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【“锂业双雄”角力 谁是最后赢家？】
导读：两家公司的企业性格、资源禀赋和产业链布局，相差极为明显，选择的是不同的发展路线。
回顾今年锂盐行业，一季度的关键词是暴涨，二季度是冷静，三季度则是分化。
以“锂业双雄”为例，2021年锂上涨前期，赣锋锂业净利润达到52亿元，天齐锂业则刚从债务危机中缓过来，净利润20亿元出头。
到发布三季报时，天齐锂业利润规模已达159.8亿元，反超赣锋锂业11亿元，同时总市值也一度处于领先位置，并逼近有色行业“一哥”紫金矿业。
但到了三季度，两家公司单季利润走势却出现了分化。赣锋锂业当期净利润环比增长102%，天齐锂业同期则环比下降19%。
而这主要是一些偶发性因素导致的，如赣锋锂业当期非经常性损益便接近17亿元，一定程度上“催肥”了当期净利润。
对此，赣锋锂业人士回应，“大部分是受益于持有的Pilbara股份上涨。”
另一边，经过7月初以来的系统性回落，两家公司的市值差也在快速消弭。时至今日，“锂王”排位赛仍处胶着状态，国内锂盐行业的双寡头格局短期内还难以打破。
三季度业绩再陷“胶着”
理论上，天齐锂业凭借原料100%自给，兼顾锂精矿、锂盐上涨红利，行业上升周期中盈利弹性更好。
不过，反映到报表上，公司与赣锋锂业的利润差距规模相差无几，至少三季度受到多重因素影响，两家公司的扣非利润基本相当。
数据显示，赣锋锂业三季度扣非后净利润为58.49亿元，环比增长18.6%，天齐锂业同期扣非利润则为56.39亿元，环比减少14.3%。
共享行业高景气度，同为行业龙头，为何盈利趋势会出现上述差异?这其中既有基本面因素，又受到了一些财务处理等方面因素的影响。
从产销量来看，三季度，赣锋锂业受到马洪四期火法部分投产、Marion矿石品位回升等带动，公司当期锂盐产销量，环比二季度有所提高。
天齐锂业则不然，三季度四川地区高温限电、疫情静态管理，“原材料、产品进出口和物流的影响，公司锂精矿原料延迟到厂，产品运输也受到一定的限制和影响”，当期公司锂盐产销量、锂精矿销量环比出现一定下滑。
“尤其是限电，天齐的代工厂大部分在四川，影响了整体产销量。”成都一位接近天齐锂业人士表示。
其次是非经常性损益对归母利润的影响。三季度，天齐锂业非经常性损益只有1435万元，而同期赣锋锂业非经常性损益达16.9亿元。
正如上述公司人士提及的那样，其持股的Pilbara公司二季度下跌28%后，三季度强劲反弹，期间涨幅超过99%。
因此，加上非经常性损益后，赣锋锂业三季度归母利润环比增幅达到了102%。
此外，还有财务基数的问题，赣锋锂业二季度利润基数更低，而天齐锂业二季度因“加回”了一季度少计算的SQM公司6.2亿元投资收益，使得公司二季度净利润基数高达70亿元。
此外，天齐锂业近期业绩说明会也指出，“第三季度以来锂精矿销售均价不断上涨，公司在控股子公司文菲尔德中体现的锂矿业务利润大幅增加，而该子公司适用税率为30%，高于国内25%的法定税率及西部地区鼓励类企业15%的优惠税率，因此导致公司2022年第三季度的综合所得税费率高于第二季度。”
“除去非经常性损益后，天齐和赣锋业绩差不多，盈利质量上天齐更好，因为他的毛利率更高。”上述接近天齐锂业人士评价称。
来自天齐锂业的数据显示，根据中国企业会计准则，7-9月，公司实现营业收入约103.5亿元，实现毛利润约90.35亿元。这一毛利率，已堪比盐湖提锂企业。
赣锋自给率提升VS天齐锂盐产能释放
“锂业双雄”产品结构虽略有不同，赣锋锂业氢氧化锂为主，天齐锂业则是碳酸锂占比更大。但以上产品价格运行趋势保持一致，10月以来均开启了新一轮上涨，同步创出历史新高。
根据Wind采集的上海有色现货价统计，国产电池级碳酸锂三季度均价为48.22万元/吨，10月至11月3日均价为53.98万元/吨，同期国产电池级氢氧化锂均价47.46万元/吨升至53.16万元/吨。
另据本报报道，近两日市场碳酸锂散单成交正处于60万元/吨的冲关阶段，而这可能会带动上述市场锂盐均价的进一步上行。
究其原因，还在于临近年底，下游材料厂、电池厂阶段性抢装所带来的需求端增长。
