#干细胞资讯#首款冷冻保存NK细胞疗法获FDA批准临床
NK细胞疗法开发公司NKGen Biotech近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其冷冻保存的"现成的"异体血源NK细胞疗法（SNK02）开始进行1期、开放标签、剂量递增临床试验研究，以评估对标准护理疗法难治的实体瘤受试者的安全性和耐受性。
这是首个冷冻保存的异体NK细胞疗法，与其他细胞疗法不同的是，SNK02在给药前不需要清淋处理。
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#干细胞资讯#美国CAR-T治疗现状真实世界调查
一项调查阐述了美国CAR-T治疗的真实现状：只有一半符合已获批上市自体CAR-T疗法治疗条件的晚期癌症患者接受了治疗；在符合治疗条件的患者中，只有12%能够在1个月内接受治疗，大约40%的患者需要等待长达6个月或更长时间才能接受治疗；对于符合条件的患者，疾病进展、制造能力和并发症是最大的障碍；受访者认为日益增加的患者需求、制造能力和治疗时间是未来CAR-T疗法面临的三大挑战。
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#干细胞资讯#全球第二款上市CAR-T药物已登陆38国市场
今年是Yescarta®全球上市的第五年，伴随适应症的不断增加和惠及国家人群的不断扩大。Yescarta®是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法，由美国Kite(吉利德科学旗下公司)研发生产。2017年Yescarta®首次获得美国FDA批准，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后R/RLBCL成人患者。
目前Yescarta®已经成功登陆38国市场，全球惠及近9000名淋巴瘤患者。全球惠及近9000名淋巴瘤患者。
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