本学期第一顿早饭/
为了周一早上的开会终于起了个早/
也不知道是什么混搭 总之脱脂牛奶+黑咖啡 两个看上没啥热量的东西 混到一起变好喝了 就有了鸳鸯奶茶的罪恶感…
入手网红麦片@王饱饱的麦片 没有我讨厌的芒果蔓越莓葡萄干腰果之类的东西 这款满满的都是大粒草莓 好吃好吃好吃！
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【承诺即换证，药品监管更严了】当医药质管，最怕一时间整理一大堆材料，尤其是换证。这时若有其他事情插进来，那质管非得跟你急，甚至可能原地爆炸。

不要问为啥知道的，因为哥炸过了！

昨天说了《换证！医药质管要忙了》，引发了部分人的共鸣。但是，也有不少人问，啥是“告知承诺制”，采用“告知承诺制”的地方，一切都好办了吗？

那么今天，哥就来叨叨，药品经营许可“告知承诺制”的一些事，仅供参考（具体政策要看当地）。

1 所谓的“告知承诺制”，一般就是申请人向药监部门提出申请、进行相关承诺，先批准其药品经营许可，后进行现场核查、专家审评。

2 完成换证之后，并不意味着“一证到手，天下我有”，一劳永逸。如果之后的现场检查或者专家审评不通过，那么证还是要被收回去的。

3 “告知承诺制”是有条件限制的。一年内未被行政处罚，甚至五年内未被三次处罚，个别地方也有注册地、连锁总部所在地的要求。这个要看当地监管部门的具体要求。

4 从我国药品监管方向来看，将更加注重事中事后监管，也就是说，换证看似从繁琐走向简单，申请换批的时间更短，实际上后续的监管变得更加严格了，出了问题直接办理。

5 或许有人会问，既然是“告知承诺制”，那么还要准备材料吗？当然要准备。

如果是换发药品经营许可证，那你得自查是否符合法律、法规中进行药品经营的条件，同时准备药品零售企业许可事项申请表、申请材料真实性的保证声明、药品经营情况自查表、免于现场核查承诺书。

6 前面说了，这并非是走走过场的承诺，如果不履行承诺，就要承担相应的法律后果，监管会跟上：

撤销许可证，甚至个别地方还明确三个月内不允许在申请新办药店、门店申请，企业列入黑名单是跑不掉的，重点监控少不了。

此外，还要公示包括企业及法定代表人、主要负责人、主要负责的主管和其他责任人在内的失信行为。涉及其他违法行为的，还要移交相关机关，依法处理。

7 如果申请条件发生变化，需要重新评审，是否符合换证承诺制适用范围，隐瞒情况或者提供虚假材料的，不再适用告知承诺制，日常监管或者举报核实的，申请企业将被记失信。

8 对了，监管部门认可#001医药电子资料管理平台# 上交换的首营、检验报告等资料。目前，该平台已得到28个省（市）批复同意使用，并已在广西、甘肃、安徽、辽宁、云南、山西、陕西、江苏、天津、河南、黑龙江、内蒙古等12个省（市）开展国家试点工作。

9 在药圈，千万要记住，上有政策下有对策是行不通的。凡事得依着政策办，要改的改，要做的做。总之自己规矩了，麻烦就不上身。否则，伤痕累累。

10 哎，最后啥也不说了，反正医药质管也是挺不容易的，还是把安全系数维持在高点，持续合规吧。

体重这东西还是要天天上称
一旦一段时间不称了就会一直不敢上称
而且也会在这段时间完全不能控制
每天称体重还是一直自律的表现
起码知道自己几斤几两
要说多关注那也没啥必要
毕竟只是个数字
坚持下去总会有结果的
但要是说狂吃还不想长膘
那纯粹白日做梦
总之适合自己的就是最好的
管住嘴迈开腿是永远的致胜真理
反正最后开心的是你
管别人说什么
嫉妒罢了w