再看量的方面，限电等偶发性因素对天齐锂业产销方面的影响已经消失，公司四季度将恢复正常状态。
同时，结合上述价格变动和需求来看，两家公司四季度盈利能力将大概率得以保持。
不过，赣锋锂业来自非经常性损益的带动作用，可能会有所弱化。截至11月2日，四季度Pilbara公司股价处于高位盘整当中，当季累计涨幅缩窄至不足12%。
不过，目前业内对明年锂盐走势尚未形成一致性判断。
以西南证券为例，近期发布的几家锂盐上市公司三季报点评，标题均为“强现实、弱预期”，这某种程度上也代表了部分资本市场参与方的看法。
虽然暂时无法断定明年锂盐如何运行，但就“锂业双雄”可见的增长点来看，两家公司正在着力补齐各自短板。
赣锋锂业的增长点在于矿端产能释放，对原料自给率和利润率的提升。
“公司的阿根廷Cauchari-Olaroz盐湖将在2023年逐步释放产能，澳大利亚Mt Marion矿山也将在2023年完成扩产建设，公司的资源自给率水平有望进一步提升。”赣锋锂业业绩说明会指出。
另据本报此前报道，公司当前原料自给率约40%左右。
“(以上项目)产能全部释放，自给率可以提升到50%，长期自给率目标在70%左右，这是按照2025年30万吨锂盐产能，以及20万吨对应原料估算的。”前述赣锋锂业人士介绍称，Cauchari-Olaroz盐湖产能爬坡周期半年左右，预计明年产量在2.5万吨左右。
这意味着，加上公司给出的“11万-13万吨LCE”产销量指引，公司2023年产量或达13.5万-15.5万吨碳酸锂当量。
天齐锂业则不同，自身原料用不完，但此前受制于债务问题，产能扩张步伐较慢，现阶段主要通过代工方式来增加锂盐产量。
而其短期内，最容易实现的增量来自于澳洲奎纳纳一期2.4万吨项目，该项目今年5月产品已达电池级氢氧化锂标准，目前处于品质认证阶段，该流程预计4-8个月时间。照此时间表，该产能明年有望逐步释放。
谁是“锂王”?
“锂业双雄“到底谁是锂王?这个问题很难回答，可能只有阶段性的“锂王”，因为不同行业周期答案会有所不同。
两家公司的企业性格，也因掌门人表现出极大差别。
“赣锋历史上，曾出现过数次的断供危机，在体量尚小时，我们还能通过辗转腾挪来保证正常生产，但随着规模的扩大，资源问题就像一把刀一直悬在我们头上，掉下来，便是企业的终结。”赣锋锂业董事长李良彬近期发布的公开信表示。
他指出，赣锋锂业早年间的投资策略主要是小步快跑、稳健前行，所以虽然很难看到赣锋有什么巨大金额的项目投资，但十年下来，赣锋的资源储备量，也慢慢排在了全球前列。
天齐锂业则不然，比李良彬年长“一轮”的蒋卫平风格更为激进。
公司能够有当前地位，与雅保共享格林布什矿山、成为SQM公司第二大股东，全赖2013年和2018年的两次收购，而这源于领先于行业的判断。
早在2014年蒋卫平接受记者专访时便指出，“5年前的动力电池在使用和推广上都比较困难，但是特斯拉的出现打破了行业垄断，预计不久的将来锂电行业将爆发式增长。”
随后，虽然此后新能源汽车行业发展有所波折，但是当前行业现状证明，他的选择确实领先和明智，“产能易建，资源难求。”
而时至今日，已经晋级世界锂业巨头的两家公司，在对待未来发展上似乎也有所差异。
从2017年锂盐上一轮景气高点时，赣锋锂业就开始计划打造覆盖锂资源、锂盐、材料、电池和回收一体的全产业链布局。
至今年前三季度，公司储能电池已实现3GWh左右销售。“目前公司对外披露的锂电池产能规划大概70Gwh左右，具体项目落地还是得看情况，包括市场，包括我们自己的建设周期以及对其他方面的投资。”赣锋锂业业绩说明会指出。
对于电池产品何时能够大规模向市场推广，并实现向主流车型的配套，上述赣锋人士则表示“预估要等到第二代电池，也是半固态的产品，要看到明年底能不能上重庆项目。”
反观天齐锂业向下游的延伸，则以战略投资等合作形式为主，如战投中创新航、上海航天电源、北京卫蓝及厦钨新能源等，并未如赣锋锂业一般亲自下场参战。
这在接下来的行业演变过程中，可能会带来截然不同的结果。
如前文所述，锂价上涨周期中，侧重矿、盐的天齐锂业盈利弹性更好，那么在锂价下降周期中，具备全产业链布局的赣锋锂业业绩会否更为稳定?
