【​“后疫情时代” 民航业何去何从?】

对全球航空业来说,2020年无疑是极“不平凡”的一年。

蛰伏大半年之后,由于全球范围内仍未实现对疫情的有效控制,导致各国重新完全开放边界在短期内仍是一种奢望,全球航空旅行复苏的周期也不如预期中乐观。不过好消息是,局部地区的航空运输业恢复速度已经显著超过全球平均水平。以我国国内航空市场为例,截至7月23日,民航航班量创疫情以来新高,实际飞行13059班,恢复至疫情前约八成;旅客运输量达127.28万人次,同比恢复近七成,客座率为73.57%。

谁将引领未来行业复苏的脚步?疫情又将如何影响航空市场和旅客出行体验?近日,不少媒体总结上半年民航发展,展望下半年的航空市场和未来趋势,引起热议。

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看市场
短途旅行或将最先复苏

受疫情影响,全球所有航企均受到了严重的冲击。相比之下,中国航企复苏更快,韧性更强,灵活性也更好。《人民日报》题为《中国民航业加快复苏脚步》的文章,将国内航空市场回暖分为3个时间段。首先,“大三角”率先起飞。西部、长三角、珠三角这三个区域构成了我国民航最先流动顺畅起来的“大三角”。随着各地复工复产的有序推进,3月2日~8日,国内航班量环比上升16%,恢复到正常水平的40%左右,是首个客流回暖小高峰。涉及的客运航班主要集中在西南、西北等劳务输出地到长三角、珠三角等地区。其中,深圳、成都、重庆等机场的航班量恢复到正常水平的60%以上。其次,湖北航线全面恢复。4月8日,停摆了76天的武汉天河机场解封。至此,湖北所有机场均恢复客运航班,国内航线网络全面联通。接着,民航运力稳步回升。今年首个客流高峰出现在“五一”前后,民航承运的旅客量,从节前一周的日均57万人次,上升到节后日均70万人次,市场恢复到去年四成水平。6月旅客运输量的同比增速较2月提升42.1个百分点。

民航局7月24日发布的数据显示,中国民航航班量在7月23日达到疫情以来的新高,实际飞行13059班,已经恢复至疫情前的八成;旅客运输量达127.28万人次,同比恢复近七成。民航方面表示,自2月以来,民航全行业旅客运输同比增速逐月回升。6月,旅客出行需求较前期明显提升,航班恢复形势持续向好,全行业共保障各类飞行32.5万班,日均10820班,日均环比上升14.1%;共完成旅客运输量3073.9万人次,增速较上月回升10.2个百分点,同比增速较2月提高42.1个百分点。此外,7月1日-7月23日共保障各类飞行26.74万班,日均11628班,日均环比上升6.77%;旅客运输量共2642.70万人次,同比恢复超过60%。

针对未来航空市场发展趋势,7月28日,国际航空运输协会(IATA)发布最新预测报告,进一步调低了对行业恢复的预期。IATA首席经济学家布莱恩·皮尔斯表示,全球航空客运需求要到2024年才能恢复到疫情之前的水平,而此前IATA认为2023年就可以达到这一目标。

《华夏时报》认为,我国国内航空市场恢复数据比较符合IATA的判断,由于国内市场先于国际市场开放,在目前的环境下,短途旅行的复苏速度预计比长途旅行更快。

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看机场
无感服务推动智慧机场到来

虽然航空业在疫情期间遭遇了前所未有的打击,但不同地区受到的影响程度不同,恢复的速度也略有不同,进而引起全球机场格局的变化。据中国民航网报道:“年旅客吞吐量连续22年蝉联世界第一的美国亚特兰大机场,今年5月的航班起降架次只排在全球第11位。根据ACI(国际机场协会)日前发布的一份报告,美国阿拉斯加州的安克雷奇国际机场曾在4月25日夺得最忙碌机场头筹。安克雷奇城市人口只有30万,此前曾是全球排名第五的货运机场。”与此同时,成都成为疫情防控期间全球起降航班数量的冠军城市,重庆和昆明也进入了前5名。“四川在线”认为,我国机场多项数据明显高于其他国家,得益于中国新冠肺炎疫情防控到位。

