果一致，无新的安全性信号。
此外，卡度尼利联合化疗显著降低了全人群的死亡风险，包括PD-L1 CPS≥5人群和PD-L1 CPS＜5人群，且各人群试验组和对照组间风险比（HR）优于相关PD-1联合化疗联合疗法的已披露数据。
卡度尼利联合化疗在PD-L1 CPS＜5人群中同样取得了优异的OS数据，显示卡度尼利联合化疗对于PD-1单抗联合化疗响应不佳的PD-L1低表达及阴性人群的治疗同样高效。
卡度尼利是康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗，已于2022年6月29日获得NMPA的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。2023年11月，卡度尼利一线治疗宫颈癌III期研究期中分析达到无进展生存期（PFS）主要终点。此外，卡度尼利联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌注册III期临床研究也已于去年正式启动。
泰BL新剧【Love Syndrome The Beginning/爱情综合征前传】
改编自小说《Love Syndrome》第1册及第2册。
《爱情综合症--前传》电影版，将于2月8日在泰国各影院首映，其他地区则在WeTV 观看。
主演
Bix 饰演 Itt
Neff 饰演 Day
故事简介
Itt 被 Day 强暴，因為 Itt是伤害Day的弟弟Nigh的计划的幕后主使， 这个计划是为了诱使Night爱上他的朋友Gear，Gear强暴了Nigh。
Day 在事情发生后发现了这个计划，并通过强暴Itt和将强暴过程录影作为勒索资料进行报复。
每当Itt 说了Day不喜欢的话，他就会对他进行言语和身体上的殴打和辱骂。 Day用这盘录影连带着敲诈Itt，强迫他过来和他一起生活。
尽管处境极端，他们还是开始对彼此产生感情。 尤其是Itt他希望Day能把自己的感受说清楚， 于是他在Night的帮助下逃跑了。
在这之后，当他发现并意识到尽管他对他做了什么，但他却是多么喜欢时，Day变得更加疯狂。
强暴者不能和受害者在一起，除非他做点什么来证明自己的爱是对的？
改编自小说《Love Syndrome》第1册及第2册。
《爱情综合症--前传》电影版，将于2月8日在泰国各影院首映，其他地区则在WeTV 观看。
主演
Bix 饰演 Itt
Neff 饰演 Day
故事简介
Itt 被 Day 强暴，因為 Itt是伤害Day的弟弟Nigh的计划的幕后主使， 这个计划是为了诱使Night爱上他的朋友Gear，Gear强暴了Nigh。
Day 在事情发生后发现了这个计划，并通过强暴Itt和将强暴过程录影作为勒索资料进行报复。
每当Itt 说了Day不喜欢的话，他就会对他进行言语和身体上的殴打和辱骂。 Day用这盘录影连带着敲诈Itt，强迫他过来和他一起生活。
尽管处境极端，他们还是开始对彼此产生感情。 尤其是Itt他希望Day能把自己的感受说清楚， 于是他在Night的帮助下逃跑了。
在这之后，当他发现并意识到尽管他对他做了什么，但他却是多么喜欢时，Day变得更加疯狂。
强暴者不能和受害者在一起，除非他做点什么来证明自己的爱是对的？
泰BL新剧【Love Syndrome The Beginning/爱情综合征前传】
改编自小说《Love Syndrome》第1册及第2册。
《爱情综合症--前传》电影版，将于2月8日在泰国各影院首映，其他地区则在WeTV 观看。
主演
Bix 饰演 Itt
Neff 饰演 Day
故事简介
Itt 被 Day 强暴，因為 Itt是伤害Day的弟弟Nigh的计划的幕后主使， 这个计划是为了诱使Night爱上他的朋友Gear，Gear强暴了Nigh。
Day 在事情发生后发现了这个计划，并通过强暴Itt和将强暴过程录影作为勒索资料进行报复。
每当Itt 说了Day不喜欢的话，他就会对他进行言语和身体上的殴打和辱骂。 Day用这盘录影连带着敲诈Itt，强迫他过来和他一起生活。
尽管处境极端，他们还是开始对彼此产生感情。 尤其是Itt他希望Day能把自己的感受说清楚， 于是他在Night的帮助下逃跑了。
在这之后，当他发现并意识到尽管他对他做了什么，但他却是多么喜欢时，Day变得更加疯狂。
强暴者不能和受害者在一起，除非他做点什么来证明自己的爱是对的？
PS : 这部前传的题材依然是集强暴、绑架、勒索、斯德哥尔摩综合征为一体[允悲][允悲]，又是强制爱，感觉这作者是不是受虐体质[笑cry][笑cry]这么喜欢强制爱的文[允悲][允悲]
改编自小说《Love Syndrome》第1册及第2册。
《爱情综合症--前传》电影版，将于2月8日在泰国各影院首映，其他地区则在WeTV 观看。
主演
Bix 饰演 Itt
Neff 饰演 Day
故事简介
Itt 被 Day 强暴，因為 Itt是伤害Day的弟弟Nigh的计划的幕后主使， 这个计划是为了诱使Night爱上他的朋友Gear，Gear强暴了Nigh。
Day 在事情发生后发现了这个计划，并通过强暴Itt和将强暴过程录影作为勒索资料进行报复。
每当Itt 说了Day不喜欢的话，他就会对他进行言语和身体上的殴打和辱骂。 Day用这盘录影连带着敲诈Itt，强迫他过来和他一起生活。
尽管处境极端，他们还是开始对彼此产生感情。 尤其是Itt他希望Day能把自己的感受说清楚， 于是他在Night的帮助下逃跑了。
在这之后，当他发现并意识到尽管他对他做了什么，但他却是多么喜欢时，Day变得更加疯狂。
强暴者不能和受害者在一起，除非他做点什么来证明自己的爱是对的？
PS : 这部前传的题材依然是集强暴、绑架、勒索、斯德哥尔摩综合征为一体[允悲][允悲]，又是强制爱，感觉这作者是不是受虐体质[笑cry][笑cry]这么喜欢强制爱的文[允悲][允悲]
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