“这要考虑下跌速度，下跌到什么程度。”一位成都锂盐行业人士评价称，比如碳酸锂跌到30万元/吨，天齐锂业的产能上来后，量、价配合一样很赚钱，至于电池业务对赣锋锂业而言，只能说是赋予了它对抗周期的能力，而不能说完全不受影响，只是相较于完全做矿、盐业务的公司会好一些。
确实如此，“术业有专攻”，就如同宁德时代不可能取代“锂业双雄”一样，赣锋锂业反攻下游也同样面临一定风险。
所以，李良彬将过去10年总结为“产品赣锋”“资源赣锋”后，将公司下一个10年的发展主题定位成了“技术赣锋”。
从以上角度来看，两家公司的企业性格、资源禀赋和产业链布局，相差极为明显，选择的是不同的发展路线。
“锂王”之间的排位赛，也很可能会演变成拉力赛，最终结果如何还要时间给出答案。
【“锂业双雄”角力 谁是最后赢家？】
导读：两家公司的企业性格、资源禀赋和产业链布局，相差极为明显，选择的是不同的发展路线。
回顾今年锂盐行业，一季度的关键词是暴涨，二季度是冷静，三季度则是分化。
以“锂业双雄”为例，2021年锂上涨前期，赣锋锂业净利润达到52亿元，天齐锂业则刚从债务危机中缓过来，净利润20亿元出头。
到发布三季报时，天齐锂业利润规模已达159.8亿元，反超赣锋锂业11亿元，同时总市值也一度处于领先位置，并逼近有色行业“一哥”紫金矿业。
但到了三季度，两家公司单季利润走势却出现了分化。赣锋锂业当期净利润环比增长102%，天齐锂业同期则环比下降19%。
而这主要是一些偶发性因素导致的，如赣锋锂业当期非经常性损益便接近17亿元，一定程度上“催肥”了当期净利润。
对此，赣锋锂业人士回应，“大部分是受益于持有的Pilbara股份上涨。”
另一边，经过7月初以来的系统性回落，两家公司的市值差也在快速消弭。时至今日，“锂王”排位赛仍处胶着状态，国内锂盐行业的双寡头格局短期内还难以打破。
三季度业绩再陷“胶着”
理论上，天齐锂业凭借原料100%自给，兼顾锂精矿、锂盐上涨红利，行业上升周期中盈利弹性更好。
不过，反映到报表上，公司与赣锋锂业的利润差距规模相差无几，至少三季度受到多重因素影响，两家公司的扣非利润基本相当。
数据显示，赣锋锂业三季度扣非后净利润为58.49亿元，环比增长18.6%，天齐锂业同期扣非利润则为56.39亿元，环比减少14.3%。
共享行业高景气度，同为行业龙头，为何盈利趋势会出现上述差异?这其中既有基本面因素，又受到了一些财务处理等方面因素的影响。
从产销量来看，三季度，赣锋锂业受到马洪四期火法部分投产、Marion矿石品位回升等带动，公司当期锂盐产销量，环比二季度有所提高。
天齐锂业则不然，三季度四川地区高温限电、疫情静态管理，“原材料、产品进出口和物流的影响，公司锂精矿原料延迟到厂，产品运输也受到一定的限制和影响”，当期公司锂盐产销量、锂精矿销量环比出现一定下滑。
“尤其是限电，天齐的代工厂大部分在四川，影响了整体产销量。”成都一位接近天齐锂业人士表示。
其次是非经常性损益对归母利润的影响。三季度，天齐锂业非经常性损益只有1435万元，而同期赣锋锂业非经常性损益达16.9亿元。
正如上述公司人士提及的那样，其持股的Pilbara公司二季度下跌28%后，三季度强劲反弹，期间涨幅超过99%。
因此，加上非经常性损益后，赣锋锂业三季度归母利润环比增幅达到了102%。