在努力恢复市场的同时,各机场也开始重新评估当前设定的机场旅客流程和体验,作出调整以适应新的形势,满足旅客新的需求。“机场首先要转变传统观念,调整运行模式,分析疫情对旅行和旅客流程的影响,并联合跨领域的利益相关方制订运营恢复计划。这些工作可以分阶段进行,并与机场和旅客的即时需求保持一致,改变旅客流程技术,推进无摩擦的自助服务个多模式的生物识别技术等”。有专家认为,“为了减少旅客流程中的身体接触,机场的自助服务将向无接触式的自助服务方向发展。在短期内,机场可以加大清洁力度,例如在有触摸屏的地点放置免洗洗手液等。从中长期来看,机场可以考虑选择改善或替换触摸屏服务,例如引入自清洁屏幕等新技术,或者为当前的触摸屏设备增加语音激活功能,或让旅客通过近距离红外传感器进行操作,方便旅客无须触摸屏幕即可操控设备。换言之,机场须迅速调整技术策略以适应无触摸式的未来”。

《国际航空》文章认为,“无感服务正在成为一种趋势,这意味着机场数字化并非只是停留在运行层面,而是涵盖运行、服务与管理等全方面,也就是智慧机场的到来。届时,机场可以通过人工智能实现高效率的运行、数字孪生实现场景模拟及预测,提高服务体验与机场的应急管理能力等”。

3
看航企
未来的一切都存在变数

随着各家航空公司半年报的陆续披露,航企“成绩单”受到较大关注。《新京报》在总结航企上半年运营数据中指出,“目前各航企国内航线已明显回暖,尤其是跨省游恢复等旅游市场的利好消息,也促进了国内航空业的进一步复苏。受疫情影响,三大航今年上半年的运力为去年同期的五成左右,旅客运输量同比下降超过50%。从具体数据来看,国航、南航、东航的运力(按照可用座公里计算)分别同比下降53.7%、48.35%、53.09%,载运旅客人次分别同比下降55.9%、53.66%、59.83%”。整体来看,民航第二季度行业亏损342.5亿元,较第一季度减亏38.5亿元。以此测算,上半年行业亏损646.5亿元。值得一提的是华夏航空,文章指出,作为以国内航线为主的航企,其运营情况随国内疫情形势向好而好转的迹象更加明显,甚至股价在疫情期间呈现出逆势上涨的趋势。今年上半年,华夏航空股价从2019年12月31日的收盘价8.07元/股,涨至6月30日的收盘价10.12元/股,涨幅为25.4%。

展望未来航空公司发展,人民网舆情数据中心认为,受疫情影响,未来民航服务的个性化、定制化趋势将更加凸显,是航企品牌持续发展的核心竞争力。“比如,在此次疫情中,有的航空公司在自有渠道上线试运营个性化选餐,旅客可根据喜好自主选择机上餐食,不仅为用户带来更好的飞行体验,也消除了长期以来航空固定餐食不能为旅客提供多样化选择的痛点,可视作业内在疫情中挖掘新增长点的积极尝试和创新缩影。未来,航企在餐饮、值机、选座、包机等各服务领域的创新尝试将推动民航服务模式的不断升级和完善”。

此外,目前全球23家航空公司倒闭的新闻也引起了较多媒体关注,有关新一轮的行业洗牌重整的讨论一直没有中断。历史性的疫情是否会永久改变国际航空运输格局?未来三大航空联盟模式是否还能维系?航空公司之间的后疫情时代合作会是怎样?未来的一切都存在着变数。有专家认为,作为目前生存压力较大的地方中小航企,或许也将是面临挑战最大的群体。如何从危机中突围并提升竞争力的启示,这也是下半年值得各家航企除了“开源节流”外可以思考的方向。“在国际航空市场基本已经‘熄火’的情况下,中国航空运输业如何在这样的市场环境变化下应对和调整,为将来全球市场恢复之后更好参与到全球航空市场竞争做准备,实际上已经获得了一个难得的‘空档期’”。或许正如不少业内人士所说,这次疫情的影响就像是远古时候的冰河期,环境剧烈变化,能够活下去的,未来都是能够适应环境、拥有强大生命力的物种。(《中国民航报》、中国民航网 记者张丰蘩)

