美元加息镰刀挥舞，亚洲暗潮汹涌，各国资本都面临外逃，中国有3万亿美元外汇储备，这是对抗美元霸权的最强底气，也是确保人民币汇率稳定的压舱石。
外汇储备是一个国家重要的战略储备，具有最基本两大用途，第一，弥补本国的国际收支逆差，主要是经常项目下的对外贸易收支，当进口大于出口，就需要消耗外汇储备来满足需要；第二，在本国货币汇率出现大幅波动，短时间内大起大落或者大幅下降或大幅上升时，用来干预外汇市场以稳定本币汇率。
今年3月份美元进入加息周期后，美元指数表现强势，截止到9月底涨幅达到15.5％，主要非美货币普遍下跌，欧元对美元贬值17.43%，英镑下跌超20%，亚洲货币方面，美国的传统盟友日本、韩国表现疲软。
在强势美元的冲击下，韩元贬值了22.4%，韩国9月份贸易逆差37.7亿美元，连续6个月逆差也创下了1997年以来的最长记录。韩国不仅跟随美国开启加息，同时动用外汇储备在外汇市场支撑韩元汇率，二季度抛售了154亿美元，外汇储备在9月份出现了近14年来最大的降幅，单月减少197亿美元至4168亿美元。
同病相怜的还有日元，日元今年已经贬值27%，日本连续12个月贸易逆差，只不过日本国债占GDP总量超过250%，在加息方面显得缩手缩脚，迫于无奈和美元逆周期，为了稳住日元下跌的趋势，日本央行在9月22日时隔24年再次动用外汇储备干预市场，此举导致日本9月份外汇储备比8月减少了超过540亿美元，创下了有记录以来最大单月减少量，外汇储备规模降至1.2380万亿美元。
印度的外汇储备从今年3月份开始减少，截止到9月份减少了约1000亿，其他如泰国、菲律宾等亚洲国家的外汇储备情况都出现了亚洲金融风暴以来罕见的“糟糕情况”。相比之下，中国作为全球最大的货物贸易国，长期以来的贸易顺差，积累了雄厚的外汇储备，在稳定汇率上发挥了重要作用，人民币汇率在今年主要非美货币中表现非常好，除了对美元贬值15%外，对日元、欧元、英镑都是升值。
截至2022年9月底，中国外汇储备规模为30290亿美元，较8月末下降259亿美元，降幅为0.85%，较年初的32216.32亿美元下降了1926亿美元，降幅为6.2%，目前外汇储备规模仍然在全球一骑绝尘，是最大的外汇储备国，比排名第二的日本多了17910亿美元。
美元加息，美元与各国货币利差倒挂，吸引资本回流美国，随着美元加息力度的加大，回流也会加速，游资撤离需要消耗外汇储备弥补流动性，中国经济的强大韧性让外汇储备相对充裕，3万亿美元的规模能够让我们从容应对外部金融风险。
外汇储备是一个国家重要的战略储备，具有最基本两大用途，第一，弥补本国的国际收支逆差，主要是经常项目下的对外贸易收支，当进口大于出口，就需要消耗外汇储备来满足需要；第二，在本国货币汇率出现大幅波动，短时间内大起大落或者大幅下降或大幅上升时，用来干预外汇市场以稳定本币汇率。
今年3月份美元进入加息周期后，美元指数表现强势，截止到9月底涨幅达到15.5％，主要非美货币普遍下跌，欧元对美元贬值17.43%，英镑下跌超20%，亚洲货币方面，美国的传统盟友日本、韩国表现疲软。
在强势美元的冲击下，韩元贬值了22.4%，韩国9月份贸易逆差37.7亿美元，连续6个月逆差也创下了1997年以来的最长记录。韩国不仅跟随美国开启加息，同时动用外汇储备在外汇市场支撑韩元汇率，二季度抛售了154亿美元，外汇储备在9月份出现了近14年来最大的降幅，单月减少197亿美元至4168亿美元。
同病相怜的还有日元，日元今年已经贬值27%，日本连续12个月贸易逆差，只不过日本国债占GDP总量超过250%，在加息方面显得缩手缩脚，迫于无奈和美元逆周期，为了稳住日元下跌的趋势，日本央行在9月22日时隔24年再次动用外汇储备干预市场，此举导致日本9月份外汇储备比8月减少了超过540亿美元，创下了有记录以来最大单月减少量，外汇储备规模降至1.2380万亿美元。