此外，还有财务基数的问题，赣锋锂业二季度利润基数更低，而天齐锂业二季度因“加回”了一季度少计算的SQM公司6.2亿元投资收益，使得公司二季度净利润基数高达70亿元。
此外，天齐锂业近期业绩说明会也指出，“第三季度以来锂精矿销售均价不断上涨，公司在控股子公司文菲尔德中体现的锂矿业务利润大幅增加，而该子公司适用税率为30%，高于国内25%的法定税率及西部地区鼓励类企业15%的优惠税率，因此导致公司2022年第三季度的综合所得税费率高于第二季度。”
“除去非经常性损益后，天齐和赣锋业绩差不多，盈利质量上天齐更好，因为他的毛利率更高。”上述接近天齐锂业人士评价称。
来自天齐锂业的数据显示，根据中国企业会计准则，7-9月，公司实现营业收入约103.5亿元，实现毛利润约90.35亿元。这一毛利率，已堪比盐湖提锂企业。
赣锋自给率提升VS天齐锂盐产能释放
“锂业双雄”产品结构虽略有不同，赣锋锂业氢氧化锂为主，天齐锂业则是碳酸锂占比更大。但以上产品价格运行趋势保持一致，10月以来均开启了新一轮上涨，同步创出历史新高。
根据Wind采集的上海有色现货价统计，国产电池级碳酸锂三季度均价为48.22万元/吨，10月至11月3日均价为53.98万元/吨，同期国产电池级氢氧化锂均价47.46万元/吨升至53.16万元/吨。
另据本报报道，近两日市场碳酸锂散单成交正处于60万元/吨的冲关阶段，而这可能会带动上述市场锂盐均价的进一步上行。
究其原因，还在于临近年底，下游材料厂、电池厂阶段性抢装所带来的需求端增长。
再看量的方面，限电等偶发性因素对天齐锂业产销方面的影响已经消失，公司四季度将恢复正常状态。
同时，结合上述价格变动和需求来看，两家公司四季度盈利能力将大概率得以保持。
不过，赣锋锂业来自非经常性损益的带动作用，可能会有所弱化。截至11月2日，四季度Pilbara公司股价处于高位盘整当中，当季累计涨幅缩窄至不足12%。
不过，目前业内对明年锂盐走势尚未形成一致性判断。
以西南证券为例，近期发布的几家锂盐上市公司三季报点评，标题均为“强现实、弱预期”，这某种程度上也代表了部分资本市场参与方的看法。
虽然暂时无法断定明年锂盐如何运行，但就“锂业双雄”可见的增长点来看，两家公司正在着力补齐各自短板。
赣锋锂业的增长点在于矿端产能释放，对原料自给率和利润率的提升。
“公司的阿根廷Cauchari-Olaroz盐湖将在2023年逐步释放产能，澳大利亚Mt Marion矿山也将在2023年完成扩产建设，公司的资源自给率水平有望进一步提升。”赣锋锂业业绩说明会指出。
另据本报此前报道，公司当前原料自给率约40%左右。
“(以上项目)产能全部释放，自给率可以提升到50%，长期自给率目标在70%左右，这是按照2025年30万吨锂盐产能，以及20万吨对应原料估算的。”前述赣锋锂业人士介绍称，Cauchari-Olaroz盐湖产能爬坡周期半年左右，预计明年产量在2.5万吨左右。
这意味着，加上公司给出的“11万-13万吨LCE”产销量指引，公司2023年产量或达13.5万-15.5万吨碳酸锂当量。
天齐锂业则不同，自身原料用不完，但此前受制于债务问题，产能扩张步伐较慢，现阶段主要通过代工方式来增加锂盐产量。
而其短期内，最容易实现的增量来自于澳洲奎纳纳一期2.4万吨项目，该项目今年5月产品已达电池级氢氧化锂标准，目前处于品质认证阶段，该流程预计4-8个月时间。照此时间表，该产能明年有望逐步释放。
谁是“锂王”?