新基建之移动物联网深度研发报告

混沌的波浪 2020-07-30 18:42:13

移动物联网时代到来,政策助推行业增长 根据 Machina Research 统计数据显示,2010-2018 年全球物联网 设备连接数高速增长,由 2010 年的 20 亿个增长至 2018 年的 91 亿个,复合增长率达 20.9%,预计 2025 年全球物联网设备(包括 蜂窝及非蜂窝)联网数量将达到 252 亿个。5 月 7 日工信部发布 《关于深入推进移动物联网全面发展的通知》,提出建立 NB-IoT (窄带物联网)、4G(含 LTE-Cat1)和 5G 协同发展的移动物联网 综合生态体系,在深化 4G 网络覆盖、加快 5G 网络建设的基础 上,以 NB-IoT 满足大部分低速率场景需求,以 LTE-Cat1 满足中 等速率物联需求和话音需求,以 5G 技术满足更高速率、低时延 联网需求。

海外模组厂商竞争力下降,转型平台服务 海外两大物联网龙头 Sierra 与 Telit 产品覆盖物联网模组、物 联网连接与物联网平台。Telit 和 Sierra 毛利率较为稳定,均保 持在 30%至 35%之间。但从 2015 到 2018 年的出货量份额变化来 看,海外厂商的市场份额出现明显下滑。由于费用原因,两家公 司近年来净利润状况皆不理想,2018 年均出现亏损。Sierra 与 Telit 开始加速发展毛利率较高的物联网服务与平台业务。

国内模组厂商竞争力提高,产品和渠道各有特色 国内厂商移远通信、日海智能、广和通和有方科技的竞争力不断 提高,逐渐形成了一超多强的竞争格局。移远通信目前研发和渠 道优势明显,是国内模组的龙头,产品广泛用于无线支付,车载 运输,智慧能源,智慧城市,智能安防,无线网关,工业应用, 医疗健康和农业环境等领域。广和通在笔记本,平板电脑,智能 手机等应用领域优势较大。有方科技为智能电网领域龙头,无线 模组出货量占国家电网近三年招标采购总量 50%以上,近年来在 车联网终端产品不断扩展海外市场。日海智能主要专注在智慧城 市、智能家居、共享经济等领域。

重点上市公司分析:

移远通信:物联网模组龙头,绑定优质客户市占率加速上升,移远通信成立于 2010 年,2019 年上市,是全球领先的蜂窝和全球导航卫星系统 模块供应商。凭借成熟的技术,移远通信已开发出 GSM/GPRS(2G),WCDMA/HSPA (3G), LTE(4G), NB-IoT 和 GNSS 等模块产品系列。公司产品广泛应用于无线支 付,车载运输,智慧能源,智慧城市,智能安防,无线网关,工业应用,医疗健康和 农业环境等众多领域,为全球物联网终端提供通信模组解决方案。 营收与利润高速增长后逐渐稳定。2017 年公司营收增速 189.95%,归母净利润增 速 296.41%,主要系公司 4G 和 NBIoT 产品销售量大幅提升所致。2018 与 2019 年公司 增速趋于平稳。营收增速保持在 50%,归母净利润在费用上升情况下出现一定下滑。从产品细分来看,2G,3G 产品收入稳定,4G 产品快速成为营收主力。2G 与 3G 产品从 2017 年开始营收增速减缓,两样产品 2017 与 2018 年总计收入分别为 7.29 亿元与 7.44 亿元,收入增速合计 2%。4G 产品 2015 年收入 0.22 亿元,占总营收比例 7%;2018 年收入 16 亿元,占总营收比例 61%,CAGR 295%。 公司整体毛利率呈缓慢回升趋势。NB-IoT 系列产品毛利率波动最大,主要系产 品 2018 年刚刚量产商用,以及公司降价扩量的市场策略;除 NB-IoT 外其他产品 2017 至 2018 年毛利率均出现不同程度上升,因此带动整体毛利率上升。不断加大研发投入,卡位前沿模组技术。2018 年公司研发费用 1.6 亿元,同比 增长 99.38%。目前 4G 和 NB-IoT 市场发展迅速,是公司营收的主要增长来源。5G 是 通信业的下一波热潮,市场期望高。公司在 4G,NB-IoT 和 5G 三块领域进行大力投入 研发,竞争优势明显。在 NB-IoT 领域,公司是中国 NB-IoT 产业联盟发起人之一,起 步较早,拥有全球首款通过 GCF 认证产品,并且 2017 年步入量产阶段,NB-IoT 技术 处于全球领先地位。在 5G 方面,公司 2019 年率先推出为 IoT/MBB 设计的 5G 系列模 块,并得到广泛认可。公司一直以来对海外市场极为重视,拥有成熟的海外销售网络与团队。2019 年 公司海外团队拥有 82 人,多名管理者来自海外竞争对手高级员工,对于海外市场经验丰富。公司布局的销售与服务网络覆盖全球,在产品方面早已建立起了齐全的海外 认证体系。在拓展海外市场对比国内竞争对手具有很大优势。

