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#国际创新药闻# 潜在“first-in-class”抑制剂2期临床结果积极,有效治疗这类皮肤病!

日前,MC2 Therapeutics公布了其在研潜在“first-in-class”药物MC2-32(原RGRN-305)的2a期临床数据,该药物是MC2公司最近收购的新型热休克蛋白90(HSP90)抑制剂,用于治疗化脓性汗腺炎(HS)。该研究达到了主要终点,与安慰剂相比,MC2-32治疗组的缓解率更高。

HS是一种免疫介导的衰弱性、终身性、复发性、炎症性皮肤病,具有高度未竟医疗需求。该疾病的特征是慢性、疼痛性结节、脓肿和化脓性窦道,最严重时会造成严重的瘢痕。常见的患病部位包括腋窝、乳房下方、腹股沟、生殖器、会阴和臀部。

HS的发病机制十分复杂,涉及先天性免疫系统和适应性免疫系统细胞的激活,并且还涉及多种促炎途径。因此,广泛的免疫调节可能是一种潜在的首选治疗策略。

MC2-32(前身为RGRN-305)是一种新型HSP90抑制剂,通过新颖的作用模式,经临床验证可减轻皮肤炎症。MC2-32可调节与HS相关的多种炎症通路,同时MC2-32的药理特性使其具有非常良好的安全性。MC2-32已在一项针对HS和斑块型银屑病的小型双盲、安慰剂对照概念验证试验中获得成功。MC2 Therapeutics于2023年9月从Regranion公司获得了MC2-32在全球(除大中华地区)针对所有人类适应症的独家许可权。

HSP90是一组伴侣分子,参与了多种细胞过程,包括细胞信号传导。最近的证据表明,抑制HSP90具有很强的抗炎效果。MC2-32可选择性地抑制两种HSP90异构体(HSP90α和HSP90β),并可抑制与HS发病机制相关的多种促炎通路。

这项在丹麦奥胡斯大学医院进行的单中心2a期临床试验评估了MC2-32对中度至重度HS患者的疗效和安全性。该研究共招募了15名患者,并以2:1的比例随机分配每天接受一次口服250 mg的MC2-32或安慰剂的16周治疗。该研究是一项2a期概念验证研究,并不旨在获得统计学意义,所有纳入研究的患者均完成了研究。

研究的主要终点是第16周时脓肿和炎性结节减少至少50%(HiSCR50),MC2-32治疗组的10名患者中有6人达到该终点,而安慰剂组的5名患者中只有1人达到。MC2-32治疗组的10名患者中分别有5人和3人达到了较难达到的脓肿和炎性结节减少至少75%(HiSCR75)和脓肿和炎性结节减少至少90%(HiSCR90)等终点,而安慰剂组则没有人达到HiSCR75和HiSCR90。所有其他次要终点(包括IHS4、HS-PGA、DLQI和NRS疼痛评分)都表明,与安慰剂相比,MC2-32治疗组的缓解率更高。

MC2-32的耐受性良好,未出现严重不良反应,MC2-32组和安慰剂组的治疗伴发不良反应发生率相似。在整个研究过程中,血液生化指标未出现明显的临床变化。

参考资料:
[1] Danish biotech gears up for Phase IIb hidradenitis suppurativa trial following early clinical results,Retrieved Oct 12th, 2023 from https://t.cn/A6WLyByl
[2] MC2 Therapeutics Announces Positive Phase 2a Results of Novel HSP90 Inhibitor for Hidradenitis Suppurativa Presented at EADV,Retrieved Oct 12th, 2023 from https://t.cn/A6WLyByY
[3] MC2 Therapeutics Announces Positive Phase 2a Results of Novel HSP90 Inhibitor for Hidradenitis Suppurativa Presented at EADV. Retrieved October 13, 2023 from https://t.cn/A6WLyByj

来源:药明康德
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#HKT48[超话]# | #运上弘菜# 毕业con歌单 231005

M01 モニカ、夜明けだ +二三选秀期
M02 完璧ぐ~のね +五期
M03 抱きしめちゃいけない +六期
M04 渚のCHERRY +四期
M05 ラベンダーフィールド +全员
MC1
M06 今がイチバン +四期
M07 胸のバーコード +纱英 爱玲
M08 帰郷 +瓜瓜 小圣
M09 キスが遠すぎるよ
M10 天使はどこにいる? +卷
M11 早送りカレンダー +久C
M12 キュン
MC2 照片和回忆
M13 大人への道 +日向
MC3 日向聊天
M14 彼女
M15 白いチューリップ +二姐 琳卡
M16 あっけない粉雪 +久 花 胡 伊布
M17 永遠プレッシャー
M18 言い訳Maybe
VTR
M19 3-2
M20 意志
M21 憧れのポップスター
M22 Doubt
M23 12秒 +獭獭 C
M24 大人列車
MC4
M25 ずっと ずっと

---正篇结束---

VTR 生涯回顾
EN1 あなたがいてくれだから
致辞
EN2 11月のアンクレット
EN3 桜、みんなで食べた
成员致辞 胡桃、花、nene、aki
EN4 君とどこかへ行きたい

---结束---


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