“锂业双雄“到底谁是锂王?这个问题很难回答，可能只有阶段性的“锂王”，因为不同行业周期答案会有所不同。
两家公司的企业性格，也因掌门人表现出极大差别。
“赣锋历史上，曾出现过数次的断供危机，在体量尚小时，我们还能通过辗转腾挪来保证正常生产，但随着规模的扩大，资源问题就像一把刀一直悬在我们头上，掉下来，便是企业的终结。”赣锋锂业董事长李良彬近期发布的公开信表示。
他指出，赣锋锂业早年间的投资策略主要是小步快跑、稳健前行，所以虽然很难看到赣锋有什么巨大金额的项目投资，但十年下来，赣锋的资源储备量，也慢慢排在了全球前列。
天齐锂业则不然，比李良彬年长“一轮”的蒋卫平风格更为激进。
公司能够有当前地位，与雅保共享格林布什矿山、成为SQM公司第二大股东，全赖2013年和2018年的两次收购，而这源于领先于行业的判断。
早在2014年蒋卫平接受记者专访时便指出，“5年前的动力电池在使用和推广上都比较困难，但是特斯拉的出现打破了行业垄断，预计不久的将来锂电行业将爆发式增长。”
随后，虽然此后新能源汽车行业发展有所波折，但是当前行业现状证明，他的选择确实领先和明智，“产能易建，资源难求。”
而时至今日，已经晋级世界锂业巨头的两家公司，在对待未来发展上似乎也有所差异。
从2017年锂盐上一轮景气高点时，赣锋锂业就开始计划打造覆盖锂资源、锂盐、材料、电池和回收一体的全产业链布局。
至今年前三季度，公司储能电池已实现3GWh左右销售。“目前公司对外披露的锂电池产能规划大概70Gwh左右，具体项目落地还是得看情况，包括市场，包括我们自己的建设周期以及对其他方面的投资。”赣锋锂业业绩说明会指出。
对于电池产品何时能够大规模向市场推广，并实现向主流车型的配套，上述赣锋人士则表示“预估要等到第二代电池，也是半固态的产品，要看到明年底能不能上重庆项目。”
反观天齐锂业向下游的延伸，则以战略投资等合作形式为主，如战投中创新航、上海航天电源、北京卫蓝及厦钨新能源等，并未如赣锋锂业一般亲自下场参战。
这在接下来的行业演变过程中，可能会带来截然不同的结果。
如前文所述，锂价上涨周期中，侧重矿、盐的天齐锂业盈利弹性更好，那么在锂价下降周期中，具备全产业链布局的赣锋锂业业绩会否更为稳定?
“这要考虑下跌速度，下跌到什么程度。”一位成都锂盐行业人士评价称，比如碳酸锂跌到30万元/吨，天齐锂业的产能上来后，量、价配合一样很赚钱，至于电池业务对赣锋锂业而言，只能说是赋予了它对抗周期的能力，而不能说完全不受影响，只是相较于完全做矿、盐业务的公司会好一些。
确实如此，“术业有专攻”，就如同宁德时代不可能取代“锂业双雄”一样，赣锋锂业反攻下游也同样面临一定风险。
所以，李良彬将过去10年总结为“产品赣锋”“资源赣锋”后，将公司下一个10年的发展主题定位成了“技术赣锋”。
从以上角度来看，两家公司的企业性格、资源禀赋和产业链布局，相差极为明显，选择的是不同的发展路线。
“锂王”之间的排位赛，也很可能会演变成拉力赛，最终结果如何还要时间给出答案。
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【45种罕见病用药被纳入国家医保目录 罕见病用药保障能力持续提升】
导读：我国对罕见病药物的支付标准作出了一定倾斜，但倾斜的程度取决于医保“盘子”的大小。
“自2018年以来，我国已累计批准56个罕见病药品上市。”近日，国家药品监督管理局副局长黄果在2022年中国罕见病大会上表示，“未来需持续推进罕见病药物研发创新，鼓励国外的创新药在中国境内同步研发、同步临床、同步申报，争取同步上市，使我国罕见病患者更快用上药，用上更好的药。”
随着越来越多的罕见病药品上市，“有药用”的问题在逐步解决，与此同时，如何“用得起药”也是患者关注的重点。因为患者人群少、研发费用高等问题，很多罕见病药价较高。
在上述大会上，国家医疗保障局医药管理司司长黄华波指出，国家医保局自成立以来，高度重视罕见病患者的医疗保障问题，在坚持保基本功能定位的基础上，紧盯罕见病用药保障水平。“目前，已有40多种罕见病药物被纳入国家医保目录，覆盖了20多种罕见病。其中，共有19款罕见病药物通过医保谈判的方式进入医保，平均降价52.6%。国家医保局也将继续支持罕见病药物进入医保目录，持续完善相关准入机制。”