广和通:移动互联网领域的物联网模组中坚力量,广和通成立于 1999 年,主要从事物联网无线通信模块及其应用行业的通信解决 方案的设计,研发与销售服务 。公司 2017 年创业板上市,是国内首家上市的无线通 信模组及解决方案供应商,在通信技术,射频技术,数据的传输技术,信号处理技术 上都有较强的研发实力。公司产品涵盖 2G,3G,4G,NB-IoT 无线通信模组以及基于行业应用的通信解决 方案。产品按应用领域主要分为 M2M(物联网)和 MI(移动互联网)两大板块。其中 M2M 对于车联网,智能电网,移动支付等领域,MI 主要针对笔记本电脑等消费电子产品。公司 2016 年至 2018 年营收与净利润呈现加速增长趋势。2018 年营收增速 121.75%,归母净利润增速 97.91%。回报率方面,由于国内模组市场竞争,毛利率与 净利率 2017 与 2018 年出现小幅下滑。ROE 等其他各项回报率随着公司 2018 年净利 润的快速上升呈现增长趋势。从业务结构来看,公司 M2M 产品为营收主要来源,2016 至 2018 年营收占比分别 为 70.54%,76.07%,64.74%。两大板块 2016 年来均成长迅速,M2M 板块 2016 至 2018 年营收分别为 2.42 亿元,4.28 亿元,8.09 亿元,CAGR182.7%。2016-2018 年 MI 板块营收 0.72 亿元,1.30 亿元,4.37 亿元,CAGR 246.1%。毛利率方面,MI 产品 毛利率显著高于 M2M 产品,主要系 M2M 领域模组市场竞争较为激烈。2018 年,两大 板块毛利率均由于市场竞争出现下滑。 根据 2016 年下游应用市场占比数据显示,公司产品主要用于移动支付,移动互 联网,车联网和智能电网四块领域。其中 MI 板块对应移动互联网,2018 年营收大幅 提升。公司在笔记本电脑领域优势明显。公司与全球个人电脑主要供应商 HP、 Lenovo、Dell,Google,MircoSoft 等均有技术合作,2018 年开展新增项目 Design In,业务发展前景良好。公司在中国香港,美国和德国等地设立子公司及办事处,负责海外市场拓展。 2018 年公司海外营收大幅上升,由 2017 年的 1.56 亿元迅速提升至 6.15 亿元,实现 接近三倍的增长。海外营收占比增长至 49%。

日海智能:从云到端收购,物联网新贵,日海智能前身为日海通讯,成立于 2003 年,2009 年中小板上市,公司一直以来 从事通信配套设备和通信技术服务。2016 年公司设立全资子公司深圳日海物联,进 军物联网领域。2017 年至 2018 年间公司大举收购全球模组龙头芯讯通与龙尚科技, 迅速具备了深厚的模组研发经验积累和优势模组市场份额。同时,2017 年公司出资 7000 万与全球领先的物联网云平台企业美国艾拉设立合资公司日海艾拉,进行物联 网业务“云+端”的战略布局。在 2018 年前,日海智能营收基本全部来自于通信工程与产品。2018 年公司并表 龙尚科技与芯讯通 20.92 收入,公司物联网板块营收大幅上升,营收占比由 2017 年 的 2.43%上升至 47.34%。物联网成为公司新的战略发展方向。