印度的外汇储备从今年3月份开始减少，截止到9月份减少了约1000亿，其他如泰国、菲律宾等亚洲国家的外汇储备情况都出现了亚洲金融风暴以来罕见的“糟糕情况”。相比之下，中国作为全球最大的货物贸易国，长期以来的贸易顺差，积累了雄厚的外汇储备，在稳定汇率上发挥了重要作用，人民币汇率在今年主要非美货币中表现非常好，除了对美元贬值15%外，对日元、欧元、英镑都是升值。
截至2022年9月底，中国外汇储备规模为30290亿美元，较8月末下降259亿美元，降幅为0.85%，较年初的32216.32亿美元下降了1926亿美元，降幅为6.2%，目前外汇储备规模仍然在全球一骑绝尘，是最大的外汇储备国，比排名第二的日本多了17910亿美元。
美元加息，美元与各国货币利差倒挂，吸引资本回流美国，随着美元加息力度的加大，回流也会加速，游资撤离需要消耗外汇储备弥补流动性，中国经济的强大韧性让外汇储备相对充裕，3万亿美元的规模能够让我们从容应对外部金融风险。
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如何通过化学表征研究评估医疗器械材料的安全性
医疗器械及组件都是由各种材料制成。在国家标准 GB/T 16886-1医疗器械生物学评价（等同于ISO 10993-1）中，对器械制备材料明确提出了两个重要问题：一是材料是否安全；二是材料的理学、化学、电学、形态学和力学等特性，是否满足预期的功能。材料的安全取决于材料的生物相容性，而生物相容性又主要取决于材料的化学特性，因此材料化学表征可以评价医疗器械的不同特性。
材料化学表征的意义
医疗器械的生物相容性以前主要是通过动物的体内测试来评估。但是，随着动物保护和福利意识的增强，更加灵敏的分析设备和分析方法的出现，用仪器或其他体外方法部分替代动物试验，并明确材料中潜在的毒性物质，确保患者的使用安全，越来越成为全球的共识和监管机构的要求。根据GB/T 16886-18（等同于ISO 10993-18）的建议，目前较合理的方式是在选择器械制备材料前，先对材料进行化学表征，并比较它们和现有的临床使用材料之间的差别。
通过对材料的分析，来检测可能迁移到患者体内的化学物质和类型。最后通过对这些化学物质的毒理评估，结合体内测试的数据，更好的整体评估材料生物相容性。
通过以上分析，材料化学表征和性能检测可以建立化学性能和生物相容性的关系，确立材料满足生物学试验要求的基本规格要求，并达到以下目的：
(1)确定材料的规格；
(2)鉴别不符合要求的材料；
(3)在研究的早期及时发现潜在的问题；
(4)减少不必要的动物试验；
(5)确保不同批次材料的一致性。
材料化学表征的原则
在进行材料化学表征前，有必要充分了解材料合成的详细资料，这些资料包括：在合成过程中采用的聚合单体和溶剂；在材料制备过程中加入的添加剂以及加工助剂；医疗器械的灭菌方法（尤其是可能影响材料性质的辐照灭菌方法）；可降解材料在预期使用条件下的降解过程；从材料中可能释放的潜在降解产物等。
如果能获得这些资料，材料的表征和化学性能检测可以只进行部分试验或只通过文献分析。如果不能获得这些资料，则应采用适当的试验方法对材料进行分析，以获得材料的化学成分的数据，并对其毒性进行风险分析。材料化学表征的完成，需要化学分析工作者和毒理学家的密切配合，化学工作者提供必要的定性和定量数据，毒理学家利用毒理数据库和经验，对这些数据进行评估并确定器械是否安全。
化学表征的步骤
步骤1—定性信息收集
监管部门要求对器械或材料及其预期目的进行描述。这部分信息最好从原料供应商处获得，任何加工助剂（例如脱模剂）的信息还需要从其他有关人员（包括加工商和组件制造商）处获得，更多的信息和数据可以大大降低所需要的材料化学表征测试项目，鉴别材料化学组分可能引起的毒性危害，并进行风险评定。
步骤2—材料等同性
医疗器械可以是一个企业自有的产品，也可以是市场上获得的商业化产品。研究者可以搜集已有的大量信息和数据，并将医疗器械和已知的材料信息共同罗列在一个电子表格或者数据库中进行评估。如果得到的信息足够多，研究者可以直接将信息交由毒理学家进行风险评估。因此材料等同性最大的挑战就是获得相关的信息和评估其完整性。如同定性信息，获得更多的数据不仅能够让研究者少走弯路，也能让企业节约很多资源。
