天大利好！新冠口服药横空出世！！！

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最新消息！最新重磅！首个国产抗新冠口服药获批上市！

7月25日，国家药品监督管理局正式批准真实生物科技有限公司申报I类创新药《阿兹夫定片》增加治疗新冠病毒肺炎适应症的申请。

这意味着国内首款治疗新冠病毒肺炎的小分子口服创新药正式获批。

#企业资讯#【辉瑞CDK2抑制剂在中国获批临床】7月19日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，辉瑞申报的PF-07104091片在中国获批临床，拟开发用于治疗晚期实体瘤。PF-07104091是辉瑞正在开发的一款新分子实体，为一款CDK2抑制剂，正在海外进行I/II期临床研究，探索其作为单药或联合治疗非小细胞肺癌、乳腺癌等多种肿瘤的疗效和安全性。

32款创新药或将首次国谈，其中6款PD-1/L1（附名单）

2022年医保目录调整工作正在有序进行，根据国家医保局印发的2022年国家医保目录调整工作方案，2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加。

考虑到今年的调整规则同样为以6月30日获批为时间节点，那么，2022年新增谈判药物将主要为2021年7月1日至2022年6月30日获批的新通用名药品。

根据安信证券医药团队梳理，自2021年7月1日至2022年6月30日，国内企业共有32款创新药（包括自研产品和引进权益产品）获NMPA批准上市，未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度，从而实现产品的加速放量。

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值得关注的是，本年度医保谈判预计将有3款PD-1单抗（来自康方生物、誉衡生物、复宏汉霖），2款PD-L1单抗（来自基石药业、康宁杰瑞/思路迪/先声药业），1款PD-1/CTLA-4双抗（来自康方生物），共计6款PD-1/PD-L1类生物药首次参与医保谈判，预计将进一步影响国内PD-1市场格局。

总体上，目前国内已获批上市的 PD-1/PD-L1单抗数量繁多，共有9款PD-1单抗（7款国产，2款进口），4款PD-L1单抗（2款国产，2款进口）以及1款PD-1/CTLA-4双抗（国产）获批。

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