【有药了!2020,这十款新药开出了第一张处方】(健康时报记者 郝倩玉/整理)据健康时报记者不完全统计,2020年我国在特应性皮炎、骨巨细胞瘤、乳腺癌、胶质母细胞瘤、淋巴细胞淋巴瘤、法布雷病、小细胞肺癌、黑色素瘤、多发性硬化治疗、耐多药结核病等疾病治疗方面相继开出了第一张处方。

特应性皮炎:

北沪广患者迎来了特应性皮炎新药

2020年7月24日,全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥(度普利尤单抗注射液)由北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授开出北京地区的首张处方。从6月28日获得进口药物许可证(IDL)到7月22日达必妥全国正式供药,短短25天刷新了生物制剂在中国上市速度的新纪录。同日,在复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授门诊,南方医科大学皮肤病医院主任医师杨斌教授门诊,沪广两地患者也迎来了这一期待中的新药。

中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病,以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现,患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。亚洲国家及地区多项调查显示,成人特应性皮炎的患病率为0.9%-2.1%。

张建中教授表示:“目前特应性皮炎的治疗仍然以外部用药如局部外用糖皮质激素,口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主,这些药物有的疗效欠佳,有的副作用较大,有的患者不能耐受,因此常常达不到满意的疗效。作为一款靶向生物制剂,达必妥不仅能够强效、快速、持续地缓解瘙痒、消除皮损等症状,同时作为全人源单抗,还极少诱发抗药抗体的产生,其安全性与安慰剂相似,为患者带来全新的希望。”

骨巨细胞瘤:

安加维(地舒单抗XGEVA)开出首张处方

2020年7月1日,北京积水潭医院骨肿瘤科主任、中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会主任委员牛晓辉教授为患者开出了治疗骨巨细胞瘤的药物安加维(地舒单抗注射液)的第一张处方。

据悉,地舒单抗XGEVA是全球首个且唯一的RANKL抑制剂,获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。

中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会主任委员、北京积水潭医院骨肿瘤科主任牛晓辉教授表示,既往骨巨细胞瘤的治疗方式以手术及其他辅助治疗(放疗、栓塞等)为主,而地舒单抗注射液的获批填补了我国骨巨细胞瘤药物治疗的空白。地舒单抗注射液具有良好抑制肿瘤生长和减少骨破坏的双重作用,在临床试验中展示了良好的耐受性,可以有效控制疾病局部及转移病灶的进展。

乳腺癌:

赛普汀首张处方开出距获批仅12天

2020年7月1日,中国首个自主研发的创新抗HER2单抗伊尼妥单抗(商品名:赛普汀)在全国五个省市同时开出首张处方,距离该药获批仅12天,实现了中国创新药目前首张处方开出的最快速度。在北京,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院为患者开出首张处方;与此同时,江苏、安徽、山东和浙江都相继开出当地首张处方。

乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤,同时也是目前众多癌症中治疗选择相对较多的癌种之一。近年来,我国乳腺癌新发病人数持续增长,国家癌症中心2019年发布的报告显示2015年中国乳腺癌新发患者数为 30.4万人,其中20%~25%的乳腺癌患者为HER2阳性患者。HER2阳性的乳腺癌的临床实践尚有巨大的治疗需求未得到满足,患者面临着复发和耐药等多重问题。

据了解,伊尼妥单抗是三生国健利用自身平台技术自主研发的针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的一款“仿创结合”的抗HER2单抗,是国家 863 计划、国家重大新药创制项目以及上海市重点科技攻关项目,亦为优先审评品种。伊尼妥单抗将率先打破进口产品在抗HER2单抗市场的垄断局面,提升民族创新药的可及性,为更多中国肿瘤患者的生命护航。

胶质母细胞瘤:

我国首款肿瘤电场治疗爱普盾在上海开出首方

6月30日,我国首款肿瘤电场治疗爱普盾在复旦大学附属华山医院开出上海地区首张处方,并同步在全国14个城市开启首批供货,这标志着15年来中国内地首个胶质母细胞瘤突破性创新疗法正式惠及患者。