不过，国家医保局也明确表示，“特别昂贵的罕见病药品暂无法纳入医保”。与此同时，在上述大会上，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉也坦言，罕见病药物研发存在患者招募难、开发风险大、市场规模小等一系列困难，基本上不具备经济可行性。对此，须研究制定符合罕见疾病规律的特殊政策。鼓励企业研发罕见病治疗药物，是解决罕见病“有药可用”的关键。
保障能力持续提升
据了解，目前全球已知的罕见病超过7000种，约占人类疾病总数的10%。其中，80%为遗传性疾病，但已有批准治疗药物或方案的病种不足10%，另有数据显示，仅有不到5%的罕见病能被有效干预或治疗。
罕见病发病率低，但疾病负担却很重。根据美国食品和药物管理局(FDA)测算，全球罕见病患者已超过2.5亿人。《中国罕见病定义研究报告2021》显示，中国罕见病患者约2000万人。
面对日益庞大的罕见病患者群体，用药保障成为关注焦点。国家医保局自成立以来，高度重视罕见病患者的医疗保障问题。黄华波指出，国家医保局通过优化目录调整程序，对罕见病用药进入目录予以支持，尤其在2022年国家医保药品目录调整中，对罕见病用药开通单独申报渠道，支持其优先进入医保目录。目前已有45种罕见病用药被纳入医保药品目录，覆盖26种罕见病。
另一方面，国家医保局通过准入谈判，降低了罕见病用药价格。2018年以来，通过谈判新增了19种罕见病用药进入目录，平均降价52.6%。
黄华波表示，部分医药企业利用医保购买，通过制定和完善符合中国特色的市场策略，最终实现了商业获利、患者获益、医保可负担的多方共赢，实现了以价换量的良性循环。
以2021年参加医保谈判的诺西那生钠注射液为例，该药由渤健公司生产，用于治疗脊髓性肌萎缩症，在谈判之前，价格高达70万元一针。而通过价格谈判，其降价超9成，在以不到3.3万元一针的价格进入国家医保目录后，今年迎来了销量的爆发式增长。2022年，诺西那生钠注射液的使用人数和销售针数分别超过了去年同期的10倍和40倍，销售收入是去年同期的3倍。
在做好住院治疗费用保障的基础上，指导地方将部分治疗周期长、医疗费用高的病种纳入门诊特殊病保障范围，参照住院进行支付。符合大病保险和医疗救助支付条件的罕见病患者，还可以继续享受大病保险和医疗救助待遇。据统计，2019年至2021年，协议期内罕见病用药累计报销97.1万人次，实际报销比例超70%。综合谈判降价和医保报销，与谈判前价格相比，患者个人负担降低了92.8%。
多重保障功能
值得注意的是，罕见病因为患者人群少，药物研发费用高，使得很多罕见病药物成为“天价药”。而对于这种高价药，国家医保局在对十三届全国人大五次会议第1426号关于探索罕见病用药保障机制建议的答复中明确表示，“特别昂贵的罕见病药品暂无法纳入医保”。
据了解，医保基金的承载能力是罕见病药物能否纳入国家医保目录的核心因素。对此，医保谈判药物经济学专家、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩表示，我国对罕见病药物的支付标准作出了一定倾斜，但倾斜的程度取决于医保“盘子”的大小。
黄华波也指出，考虑到包括罕见病用药在内的一些谈判药品价格较高、使用频率较低、医院配备确有一定困难，建立“双通道”机制，让医院暂时没有配备的谈判药品先进药店，实行与医院相同的报销政策，缓解患者用药“燃眉之急”。
同时，按月在国家医保公共服务平台(APP)和官方网站公布谈判药品全国配备机构信息。截至2022年9月底，协议期内罕见病用药累计在全国4695家定点医药机构配备，其中定点医院2283家，定点零售药店2412家。
黄华波表示，下一步，国家医保局将继续采取一系列措施，推动罕见病患者的用药保障工作。首先，持续推进医保药品目录调整，按程序将符合条件的罕见病用药纳入保障范围;同时，完善谈判药品配备机制，完善“双通道”政策并对罕见病用药予以倾斜，提升罕见病患者用药的可及性，同时也降低企业的销售成本;此外，进一步巩固完善多重制度保障体系，加强政策衔接，发挥基本医保、大病保险、医疗救助的多重保障功能等。