步骤3—定量信息
当定性信息不够充分，不能进行毒理学分析时，研究者应当设计完整的实验方案对材料进行化学分析，以得到材料的化学成分、添加剂、残留物、杂质及降解物等可提取物。
步骤4—定量风险评估
在得到化学物质实际的暴露量后，研究者应进行风险评估，来确认材料中的该化学物质是否对人体会产生危害。风险评估工作一般需要由毒理学家完成。详细的评估过程可以参考GB/T 16886-17。
步骤5— 估计临床接触的化学物
此评估是根据临床接触和使用的情况，测定浸出化学物质的接触程度并预估其接触总量，从而判定器械和材料是否安全。所用的浸提条件应形成文件并进行论证。
材料化学表征的方法
材料的物理表征方法，主要使用红外分析、热差分析等手段对材料进行鉴别；通过力学测试仪器对抗张强度、压缩强度、剪切强度和弯曲强度等参数进行测定；通过硬度计测定反映材料抗压性能的指标硬度；通过光学显微镜、扫描电镜和原子力显微镜测定和组织或血液接触的材料表面的特性等。
材料的化学表征和物理表征方法不同，主要采用在规定条件下，制备组件或者材料的浸提液进行理化分析和仪器分析。理化分析主要是一些非特异性测试项目，通常的指标有非挥发物含量、酸碱度（缓冲能力）、紫外吸光度和浊度等。
仪器分析则是一些特异性测试项目，试验采用的仪器方法快速高效，具有很好的相关性、灵敏性，并且可以提供非常有用的确定信息，以保证材料的安全和生物相容性。例如，常用是凝胶渗透色谱方法（GPC）测量材料的分子量分布；气相色谱－火焰离子化检测器/质谱 检测器连用(GC-FID/MS)，用于测定挥发性和半挥发性化学物质；液相色谱－质谱连用技术（LC-MS）用于测定非挥发性化学物质；原子吸收光谱（AAS）和电感耦合等离子体质谱或发射光谱法（ICP-MS/OES）可以测定浸提液中金属元素杂质的含量。
另外，可以根据医疗器械和人体接触的部位和时间来确定需要测试的项目。对于和人体表面接触使用时间短的器械，可以进行萃取物和FTIR分析检测，例如与皮肤和黏膜接触的检查手套、血压计袖带和内窥镜等医疗器械；对于接触时间长和植入体内的医疗器械，则根据不同的用途进行相应的检测。例如，和血液直接和间接接触的医疗器械（透析器及其管路和体外循环管路），需要中等程度的化学性能检测；而体内植入的医疗器械则需要全面严格的化学性能的检测。（来源于医疗器械质量与检测）
医疗器械及组件都是由各种材料制成。在国家标准 GB/T 16886-1医疗器械生物学评价（等同于ISO 10993-1）中，对器械制备材料明确提出了两个重要问题：一是材料是否安全；二是材料的理学、化学、电学、形态学和力学等特性，是否满足预期的功能。材料的安全取决于材料的生物相容性，而生物相容性又主要取决于材料的化学特性，因此材料化学表征可以评价医疗器械的不同特性。
材料化学表征的意义
医疗器械的生物相容性以前主要是通过动物的体内测试来评估。但是，随着动物保护和福利意识的增强，更加灵敏的分析设备和分析方法的出现，用仪器或其他体外方法部分替代动物试验，并明确材料中潜在的毒性物质，确保患者的使用安全，越来越成为全球的共识和监管机构的要求。根据GB/T 16886-18（等同于ISO 10993-18）的建议，目前较合理的方式是在选择器械制备材料前，先对材料进行化学表征，并比较它们和现有的临床使用材料之间的差别。
通过对材料的分析，来检测可能迁移到患者体内的化学物质和类型。最后通过对这些化学物质的毒理评估，结合体内测试的数据，更好的整体评估材料生物相容性。
通过以上分析，材料化学表征和性能检测可以建立化学性能和生物相容性的关系，确立材料满足生物学试验要求的基本规格要求，并达到以下目的：
(1)确定材料的规格；
(2)鉴别不符合要求的材料；
(3)在研究的早期及时发现潜在的问题；
(4)减少不必要的动物试验；
(5)确保不同批次材料的一致性。
材料化学表征的原则