今年5月13日,国家药品监督管理局正式批准肿瘤电场治疗“爱普盾”与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者,以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。就在获批不到两个月后,上海地区首张处方落地。

胶质母细胞瘤是最常见的原发性恶性中枢神经系统肿瘤,术后易复发,且高致残。患者中位生存期仅为15个月,复发率接近100%,五年生存率约5%,被认为神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。

复旦大学附属华山医院神经外科秦智勇教授介绍,多年来,胶质母细胞瘤的治疗方案更新很缓慢,在其他肿瘤治疗中大热的靶向治疗、免疫治疗,在对胶质母细胞瘤的治疗中仍需不断探索,只有肿瘤电场治疗经国际大规模临床试验,证实其治疗的有效性和安全性。由此,肿瘤电场治疗成为国际上近十年唯一获批且纳入权威的NCCN(美国国立综合癌症网络)指南推荐的创新疗法。

淋巴瘤:

百悦泽,我国首个获FDA批准的本土抗癌新药

6月15日,由苏州工业园区企业百济神州研发、生产的百悦泽(通用名:泽布替尼胶囊)正式面向全国各医院和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出了首张处方。这意味着我国首款“出海”的自主研发抗癌药,正惠及国内患者。

泽布替尼是国内首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美上市的中国研发抗癌新药,也是国内首个上市的国产BTK抑制剂,用于治疗多种淋巴瘤。去年11月,该药获美国食品药品监督管理局加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者;今年6月3日,百悦泽获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者、既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞淋巴瘤(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。之后,苏大附一院血液科主任吴德沛为一名复发难治性慢性淋巴细胞淋巴瘤患者开具了全国第一张百悦泽处方。

“新型BTK抑制剂百悦泽在临床研究中展现了良好的治疗获益,对于复发难治性套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞淋巴瘤/小淋巴细胞淋巴瘤的总缓解率分别达到83.7%和62.6%。它为患者带来了更多的治疗选择,并体现了可靠的安全性,且房颤等不良事件发生率低。我很高兴见证这款全球新药在获批后不到两周就能用于患者。“吴德沛说。

百泽悦在国内的生产由位于苏州生物医药产业园的百济神州苏州产业化基地负责,国内定价为11300元瓶/盒,每月治疗费22600元。

法布雷病:

法布赞,中国首个法布雷病特效药

2020年5月18日,中国首个法布雷病特效药法布赞在上海交通大学医学院附属瑞金医院开出首张处方。

法布雷病(又称Fabry病)是一种罕见的X染色体伴性遗传的溶酶体贮积症,目前我国约有超过300名法布雷病确诊患者,男性患者平均生存期较正常对照人群缩短约20年,女性患者则缩短约10年。

该疾病临床表现多样,手脚肢端的灼烧样疼痛是法布雷病常见的首发症状,甚至有女性患者形容“比生孩子还要痛”,此外,患者常自幼出现少汗或无汗,不耐热,症状严重时甚至无法正常生活。法布雷病患者如得不到及时、有效的治疗,随着疾病的进展患者的肾脏、心脏、中枢神经系统等重要器官会产生严重的功能损害造成病变并危及生命。

作为国内首个获批的法布雷病特效药,法布赞填补了国内法布雷病特异性治疗药物的空白和临床未被满足的需求,法布赞治疗可长期稳定法布雷病患者肾、心、脑血管功能,减轻疼痛、改善生存质量,使法布雷病患者回归正常生活成为可能。

小细胞肺癌:

泰圣奇,国内获批不到3个月即正式落地

2020年4月29日,同济大学附属上海肺科医院周彩存教授为患者开具了泰圣奇(阿替利珠单抗)的全国首张处方,标志着作为目前中国唯一一个用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫创新药物的泰圣奇(阿替利珠单抗)在国内获批不到3个月即正式落地。

据了解,2月13日获中国国家药品监督管理局正式批准的泰圣奇(阿替利珠单抗)联合化疗是目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法,标志着中国的小细胞肺癌迈入崭新的免疫治疗时代。

泰圣奇(阿替利珠单抗)是罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体。与专门针对PD-1的肿瘤免疫疗法不同,泰圣奇(阿替利珠单抗)通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合,不但可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合,还可以阻止PD-L1和B7.1受体结合,既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞,又可以进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。