毕井泉也指出，要多方面采取措施减轻患者负担，对价格过于昂贵的药物，建议研究医保支付最高限额，限额以内部分由医保按规定支付，限额以外部分由患者、商业保险、社会慈善、基金补助及政府救助共同承担。同时，建议及时更新、定期公布罕见疾病目录，指导医务人员提高早发现、早治疗能力，指导科研人员研发诊断试剂和治疗药物。
在研发方面，毕井泉认为，首先需要高度重视罕见病药物研发，建立罕见疾病药物研发基金。建议各级政府设立罕见疾病治疗药物研发基金，对于罕见疾病研发项目给予补助。鼓励社会资本设立罕见疾病基金，资助罕见疾病治疗药物开发;也要努力降低企业研发成本，在基于科学性的基础上，适当减少罕见疾病临床试验受试者数量;对境外已批准的治疗儿童罕见疾病药物，可使用境外申报临床数据在中国上市;缺乏种族差异数据的，可在进行少量样本的临床试验后，加速批准上市等。
与此同时，因为罕见病药物基本上不具备经济可行性，企业研发费用尤其高，所以也要在一定程度上保障企业的利益。毕井泉指出，要延长罕见疾病药物市场独占时间。目前含新型化学成分的药物数据保护时间为六年，建议参照日本、欧盟做法，把罕见疾病药物数据保护时间延长至十年;另外，要免收企业罕见疾病药物销售收入的所得税，财政部门已经对罕见疾病药物增值税按3%征收、研发费用抵免所得税等政策优惠，要进一步研究对罕见疾病治疗药物，销售收入免收企业所得税。
【45种罕见病用药被纳入国家医保目录 罕见病用药保障能力持续提升】
导读：我国对罕见病药物的支付标准作出了一定倾斜，但倾斜的程度取决于医保“盘子”的大小。
“自2018年以来，我国已累计批准56个罕见病药品上市。”近日，国家药品监督管理局副局长黄果在2022年中国罕见病大会上表示，“未来需持续推进罕见病药物研发创新，鼓励国外的创新药在中国境内同步研发、同步临床、同步申报，争取同步上市，使我国罕见病患者更快用上药，用上更好的药。”
随着越来越多的罕见病药品上市，“有药用”的问题在逐步解决，与此同时，如何“用得起药”也是患者关注的重点。因为患者人群少、研发费用高等问题，很多罕见病药价较高。
在上述大会上，国家医疗保障局医药管理司司长黄华波指出，国家医保局自成立以来，高度重视罕见病患者的医疗保障问题，在坚持保基本功能定位的基础上，紧盯罕见病用药保障水平。“目前，已有40多种罕见病药物被纳入国家医保目录，覆盖了20多种罕见病。其中，共有19款罕见病药物通过医保谈判的方式进入医保，平均降价52.6%。国家医保局也将继续支持罕见病药物进入医保目录，持续完善相关准入机制。”
不过，国家医保局也明确表示，“特别昂贵的罕见病药品暂无法纳入医保”。与此同时，在上述大会上，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉也坦言，罕见病药物研发存在患者招募难、开发风险大、市场规模小等一系列困难，基本上不具备经济可行性。对此，须研究制定符合罕见疾病规律的特殊政策。鼓励企业研发罕见病治疗药物，是解决罕见病“有药可用”的关键。
保障能力持续提升
据了解，目前全球已知的罕见病超过7000种，约占人类疾病总数的10%。其中，80%为遗传性疾病，但已有批准治疗药物或方案的病种不足10%，另有数据显示，仅有不到5%的罕见病能被有效干预或治疗。
罕见病发病率低，但疾病负担却很重。根据美国食品和药物管理局(FDA)测算，全球罕见病患者已超过2.5亿人。《中国罕见病定义研究报告2021》显示，中国罕见病患者约2000万人。
面对日益庞大的罕见病患者群体，用药保障成为关注焦点。国家医保局自成立以来，高度重视罕见病患者的医疗保障问题。黄华波指出，国家医保局通过优化目录调整程序，对罕见病用药进入目录予以支持，尤其在2022年国家医保药品目录调整中，对罕见病用药开通单独申报渠道，支持其优先进入医保目录。目前已有45种罕见病用药被纳入医保药品目录，覆盖26种罕见病。
另一方面，国家医保局通过准入谈判，降低了罕见病用药价格。2018年以来，通过谈判新增了19种罕见病用药进入目录，平均降价52.6%。