在进行材料化学表征前，有必要充分了解材料合成的详细资料，这些资料包括：在合成过程中采用的聚合单体和溶剂；在材料制备过程中加入的添加剂以及加工助剂；医疗器械的灭菌方法（尤其是可能影响材料性质的辐照灭菌方法）；可降解材料在预期使用条件下的降解过程；从材料中可能释放的潜在降解产物等。
如果能获得这些资料，材料的表征和化学性能检测可以只进行部分试验或只通过文献分析。如果不能获得这些资料，则应采用适当的试验方法对材料进行分析，以获得材料的化学成分的数据，并对其毒性进行风险分析。材料化学表征的完成，需要化学分析工作者和毒理学家的密切配合，化学工作者提供必要的定性和定量数据，毒理学家利用毒理数据库和经验，对这些数据进行评估并确定器械是否安全。
化学表征的步骤
步骤1—定性信息收集
监管部门要求对器械或材料及其预期目的进行描述。这部分信息最好从原料供应商处获得，任何加工助剂（例如脱模剂）的信息还需要从其他有关人员（包括加工商和组件制造商）处获得，更多的信息和数据可以大大降低所需要的材料化学表征测试项目，鉴别材料化学组分可能引起的毒性危害，并进行风险评定。
步骤2—材料等同性
医疗器械可以是一个企业自有的产品，也可以是市场上获得的商业化产品。研究者可以搜集已有的大量信息和数据，并将医疗器械和已知的材料信息共同罗列在一个电子表格或者数据库中进行评估。如果得到的信息足够多，研究者可以直接将信息交由毒理学家进行风险评估。因此材料等同性最大的挑战就是获得相关的信息和评估其完整性。如同定性信息，获得更多的数据不仅能够让研究者少走弯路，也能让企业节约很多资源。
步骤3—定量信息
当定性信息不够充分，不能进行毒理学分析时，研究者应当设计完整的实验方案对材料进行化学分析，以得到材料的化学成分、添加剂、残留物、杂质及降解物等可提取物。
步骤4—定量风险评估
在得到化学物质实际的暴露量后，研究者应进行风险评估，来确认材料中的该化学物质是否对人体会产生危害。风险评估工作一般需要由毒理学家完成。详细的评估过程可以参考GB/T 16886-17。
步骤5— 估计临床接触的化学物
此评估是根据临床接触和使用的情况，测定浸出化学物质的接触程度并预估其接触总量，从而判定器械和材料是否安全。所用的浸提条件应形成文件并进行论证。
材料化学表征的方法
材料的物理表征方法，主要使用红外分析、热差分析等手段对材料进行鉴别；通过力学测试仪器对抗张强度、压缩强度、剪切强度和弯曲强度等参数进行测定；通过硬度计测定反映材料抗压性能的指标硬度；通过光学显微镜、扫描电镜和原子力显微镜测定和组织或血液接触的材料表面的特性等。
材料的化学表征和物理表征方法不同，主要采用在规定条件下，制备组件或者材料的浸提液进行理化分析和仪器分析。理化分析主要是一些非特异性测试项目，通常的指标有非挥发物含量、酸碱度（缓冲能力）、紫外吸光度和浊度等。
仪器分析则是一些特异性测试项目，试验采用的仪器方法快速高效，具有很好的相关性、灵敏性，并且可以提供非常有用的确定信息，以保证材料的安全和生物相容性。例如，常用是凝胶渗透色谱方法（GPC）测量材料的分子量分布；气相色谱－火焰离子化检测器/质谱 检测器连用(GC-FID/MS)，用于测定挥发性和半挥发性化学物质；液相色谱－质谱连用技术（LC-MS）用于测定非挥发性化学物质；原子吸收光谱（AAS）和电感耦合等离子体质谱或发射光谱法（ICP-MS/OES）可以测定浸提液中金属元素杂质的含量。
另外，可以根据医疗器械和人体接触的部位和时间来确定需要测试的项目。对于和人体表面接触使用时间短的器械，可以进行萃取物和FTIR分析检测，例如与皮肤和黏膜接触的检查手套、血压计袖带和内窥镜等医疗器械；对于接触时间长和植入体内的医疗器械，则根据不同的用途进行相应的检测。例如，和血液直接和间接接触的医疗器械（透析器及其管路和体外循环管路），需要中等程度的化学性能检测；而体内植入的医疗器械则需要全面严格的化学性能的检测。（来源于医疗器械质量与检测）
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