#无比爱才 锡望您来# 【资讯|无锡人才企业国创新药突破肺癌难治靶点！】近日
无锡人才创业企业迪哲医药宣布：其肺癌领域创新药—舒沃替尼片的新药上市申请正式获国家药品监督管理局受理，并纳入拟优先审评。 舒沃替尼是迪哲自主研发的一款口服、针对多种EGFR突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂，是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创新药，也是首个获上市受理的、针对EGFR exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌的中国原研创新药。#点赞无锡# https://t.cn/A69L2LSI#无锡[地点]#

【武田肺癌靶向药物琥珀酸莫博赛替尼胶囊中国获批】#动点快讯# 武田中国日前宣布，旗下肺癌创新治疗药物琥珀酸莫博赛替尼胶囊（简称"莫博赛替尼"）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。莫博赛替尼是全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变（EGFR exon20 Insertion+）晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物，其获批标志着EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌治疗史上二十年来的重大突破，宣告针对这一疾病的治疗在中国正式进入靶向治疗新纪元。

【无锡药企重大宣布！】
1月10日
无锡高新区企业#迪哲医药# 宣布
其肺癌领域创新药
舒沃替尼片的新药上市申请
正式获国家药品监督管理局受理
并纳入拟优先审评

#舒沃替尼# 是迪哲自主研发的一款口服、针对多种EGFR突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂，是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创新药，也是首个获上市受理的、针对EGFR exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌的中国原研创新药。
肺癌是全球第二大恶性肿瘤，非小细胞肺癌约占85%，最常见的突变是EGFR突变，传统治疗手法的客观缓解率不足20%，而舒沃替尼经专业机构评估确认的肿瘤缓解率达到59.8%。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“舒沃替尼是公司首个申请上市许可的新药，此次申请获受理意味着我们朝着为中国患者在第一时间带来全球最新、最好药物的目标迈出了重要一步。基于全球同类最优的临床数据，我们相信舒沃替尼将为更多肺癌患者带来新的希望。”
据悉，迪哲已建立了具备全球竞争力的研发管线，将持续致力于填补未被满足的临床需求，推出更多突破性疗法惠及全球患者。

迪哲医药
迪哲医药是一家产品处于临床开发阶段的全球创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新药的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，力求填补未被满足的临床需求，引领行业发展方向。目前，两款在研药物处于全球注册临床阶段，五款药物处于国际多中心临床阶段。
公司先后承担了“国家重大人才工程”“省重大科技成果转化专项”等10余项科技计划项目，荣获了“中国医药新锐创新力量”“江苏省独角兽企业”等企业资质和荣誉。
公司相继获得先进制造产业投资基金、礼来亚洲、红杉资本、无锡新动能产业基金等投资机构的融资，并于2021年底在科创板上市。
（无锡高新区在线）