黑色素瘤:

双靶联合治疗方案在北京开出首张处方

4月27日,诺华宣布针对黑色素瘤的双靶治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊(泰菲乐®)和曲美替尼片(迈吉宁®)在北京大学肿瘤医院开出中国的首张处方,同时在全国37个城市全面铺货。

黑色素瘤源于黑色素细胞的恶变,除宿主因素外,目前认为黑色素瘤可能与环境因素如紫外线照射,长期慢性损伤和不恰当处理等有关。我国黑色素瘤每年新发病例在2万例左右,肢端、黏膜型黑色素瘤是我国的常见的临床亚型。

中国黑色素瘤治疗领域的学术带头人、北京大学肿瘤医院副院长郭军教授表示:“BRAF基因突变是黑色素瘤发生发展的驱动基因突变,有了它,黑色素瘤的发展速度会非常快。过去化疗对于BRAF V600突变的患者几乎没效,但现在我们有了双靶药物,有效率将近70%。如果把有突变的黑色素瘤进展比喻成飞驰的高铁,双靶治疗就类似于一个双头导弹,直接击中了它的驱动系统,从前后两端击毁列车的拉力和推力,迫使它停下来。这个意义非常大。”

泰菲乐®和迈吉宁®双靶联合治疗已于2019年12月获得国家药品监督管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,并于2020年3月获批用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗,成为国内第一个具有BRAFV600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。

发性硬化:

诺华创新药物捷灵亚(芬戈莫德)开出首张处方

2020年1月6日,诺华多发性硬化创新药物捷灵亚(芬戈莫德)在全国开出首张处方。

继2019年7月12日获批用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗,捷灵亚第一批药品已在北京、上海、广州、成都、重庆、杭州等6个城市10家医院全面落地,这也标志着这一全球第一个,也是目前唯一一个覆盖10岁及以上患者的多发性硬化口服疾病修正治疗(DMT)药物已正式登陆中国,惠及中国3万余名患者,助其重获高质量的灵动人生。

捷灵亚®具备独有的免疫调节及中枢神经保护双重机制,改善患者长期预后,有望实现多发性硬化治疗的四重目标,包括“无复发、无磁共振成像(MRI)病变、无脑萎缩和无残疾进展”。

在多项关键研究与真实世界研究中,捷灵亚®都显示出卓越的疗效,在一项1292名患者参与的与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中,捷灵亚®可以显著延长服药后的首次复发时间,直到研究的第12个月,仍有82.6%的受试患者无复发[vi]。另一项包括214名10-17岁受试者的PARADIGMS研究结果显示,服用捷灵亚®后,85.7%的受试患者在治疗24个月后疾病仍未复发。

耐多药结核病:

“长了翅膀的癌症”迎来治疗首选药物

2020年1月2日,耐多药结核病药物富马酸贝达喹啉在深圳市第三人民医院开出了华南地区第一张贝达喹啉的处方单。

贝达喹啉是近半个世纪以来全球结核病药物研发的最新成果。2012年12月获得美国FDA加速审批通过,2016年11月23日获得国家药监局上市批准,2020年1月2日,正式在中国上市。

耐多药结核病被称为“长了翅膀的癌症”,是治疗结核病的一大难题。耐多药结核病是指对异烟肼和利福平等最为有效的抗结核药物没有反应的结核病,在结核病人群中,患上该病的比例约为8.23%。据世界卫生组织统计,2018年中国新发耐多药结核病患者就多达6.6万多例。

耐多药结核病的治疗选择方案数量有限且费用高昂。目前,深圳地区普通结核病的治愈率已经达到90%以上,但是耐多药(含耐利福平)结核病治愈率仅为60%左右。不仅如此,耐多药结核病的反复治疗会严重影响患者的生活质量,加重家庭负担,甚至导致家庭因病致贫。

针对耐多药结核病的治疗问题,世界卫生组织在2018年底发布了耐多药结核病治疗指南快速沟通,贝达喹啉位于A组第一位,是治疗耐多药结核病的首选。含贝达喹啉的全口服方案比其他方案更有效、更低毒性和更容易实施。


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