#先声药业 SCR[股票]# 【全球首个全面骨髓保护药物！先声药业CDK4/6抑制剂获批上市】
7月13日，先声药业注射用曲拉西利（Trilaciclib）已获国家药监局批准上市。适应症是在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中预防性使用曲拉西利，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。这是全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效的药物，是可以减少化疗导致的骨髓抑制（CIM）的一种全新疗法。
中国每年新发肿瘤病例超过400万，作为最基础治疗手段的化疗，常引起骨髓抑制副作用，进而造成患者感染、贫血、自发性出血、休克甚至死亡，严重降低患者的生活质量，缩短生存时间。骨髓抑制一般只能在发生后通过输血、注射生长因子或输血小板进行“补救”，但这些疗法仅能针对性改善某一类血细胞，而且可能会带来额外的风险。因此，广大的化疗患者对于能够改善化疗副作用，又不降低抗肿瘤的疗效的新疗法存在迫切需求。
曲拉西利是G1 Therapeutics开发的一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，在化疗导致的骨髓抑制适应症中为一款First-in-Class疗法。化疗药物可以杀伤快速分裂的肿瘤细胞，然而骨髓细胞由于同样具有活跃分裂的性质，也会受到化疗药物的影响。作为CDK4/6抑制剂，曲拉西利可以将骨髓中的造血干/祖细胞等暂时地阻滞在细胞周期的G1期，让细胞暂时停止分裂，从而免受化疗药物的杀伤。
2020年8月，先声药业从G1 Therapeutics引进了曲拉西利，交易总额为1.7亿美元。去年2月，曲拉西利在美国获批上市（商品名：COSELA™），用于治疗小细胞肺癌和化疗引起的骨髓抑制，曾获美国FDA突破性疗法认定和优先审评资格。
FDA的批准基于3项随机双盲、安慰剂对照的II期临床试验。结果表明：曲拉西利能够显著改善严重中性粒细胞减少发生率及持续时间，降低3/4级贫血及血小板减少症发生率、化疗减量发生率、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）给药发生率及第5周起红细胞输注发生率，且在骨髓抑制和血细胞减少引起的并发症如严重感染等多项临床及实验室指标上都取得了相当程度的改善。
而中国的上市申请基于先声药业与G1 Therapeutics在境内外开展的多项临床研究的结果，这些研究均证实曲拉西利在中国患者与境外患者具有一致的药物代谢动力学（PK）特征和临床获益趋势，且未发现新的安全性信号。
目前，先声药业正在开展曲拉西利在小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌三项适应症的III期临床试验。
7月13日，先声药业注射用曲拉西利（Trilaciclib）已获国家药监局批准上市。适应症是在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中预防性使用曲拉西利，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。这是全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效的药物，是可以减少化疗导致的骨髓抑制（CIM）的一种全新疗法。
中国每年新发肿瘤病例超过400万，作为最基础治疗手段的化疗，常引起骨髓抑制副作用，进而造成患者感染、贫血、自发性出血、休克甚至死亡，严重降低患者的生活质量，缩短生存时间。骨髓抑制一般只能在发生后通过输血、注射生长因子或输血小板进行“补救”，但这些疗法仅能针对性改善某一类血细胞，而且可能会带来额外的风险。因此，广大的化疗患者对于能够改善化疗副作用，又不降低抗肿瘤的疗效的新疗法存在迫切需求。
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2020年8月，先声药业从G1 Therapeutics引进了曲拉西利，交易总额为1.7亿美元。去年2月，曲拉西利在美国获批上市（商品名：COSELA™），用于治疗小细胞肺癌和化疗引起的骨髓抑制，曾获美国FDA突破性疗法认定和优先审评资格。
FDA的批准基于3项随机双盲、安慰剂对照的II期临床试验。结果表明：曲拉西利能够显著改善严重中性粒细胞减少发生率及持续时间，降低3/4级贫血及血小板减少症发生率、化疗减量发生率、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）给药发生率及第5周起红细胞输注发生率，且在骨髓抑制和血细胞减少引起的并发症如严重感染等多项临床及实验室指标上都取得了相当程度的改善。
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$智飞生物(SZ300122)$ ，$康泰生物(SZ300601)$ ，$生物疫苗(BK0671)$ ，2022-2023年创业板再创新高，生物疫苗股必将迎来翻倍行情。 目前生物疫苗重点股都是底部高度控盘股。 生物医药板块SCR技术指标筹码高度集中。
严重超跌股反弹规律分析： 长城汽车超跌后底部从21.28元反弹至37.1元，涨幅74.3%[鲜花]。
长安汽车超跌后底部从8.55元反弹至14.9元，涨幅74.3%[鲜花]。
康华生物除权后填权，底部从70.85元已经上涨到104.8元，目前涨幅47.92%，持续上升趋势中[鲜花]。
新冠病毒变异后儿童肝炎和猴痘病毒不是短期结束的，生物疫苗超跌板块2022年重点关注。 美国确认25例感染者，已出现人际传播 新华社 2022-06-05 19:06 发表于北京 美国疾病控制和预防中心公布的新数据显示，截至3日，全美已有12个州确认发现25例人感染猴痘病例（下称猴痘病例），检测到两种基因不同类型的猴痘病毒毒株。 康泰生物6月2日分红后一切尘埃落定，底部超跌反弹，启动慢牛翻倍填权行情[鲜花]。
生物疫苗板块散户不看好，SCR技术指标筹码高度集中，属于底部高度控盘股。 地板价筹码机构建仓完毕，康泰生物SCR达到21，散户很少有人关注。基本面和行业逻辑确定后，底部就是难得的建仓时机，4月27日的长安汽车8.55元，长城汽车21.28元，比亚迪218.81元，一个月后再看看涨幅，后悔底部没有及时满仓[疑问][疑问]！敬畏市场，勤能补拙[给力][给力]
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