#胰腺癌# 【#德琪医药-B hk06996[股票]# PD-L1/4-1BB双抗ATG-101获FDA孤儿药资格认定】
9月19日,德琪医药宣布,其自主开发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101获FDA孤儿药资格认定,用于治疗胰腺癌。目前全球尚无获批用于治疗胰腺癌的PD-L1/4-1BB双特异性抗体。
ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合,同时条件性激活4-1BB共刺激信号,从而激活抗肿瘤免疫效应细胞,在增强药效的同时,提高安全性。
2021年12月,PD-L1/4-1BB双抗ATG-101注射液的临床试验申请获NMPA受理,用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤,该产品为德琪医药首款双抗新药。ATG-101注射液先后于2021年8月,2021年10月分别获得澳大利亚HREC和美国FDA批准临床。首例患者已在澳大利亚完成给药。
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ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合,同时条件性激活4-1BB共刺激信号,从而激活抗肿瘤免疫效应细胞,在增强药效的同时,提高安全性。
2021年12月,PD-L1/4-1BB双抗ATG-101注射液的临床试验申请获NMPA受理,用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤,该产品为德琪医药首款双抗新药。ATG-101注射液先后于2021年8月,2021年10月分别获得澳大利亚HREC和美国FDA批准临床。首例患者已在澳大利亚完成给药。
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FDA警告:又有新癌症类型被发现与隆胸假体相关
经过长达数年的持续性安全审查,美国FDA日前发布了最新的安全通讯,宣布已发现与乳房植入物周围形成的瘢痕组织有关的新癌症类型。
在既往的安全性监测中,FDA曾报告过一种罕见型非霍奇金淋巴瘤的病例数量激增,这种肿瘤被认为是与乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)。FDA自2011年以来一直在追踪调查这种疾病,在此过程中调查人员发现与乳房植入物相关的癌症恐怕并不止于BIA-ALCL。通过对科学文献、医疗设备报告、基于真实世界安全数据的上市后安全监测、以及业界合作,FDA发现了更多与乳房植入物相关的癌症类型,其中包括鳞状细胞癌和多种淋巴瘤。#健康##医学科普##医药资讯分享#
经过长达数年的持续性安全审查,美国FDA日前发布了最新的安全通讯,宣布已发现与乳房植入物周围形成的瘢痕组织有关的新癌症类型。
在既往的安全性监测中,FDA曾报告过一种罕见型非霍奇金淋巴瘤的病例数量激增,这种肿瘤被认为是与乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)。FDA自2011年以来一直在追踪调查这种疾病,在此过程中调查人员发现与乳房植入物相关的癌症恐怕并不止于BIA-ALCL。通过对科学文献、医疗设备报告、基于真实世界安全数据的上市后安全监测、以及业界合作,FDA发现了更多与乳房植入物相关的癌症类型,其中包括鳞状细胞癌和多种淋巴瘤。#健康##医学科普##医药资讯分享#
骨肿瘤X线表现
1.肥皂泡样改变——骨巨细胞瘤(交界性)——(偏心,溶骨,囊性,不引起骨膜反应)按压乒乓球样感觉
2.godman三角(日光射线形态)——骨肉瘤(恶性成骨性)——肿瘤产生针状骨——似日光射线
3.葱皮样改变——尤因肉瘤(恶性)——骨髓干细胞向神经小细胞分化——恶性肿瘤
4.溶冰征——非霍奇金淋巴瘤(恶性)——霍奇金淋巴瘤一般指累积淋巴结
5.脊柱竹节样改变——强直性脊柱炎———(椎间盘纤维环,前纵,后纵韧带骨化)
1.肥皂泡样改变——骨巨细胞瘤(交界性)——(偏心,溶骨,囊性,不引起骨膜反应)按压乒乓球样感觉
2.godman三角(日光射线形态)——骨肉瘤(恶性成骨性)——肿瘤产生针状骨——似日光射线
3.葱皮样改变——尤因肉瘤(恶性)——骨髓干细胞向神经小细胞分化——恶性肿瘤
4.溶冰征——非霍奇金淋巴瘤(恶性)——霍奇金淋巴瘤一般指累积淋巴结
5.脊柱竹节样改变——强直性脊柱炎———(椎间盘纤维环,前纵,后纵韧带骨化)
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