黄华波表示，部分医药企业利用医保购买，通过制定和完善符合中国特色的市场策略，最终实现了商业获利、患者获益、医保可负担的多方共赢，实现了以价换量的良性循环。
以2021年参加医保谈判的诺西那生钠注射液为例，该药由渤健公司生产，用于治疗脊髓性肌萎缩症，在谈判之前，价格高达70万元一针。而通过价格谈判，其降价超9成，在以不到3.3万元一针的价格进入国家医保目录后，今年迎来了销量的爆发式增长。2022年，诺西那生钠注射液的使用人数和销售针数分别超过了去年同期的10倍和40倍，销售收入是去年同期的3倍。
在做好住院治疗费用保障的基础上，指导地方将部分治疗周期长、医疗费用高的病种纳入门诊特殊病保障范围，参照住院进行支付。符合大病保险和医疗救助支付条件的罕见病患者，还可以继续享受大病保险和医疗救助待遇。据统计，2019年至2021年，协议期内罕见病用药累计报销97.1万人次，实际报销比例超70%。综合谈判降价和医保报销，与谈判前价格相比，患者个人负担降低了92.8%。
多重保障功能
值得注意的是，罕见病因为患者人群少，药物研发费用高，使得很多罕见病药物成为“天价药”。而对于这种高价药，国家医保局在对十三届全国人大五次会议第1426号关于探索罕见病用药保障机制建议的答复中明确表示，“特别昂贵的罕见病药品暂无法纳入医保”。
据了解，医保基金的承载能力是罕见病药物能否纳入国家医保目录的核心因素。对此，医保谈判药物经济学专家、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩表示，我国对罕见病药物的支付标准作出了一定倾斜，但倾斜的程度取决于医保“盘子”的大小。
黄华波也指出，考虑到包括罕见病用药在内的一些谈判药品价格较高、使用频率较低、医院配备确有一定困难，建立“双通道”机制，让医院暂时没有配备的谈判药品先进药店，实行与医院相同的报销政策，缓解患者用药“燃眉之急”。
同时，按月在国家医保公共服务平台(APP)和官方网站公布谈判药品全国配备机构信息。截至2022年9月底，协议期内罕见病用药累计在全国4695家定点医药机构配备，其中定点医院2283家，定点零售药店2412家。
黄华波表示，下一步，国家医保局将继续采取一系列措施，推动罕见病患者的用药保障工作。首先，持续推进医保药品目录调整，按程序将符合条件的罕见病用药纳入保障范围;同时，完善谈判药品配备机制，完善“双通道”政策并对罕见病用药予以倾斜，提升罕见病患者用药的可及性，同时也降低企业的销售成本;此外，进一步巩固完善多重制度保障体系，加强政策衔接，发挥基本医保、大病保险、医疗救助的多重保障功能等。
毕井泉也指出，要多方面采取措施减轻患者负担，对价格过于昂贵的药物，建议研究医保支付最高限额，限额以内部分由医保按规定支付，限额以外部分由患者、商业保险、社会慈善、基金补助及政府救助共同承担。同时，建议及时更新、定期公布罕见疾病目录，指导医务人员提高早发现、早治疗能力，指导科研人员研发诊断试剂和治疗药物。
在研发方面，毕井泉认为，首先需要高度重视罕见病药物研发，建立罕见疾病药物研发基金。建议各级政府设立罕见疾病治疗药物研发基金，对于罕见疾病研发项目给予补助。鼓励社会资本设立罕见疾病基金，资助罕见疾病治疗药物开发;也要努力降低企业研发成本，在基于科学性的基础上，适当减少罕见疾病临床试验受试者数量;对境外已批准的治疗儿童罕见疾病药物，可使用境外申报临床数据在中国上市;缺乏种族差异数据的，可在进行少量样本的临床试验后，加速批准上市等。
与此同时，因为罕见病药物基本上不具备经济可行性，企业研发费用尤其高，所以也要在一定程度上保障企业的利益。毕井泉指出，要延长罕见疾病药物市场独占时间。目前含新型化学成分的药物数据保护时间为六年，建议参照日本、欧盟做法，把罕见疾病药物数据保护时间延长至十年;另外，要免收企业罕见疾病药物销售收入的所得税，财政部门已经对罕见疾病药物增值税按3%征收、研发费用抵免所得税等政策优惠，要进一步研究对罕见疾病治疗药物，销售收入免收企业所得税。
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